梁曉一 楊滿紅 邱玲(通訊作者)
(廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院放療科 廣東 廣州 510230)
世界衛(wèi)生組織報道稱癌癥是全球第二大死因?;熓侵委煱┌Y最有效的手段之一。經(jīng)外周靜脈置入中心靜脈導管(PICC)能夠保證化療藥物的輸注,同時保護患者的外周靜脈,是化療患者重要的靜脈通路。但是PICC穿刺過程中,常會引起患者疼痛,造成血管痙攣,引發(fā)患者極度的不舒適,甚至會導致置管失敗?,F(xiàn)行PICC置管時,操作護士會在刀片擴皮前行利多卡因注射液皮內(nèi)注射以達到局部止痛效果。然而此方法忽略了皮內(nèi)注射藥物時的疼痛。國外學者Cheryl Fry等,國內(nèi)學者吳婭利等[1]采用利多卡因乳膏分別在腫瘤患兒和成年患者的PICC置管中取得良好鎮(zhèn)痛療效。中國醫(yī)學博大精深,云南白藥氣霧劑是常用的中醫(yī)止痛藥物,有活血化瘀、消腫止痛的功效,臨床中在PICC置管研究主要關于置管后的止血、治療機械性靜脈炎及預防肉芽腫等方面[2-3]。本研究探討云南白藥氣霧劑聯(lián)合復方利多卡因乳膏在PICC穿刺中的預防性鎮(zhèn)痛效果,現(xiàn)報道如下。
選取2015年8月-2016年12月在我科行化療的患者。納入標準:(1)年齡≥20歲;(2)意識清楚能正確表達痛覺;(3)無利多卡因過敏史;(4)無云南白藥過敏史;(5)無酒精過敏史;(6)出凝血時間和血小板計數(shù)無異常;(7)滿足以上條件且能完成調(diào)查的患者。排除標準:(1)不自愿參加的患者;(2)不能由始至終參加研究的人員;(3)不能依從研究方案者。將符合標準的90例患者根據(jù)隨機數(shù)表法分為A組、B組、C組3組。90例患者中鼻咽癌34例,肺癌17例,宮頸癌9例,食管癌8例,喉癌6例,舌癌3例,下咽癌2例,胸腺瘤2例,直腸癌2例,甲狀腺癌1例,腦癌1例,膀胱癌1例,前列腺癌1例,頰粘膜癌1例,子宮內(nèi)膜癌1例,皮膚鱗癌1例。3組患者性別、年齡、身高、體重、穿刺側(cè)手臂、穿刺靜脈,均無統(tǒng)計學差異(P>0.05),見表1。本研究已獲我醫(yī)院倫理委員會批準,患者知曉且愿意配合研究并簽署知情同意書。
表1 3組患者一般資料比較()
表1 3組患者一般資料比較()
項目 性別 年齡(歲) 身高cm 體重Kg 穿刺手臂 穿刺靜脈貴要靜脈 頭靜脈A 20 10 54.67±12.104 164.17±7.12559.43±9.943 23 7 30 0 B 16 14 55.63±10.371 161.07±8.68657.67±8.707 23 7 29 1 C 23 7 55.10±11.666 164.60±5.88260.93±9.316 24 6 29 1[t]χ2 3.601 0.195 [2.811][2.401][0.127]1.011 1.011 1.023 1.023 P 0.165 0.907 0.245 0.301 0.938 0.603 0.603 >0.05 >0.05男女左右
本研究為非劣效性試驗,對照組、實驗組按1:1的比例安排例數(shù),根據(jù)統(tǒng)計學的一般要求,取α=0.05,β=0.20,等效標準δ=0.15,平均有效率P=0.95,由傳統(tǒng)計算公式N=12.365×(P×(1-P))/δ2,N:每組的估算例數(shù)N1=N2=N3,N1、N2、N3分別是三組的例數(shù)。P:平均有效率;δ:等效標準;α:顯著性水平,α=0.05時,表示來自同一總體的樣本可能為來自不同總體的概率為5%;β:1-β稱為檢驗效能把握度,β=0.2時表示當兩總體確實有差異時,按α水準有80%的把握能發(fā)現(xiàn)他們有所差別。
