中藥臨床合理用藥的安全性及應(yīng)對(duì)措施臨床體會(huì)

朱艷

【摘要】 目的 分析中藥臨床應(yīng)用中的相互作用情況， 探討中藥臨床合理用藥和應(yīng)對(duì)措施。

方法 選擇2017年6月～2018年6月收治的300例接受中藥治療的患者作為研究對(duì)象， 86例患者出現(xiàn)用藥不良反應(yīng)。分析不良反應(yīng)發(fā)生原因， 制定針對(duì)性的用藥管理措施。實(shí)施用藥管理措施后， 選取2018年7月～2019年6月收治的300例采用中藥治療的患者作為對(duì)照， 比較用藥管理措施實(shí)施前后不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 86例使用中藥治療出現(xiàn)不良反應(yīng)患者中， 男44例， 女42例。不良反應(yīng)發(fā)生原因中藥物因素23例， 其中藥物自帶毒性6例（7.0%）、炮制方法不當(dāng)17例（19.8%）;人為因素58例， 其中聯(lián)合用藥不當(dāng)19例（22.1%）、用法用量不當(dāng)17例（19.8%）、未辨證治療22例（25.6%）;其他因素5例（5.8%）。用藥管理措施實(shí)施后， 不良反應(yīng)發(fā)生率為5.0%， 明顯低于實(shí)施前的28.7%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 中藥臨床用藥期間， 影響用藥安全性的因素較多， 規(guī)范中藥臨床用藥行為， 開(kāi)展藥學(xué)監(jiān)護(hù)、加強(qiáng)用藥管理， 能有效減少用藥中的不安全因素， 提高患者的用藥安全性。

【關(guān)鍵詞】 中藥;安全性;不良反應(yīng);藥學(xué)監(jiān)護(hù);管理措施

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.31.068?Clinical experience of safety and countermeasures for rational use of traditional Chinese medicine ? ZHU Yan. Department of Pharmacy， Xuzhou Suining County Peoples Hospital， Xuzhou 221200， China

【Abstract】 Objective ? To analyze the interaction in the clinical application of traditional Chinese medicine， and to discuss the rational use of traditional Chinese medicine and the corresponding measures. Methods ? There were 300 patients treated with traditional Chinese medicine from June 2017 to June 2018 selected as the study subjects， of which 86 patients had adverse drug reactions. The causes of adverse reactions was analyzed and targeted drug management measures was designed. Results ? Among 86 patients with adverse reactions treated with traditional Chinese medicine， 44 cases were male and 42 cases were female. Among the causes of adverse reactions， there were 23 cases of drug factors， including 6 cases （7.0%） of drug-induced toxicity and 17 cases （19.8%） of improper preparation; 58 cases of human factors， including 19 cases （22.1%） of improper combination of drugs， 17 cases （19.8%） of improper use and dosage， 22 cases （25.6%） of non-differentiated treatment， and 5 cases （5.8%） of other factors. After the implementation of drug administration measures， the incidence of adverse reactions was 5.0%， which was significantly lower than 28.7% before the implementation （P<0.05）. Conclusion ? During the clinical use of traditional Chinese medicine， there are many factors affecting the safety of medication. Standardizing the clinical medication behavior of traditional Chinese medicine， carrying out pharmaceutical monitoring and strengthening drug management can effectively reduce the unsafe factors in drug use and improve the medication safety of patients.

【Key words】 Traditional Chinese medicine; Safety; Adverse reactions; Pharmaceutical care; Management measures

中藥的使用在我國(guó)已經(jīng)有很長(zhǎng)的歷史， 中藥材的療效非常確切， 為人們的安全提供保障。中藥源于自然， 藥性非常溫和， 而且聯(lián)合西藥使用也能獲得非常確切的效果。然而， 在中藥聯(lián)合使用中， 也會(huì)出現(xiàn)一定的不良反應(yīng)， 不僅影響臨床療效， 還會(huì)威脅患者的生命安全[1]。因此， 在臨床上合理、規(guī)范中藥的用藥方法， 是臨床工作者需要面對(duì)的重要問(wèn)題。本研究選取本院收治的300例接受中藥治療的患者， 分析了中藥臨床合理用藥的安全性， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 本次研究選擇本院2017年6月～2018年6月

