聚焦創(chuàng)新引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展心系患者打造“上海品牌”
——記上海市質(zhì)量金獎(jiǎng)企業(yè)上海微創(chuàng)醫(yī)療器械集團(tuán)

◆史之軒 / 文

編者按

8月28日，2019年上海市質(zhì)量工作會(huì)議在上海市人民政府召開，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司在會(huì)上獲頒“2018年度上海市質(zhì)量金獎(jiǎng)”，為上海市政府質(zhì)量獎(jiǎng)設(shè)立以來(lái)醫(yī)療器械領(lǐng)域中唯一獲此榮譽(yù)的企業(yè)。

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司(以下簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)”)是一家中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械集團(tuán)，業(yè)務(wù)覆蓋心血管及結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理及心律管理、骨科與軟組織修復(fù)等十大領(lǐng)域，已上市產(chǎn)品約300個(gè)，進(jìn)入全球逾萬(wàn)家醫(yī)院，覆蓋亞太、歐洲和美洲等主要地區(qū)。在全球范圍內(nèi)，平均每8秒就有一個(gè)微創(chuàng)產(chǎn)品被使用。

微創(chuàng)自 2014 年起導(dǎo)入卓越績(jī)效管理模式，以卓越績(jī)效為引領(lǐng)帶動(dòng)管理變革，充分發(fā)揮質(zhì)量和創(chuàng)新在企業(yè)發(fā)展中的雙輪驅(qū)動(dòng)作用，進(jìn)一步提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。目前，核心產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率連續(xù)保持第一，公司現(xiàn)已擁有專利（申請(qǐng)）3500余項(xiàng)，先后榮獲五次國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)。

一、聚焦創(chuàng)新能力打造，引領(lǐng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

近年來(lái)，國(guó)家把醫(yī)療器械創(chuàng)新提升到了前所未有的戰(zhàn)略高度，“產(chǎn)品創(chuàng)新、模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新”成為新時(shí)期行業(yè)發(fā)展的新特點(diǎn)。微創(chuàng)成立21年來(lái)一直秉承不斷創(chuàng)新的發(fā)展理念，研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，打造創(chuàng)新模式，響應(yīng)創(chuàng)新制度，引領(lǐng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

產(chǎn)品創(chuàng)新方面，2014年微創(chuàng)自主研發(fā)的火鷹支架上市，標(biāo)志著公司在心臟支架領(lǐng)域完成了從“追隨者”和“并跑者”到“全球引領(lǐng)者”的跨越?；瘊椫Ъ懿捎锚?dú)特的激光單面刻槽涂藥技術(shù)和靶向洗脫技術(shù)，其藥物搭載量全球最低，僅需其它支架1/3的藥劑量即可實(shí)現(xiàn)同等療效，且安全性大幅增加。2018年9月，世界頂級(jí)權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》全文刊登了火鷹支架在歐洲大規(guī)模臨床試驗(yàn)的研究結(jié)果，這是該雜志創(chuàng)刊200年來(lái)首次出現(xiàn)中國(guó)醫(yī)療器械身影，充分顯示微創(chuàng)的創(chuàng)新產(chǎn)品獲得了國(guó)際認(rèn)可。

模式創(chuàng)新方面，微創(chuàng)每年研發(fā)投入占當(dāng)年?duì)I收比重高達(dá)15%左右，遠(yuǎn)高于同行業(yè)4%的水平，并通過(guò)多元的“創(chuàng)新反應(yīng)爐”將科學(xué)的項(xiàng)目管理機(jī)制、完善的硬件資源配置、全面的人才激勵(lì)機(jī)制、系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)合作聯(lián)盟全方位有機(jī)結(jié)合，確保了公司的技術(shù)創(chuàng)新體系得以有效運(yùn)行。微創(chuàng)以創(chuàng)新模式孵化產(chǎn)品的同時(shí)，也用創(chuàng)新模式孵化子公司。2019年7月22日，微創(chuàng)的子公司“心脈醫(yī)療”成功登陸科創(chuàng)板，是首批登陸科創(chuàng)板企業(yè)中為數(shù)不多的醫(yī)療器械企業(yè)之一。微創(chuàng)將其質(zhì)量管理體系等嚴(yán)格導(dǎo)入子公司，確保子公司的高質(zhì)量發(fā)展，將孵化出的公司交給市場(chǎng)去檢驗(yàn)，發(fā)揮其效益，在技術(shù)和資本雙輪驅(qū)動(dòng)下，提高他們的可持續(xù)發(fā)展能力，為中國(guó)的醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)做出貢獻(xiàn)。憑借這一“技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化融合管理模式”，微創(chuàng)榮獲2018年度上海市“質(zhì)量標(biāo)桿”，并已被推薦參評(píng)2019年度全國(guó)“質(zhì)量標(biāo)桿”。微創(chuàng)的創(chuàng)新模式已經(jīng)成為一種可復(fù)制、可推廣的標(biāo)桿供各行業(yè)分享學(xué)習(xí)。