根據(jù)統(tǒng)計學的一般要求,取α=0.05,β=0.20,等效標準δ=0.15,平均有效率р=0.95,由上訴公式計算得到N≈26,假定樣本流失率為15%,得出試驗設計每組需完成30例。
A組患者在PICC穿刺前使用復方利多卡因乳膏涂抹穿刺點周圍皮膚,約1.5g/10cm2,面積約1.5cm×3.0cm,厚度約1mm。涂藥時間不少于60min。B組患者在PICC穿刺前使用云南白藥氣霧劑噴涂穿刺點周圍皮膚,面積約10cm×10cm,自然干燥。C組則是在聯(lián)合使用兩種鎮(zhèn)痛藥物,首先使用復方利多卡因乳膏涂抹穿刺點周圍皮膚,用量、面積、厚度、時間同A組,再使用云南白藥氣霧劑噴涂,面積、方法同B組。在以上干預措施后,由經(jīng)驗豐富的置管護士開始常規(guī)的消毒及PICC穿刺。
三組患者均使用美國巴德公司生產(chǎn)的PICC導管,型號為7717405,規(guī)格4Fr,長度60cm的單腔導管。操作者為靜脈輸液治療??谱o士,負責PICC置管、維護及教學工作。置管部位均為肘上,約5~7cm左右。均采用B超引導下改良賽丁格法置入PICC管,同時在置管操作前對患者進行PICC穿刺相關健康宣教,在置管過程中給患者適度的心理關懷,置管后對患者進行PICC帶管期間注意事項的健康宣教。
(1)疼痛:以患者的感覺、接受PICC置管時的面部表情以及穿刺后詢問對疼痛的反應為基準,參照國際常用疼痛評分法——馬克蓋爾法[4]將疼痛分為輕、中、重三度。輕度:無痛或有輕微疼痛,即面部表情無改變、無反應,局部無痛或有輕微痛感,計分0~3分;中度:面部表情緊張,皺眉,局部刺痛感較重,計分4~6分;重度:有縮回上肢的抵抗動作,張口甚至呻吟,穿刺點疼痛難以忍受,計分7~10分。評分時機有三個,分別是穿刺靜脈、刀片擴皮、穿刺靜脈鞘三個時機。(2)舒適度:運用美國國立衛(wèi)生研究所制定的視覺模擬評分法 (visual analogue scale,VAS),測評患者對舒適度的認知。畫一條 10cm長的直線,分為10等份,從左到右依次標明數(shù)字并依次計0~10分。由專人指導測試對象完成,最左端“0”代表舒適,最右端“10”代表極度不舒適,患者選擇一個最能代表自身狀態(tài)的數(shù)字?;颊呷绻J為自身狀態(tài)為舒適,可在0、1、2中選擇;如輕度不舒適,可在3、4中選擇;如中度不舒適,在5、6中選擇;若重度不舒適,在7、8中選擇;若極度不舒適,可在9、10中選擇。(3)滿意度:在置管后使用滿意度調(diào)查表,主要內(nèi)容涉及護理服務態(tài)度、護理技術、操作前中后的健康指導等。采用Likert5級評分法,1~5分別為非常不滿意、不滿意,中立,滿意,非常滿意。
數(shù)據(jù)采用SPSS20.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學分析,計數(shù)資料采用率(%)表示,進行χ2檢驗,計量資料采用()表示,進行t檢驗,P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。
3組患者疼痛評分比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),結(jié)合均數(shù)的估計值,C組疼痛評分最低,A組、B組疼痛評分較高,見表2。
表2 3組患者PICC置管時疼痛程度比較 (,分)
表2 3組患者PICC置管時疼痛程度比較 (,分)
