新產(chǎn)品試制過程中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別初探

曹新紅

新產(chǎn)品試制過程中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別初探

曹新紅

（晉西工業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司，山西 太原 030027）

介紹了產(chǎn)品在試制過程中設(shè)計(jì)階段質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、生產(chǎn)工藝階段質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)階段風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的重要性和識(shí)別方式方法，及如何有效規(guī)避。重點(diǎn)闡述了產(chǎn)品檢驗(yàn)階段中存在的主要風(fēng)險(xiǎn)，分別從檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)技術(shù)文件、檢驗(yàn)方式方法、檢驗(yàn)系統(tǒng)管理等方面分析風(fēng)險(xiǎn)問題的原因，提出如何規(guī)避及正確對(duì)待，旨在引起人們對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的重視。

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別；檢驗(yàn)服務(wù)；轉(zhuǎn)型升級(jí)

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)指如果風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生，其所造成的直接后果是使產(chǎn)品質(zhì)量降低，從而使產(chǎn)品的功能、壽命、外觀等方面出現(xiàn)問題或缺陷的一類風(fēng)險(xiǎn)事件。這種質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的后果使得人們必須為恢復(fù)產(chǎn)品質(zhì)量而采取各種各樣的措施，比如返工或修復(fù)措施，也有可能造成產(chǎn)品報(bào)廢，嚴(yán)重情況下將造成產(chǎn)品批量報(bào)廢，從而帶來額外的產(chǎn)品造價(jià)支出。因此，產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是將產(chǎn)品質(zhì)量作為一種預(yù)見性的分析，減少可能產(chǎn)生質(zhì)量問題的因素。

1 設(shè)計(jì)階段質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)方式和一般規(guī)律，結(jié)合國(guó)內(nèi)外資料中產(chǎn)品質(zhì)量事故原因統(tǒng)計(jì)，設(shè)計(jì)原因所占比例近40%，居于各種原因之首。由此可見，設(shè)計(jì)質(zhì)量問題對(duì)于產(chǎn)品的最終質(zhì)量影響是巨大的。

1.1 設(shè)計(jì)階段質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的原因

1.1.1 零部件公差邊界條件考核不充分

試驗(yàn)項(xiàng)目設(shè)置不完全、數(shù)量有限，會(huì)造成因環(huán)境因素變化或零部件生產(chǎn)過程出現(xiàn)極限的情況，可能造成質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

1.1.2 質(zhì)量程序控制不嚴(yán)格

設(shè)計(jì)階段因各部件試驗(yàn)考核項(xiàng)目和要求不同，樣機(jī)試制過程中出現(xiàn)超出圖紙要求的情況，由設(shè)計(jì)人員根據(jù)具體需求進(jìn)行利用，最終沒有影響產(chǎn)品的使用性能。但投入生產(chǎn)后由于全程制約因素較多，超出圖紙要求的因素進(jìn)行疊加后可能造成意想不到的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

1.1.3 設(shè)計(jì)人員知識(shí)方面具有局限性

設(shè)計(jì)人員主要以產(chǎn)品性能設(shè)計(jì)為主，關(guān)注產(chǎn)品整體結(jié)構(gòu)，對(duì)后序工藝知識(shí)了解不足，對(duì)產(chǎn)品成型方法、新工藝、新材料認(rèn)識(shí)不夠，產(chǎn)生質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，例如，采用旋壓工藝和機(jī)加工藝成型，雖然產(chǎn)品形狀均符合工藝圖紙要求，但金屬流向破壞程度不同，金屬?gòu)?qiáng)度明顯不同，設(shè)計(jì)人員有可能忽略此種工藝性問題。

1.1.4 產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)段時(shí)節(jié)點(diǎn)存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

由于受生產(chǎn)計(jì)劃或項(xiàng)目進(jìn)度的影響，產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)有可能存在時(shí)間緊的問題，所以部分性能可能沒有經(jīng)過實(shí)驗(yàn)，只完成了理論上的論證；另一方面，新入職的設(shè)計(jì)人員對(duì)項(xiàng)目產(chǎn)品的判斷認(rèn)識(shí)不足，對(duì)產(chǎn)品的個(gè)性特征研究不透，沒時(shí)間總結(jié)和消化遺留問題，導(dǎo)致設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)段時(shí)產(chǎn)生較多的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

