補氣健脾和胃理氣法治療糖尿病胃輕癱的有效性分析

劉 旭，楊勝榮

糖尿病是一種多發(fā)病，在臨床較為常見，可伴發(fā)多系統(tǒng)并發(fā)癥，如胃輕癱等，其屬于一種植物神經(jīng)病變[1]。2016年8月—2018年7月我院應用補氣健脾和胃理氣法治療糖尿病胃輕癱30例，收效滿意，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年8月—2018年7月我院門診及住院的糖尿病胃輕癱患者60例，隨機分為對照組和觀察組各30例。觀察組患者中男性12例，女性18例；年齡32～71歲，平均（52.0±8.6）歲；糖尿病病程7～28年，平均（9.1±1.7）年。對照組患者中男性13例，女性17例；年齡33～71歲，平均（52.6±8.4）歲；糖尿病病程8～28年，平均（9.8±1.6）年。兩組患者的一般資料比較差異均不顯著（P＞0.05）。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 ⑴糖尿病診斷標準符合2013年版《中國2型糖尿病防治指南》[2]的相關標準。⑵參照《胃輕癱臨床管理指南》（ACG，2013,1）診斷標準，①具有餐后飽脹感、惡心、嘔吐、早飽、上腹痛等癥狀；②排除幽門部器質性病變導致的出口梗阻；③確診胃排空延遲：X 線檢查餐后4 h胃內仍有標志物存留。

1.2.2 中醫(yī)診斷及癥候分類標準 參照2002年發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[3]，脾胃虛弱型胃痞主癥：胃脘痞滿，餐后加重，食欲不振，疲乏無力；次癥：大便稀溏，惡心欲吐，舌淡，苔白，脈沉細。

1.3 納入標準 ⑴符合上述中醫(yī)及西醫(yī)診斷標準；⑵年齡30～75歲之間；⑶受試者簽署知情同意書，遵醫(yī)囑服藥、進行相關檢查，并通過醫(yī)院倫理委員會審查。

1.4 排除標準 ⑴伴有糖尿病急性并發(fā)癥，如糖尿病酮癥酸中毒、昏迷等；⑵具有其他系統(tǒng)重大疾病，如急性心腦血管疾病、消化性潰瘍、惡性腫瘤、肝腎功能不全者；⑶依從性差無法配合服藥及按時檢查者。

1.5 治療方法

1.5.1 基礎治療 首先對患者進行糖尿病宣教，合理飲食，適當運動，并給予降糖藥物治療（降糖藥物應避免應用α-糖苷酶抑制劑及雙胍類藥物），使血糖控制在空腹＜8 mmol/L，餐后2 h＜11 mmol/L。

1.5.2 對照組 口服多潘立酮片（商品名：嗎丁啉，生產廠家：西安楊森制藥有限公司，批準文號：國藥準字H10910003）每天3次，每次10 mg，餐前20 min口服。

1.5.3 治療組 患者口服多潘立酮基礎上輔以口服補氣健脾和胃理氣中藥2次，具體方藥為：白扁豆30 g，黃芪30 g，茯苓30 g，砂仁20 g，陳皮20 g，半夏15 g，山藥15 g，太子參15 g，白術8 g，烏藥8 g，木香7 g，枳殼7 g，生姜6 g等。由中藥房煎制，共300 mL，早晚各150 mL，分兩次口服。

1.5.4 療程 4周為1個療程，1個療程后評定療效并隨訪8周觀察復發(fā)率。

1.6 觀察指標 ⑴治療前后分別對兩組患者的惡心嘔吐、早飽、上腹疼痛、脘腹脹滿等臨床主癥評分進行評定；⑵根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[3]，制定中醫(yī)證候積分表，記錄治療前后主癥、次癥、舌苔、脈象，計算證候積分；⑶13C-辛酸呼氣試驗測定胃固體排空。

1.7 療效評定標準

1.7.1 中醫(yī)證候療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[3]，⑴顯效： 中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯好轉，證候積分減少≥70%；⑵有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征有所改善，證候積分減少≥30%；⑶無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征未見明顯好轉，甚至加重，證侯積分減少＜30%?？傆行剩?）=[（治愈+顯效+有效）/總數(shù)]×100%。

1.7.2 胃固體排空時間測定 參照Ghoos 等[4]方法進行。患者在禁食12 h以上空腹狀態(tài)下，口服實驗餐：蛋黃與蛋清分離，將100 mg13C-辛酸與蛋黃混合，蛋黃與蛋清分別煎熟，患者食用2片配餐面包及煎熟的蛋黃、蛋清，并飲150 mL水，總熱量為1046 kJ。基礎呼氣樣本在服用實驗餐前收集，進食實驗餐要求在10 min內完成，在接下來4 h測試期內，將13CO2測試的呼氣樣本收集在100 mL呼氣袋內，前2 h每15 min收集1次，后2 h每30 min收集1次，即分別于餐后15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210、240 min各收集1次，收集在呼氣袋中的13CO2用選擇性同位素紅外線能譜分析儀（IRIS）進行測定，利用計算機擬合曲線及非線性回歸法計算胃半排空時間（GET1/2）和延遲項時間（Tlag），GET1/2＞150 min為胃排空延遲。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后的臨床主癥評分變化情況比較 兩組患者治療后的惡心嘔吐、早飽、上腹疼痛、脘腹脹滿評分均顯著低于治療前（P＜0.05）；治療前兩組患者的惡心嘔吐、早飽、上腹疼痛、脘腹脹滿評分之間的差異均不顯著（P＞0.05），治療后觀察組患者的惡心嘔吐、早飽、上腹疼痛、脘腹脹滿評分均顯著低于對照組（P＜0.05），具體見表1。

