我國現(xiàn)行的獸用抗菌藥相關(guān)現(xiàn)行的有效規(guī)章和規(guī)范性文件

2019 年5 月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部匯總了現(xiàn)行的有效規(guī)章和規(guī)范性文件目錄并予以公布。獸藥相關(guān)政策有52 條，具體如下。

1.獸用麻醉藥品的供應(yīng)、使用、管理辦法（1980 年11 月20 日〔80〕農(nóng)業(yè)（牧）字第34 號、〔80〕衛(wèi)藥字36 號、〔80〕國藥供字第545 號公布）

2.獸用安鈉咖管理規(guī)定（1999 年3 月22 日農(nóng)牧發(fā)〔1999〕5 號公布，2007 年11 月8 日農(nóng)業(yè)部令第6 號修訂）

3.中華人民共和國動物及動物源食品中殘留物質(zhì)監(jiān)控計劃和官方取樣程序（1999 年5 月11 日農(nóng)牧發(fā)〔1999〕8 號公布）

4.獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣規(guī)定（2001 年12 月10 日農(nóng)業(yè)部令第6 號公布，2007 年11 月8 日農(nóng)業(yè)部令第6 號修訂）

5.獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2002 年3 月19 日農(nóng)業(yè)部令第11 號公布，2017 年11 月30 日農(nóng)業(yè)部令2017 年第8 號修訂）

6.獸藥標簽和說明書管理辦法（2002 年10 月31 日農(nóng)業(yè)部令第22 號公布，2004 年7 月1 日農(nóng)業(yè)部令第38 號、2007 年11 月8 日農(nóng)業(yè)部令第6 號、2017 年11 月30 日農(nóng)業(yè)部令2017 年第8 號修訂）

7.獸藥注冊辦法（2004 年11 月24 日農(nóng)業(yè)部令第44 號公布）

8.新獸藥研制管理辦法（2005 年8 月31 日農(nóng)業(yè)部令第55 號公布，2016 年5 月30 日農(nóng)業(yè)部令2016 年第3 號、2019 年4 月25 日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2019 年第2 號修訂）

9.獸用生物制品經(jīng)營管理辦法（2007 年3 月29 日農(nóng)業(yè)部令第3 號公布）

10.獸藥進口管理辦法（2007 年7 月31 日農(nóng)業(yè)部、海關(guān)總署令第2 號公布，2019 年4 月25 日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2019 年第2 號修訂）

11.動物病原微生物菌（毒）種保藏管理辦法（2008 年11 月26 日農(nóng)業(yè)部令第16 號公布，2016 年5 月30 日農(nóng)業(yè)部令2016 年第3 號修訂）

12.獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年1 月15 日農(nóng)業(yè)部令2010 年第3 號公布，2017 年11 月30 日農(nóng)業(yè)部令2017 年第8 號修訂）

13.獸用處方藥和非處方藥管理辦法（2013 年9 月11 日農(nóng)業(yè)部令2013 年第2 號公布）

14.獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法（2015 年12 月3 日農(nóng)業(yè)部令2015 年第4 號公布，2019 年4 月25 日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2019 年第2 號修訂）

15.加強氟蟲腈管理（2009 年2 月25 日農(nóng)業(yè)部、工業(yè)和信息化部、環(huán)境保護部公告第1157 號）

16.氟蟲胺管理措施（2019 年3 月22 日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第148 號）

17.禁止在飼料和動物飲水中使用的藥物品種目錄（2002 年2 月9 日農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局公告第176 號）

18.食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單（2002 年4 月9 日農(nóng)業(yè)部公告第193 號）

19.獸藥標簽和說明書編寫細則（2003 年1 月22 日農(nóng)業(yè)部公告第242 號）

20.獸藥注冊資料要求（2004 年12 月22 日農(nóng)業(yè)部公告第442 號）

21.新獸藥監(jiān)測期期限（2005 年1 月7 日農(nóng)業(yè)部公告第449 號）

22.農(nóng)業(yè)部關(guān)于發(fā)布《農(nóng)業(yè)部獸藥審評專家管理辦法》的通知（2005 年3 月8 日農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2005〕3 號）