1.2 如何規(guī)避設(shè)計(jì)階段產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

在科研產(chǎn)品的試制過程中，對(duì)于要試驗(yàn)的部分，在條件允許的條件下加大考核量，有意識(shí)加強(qiáng)邊界條件狀態(tài)的考核，如果條件不允許，可以對(duì)邊界條件進(jìn)行一定的分析。對(duì)設(shè)計(jì)階段生產(chǎn)試制的數(shù)據(jù)和超出圖紙要求的零部件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，利用有限元分析、仿真等方法對(duì)超出圖紙要求的多種因素進(jìn)行疊加，從而分析其潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，可以規(guī)避投入生產(chǎn)后的可以關(guān)鍵控制的質(zhì)量因素。產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員對(duì)產(chǎn)品不同的成型方法應(yīng)具有一定的預(yù)見性，必要時(shí)可以根據(jù)產(chǎn)品需求設(shè)計(jì)不同的加工成型方案，從而摸索產(chǎn)品的具體性能指標(biāo)。成立一支專業(yè)的專家委員會(huì)，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)段時(shí)組織專家委員會(huì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行結(jié)構(gòu)、性能、工藝流程、材料選用等全方位評(píng)審，提高產(chǎn)品設(shè)計(jì)的可靠性，減少因設(shè)計(jì)本身原因帶來的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

2 工藝階段質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

產(chǎn)品從設(shè)計(jì)階段轉(zhuǎn)入首批試制生產(chǎn)階段，工藝裝備齊全、有效，生產(chǎn)工藝的合理編制和生產(chǎn)工藝參數(shù)的合理調(diào)整是保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量的手段和方法。因此，首批試制生產(chǎn)階段的生產(chǎn)工藝必須進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別。

2.1 工藝階段質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的因素

2.1.1 工藝裝備的批量實(shí)用性不強(qiáng)、不齊全

新產(chǎn)品批量投產(chǎn)前，沒有對(duì)工藝裝備進(jìn)行有效驗(yàn)證，科研階段多以單件或小批量生產(chǎn)為主，對(duì)于是否能夠適用于批量生產(chǎn)，沒有進(jìn)行一定的分析和采取相應(yīng)的驗(yàn)證；工藝裝備在批量生產(chǎn)過程中存在損耗，設(shè)置工藝裝配時(shí)存在“獨(dú)子”情況。

2.1.2 對(duì)特殊過程邊界條件驗(yàn)證不夠充分

進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)時(shí)會(huì)制訂熱處理范圍和探傷缺陷范圍，在實(shí)際加工過程中執(zhí)行工藝一般盡可能執(zhí)行工藝中的中限附近，而邊界條件的發(fā)生可能在科研階段沒有進(jìn)行考核和分析質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)加強(qiáng)熱處理邊界和探傷缺陷邊界條件的工藝試驗(yàn)，滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段所要達(dá)到的要求。

2.1.3 原材料變化時(shí)可能存在試驗(yàn)驗(yàn)證不充分

進(jìn)入工藝階段，產(chǎn)品所使用的材料也已基本沿用科研階段所使用的材料，一般不會(huì)發(fā)生較大的變化。如果在實(shí)際加工過程中材料的供應(yīng)商出現(xiàn)問題，則會(huì)用組織結(jié)構(gòu)、性能類似的材料來代替。此時(shí)，如果沒有考慮備用材料，則可能產(chǎn)生質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

2.1.4 對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)重點(diǎn)環(huán)節(jié)把控不到位

產(chǎn)品加工過程中為了滿足各種需求，需要經(jīng)過多道不同的工序，比如機(jī)加、熱處理、焊接等，所以，存在的應(yīng)力釋放和熱處理結(jié)構(gòu)性能變化等，會(huì)造成產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量狀態(tài)不穩(wěn)定，工藝編制時(shí)應(yīng)重點(diǎn)把控會(huì)產(chǎn)生這些質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的工序。

