安腦丸對高血壓合并失眠病人血壓變異性和睡眠質(zhì)量的影響

簡航宇，溫靈武，楊世映

高血壓病是內(nèi)科最常見的疾病之一，高血壓伴隨失眠的現(xiàn)象十分普遍。最近的流行病學調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，高血壓病合并失眠病人的比例呈逐年上升的趨勢，且嚴重影響病人的身心健康和生活質(zhì)量[1]。目前，西醫(yī)對于高血壓病合并失眠尚無有效的治療措施[2]。中醫(yī)認為，治療高血壓病合并失眠應以平肝潛陽、交通心腎、養(yǎng)心安神、健脾化痰為主[3]。安腦丸是一種具有清熱解毒、豁痰開竅、醒腦安神、鎮(zhèn)靜息風等功效的中藥制劑[4]。本研究以我院收治的高血壓合并失眠病人作為研究對象，觀察安腦丸對高血壓合并失眠病人血壓變異性和睡眠質(zhì)量的影響。

1 資料與方法

1.1 納入標準 符合高血壓標準：收縮壓≥140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)和 (或)舒張壓≥90 mmHg。有失眠主訴，包括難以入睡、睡眠不深、多夢、早醒、醒后不易再睡，或自覺睡眠明顯不足(主觀性失眠)、醒后不適感、疲乏，或白天困倦等。病人主訴至少下述1種與睡眠相關的日間功能損害：①疲勞或全身不適；②注意力、注意維持能力或記憶力減退；③學習、工作和(或)社交能力下降；④情緒波動或易激惹；⑤日間思睡；⑥興趣、精力減退；⑦工作或駕駛過程中錯誤傾向增加；⑧緊張、頭痛、頭暈，或與睡眠缺失有關的其他軀體癥狀；⑨對睡眠過度關注。病人知情同意簽署知情同意書。

1.2 排除標準 ①其他軀體疾病或精神障礙導致的繼發(fā)性失眠；②其他類型睡眠障礙(如睡眠調(diào)節(jié)性障礙、心理生理性失眠等)；③失眠癥狀雖然符合納入標準，但是病程較短(<1個月)或失眠頻率較低(每周1次或2次)應診斷為高血壓合并失眠亞臨床狀態(tài)。

1.3 一般資料 選取2015年 1月—2017年9月在我院診治的高血壓合并失眠病人作為研究對象，最終篩選出符合納入標準的高血壓合并失眠病人148例，將其按照隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組。治療組74例，男43例，女31例；年齡48～62(53.7±4.6)歲；對照組74例，男44例，女30例；年齡47～63(53.2±3.9)歲。兩組病人年齡等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.4 治療方法 兩組病人均給予相同的高血壓常規(guī)治療，對照組在常規(guī)治療基礎上給予地西泮(東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司，國藥準字H21022887，規(guī)格：每片2.5 mg)，每次2片，每日1次口服，臨睡時服用，連續(xù)治療1個月。治療組在常規(guī)治療基礎上給予安腦丸(哈爾濱蒲公英藥業(yè)有限公司，國藥準字 Z23021691，規(guī)格：每丸3 g)，每次1丸，每日2次口服，早晚各1次，連續(xù)治療1個月。

1.5 觀察指標及評價標準

1.5.1 24 h動態(tài)血壓及血壓變異性指標 采用無創(chuàng)性便攜式動態(tài)血壓監(jiān)測儀檢測治療前和治療1個月后兩組病人24h動態(tài)血壓，包括24h平均收縮壓(24 hSBP)和24 h平均舒張壓(24 hDBP)。以24 h動態(tài)血壓監(jiān)測得到的血壓標準差為長時血壓變異性指標，包括24 h收縮壓標準差(24 hSSD)、24 h 舒張壓標準差(24 hDSD)、白天收縮壓標準差(dSSD)、白天舒張壓標準差(dDSD)、夜間收縮壓標準差(nSSD)和夜間舒張壓標準差(nDSD)檢測血壓變異性。

1.5.2 阿森斯失眠量表(AIS)評分 采用睡眠自測AIS量表，于治療前和治療1個月后分別對兩組病人進行評估，其中0～3分為無睡眠障礙；4～5分為可能有睡眠問題，需要尋求治療；>6分為失眠，需要尋求治療。

