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    非洲豬瘟疫苗研發(fā)取得重大突破成功之路依然任重道遠(yuǎn)

    2019-11-29 00:50:44本刊編輯張金輝
    豬業(yè)科學(xué) 2019年10期
    關(guān)鍵詞:獸藥豬瘟非洲

    本刊編輯/ 張金輝

    編者按:自2018年8月以來,我國所有已經(jīng)發(fā)生的非洲豬瘟疫情都已經(jīng)得到有效的處置。目前,我國非洲豬瘟疫情發(fā)生趨勢(shì)已經(jīng)明顯減緩、趨于穩(wěn)定,但世界各國仍不時(shí)有非洲豬瘟疫情出現(xiàn),由于國際交流頻繁,特別是來自疫情嚴(yán)重國家的人員會(huì)攜帶病毒,導(dǎo)致疫情有跨國傳播的危險(xiǎn),所以,我們決不能麻痹松懈、掉以輕心。在非洲豬瘟疫情很難根治的背景下,養(yǎng)豬企業(yè)要實(shí)時(shí)做好非洲豬瘟疫情的生物安全防控工作,防止疫情再次暴發(fā)而造成不必要的損失。對(duì)于病毒性疫病的防控,疫苗仍然是最佳的有效武器,如果能成功研發(fā)出非洲豬瘟疫苗,那么很多豬場的悲劇可能就不會(huì)再上演,近期我國非洲豬瘟疫苗的研發(fā)雖然取得了階段性的進(jìn)展,但非洲豬瘟疫苗研發(fā)是一個(gè)世界性難題,到目前為止全球仍然沒有任何一種非洲豬瘟疫苗被批準(zhǔn)上市。

    非洲豬瘟疫情仍在世界蔓延

    非洲豬瘟是由非洲豬瘟病毒感染家豬和各種野豬(非洲野豬、歐洲野豬等)引起的一種急性、出血性、烈性傳染病。世界動(dòng)物衛(wèi)生組織將其列為法定報(bào)告的動(dòng)物疫病,我國將其列為一類動(dòng)物疫情。非洲豬瘟潛伏期短、發(fā)病過程快和感染死亡率高,主要是通過接觸或采食受非洲豬瘟病毒污染的物品而經(jīng)口傳染或通過昆蟲吸血而傳染。短距離內(nèi)可經(jīng)空氣傳播,污染的飼料、泔水、剩菜及肉屑、欄舍、車輛、器具和衣物等均可間接傳播本病。

    相關(guān)資料顯示,20 世紀(jì)初非洲豬瘟在非洲被首次發(fā)現(xiàn),此后該疫情在非洲各國不斷暴發(fā)。1957 年非洲豬瘟首次沖出非洲傳入歐洲出現(xiàn)在葡萄牙,1960 年傳入西班牙,1964 年在法國暴發(fā),1967 年侵入意大利,1978 年在馬耳他和撒丁島被發(fā)現(xiàn),1985 年比利時(shí)和荷蘭也出現(xiàn)疫情(20 世紀(jì)70 年代還曾傳入原蘇聯(lián))。1971年,非洲豬瘟侵入西半球,在古巴暴發(fā),1978 年傳到巴西,1979 年出現(xiàn)在多米尼加和海地。2007 年,傳入了格魯吉亞、亞美尼亞和俄羅斯,2008 年傳入了阿塞拜疆和伊朗。2012 年,傳入烏克蘭。2014 年,立陶宛、波蘭、拉脫維亞也發(fā)現(xiàn)了非洲豬瘟。2017 年3 月,俄羅斯遠(yuǎn)東地區(qū)伊爾庫茨克州發(fā)生非洲豬瘟疫情,疫情發(fā)生地距離我國較近,僅為1 000 km 左右。隨著我國與多個(gè)國家貿(mào)易頻繁,非洲豬瘟傳入風(fēng)險(xiǎn)日益加大,對(duì)此,2017 年4 月12 日,我國原農(nóng)業(yè)部發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)非洲豬瘟風(fēng)險(xiǎn)防范工作的緊急通知。然而,在2018年8 月3 日,基于國家外來動(dòng)物疫病研究中心病原學(xué)檢測結(jié)果,8 月3 日遼寧沈陽該養(yǎng)殖戶疫情被確認(rèn)為由非洲豬瘟病毒引發(fā),成為中國確認(rèn)的首例非洲豬瘟發(fā)病記錄,標(biāo)志著這個(gè)在某些國家已肆虐近百年的生豬殺手傳入中國。