收治的300例接受中藥治療的患者作為研究對(duì)象， 其中男167例（55.7%）， 女133例（44.3%）;年齡22～80歲， 平均年齡（53.5±10.6）歲;疾病類型：呼吸內(nèi)科81例， 消化內(nèi)科77例， 心血管內(nèi)科102例， 其他40例;用藥途徑：湯劑142例， 注射劑88例， 外敷47例， 保留灌腸14例， 其他9例?；颊哂盟幒?， 共有86例出現(xiàn)不良反應(yīng)。實(shí)施用藥管理措施后， 再次選取本科2018年7月～2019年6月收治的300例采用中藥治療的患者作為對(duì)照。

1. 2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]， 納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡18～80歲;②經(jīng)臨床檢查、影像學(xué)檢查確診;③本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)， 患者簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①精神病史患者;②心肝腎器質(zhì)性病變患者;③藥物禁忌或過(guò)敏患者;④妊娠哺乳期女性等。

1. 3 方法 采用回顧性分析法， 對(duì)86例出現(xiàn)不良反應(yīng)患者的資料和中藥使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)， 其中患者資料包括性別、年齡、疾病、病史等;中藥使用情況包括中藥配方、藥物配置、用藥途徑、用藥劑量、用藥時(shí)間、是否聯(lián)合用藥等?？偨Y(jié)不良反應(yīng)的發(fā)生原因， 開(kāi)展藥學(xué)監(jiān)護(hù)， 制定針對(duì)性的用藥管理措施， 具體如下。

1. 3. 1 加強(qiáng)源頭控制 嚴(yán)格按照采購(gòu)制度購(gòu)備藥品， 在保管儲(chǔ)藏上滿足標(biāo)準(zhǔn)條件要求， 避免光照、潮濕、氧化等不良影響， 其中滴眼劑、注射劑要避光;還要加強(qiáng)藥方審核， 及時(shí)糾正不當(dāng)?shù)呐湮椋?保證患者、醫(yī)師、藥師之間溝通暢通。

1. 3. 2 人員制度保障 中藥在調(diào)配、審核、發(fā)藥等各個(gè)環(huán)節(jié)， 均按照管理制度執(zhí)行， 要求藥師不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)， 了解各種藥物的毒副反應(yīng)， 提高個(gè)人業(yè)務(wù)能力。醫(yī)院還要定期開(kāi)展培訓(xùn)工作， 掌握藥物的使用情況。

1. 3. 3 辨證用藥 用藥種類、劑量、方法的確定， 應(yīng)該采用中醫(yī)辨證理論， 分析患者的實(shí)際病情特點(diǎn)， 并了解個(gè)人用藥史、過(guò)敏史等， 以便區(qū)分個(gè)體差異。另外， 中西醫(yī)結(jié)合用藥期間， 要了解藥物之間的相互作用， 避免出現(xiàn)配伍禁忌。

1. 3. 4 用藥指導(dǎo) 以注射劑為例， 要仔細(xì)查看說(shuō)明書(shū)， 控制藥液的配置順序， 用藥前觀察有無(wú)出現(xiàn)沉淀、變色、漏氣等情況;遵循無(wú)菌操作原則， 禁止和其他藥物配伍使用， 注意用藥量疊加效應(yīng)?；颊哂盟幤陂g， 加強(qiáng)巡視和觀察， 詢問(wèn)患者的自覺(jué)感受， 及時(shí)處理異常現(xiàn)象， 降低不良反應(yīng)發(fā)生率。

1. 4 觀察指標(biāo) ①分析86例患者用藥不良反應(yīng)發(fā)生原因， 分為藥物因素、人為因素、其他因素3大類， 計(jì)算各種原因的患者例數(shù)和所占比例。②比較用藥管理措施實(shí)施前后不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 不良反應(yīng)發(fā)生原因分析 86例使用中藥治療出現(xiàn)不良反應(yīng)患者中， 男44例， 女42例。不良反應(yīng)發(fā)生原因中藥物因素23例， 其中藥物自帶毒性6例（7.0%）、炮制方法不當(dāng)17例（19.8%）;人為因素58例， 其中聯(lián)合用藥不當(dāng)19例（22.1%）、用法用量不當(dāng)17例（19.8%）、未辨證治療22例（25.6%）;其他因素5例（5.8%）。見(jiàn)表1。

2. 2 用藥管理措施實(shí)施前后不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 用藥管理措施實(shí)施后， 不良反應(yīng)發(fā)生率為5.0%， 明顯低于實(shí)施前的28.7%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