2.2 如何規(guī)避工藝階段帶來的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

利用一定的手段和方法，對(duì)于工藝裝配的實(shí)用性進(jìn)行一定的分析和仿真。對(duì)熱處理和探傷材料缺陷等特殊工序的工藝性能指標(biāo)加強(qiáng)工藝試驗(yàn)，有意創(chuàng)造熱處理邊界條件，及在發(fā)生探傷缺陷邊界的情況下，對(duì)其工藝性能參數(shù)進(jìn)行詳細(xì)的檢測(cè)，搜集和整理并進(jìn)行比對(duì)，確定邊界條件和正常情況下產(chǎn)品整體性能的變化趨勢(shì)。產(chǎn)品在設(shè)計(jì)定型轉(zhuǎn)入工藝階段，對(duì)于原材料等不可控因素變化帶來的工藝問題，要在編制工藝時(shí)考慮到一兩種可以代用的材料，并附以相應(yīng)的工藝驗(yàn)證措施。由于金屬加工過程不可避免會(huì)產(chǎn)生變形，不論是什么原因引起的，都是工藝編制過程和工藝參數(shù)制訂過程中存在的問題，因此，在工藝編制前應(yīng)該合理安排工藝順序，必要時(shí)可以召集各專業(yè)人員進(jìn)行討論，制訂相應(yīng)的關(guān)鍵工序及關(guān)鍵尺寸等。

3 產(chǎn)品檢驗(yàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

檢驗(yàn)是對(duì)產(chǎn)品一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行的測(cè)量、檢查、試驗(yàn)或度量，并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較，以確定每項(xiàng)特性合格情況所進(jìn)行的活動(dòng)。檢驗(yàn)是檢測(cè)、比較和判斷的總成，是保證產(chǎn)品質(zhì)量的主要手段，是產(chǎn)品投入市場(chǎng)在企業(yè)內(nèi)部所做的最后一道把關(guān)工序。

產(chǎn)品檢驗(yàn)需要滿足以下條件：①要有一支足夠數(shù)量且合乎要求的檢驗(yàn)人員隊(duì)伍；②要有一個(gè)使用有效的檢查環(huán)境和完善的檢測(cè)手段；③要用一套明確而客觀的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；④要用一套科學(xué)而嚴(yán)格的檢驗(yàn)管理制度。

只有滿足這些條件，才能從制度上規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，需要從以下方面開展工作。

3.1 人員崗位勝任風(fēng)險(xiǎn)

崗位勝任是檢驗(yàn)隊(duì)伍建設(shè)的主要內(nèi)容，人員是質(zhì)量六要素中最不穩(wěn)定的因素，也是保障檢驗(yàn)工作有效開展的基礎(chǔ)動(dòng)因。檢驗(yàn)隊(duì)伍建設(shè)需要貼近實(shí)際、注重實(shí)效，以提高素質(zhì)，以勝任崗位為目標(biāo)，充分踐行鑒別、把關(guān)、預(yù)防、報(bào)告的崗位職責(zé)。要滿足素質(zhì)要求，即愛崗敬業(yè)、作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)、嚴(yán)于律己、和諧的人際關(guān)系；要具備崗位履職的理論知識(shí)、業(yè)務(wù)知識(shí)和掌握開展工作必備的技術(shù)能力，只有具備這些技能的檢驗(yàn)員才能是一名合格的質(zhì)量衛(wèi)士。

3.2 測(cè)量系統(tǒng)執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)（檢驗(yàn)技術(shù)文件設(shè)置的合理性）

工藝技術(shù)文件是產(chǎn)品驗(yàn)收的依據(jù)，從源頭上規(guī)定了檢驗(yàn)的工作內(nèi)容和方法，而評(píng)價(jià)檢驗(yàn)內(nèi)容和方法的正確性是測(cè)量系統(tǒng)設(shè)計(jì)的主要工作，包括檢驗(yàn)工序的設(shè)置、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、測(cè)量設(shè)備的選用滿足產(chǎn)品質(zhì)量特性以及檢測(cè)要求的程度等，只有實(shí)現(xiàn)了工藝文件可指導(dǎo)、可操作、可執(zhí)行的工作目標(biāo)，才能從源頭上杜絕錯(cuò)漏檢，提高質(zhì)量把關(guān)能力，預(yù)防質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