制度創(chuàng)新方面，微創(chuàng)也積極參與和響應(yīng)“注冊(cè)人”制度試點(diǎn)。微創(chuàng)積極參與了該制度的制定，第一家申報(bào)試點(diǎn)并成功獲批，不僅讓產(chǎn)品上市時(shí)間足足提前了一年，還節(jié)省了100萬(wàn)元左右的生產(chǎn)性投資。目前，微創(chuàng)已有2個(gè)產(chǎn)品通過(guò)實(shí)施“注冊(cè)人”制度成功獲批。目前，公司16個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)綠色通道。

二、融合精微文化理念，打造自主高精尖產(chǎn)品

微創(chuàng)以“盡精盡微盡心盡全力，致廣致大致遠(yuǎn)致良知”為管理理念，將其潛移默化地融入每個(gè)員工的基因之中，督促員工把小事做細(xì)，做精益求精的執(zhí)行者。微創(chuàng)將“質(zhì)量”列為企業(yè)八大價(jià)值觀之首，并在此基礎(chǔ)上積極推進(jìn)企業(yè)文化建設(shè)，在員工中形成共同價(jià)值理念。員工透徹地認(rèn)識(shí)到公司生產(chǎn)的每件產(chǎn)品都會(huì)決定一名患者的生死并進(jìn)而影響到其家庭的幸福，因此，每一位員工都用如履薄冰般的警覺(jué)和謹(jǐn)慎與細(xì)節(jié)魔鬼打交道，全身心追求產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷和服務(wù)缺位零容忍。公司將產(chǎn)品質(zhì)量管理放在首要位置，以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)框架，融匯各國(guó)醫(yī)療器械管理要求，形成了公司特有的“適應(yīng)全球化的質(zhì)量管理體系”；并建立了覆蓋原材料、半成品、成品以及客戶端全流程質(zhì)量過(guò)程追溯系統(tǒng)，可通過(guò)正向和逆向兩種形式進(jìn)行追溯。以微創(chuàng)的旗艦產(chǎn)品火鷹支架為例，其制造工藝可謂精微至極?；瘊棽捎昧思す鈫蚊婵滩弁克幖夹g(shù)，但由于支架壁薄如頭發(fā)絲且空間極其有限，要在細(xì)如頭發(fā)絲卻極其堅(jiān)硬的鈷鉻合金上均勻“挖”出近600個(gè)凹槽，其難度比“發(fā)雕”更高。而為了將藥物精準(zhǔn)地注入這些微型凹槽，微創(chuàng)自主研發(fā)了獨(dú)有的藥物涂層噴涂設(shè)備，采用最先進(jìn)的航天級(jí)目標(biāo)智能捕捉與定位技術(shù)，實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)三維打印微凹槽填充，可將誤差控制在微米級(jí)別，其難度被譽(yù)為醫(yī)療器械領(lǐng)域的宇航級(jí)技術(shù)。正是這些精益求精的管理思想、精細(xì)入微的核心技術(shù)令微創(chuàng)屢屢實(shí)現(xiàn)自我突破，創(chuàng)造了多個(gè)國(guó)內(nèi)第一、全球第一。