1.5.3 愛潑沃斯思睡量表(The Epworth Sleeping Scale，ESS)評分 于治療前和治療1個月后分別對兩組病人進行評估，其中0～5分為不瞌睡；6～9分為瞌睡；10～15分為非常瞌睡；16～24分為有危險性的瞌睡。

2 結(jié) 果

2.1 兩組24 h動態(tài)血壓及血壓變異性指標比較 治療前，兩組24 hSBP、24 hDBP、24 hSSD、24 hDSD、dSSD、dDSD、nSSD、nDSD相比，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療1個月后，兩組24 hSBP、24 hDBP、24 hSSD、24 hDSD、dSSD、dDSD均明顯低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，但nSSD和nDSD與治療前相比差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療1個月后，治療組24 hSBP、24 hDBP、24 hSSD、24 hDSD、dSSD、dDSD均顯著低于對照組(P<0.05)，而nSSD和 nDSD兩組相比差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表1。

表1 兩組24h動態(tài)血壓及血壓變異性指標比較(±s) mmHg

與同組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療1個月后比較，2)P<0.05

2.2 兩組治療前后AIS評分比較 治療前，兩組AIS評分情況相比，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療1個月后，兩組病人的睡眠情況均比治療前有所改善，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組睡眠改善情況顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療前后AIS評分情況 例

與同組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療1個月后比較，2)P<0.05

2.3 兩組治療前后ESS評分情況 治療前，兩組治療前后ESS評分情況相比，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療1個月后，兩組嗜睡情況均比治療前有所改善，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，而且治療組嗜睡改善情況顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組治療前后ESS評分情況 例

與同組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療1個月后比較，2)P<0.05

3 討 論

研究發(fā)現(xiàn)高血壓病人均存在不同程度的睡眠障礙，改善高血壓合并失眠病人的睡眠質(zhì)量對維持血壓平穩(wěn)至關重要，可顯著降低心腦血管意外的發(fā)生率[5]。目前，臨床上主要使用苯二氮卓類藥物治療失眠[6]。苯二氮卓類藥物分為短效(如咪達唑侖、三唑侖等)、中效(如阿普唑侖、艾司唑侖等)和長效(如地西泮、氯硝西泮片等)三類[7-8]。以往的研究表明，高血壓合并失眠病人間斷或按需使用短效或中效苯二氮卓類藥物治療失眠的臨床療效較好，并能輔助降血壓[9]，然而，苯二氮卓類藥物存在明顯的藥物依賴性、戒斷反應和肝腎損害等副作用[10]，故西醫(yī)在高血壓合并失眠的治療上一直存在瓶頸。

中醫(yī)認為，高血壓合并失眠的病機多為情志不遂、肝氣郁結(jié)、郁久化火、肝火擾動心神、神不得安而致失眠[11]；腎水不足不能上濟于心，則心火獨亢而形成腎陰虧虛、心火亢盛之型，心腎不交而致不寐[12]；或脾胃虛弱，嗜酒肥甘，思慮勞倦傷及于脾使脾失健運水谷不化精微，聚濕生痰，痰濁宿食停滯在體內(nèi),積而生熱,痰熱擾心而不眠[13]。為此，中醫(yī)治療高血壓合并失眠以平肝潛陽、交通心腎、養(yǎng)心安神、健脾化痰為主[14]。安腦丸是一種由人工牛黃、豬膽汁粉、朱砂、冰片、水牛角濃縮粉、珍珠、黃芩、黃連、梔子、雄黃、郁金、石膏、赭石、珍珠母、薄荷腦等十五味藥物組成的中藥制劑，具有清熱解毒、醒腦安神、豁痰開竅、鎮(zhèn)靜息風的功效[15]。本研究結(jié)果顯示，治療1個月后，治療組病人的24 hSBP、24 hDBP、24 hSSD、24 hDSD、dSSD、dDSD均顯著低于對照組(P<0.05)，而兩組病人的nSSD和nDSD相比，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療1個月后，兩組病人的睡眠情況和嗜睡情況均比治療前有所改善，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，而且治療組病人的睡眠和嗜睡改善情況均顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。提示安腦丸在治療高血壓合并失眠方面療效顯著。

綜上所述，安腦丸聯(lián)合高血壓常規(guī)治療可明顯改善高血壓合并失眠病人的血壓變異性，并且可以提高病人的睡眠質(zhì)量。