參芪降糖顆粒聯(lián)合二甲雙胍和甘精胰島素治療2 型糖尿病

王貝

（河南省平頂山市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部 平頂山467099）

2 型糖尿病作為臨床常見的一種慢性內(nèi)分泌疾病，主要因機(jī)體胰島素抵抗及胰島素分泌不足引起，常使患者出現(xiàn)多食、多飲、多尿的三多癥狀，若不及時(shí)進(jìn)行干預(yù)治療，隨著病情不斷發(fā)展，極易誘發(fā)心腦血管疾病及腎功能衰竭等并發(fā)癥，危及患者生命安全[1]。目前，臨床治療2 型糖尿病主要以合理控制血糖為基本治療原則，雖取得一定的治療效果，但長(zhǎng)期治療效果不甚理想，且易增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[2～3]。故本研究進(jìn)一步分析了參芪降糖顆粒聯(lián)合二甲雙胍及甘精胰島素治療2 型糖尿病的療效及安全性?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2017 年3 月～2018 年9 月本院收治的134 例2 型糖尿病患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組各67 例。對(duì)照組男40 例，女27 例；年齡40～77 歲，平均年齡（58.64±5.34）歲；病程6 個(gè)月～12 年，平均病程（4.64±1.57）年。觀察組男43 例，女24 例；年齡42～79 歲，平均年齡（59.52±5.67）歲；病程6 個(gè)月～11 年，平均病程（4.51±1.47）年。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究已獲得本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)參照《中國(guó)老年2 型糖尿病診療措施專家共識(shí)（2018 年版）》[4]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)參照《糖尿病前期中醫(yī)藥循證臨床實(shí)踐指南》[5]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，主癥：氣短乏力、尿多、喜飲等；次癥：口干口渴、五心煩躁等。

1.3 入組標(biāo)準(zhǔn) （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述中醫(yī)和西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；無(wú)精神類疾病，具有認(rèn)知能力者；簽署知情同意書者。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重臟器功能障礙者；伴有內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病者；入組前2 周服用過(guò)糖皮質(zhì)激素藥物者；藥敏試驗(yàn)過(guò)敏者。

1.4 治療方法

1.4.1 對(duì)照組 給予二甲雙胍和甘精胰島素治療。餐后口服二甲雙胍（國(guó)藥準(zhǔn)字H20023370），初始劑量0.25 g/次，2～3 次/d；后期根據(jù)患者血糖情況調(diào)整用藥劑量，一般保持1.00～1.50 g/d，最多不可超過(guò)2.00 g。每晚睡前皮下注射甘精胰島素（國(guó)藥準(zhǔn)字S20130005），初始劑量1.5 U/（kg·d），1 次/d；后期根據(jù)患者血糖調(diào)整用藥劑量。連續(xù)治療3 個(gè)月。

1.4.2 觀察組 在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合參芪降糖顆粒（國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950075）口服治療，3 g/次，3 次/d。連續(xù)治療3 個(gè)月。

1.5 觀察指標(biāo) （1）比較兩組的療效。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：癥狀及體征基本改善，空腹血糖（FPG）＜7.2 mmol/L，或FPG 降低≥30%為顯效；癥狀及體征明顯改善，F(xiàn)PG＜8.3 mmol/L，或10%≤FPG 降低＜30%為有效；癥狀、體征未有改善，反有加重趨勢(shì)，F(xiàn)PG 無(wú)變化或FPG 降低＜10%為無(wú)效?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）比較兩組的血糖指標(biāo)。采用血糖生化檢測(cè)儀監(jiān)測(cè)兩組患者治療前及治療3 個(gè)月后餐后2 h 血糖（2 hPG）、FPG和糖化血紅蛋白（HbAlc）值。（3）比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括惡心嘔吐、消化不良等。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)處理采用SPSS24.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料以（±s）表示，行t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以%表示，行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后血糖指標(biāo)比較 治療后，兩組 2 hPG、FPG、和HbAlc 均較治療前降低，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。見表2。