23.獸藥品種編號（2005 年3 月11 日農(nóng)業(yè)部公告第472 號）

24.農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥商品名稱有關(guān)問題的通知（2006 年10 月10 日農(nóng)辦醫(yī)〔2006〕48 號）

25.農(nóng)業(yè)部關(guān)于加強獸用生物制品生產(chǎn)檢驗原料監(jiān)督管理的通知（2006 年11 月22 日農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2006〕10 號）

26.農(nóng)業(yè)部關(guān)于發(fā)布《國家獸藥殘留基準實驗室管理規(guī)定》的通知（2008 年1 月2 日農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2008〕1 號）

27.農(nóng)業(yè)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強麻黃堿監(jiān)管工作的緊急通知（2008 年11 月24 日農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2008〕24 號）

28.禁止在飼料中人為添加三聚氰胺和飼料中三聚氰胺限量規(guī)定（2009 年6 月8 日農(nóng)業(yè)部公告第1218 號）

29.進口獸藥管理目錄（2009 年12 月31 日農(nóng)業(yè)部、海關(guān)總署公告第1312 號）

30.禁止在飼料和動物飲水中使用的物質(zhì)（2010 年12 月27 日農(nóng)業(yè)部公告第1519 號）

31.農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)企業(yè)辦理《獸藥經(jīng)營許可證》有關(guān)問題的函（2011 年2 月15 日農(nóng)辦醫(yī)函〔2011〕12 號）

32.農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于國內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)出口獸藥使用外文標簽和說明書問題的函（2011 年10 月13 日農(nóng)辦醫(yī)函〔2011〕30 號）

33.新獸藥監(jiān)測期等有關(guān)問題公告（2013 年2 月16 日農(nóng)業(yè)部公告第1899 號）

34.獸用處方藥品種目錄（第一批）（2013 年9 月30 日農(nóng)業(yè)部公告第1997 號）

35.食品動物用獸藥產(chǎn)品注冊要求補充規(guī)定（2015 年3 月2 日農(nóng)業(yè)部公告第2223 號）

36.禁止在食品動物中使用洛美沙星等4 種原料藥的各種鹽、脂及各種制劑的公告（2015 年9 月1 日農(nóng)業(yè)部公告第2292 號）

37.新獸用生物制品研發(fā)臨床試驗靶動物數(shù)量調(diào)整（2015 年11 月24 日農(nóng)業(yè)部公告第2326 號）

38.獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2015 年12 月9 日農(nóng)業(yè)部公告第2334 號）

39.獸醫(yī)診斷制品注冊規(guī)定修訂（2015 年12 月10 日農(nóng)業(yè)部公告第2335 號）

40.獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（2015 年12 月9 日農(nóng)業(yè)部公告第2336 號）

41.獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（2015 年12 月9 日農(nóng)業(yè)部公告第2337 號）

42.停止硫酸黏菌素作為藥物飼料添加劑使用（2016 年7 月26 日農(nóng)業(yè)部公告第2428 號）

43.《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標準》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標準》及其監(jiān)督檢查相關(guān)要求（2016 年10 月27 日農(nóng)業(yè)部公告第2464 號）

44.獸藥產(chǎn)品說明書范本（2016 年10 月27 日農(nóng)業(yè)部公告第2465 號）

45.獸用處方藥品種目錄（第二批）（2016 年11 月28 日農(nóng)業(yè)部公告第2471 號）

46.獸藥產(chǎn)品批準文號批件變更工作要求（2016 年12 月21 日農(nóng)業(yè)部公告第2481 號）

47.寵物用獸藥說明書范本（2017 年4 月1 日農(nóng)業(yè)部公告第2512 號）

48.停止生產(chǎn)使用狂犬病活疫苗（2017 年4 月7 日農(nóng)業(yè)部公告第2514 號）

49.農(nóng)業(yè)部獸藥評審專家管理辦法（2017 年6 月2 日農(nóng)業(yè)部公告第2507 號公布）

50.獸藥注冊評審工作程序（2017 年10 月30 日農(nóng)業(yè)部公告第2599 號公布）

51.獸藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查管理辦法（2017 年11 月21 日農(nóng)業(yè)部公告第2611 號）

52.獸藥嚴重違法行為從重處罰情形（2018 年12 月4 日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97 號）