3 討論

3. 1 中藥用藥安全性的影響因素 在中藥學(xué)臨床中， 合理用藥是重點(diǎn)。臨床醫(yī)師要注重藥理學(xué)知識(shí)， 確保用藥的合理性和經(jīng)濟(jì)性， 確保藥物的效果得到充分的發(fā)揮， 從而實(shí)現(xiàn)藥物的保健和治療效果[3]。在中藥應(yīng)用中， 應(yīng)該按照中醫(yī)辨證治療的方法， 減少藥物的不良反應(yīng)。中藥在應(yīng)用中， 如果配伍不合理， 常常會(huì)出現(xiàn)危險(xiǎn)性。也有學(xué)者研究稱， 如果藥材來(lái)源不確定， 炮制不合理， 會(huì)導(dǎo)致各類不良反應(yīng)發(fā)生[4， 5]。

在本次研究中， 選取300例中藥治療患者， 其中86例出現(xiàn)不良反應(yīng)， 分析原因如下：①藥物因素， 包括藥物自帶毒性（7.0%）、炮制方法不當(dāng)（19.8%）。以草烏、馬錢子為例， 本身含有一定毒性， 未經(jīng)炮制或炮制方法不當(dāng)， 均會(huì)引起不良反應(yīng)。②人為因素， 包括聯(lián)合用藥不當(dāng)（22.1%）、用法用量不當(dāng)（19.8%）、未辨證治療（25.6%）。例如半夏和烏頭合用， 會(huì)產(chǎn)生拮抗效果;地高辛、六神丸合用， 會(huì)導(dǎo)致室性期前收縮;紅參一次用藥40 g以上， 就可能引起死亡。③其他因素， 占比5.8%， 例如沒(méi)有核對(duì)患者信息， 藥物在發(fā)放環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題。正是由于以上原因， 導(dǎo)致患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。對(duì)此， 在中藥應(yīng)用中， 應(yīng)該完善藥學(xué)監(jiān)護(hù)工作， 這就對(duì)臨床藥師提出了較高要求。

3. 2 藥學(xué)監(jiān)護(hù)的價(jià)值 通過(guò)合理的藥學(xué)監(jiān)護(hù)， 可以有效地緩解患者的不良癥狀， 提升藥物的治療效果。通過(guò)辨證治療的方式， 醫(yī)師應(yīng)該對(duì)患者的病情和癥狀進(jìn)行階段性分析， 采用最合理的藥物治療方式[6]。結(jié)合患者的實(shí)際情況， 對(duì)患者的病情進(jìn)行分析， 明確用藥禁忌， 合理的進(jìn)行藥物連用。嚴(yán)格規(guī)范藥物使用方法和劑量， 患者在藥物使用中， 受到性別、年齡、病程等影響， 也應(yīng)該結(jié)合患者的個(gè)體差異， 進(jìn)行合理用藥。如果患者是過(guò)敏體質(zhì)， 那么在用藥環(huán)節(jié)中會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此， 在用藥中， 醫(yī)師可以結(jié)合杏仁或者馬錢子等藥物， 降低不良反應(yīng)發(fā)生率。在中藥和西藥配伍環(huán)節(jié)中， 要結(jié)合配伍規(guī)律;提升藥物的效用， 降低藥物的毒性;規(guī)范藥物的炮制方法， 合理的炮制方法可以提升藥效[7]。

3. 3 用藥管理措施 通過(guò)上文研究， 可以得知：藥物自帶毒性、不合理的中西藥聯(lián)合應(yīng)用、藥物錯(cuò)誤用法用量、沒(méi)有合理進(jìn)行中藥炮制、沒(méi)有辨證論治等， 是導(dǎo)致不良反應(yīng)出現(xiàn)的主要原因。對(duì)此， 文中采取的干預(yù)措施， 包括加強(qiáng)源頭控制、人員制度保障、辨證用藥、用藥指導(dǎo)四個(gè)方面。其中， 源頭控制是從采購(gòu)和保管環(huán)節(jié)出發(fā)， 要求醫(yī)師選擇毒性小的中藥， 并且嚴(yán)格按照規(guī)范要求進(jìn)行保管， 避免影響藥性。人員制度保障， 是從日常管理環(huán)節(jié)出發(fā)， 中藥在調(diào)配、審核、發(fā)藥時(shí)， 嚴(yán)格核對(duì)患者信息， 防止出現(xiàn)人為失誤， 不斷提升藥師的專業(yè)技能水平。辨證用藥是中藥治療的基本原則， 例如感冒要分辨風(fēng)寒或風(fēng)熱， 咳嗽要分辨寒咳或熱咳， 辨證施治