注:C與A、B比較,P<0.05
項目 例數(shù) 疼痛A組 30 1.80±1.243 B組 30 1.93±0.944 C組 30 1.23±0.661
3組患者置管后舒適度比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),C組評分最低,表示C組舒適度較高,A組、B組評分較高,表示A組、B組舒適度較低。3組患者滿意度無統(tǒng)計學差異(P>0.05),見表3。
表3 3組患者舒適度及滿意度比較 (,分)
表3 3組患者舒適度及滿意度比較 (,分)
注:*與A、B比較,P<0.05;#與A、B比較,P>0.05
項目 例數(shù) 舒適度 滿意度A 組 30 1.80±1.24 23.37±2.312 B 組 30 1.93±0.94 24.27±1.660 C 組 30 1.20±0.70* 24.17±1.744#
疼痛是機體的伴隨現(xiàn)存或潛在組織損傷而產(chǎn)生的令人不快的感覺,現(xiàn)在已作為第五項生命體征,列入患者評估的重要環(huán)節(jié)。PICC置管作為一項具有侵入性的操作,置管中有刀片擴皮等會令患者產(chǎn)生明顯機體損傷的操作。另外,在使用B超引導下改良賽丁格技術進行PICC管穿刺時,護理人員會在刀片擴皮前行利多卡因注射液皮內(nèi)注射以達到麻醉鎮(zhèn)痛效果,而皮內(nèi)注射藥物也可能會增加患者疼痛次數(shù)。隨著PICC置管中無痛護理的提出及發(fā)展[5],減輕患者置管過程中的疼痛成為重要的一環(huán)。
復方利多卡因乳膏含有丙胺卡因和利多卡因,可以釋放利多卡因和丙胺卡因到皮下層阻滯痛覺感受器的神經(jīng)沖動產(chǎn)生,從而產(chǎn)生局部麻醉止痛作用;云南白藥氣霧劑含有田七、冰片、散瘀草等,有活血散瘀、消腫止痛的效果。本研究發(fā)現(xiàn),PICC穿刺前,單獨使用云南白藥氣霧劑與單獨使用復方利多卡因乳膏的鎮(zhèn)痛效果比較無統(tǒng)計學差異,這可能說明云南白藥氣霧劑與復方利多卡因乳膏有同樣的鎮(zhèn)痛效果?,F(xiàn)代藥理研究表明,云南白藥可以促進血小板內(nèi)顆粒如a顆粒和致密顆粒的釋放,促進毛細血管的生存,能夠改善局部的微循環(huán)[6]。本研究中,云南白藥促進微循環(huán)的作用,可能使復方利多卡因乳膏更容易滲透于組織中,從而增強了兩種藥物的陣痛效果。
舒適護理是使人在身心社靈全方面達到最愉快的狀態(tài)或降低不愉快的程度。由于PICC置管是一項侵入性操作,國內(nèi)患者對留置PICC缺乏認識,害怕疼痛,擔心置管后對生活造成不便等原因,會產(chǎn)生焦慮等不良情緒,而焦慮水平是影響置管疼痛的原因之一[7]。焦慮與緊張會引發(fā)患者血管收縮、痙攣,導致疼痛甚至送管困難,極度影響患者的舒適度。有研究顯示,通過正性暗示[8]及舒適護理[9]可以提高腫瘤患者舒適度,能夠預防送管困難,提高置管成功率。本研究中云南白藥氣霧劑聯(lián)合復方利多卡因乳膏可以有效減輕置管時的疼痛,達到微痛甚至無痛的效果。其次,云南白藥氣霧劑活血化瘀的藥效,促進了傷口的愈合,減少并發(fā)癥的發(fā)生。再次,云南白藥氣霧劑有中藥的特殊香味,可使患者放松心情。
本研究由于條件限制,僅在一家三甲醫(yī)院進行,可能會在一定程度上限制了干預的可推廣性;同時由于時間及人員有限,未能對干預效果進行更大規(guī)模的納入及更長時間的追蹤評價。
綜上所述,云南白藥氣霧劑聯(lián)合復方利多卡因乳膏可以有效減輕患者在PICC置管時的疼痛,提高患者的舒適度。