表2 兩組治療前后血糖指標(biāo)比較

表2 兩組治療前后血糖指標(biāo)比較

注：與同組治療前相比較，*P＜0.05。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對(duì)照組發(fā)生惡心嘔吐1 例，消化不良2 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.48%；觀察組發(fā)生惡心嘔吐1 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為1.49%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，χ2=0.258，P=0.310＞0.05。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，胰島素β 細(xì)胞功能缺陷是導(dǎo)致2 型糖尿病發(fā)生的主要原因，當(dāng)機(jī)體胰島細(xì)胞功能發(fā)生障礙時(shí)，會(huì)降低機(jī)體內(nèi)胰島素分泌量，繼而出現(xiàn)胰島素抵抗情況，最終使胰島素調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)葡萄糖代謝的能力逐漸下降，繼而使機(jī)體內(nèi)血糖水平升高[6～7]。因此，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療2 型糖尿病以合理改善胰島素抵抗和降低血糖水平為主[8]?？诜堤撬幬锖妥⑸湟葝u素是目前西醫(yī)治療糖尿病的常用方法，二甲雙胍屬于一種口服降糖類藥物，可通過(guò)抑制機(jī)體內(nèi)葡萄糖輸出，增加機(jī)體外周組織對(duì)胰島素的敏感性，促進(jìn)機(jī)體對(duì)葡萄糖的分解代謝，從而起到降血糖目的[9～10]。甘精胰島素是一種胰島素類似物，主要通過(guò)皮下注射方式給藥，其作用與機(jī)體內(nèi)生理性分泌胰島素具有一致性，能夠有效彌補(bǔ)機(jī)體胰島素不足的情況，促進(jìn)血糖代謝，降低血糖水平[11]。西醫(yī)治療雖具有一定的治療效果，但因糖尿病為終身代謝疾病，長(zhǎng)期服用易增加不良反應(yīng)反復(fù)出現(xiàn)，因此，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上尋求更加安全有效的治療方案意義重大。

中醫(yī)學(xué)將2 型糖尿病歸于“消渴”范疇，認(rèn)為勞欲過(guò)度、飲食不節(jié)、情志失調(diào)、臟腑虛弱為其主要病機(jī)，而病理變化以氣陰兩虛為主，氣虛則致津液不化，升降失職，津液不可升騰，水谷不化，五臟失養(yǎng)，而致倦怠懶言、氣短乏力、喜飲、尿多等癥。中醫(yī)治療主張以益氣養(yǎng)陰、滋補(bǔ)肝腎為基本治療原則[12～13]。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，治療后觀察組的血糖指標(biāo)均明顯低于對(duì)照組。表明參芪降糖顆粒聯(lián)合二甲雙胍和甘精胰島素治療2 型糖尿病的效果優(yōu)于西藥治療。究其原因，參芪降糖顆粒是一種中成藥制劑，主要由黃芪、人參、地黃、山藥、枸杞子、五味子等中藥組成，其中黃芪具有益氣固表之效；人參健脾益氣、助運(yùn)化；地黃生津潤(rùn)燥、止渴；枸杞子滋腎固本；山藥具有補(bǔ)肺健脾之效。諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰、補(bǔ)腎健脾功效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，地黃中含有的多糖能夠降低血糖水平，調(diào)節(jié)血脂紊亂；人參皂苷能夠增強(qiáng)肌肉對(duì)葡萄糖的分解代謝，增加機(jī)體內(nèi)糖原的合成，具有穩(wěn)定機(jī)體血糖水平的作用[14～15]。因此，聯(lián)合用藥可提高治療效果，且未增加不良反應(yīng)發(fā)生率，治療安全性較高。綜上所述，對(duì)2 型糖尿病患者給予參芪降糖顆粒聯(lián)合二甲雙胍及甘精胰島素治療效果顯著，可有效降低患者血糖水平，且聯(lián)合用藥具有一定的安全性。