才能發(fā)揮出藥物功效[8]。用藥指導(dǎo)是對(duì)中藥進(jìn)行合理配伍， 嚴(yán)格無(wú)菌操作， 患者用藥期間加強(qiáng)觀察監(jiān)測(cè)， 避免出現(xiàn)嚴(yán)重的毒副反應(yīng)。本次研究中， 用藥管理措施實(shí)施后， 不良反應(yīng)發(fā)生率為5.0%， 明顯低于實(shí)施前的28.7%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

此外， 患者在使用中藥時(shí)， 還應(yīng)該注意以下事項(xiàng)[9， 10]：①科學(xué)煎制中藥， 加強(qiáng)對(duì)中藥的煎煮質(zhì)量， 方法形式規(guī)范， 藥物和飲食的相互作用良好協(xié)調(diào)。②規(guī)范用藥劑量， 根據(jù)患者的年齡、病情、病種以及治療進(jìn)展情況進(jìn)行不同的用藥劑量。醫(yī)院的管理部門必須嚴(yán)格對(duì)中藥使用的劑量和方法進(jìn)行規(guī)范， 禁止私自增減藥物劑量。③堅(jiān)持辨證施治， 根據(jù)患者的治療病情的進(jìn)展情況和癥狀， 醫(yī)師必須準(zhǔn)確判斷病情， 把控好禁忌證， 最終確定治療的藥物。采用中醫(yī)辨證理論， 分析患者的實(shí)際病情特點(diǎn)， 并了解個(gè)人用藥史、過(guò)敏史等， 以便區(qū)分個(gè)體差異。④合理的中西醫(yī)聯(lián)合治療， 部分患者在中藥治療的同時(shí)服用西藥， 容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。應(yīng)該明確掌握中藥、西藥的特點(diǎn)和作用機(jī)制， 嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和禁忌證， 避免盲目用藥。

綜上所述， 規(guī)范中藥臨床用藥行為， 開(kāi)展藥學(xué)監(jiān)護(hù)、加強(qiáng)用藥管理， 能有效減少用藥中的不安全因素， 提高患者的用藥安全性。

參考文獻(xiàn)

[1] 江茜， 胡曉， 晏文宇， 等. 西藥臨床合理用藥的安全性及應(yīng)對(duì)措施分析. 臨床合理用藥雜志， 2019， 12（4）：58-59.

[2] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則. 北京：人民軍醫(yī)出版社， 2002：342-346.

[3] 吉曉麗. 西藥臨床合理用藥的安全性及應(yīng)對(duì)措施進(jìn)行分析探討. 中醫(yī)臨床研究， 2018， 10（6）：142-143.

[4] Williamson EM， Lorenc A， Booker A， et al. The rise of traditional Chinese medicine and its materia medica ： A comparison of the frequency and safety of materials and species used in Europe and China. Journal of Ethnopharmacology， 2013， 149（2）：453-462.

[5] 張久彬， 宋志銘. 中成藥藥物不良反應(yīng)的臨床特征及發(fā)生的相關(guān)因素分析. 科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新， 2017（25）：58-59.

[6] 李在林. 中藥臨床合理用藥的安全性及應(yīng)對(duì)措施. 現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生， 2015， 32（4）：592-593.

[7] 孟慶磊. 中藥注射劑不良反應(yīng)及臨床合理用藥. 中國(guó)處方藥， 2017， 15（7）：59-60.

[8] 劉賽群， 蔣麗. 淺析中藥臨床合理用藥的安全隱患及應(yīng)對(duì)措施. 世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘， 2018， 18（84）：148.

[9] 李平. 探討在臨床中開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)對(duì)減少中藥不良反應(yīng)的效果. 北方藥學(xué)， 2017， 14（3）：170-171.

[10] 余學(xué)堂. 中藥炮制質(zhì)量對(duì)藥物不良反應(yīng)及藥效的影響. 中醫(yī)臨床研究， 2018， 10（14）：120-122.

[收稿日期：2019-07-10]