三、厚植海歸創(chuàng)業(yè)沃土，集聚行業(yè)高素質(zhì)人才

微創(chuàng)1998年創(chuàng)立于上海張江。自創(chuàng)立之初，海歸人才在公司內(nèi)始終發(fā)揮著巨大的作用，并留下了深深的烙印。公司自2008年起開始實(shí)行獨(dú)特的“合縱連橫”管理模式，成立了以黨委為核心的19個(gè)跨越縱向部門的橫向組織，通過(guò)積極開展豐富多彩的品牌活動(dòng)，打破了行政維度的部門墻，加強(qiáng)了不同部門之間的橫向融合，為凝聚高素質(zhì)人才起到了很好的推動(dòng)作用。其中，由海歸人員組成的橫向組織“歸來(lái)吧”，每年十幾場(chǎng)形式豐富的活動(dòng)為公司內(nèi)部的海歸精英們打造了交流的平臺(tái)，相似的經(jīng)歷使他們有了共同的語(yǔ)言。微創(chuàng)還實(shí)施了“雙十海歸科技領(lǐng)軍人才計(jì)劃”，參與其中的全部為博士及5年以上海外公司或研究機(jī)構(gòu)同業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)和碩士及10年以上海外公司或研究機(jī)構(gòu)同業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)的人員，公司從榮譽(yù)、福利等方面為該類人才提供全方位保障，最大程度為他們及其家庭解決生活上的后顧之憂，讓這些醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的頂尖人才在自己擅長(zhǎng)的領(lǐng)域內(nèi)充分施展才華，實(shí)現(xiàn)自我價(jià)值。公司多個(gè)重要項(xiàng)目組在漫長(zhǎng)研發(fā)周期中實(shí)現(xiàn)核心成員“零離職”，如微創(chuàng)旗下“心脈醫(yī)療”的明星產(chǎn)品Castor分支型主動(dòng)脈覆膜支架在10年研發(fā)期間，17名項(xiàng)目核心成員無(wú)一人中途離職，潛心完成項(xiàng)目攻關(guān)，產(chǎn)品最終上市惠及廣大患者。

四、踐行品牌社會(huì)責(zé)任，助力提升高品質(zhì)生活

隨著我國(guó)加速邁入老齡化社會(huì)，看病難、看病貴一直是市民百姓關(guān)切的民生難題。特別是在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)長(zhǎng)期被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，加重了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。微創(chuàng)始終秉承“一個(gè)屬于患者和醫(yī)生的品牌”之品牌觀，以心系患者、滿足患者需求為己任，先后創(chuàng)新研發(fā)出國(guó)產(chǎn)第一個(gè)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、第一個(gè)冠脈裸支架和第一個(gè)藥物洗脫支架……特別是微創(chuàng)的冠脈支架自2004 年上市以來(lái)，一舉打破了“洋品牌”的壟斷局面，將進(jìn)口產(chǎn)品的價(jià)格拉低到原有價(jià)格的三分之一，并以良好的市場(chǎng)口碑持續(xù)保持國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率第一。微創(chuàng)產(chǎn)品打破國(guó)際壟斷，降低進(jìn)口依賴，減輕患者負(fù)擔(dān)，解決了“看病貴”的問(wèn)題；創(chuàng)新手術(shù)方式，擴(kuò)大適應(yīng)證，將不可治變?yōu)榭芍危鉀Q了“看病難”的問(wèn)題。在微創(chuàng)成立之初，國(guó)內(nèi)的心臟支架手術(shù)量每年僅 5000例，經(jīng)過(guò)這些年的行業(yè)深耕和進(jìn)口替代，2018年手術(shù)量已增至91萬(wàn)例。通過(guò)普惠化的微創(chuàng)傷介入治療理念與解決方案的普及，廣大患者得以告別看病帶來(lái)的沉重心理負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，過(guò)上高品質(zhì)的生活。

不忘初心，方得始終；牢記使命，方能致遠(yuǎn)。自1998年成立以來(lái)，微創(chuàng)人堅(jiān)持以患者和醫(yī)生需求為主導(dǎo)、以質(zhì)量為核心、以創(chuàng)新為動(dòng)力，加快高科技成果轉(zhuǎn)化率，積極構(gòu)建品牌核心戰(zhàn)略，樹立品牌管理體系，打破國(guó)際壟斷，減輕患者負(fù)擔(dān)。未來(lái)，微創(chuàng)在強(qiáng)調(diào)以人為本的同時(shí)，將持續(xù)把對(duì)細(xì)節(jié)的追求和創(chuàng)新的堅(jiān)持深深融入到企業(yè)基因之中，充分發(fā)揮質(zhì)量和創(chuàng)新在企業(yè)發(fā)展中的雙輪驅(qū)動(dòng)作用，在上海建設(shè)全球卓越城市的大背景下，致力于為患者和醫(yī)生提供能延長(zhǎng)和重塑生命的普惠化醫(yī)療解決方案這一使命，打造引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的高質(zhì)量品牌。