來氟米特與厄貝沙坦聯(lián)合用藥方案治療狼瘡性腎炎的臨床療效與安全性評價(jià)

茹曾斌

狼瘡性腎炎是系統(tǒng)性紅斑狼瘡疾病的臨床主要表現(xiàn)之一，常常使患者的腎臟器官受到累及，如果治療不及時(shí)，狼瘡性腎炎可逐漸發(fā)展為慢性腎衰竭，進(jìn)而致使患者的生活質(zhì)量不斷降低［1］。相關(guān)研究［2］顯示：治療狼瘡性腎炎患者時(shí)，使用酶酚酸酯替代環(huán)磷酰胺，臨床療效顯著，不過該藥價(jià)格較高，無法在臨床中大范圍推廣應(yīng)用。新型免疫抑制劑中，來氟米特臨床療效顯著，且價(jià)格低廉。因此，本研究探討了來氟米特聯(lián)合厄貝沙坦治療狼瘡性腎炎的臨床療效與安全性，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2018年4月～2019年2月在本院收治的狼瘡性腎炎患者78例作為研究對象,隨機(jī)分為治療組和對照組,各39例。治療組男22例,女17例；年齡31～75歲,平均年齡(53.08±12.38)歲；病程3～10年,平均病程(6.53±2.92)年。對照組男23例,女16例；年齡30～75歲,平均年齡(52.59±12.34) 歲；病 程2～10年,平 均(6.08±2.86)年。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn) ①經(jīng)過腎活檢,實(shí)驗(yàn)室檢查確診；②家屬與患者對本次研究內(nèi)容全部了解,認(rèn)知知情書上確認(rèn)簽字。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn) ①接受本次研究前接受其他治療者；②合并嚴(yán)重精神障礙、肝腎和心肺功能障礙者；③伴有血液系統(tǒng)疾病或者中途放棄治療者；④家屬與患者本人對研究內(nèi)容不了解。

1.3方法 兩組患者均給予潑尼松基礎(chǔ)治療,劑量為10 mg/(kg·d),連續(xù)治療2個(gè)月后,藥物劑量減少至10 mg/d。

1.3.1對照組 給予患者環(huán)磷酰胺片(廣州白云山光華制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H44020383)聯(lián)合厄貝沙坦(南京長澳制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20173036)治療。環(huán)磷酰胺片,口服3 mg/(kg·d),厄貝沙坦,口服75 mg/次,1次/d,期間環(huán)磷酰胺片持續(xù)服用12 d,間隔2周再次服用,持續(xù)治療6個(gè)月。

1.3.2治療組 給予來氟米特片(江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20080420)聯(lián)合厄貝沙坦治療,來氟米特片,口服50 mg/d,持續(xù)服用3 d后,藥物計(jì)量減少至20 mg/d,厄貝沙坦用法同對照組,堅(jiān)持治療6個(gè)月。

1.4觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者治療前后尿β2-MG、24 h尿蛋白及血清β2-MG水平；臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。于清晨空腹?fàn)顟B(tài)抽取患者靜脈血3 ml,離心處理,取上層血清,用免疫比濁法測定患者血清β2-MG；取患者尿液樣本,用自動(dòng)生化分析儀檢測患者24 h尿蛋白定量及尿β2-MG等指標(biāo)進(jìn)行［2］。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：患者血清與尿液指標(biāo)恢復(fù)接近正常,且無藥物不良反應(yīng)視為顯效；患者的血清與尿液指標(biāo)有所改善,且藥物不良反應(yīng)小發(fā)生率＜10%視為有效；未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)視為無效［3］。治療有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組患者治療前后尿β2-MG、24 h尿蛋白及血清β2-MG水平比較 治療前,兩組患者的尿β2-MG、24 h尿蛋白及血清β2-MG水平比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,兩組患者的尿β2-MG、24 h尿蛋白及血清β2-MG水平均較本組治療前降低,且觀察組低于對照組,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

2.2兩組患者臨床療效及藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療組治療有效率高于對照組,藥物不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組患者治療前后尿β2-MG、24 h尿蛋白及血清β2-MG水平比較()

表1 兩組患者治療前后尿β2-MG、24 h尿蛋白及血清β2-MG水平比較()

注：與對照組治療后比較,aP＜0.05；與本組治療前比較,bP＜0.05

表2 兩組患者臨床療效及藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況比較(n,%)

3 討論

狼瘡性腎炎作為臨床中常見的疾病，該疾病容易累及患者的腎臟器官，如果治療不及時(shí)還會(huì)有并發(fā)慢性腎衰竭的危險(xiǎn)。目前臨床對狼瘡性腎炎發(fā)病機(jī)制尚不清楚，臨床治療仍然存在一定的爭議，但經(jīng)過多年相關(guān)研究認(rèn)為，該疾病與患者自身的免疫功能異常、環(huán)境變化等因素存在直接關(guān)系［4-6］。為了改善臨床治療學(xué)效果，多采用激素輔助治療，其中強(qiáng)的松等激素類藥物雖然臨床療效良好，但是容易引起多種藥物不良反應(yīng)，比如肝損傷等，不過該種治療方式整體效果良好，所以其仍然是臨床治療的主要方案［7，8］。免疫抑制劑中環(huán)磷酰胺作為常用藥物，該藥物可針對性抑制特異性抗體，緩解非特異性炎癥，但其不良反應(yīng)較多，會(huì)增加患者病痛，致其不愿配合治療，進(jìn)而增加疾病復(fù)發(fā)率。來氟米特作為免疫抑制劑中新型藥物，其早期被用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡或者器官移植治療期間，臨床療效顯著［9］。厄貝沙坦主要作用為阻斷血管緊張素Ⅱ受體，進(jìn)而預(yù)防血管緊張素Ⅱ受體引起的肝損傷，為肝臟組織修復(fù)提供良好的條件［10］。駱臣［11］研究結(jié)果顯示：對狼瘡性腎炎患者維持治療期間采用來氟米特聯(lián)合厄貝沙坦治療，臨床療效顯著。本次研究結(jié)果顯示，治療后，兩組患者的尿β2-MG、24 h尿蛋白及血清β2-MG水平均較本組治療前降低，且觀察組低于對照組，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療組治療有效率為94.87%，高于對照組的76.92%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為7.69%，低于對照組的25.64%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。與駱臣［11］研究結(jié)果相符。

綜上所述，對狼瘡性腎炎患者采用來氟米特與厄貝沙坦聯(lián)合治療，可明顯改善患者血清與尿液相關(guān)指標(biāo)，臨床治療效果確切，且藥物不良反應(yīng)少，適宜臨床應(yīng)用。