    從國際情況來看,近幾個(gè)月,國際上非洲豬瘟疫情不斷發(fā)生,2019 年5 月16、22 日,拉脫維亞農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)服務(wù)局通報(bào),坎達(dá)瓦市、布爾特涅機(jī)市和斯克倫達(dá)市等5 地發(fā)生8 起野豬非洲豬瘟疫情,10 頭野豬感染,4 頭死亡,6 頭被撲殺。2019 年5 月20 日,羅馬尼亞國家獸醫(yī)衛(wèi)生和食品安全管理局通報(bào),比霍爾縣、薩圖馬雷縣、康斯坦察縣、佛朗恰縣等6 地發(fā)生5 起野豬和3 起家豬非洲豬瘟疫情,6 頭野豬感染死亡,18 頭家豬感染,8 頭死亡,10 頭被撲殺。2019 年5 月20 日,越南農(nóng)業(yè)和農(nóng)村發(fā)展部通報(bào),山蘿省等7 地發(fā)生420 起家豬非洲豬瘟疫情,23.3 萬頭家豬被撲殺。2019 年8 月14 日,緬甸官方向世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)通報(bào),該國境內(nèi)近期發(fā)生1 起非洲豬瘟疫情。2019 年9 月29 日匈牙利國家食品安全局表示,當(dāng)局在靠近首都布達(dá)佩斯的野豬尸體中,發(fā)現(xiàn)5 起非洲豬瘟病例。2019 年10月9 日韓國農(nóng)林畜產(chǎn)食品部表示,京畿道漣川郡身西面(鄉(xiāng))一家養(yǎng)豬場確診發(fā)生非洲豬瘟疫情,由此韓國非洲豬瘟病例增至14 例?!侵挢i瘟疫情仍活躍于世界各國,防控疫情尚需全球共同努力。

    從國內(nèi)情況來看,我國自發(fā)生首例非洲豬瘟疫情以來,31 個(gè)省市自治區(qū)都有疫情報(bào)告。從公布的疫情數(shù)據(jù)來看(見圖1),2019 年入夏以來我國非洲豬瘟疫情暴發(fā)數(shù)量比去年剛發(fā)生時(shí)明顯減少,疫情已經(jīng)得到有效控制,總體形勢(shì)趨于穩(wěn)定,生豬生產(chǎn)正在逐步恢復(fù),但仍要時(shí)刻警惕疫情再發(fā)生的隱患、風(fēng)險(xiǎn)。

    非洲豬瘟疫苗研發(fā)困難重重

    圖1 我國每半月非洲豬瘟疫情報(bào)告起數(shù)(2018 年8 月3 日—2019 年8 月27 日)

    已經(jīng)肆虐百年的非洲豬瘟,到目前為止國內(nèi)外均沒有有效的非洲豬瘟疫苗,究其主要原因是由其病原生物學(xué)特性決定的。非洲豬瘟病毒是由病毒污染物,直接與動(dòng)物發(fā)生接觸和含有污染病毒的殘羹喂養(yǎng)豬等傳播途徑進(jìn)行傳播的??稍谪i體內(nèi)大量繁殖,病毒可以達(dá)到很高的濃度。這種病毒在自然環(huán)境中相當(dāng)穩(wěn)定,即使在鹽腌肉和干肉中存放數(shù)周仍具有感染性,在冷凍的豬肉中則可以保持存活數(shù)年。這就是在所有受感染豬被撲殺的疫區(qū),甚至在遠(yuǎn)離初次疫情的地區(qū),都疫情再次暴發(fā)的原因。非洲豬瘟病毒生物學(xué)特性復(fù)雜,對(duì)其誘導(dǎo)的免疫保護(hù)及免疫逃逸機(jī)制研究十分有限;其基因組龐大,有超過一半的基因功能未知,保護(hù)性抗原基因研究不足,已知基因的功能研究也十分薄弱。非洲豬瘟病毒會(huì)以2 種不同的形式出現(xiàn),一種生活在細(xì)胞內(nèi),另一種生活在細(xì)胞外,并且2 種形式都具有感染性。后者集中在宿主細(xì)胞表面,免疫系統(tǒng)將其大部分都視為自身細(xì)胞。在存活的動(dòng)物中,可以產(chǎn)生針對(duì)部分病毒蛋白的高抗體,但它們均無法有效阻斷感染。病毒設(shè)法使某些抗原對(duì)免疫細(xì)胞具有吸引力,從而使其他更關(guān)鍵的致病蛋白質(zhì)無法被免疫系統(tǒng)識(shí)別而隱匿起來。病毒的隱藏使得疫苗的研發(fā)變得異常困難。同時(shí),非洲豬瘟病毒活病毒的操作需在生物安全三級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,但當(dāng)下缺乏經(jīng)濟(jì)便捷的小動(dòng)物模型,而且病毒的增殖、分離需要用豬原代細(xì)胞,費(fèi)用較高;缺乏穩(wěn)定、良好的疫苗生產(chǎn)細(xì)胞系,同時(shí)非洲豬瘟有24 個(gè)基因型,與其他DNA 病毒相比易于變異,且不同基因型之間生物學(xué)特性有一定差異;病毒致弱與免疫保護(hù)之間也難以平衡。