2.2 兩組患者治療前后的GET1/2變化情況比較 兩組患者治療后的GET1/2顯著短于治療前（P＜0.05）；治療前兩組患者的GET1/2之間的差異均不顯著（P＞0.05），治療后觀察組患者的GET1/2顯著短于對照組（P＜0.05），具體見表2。

表1 兩組患者治療前后的臨床主癥評分變化情況比較（分）

表2 兩組患者治療前后的GET1/2變化情況比較

2.3 兩組患者的臨床療效比較 觀察組患者治療的總有效率93.3%（28/30）顯著高于對照組66.7%（20/30）（P＜0.05），具體見表3。

2.4 兩組患者的復發(fā)情況比較 觀察組患者的復發(fā)率3.3%（1/30）顯著低于對照組16.7%（5/30）（P＜0.05），具體見表4。

表3 兩組患者的臨床療效比較

表4 兩組患者的復發(fā)情況比較

3 討論

糖尿病植物神經(jīng)病變是糖尿病的并發(fā)癥，在臨床較為常見，相關醫(yī)學研究表明[5]，其發(fā)病率為56%，其中一個就是胃輕癱，糖尿病病程長，缺乏理想的血糖控制，均極易引發(fā)胃輕癱，對血糖進行長期持續(xù)控制是首選治療方法。目前現(xiàn)代醫(yī)學大多采用多潘立酮、西沙必利、莫沙必利等促胃動力藥物，聯(lián)合甲鈷胺、腺苷鈷胺等營養(yǎng)神經(jīng)藥物，效果不理想。中醫(yī)認為[6]，糖尿病胃輕癱屬于“食滯”、“痞證”范疇，氣陰兩虛是糖尿病的中醫(yī)病理基礎，腎、脾、肺是其病位，陰損及陽隨著病情進展發(fā)生，造成患者具有虛弱的脾胃，無力運化，因此飲食不化、納呆腹脹，進食后進一步加重。補氣健脾和胃理氣法基本方中太子參、白術、扁豆、山藥、茯苓、黃芪的主要功效為引起健脾和胃，半夏、生姜的主要功效為溫中降逆，木香、枳殼、砂仁、陳皮、烏藥的主要功效為和胃理氣醒脾，諸藥合用主要功效為補氣、除濁、行滯、調氣[7]。

現(xiàn)代藥理學研究證實[8]，中藥健脾類藥能夠調整胃腸運動，改善消化吸收功能，對植物神經(jīng)功能進行調節(jié)，而一些行氣中藥，如枳殼、木香、烏藥能夠興奮胃腸平滑肌。動物實驗證實，烏藥、陳皮等能夠為消化液分泌提供良好的前提條件，從而對消化功能進行改善；太子參、山藥、黃芪、白術、茯苓等能夠對血糖進行調整；吳茱萸、肉桂、生姜等溫中藥能夠緩和刺激胃腸道，促進胃腸道張力、蠕動的增強。而糖尿病胃輕癱患者脾胃虛弱，升降失常，具有異常的胃腸平滑肌運動是其主要臨床表現(xiàn)[9]。相關醫(yī)學研究表明[10]，在糖尿病胃輕癱的治療中，補氣健脾和胃理氣法能夠在一定程度上對患者的臨床癥狀進行改善，最終有效恢復患者胃腸運動。而補氣健脾和胃理氣法輔助西醫(yī)治療糖尿病胃輕癱能夠實現(xiàn)優(yōu)勢互補，將二者的積極作用充分發(fā)揮出來，并對二者的不良反應進行有效抑制，從而有效提升治療效果及患者滿意度。相關醫(yī)學研究也表明[11-15]，在糖尿病胃輕癱的治療中，中西醫(yī)結合能夠優(yōu)勢互補，將最佳效果發(fā)揮出來，一方面有效改善患者的臨床癥狀，另一方面有效降低患者的復發(fā)率，臨床療效顯著。本研究結果表明，觀察組患者的惡心嘔吐、早飽、上腹疼痛、脘腹脹滿評分均顯著低于對照組，胃排空時間顯著短于對照組，胃排空率顯著高于對照組，治療的總有效率顯著高于對照組，療程結束后隨訪8周，復發(fā)率顯著低于對照組，和上述相關醫(yī)學研究結果一致。中西醫(yī)結合治療糖尿病胃輕癱的有效性較高，值得在臨床推廣應用。