    目前全球至少8 個(gè)國家15 個(gè)研究機(jī)構(gòu)正致力于非洲豬瘟疫苗研發(fā),國外研究機(jī)構(gòu)先后嘗試了滅活疫苗、亞單位疫苗、核酸疫苗、病毒活載體疫苗、減毒活疫苗和基因缺失疫苗等各種類型疫苗的研發(fā),現(xiàn)階段已研制的一些非洲豬瘟疫苗,雖然能誘導(dǎo)產(chǎn)生一定水平的抗體,但并不具備中和非洲豬瘟病毒的能力,無法達(dá)到有效防控非洲豬瘟的目的。

    非洲豬瘟疫苗研發(fā)取得重大突破 上市應(yīng)用仍需時(shí)日

    2019 年9 月10 日,在中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院召開的非洲豬瘟防控與生豬復(fù)養(yǎng)技術(shù)推介會(huì)上,中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院宣布,中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所非洲豬瘟疫苗研制工作在2019 年4 月實(shí)驗(yàn)室研究工作取得成功后,2019 年8 月疫苗研發(fā)工作又取得了新的重要進(jìn)展。在前期基因缺失疫苗自主研發(fā)工作的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步篩選出一株非洲豬瘟雙基因缺失弱毒活疫苗,現(xiàn)階段已經(jīng)完成了實(shí)驗(yàn)室研究,突破了以原代骨髓巨噬細(xì)胞實(shí)現(xiàn)疫苗規(guī)模化生產(chǎn)的重大技術(shù)瓶頸,完成了獸藥GMP 條件下的中間產(chǎn)品制備和檢驗(yàn),近期已向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出生物安全評(píng)價(jià)申請(qǐng),即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。對(duì)于養(yǎng)豬企業(yè)來說,非洲豬瘟疫苗即將開始臨床試驗(yàn),這確實(shí)是個(gè)好消息。然而,臨床研究階段是疫苗研發(fā)最關(guān)鍵階段,同時(shí)也是風(fēng)險(xiǎn)和困難最大的階段。此前歐洲創(chuàng)制的減毒疫苗也是在臨床階段發(fā)現(xiàn)具有副作用、不能阻絕疫病傳染等諸多問題。因此進(jìn)入臨床并不等同于非洲豬瘟疫苗能夠在短期內(nèi)上市。依據(jù)《獸藥注冊(cè)辦法》《新獸藥研制管理辦法》等法規(guī),國內(nèi)新獸藥的研發(fā)與注冊(cè),需要經(jīng)歷很多的流程。實(shí)驗(yàn)室研究完成之后將進(jìn)入中試研究,中試方案成熟后提交臨床試驗(yàn)審批,審批通過后需要進(jìn)行為期2 到3 年的臨床試驗(yàn),臨床試驗(yàn)結(jié)束后才能進(jìn)入新獸藥注冊(cè)階段。同時(shí),新獸藥注冊(cè)還需要經(jīng)過技術(shù)評(píng)審、樣品符合檢驗(yàn)、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查等多個(gè)階段。所以,非洲豬瘟疫苗距離真正的疫苗上市,尚需較長時(shí)間。

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)人表示,截至目前,包括中國在內(nèi)的世界各國還未有一個(gè)批準(zhǔn)上市銷售使用的非洲豬瘟疫苗。目前市面上出現(xiàn)的所謂 “非洲豬瘟中試苗、自家苗,甚至走私苗”,既缺乏系統(tǒng)的試驗(yàn)研究,更沒有通過科學(xué)、客觀、嚴(yán)格的評(píng)審評(píng)價(jià),其安全性和有效性都無法保證,特別是活疫苗,更是可能存在不可預(yù)知的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。按照《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定都屬于非法疫苗,請(qǐng)廣大養(yǎng)豬企業(yè)一定要注意,養(yǎng)豬場( 戶) 如使用這樣的疫苗對(duì)生豬進(jìn)行免疫,不僅可能達(dá)不到預(yù)期的免疫預(yù)防效果,更有可能因非法免疫接種導(dǎo)致豬群感染并引發(fā)疫病傳播。雖然大家期盼已久的救命稻草——非洲豬瘟疫苗在短期內(nèi)不會(huì)上市,但有一點(diǎn)可以肯定,只要我們做好非洲豬瘟的生物安全防控及早期檢測和嚴(yán)格的撲殺等措施,非洲豬瘟還是可防可控的。

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