產(chǎn)品檢驗(yàn)應(yīng)從踐行大質(zhì)量入手，現(xiàn)向全價(jià)值流質(zhì)量改進(jìn)，務(wù)實(shí)推進(jìn)“3個(gè)轉(zhuǎn)變”，工作重心由事后把關(guān)向事前預(yù)防轉(zhuǎn)變，工作方式由檢驗(yàn)把關(guān)向暴露問題、監(jiān)督改進(jìn)轉(zhuǎn)變，獎(jiǎng)懲激勵(lì)由結(jié)果導(dǎo)向向暴露問題轉(zhuǎn)變，做好“源頭把關(guān)、過程控制、優(yōu)質(zhì)交付”的全過程質(zhì)量管理工作，助推產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提升。

3.3 檢驗(yàn)體系搭建風(fēng)險(xiǎn)

檢驗(yàn)需要充分運(yùn)用各種檢測(cè)方法去證實(shí)所加工的產(chǎn)品質(zhì)量特性符合技術(shù)文件要求，而這種證實(shí)數(shù)據(jù)的獲取技術(shù)即為檢驗(yàn)技術(shù)。產(chǎn)品質(zhì)量特性的獲取不是單一檢驗(yàn)方法和技術(shù)能夠滿足的，它需要最大限度地整合各種檢測(cè)手段和技術(shù)，才能保證產(chǎn)品質(zhì)量特性全部獲取，這就是體系的作用。

檢驗(yàn)體系通過如基礎(chǔ)管理、目視檢驗(yàn)、尺寸測(cè)量、裝配檢驗(yàn)等檢驗(yàn)技術(shù)內(nèi)容有機(jī)融為整體，形成合力，才能發(fā)揮檢驗(yàn)把關(guān)職能。

3.4 原材料外購(gòu)?fù)鈪f(xié)配套件驗(yàn)收風(fēng)險(xiǎn)

原材料的性能檢驗(yàn)一般都采用破壞性試驗(yàn)進(jìn)行，所以不可能100%進(jìn)行檢驗(yàn)，樣本量少，存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件、配套件驗(yàn)收是一般標(biāo)準(zhǔn)件或火工品，驗(yàn)收也基本采用抽樣檢驗(yàn)，存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

3.5 非金屬材料有效性風(fēng)險(xiǎn)

根據(jù)目前公司產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，非金屬材料件一般為橡膠類、膠類等制品。雖然在進(jìn)廠驗(yàn)收時(shí)依據(jù)生產(chǎn)日期，使用時(shí)控制其有效期，但在使用過程中隨著時(shí)間的不斷延長(zhǎng)，其本身的性能是否在有效期內(nèi)都保持不變，存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)上述論述，新產(chǎn)品試制過程中檢驗(yàn)應(yīng)采取一定的措施，有效規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)生，具體如下。

3.5.1 對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行職業(yè)道德和專業(yè)技能培訓(xùn)

質(zhì)量檢驗(yàn)人員一般都是由具有一定生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、業(yè)務(wù)熟練的工程技術(shù)人員或技術(shù)工人擔(dān)任。

嚴(yán)禁知識(shí)結(jié)構(gòu)缺乏、工作經(jīng)驗(yàn)不足、質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)的人員進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，嚴(yán)禁影響質(zhì)量績(jī)效達(dá)標(biāo)、增加公司的質(zhì)量和運(yùn)營(yíng)成本的檢驗(yàn)人員上崗。

3.5.2 對(duì)工作內(nèi)容和相關(guān)技術(shù)文件進(jìn)行有效評(píng)定

新產(chǎn)品試制前，對(duì)工藝文件中規(guī)定的檢驗(yàn)內(nèi)容和檢驗(yàn)方法，通過討論和評(píng)審的辦法進(jìn)行有效評(píng)定，確保檢驗(yàn)過程中不會(huì)出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò)誤和缺項(xiàng)。

3.5.3 加強(qiáng)檢驗(yàn)體系運(yùn)行過程中的巡回檢驗(yàn)

巡回檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)工序質(zhì)量出現(xiàn)問題時(shí)，一方面要與操作工人一起找出工序異常的原因，采取有效措施，恢復(fù)工序受控狀態(tài)；另一方面，必須對(duì)上次巡回檢后到本次巡回檢前所有的加工工件進(jìn)行100%追溯全檢，以防不合格品流入下道工序或客戶手中。

3.5.4 完善原材料外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件驗(yàn)收的方法

明確原材料外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件的技術(shù)要求，利用先進(jìn)的檢驗(yàn)方法，增強(qiáng)檢驗(yàn)、測(cè)試的覆蓋性和真實(shí)性；建立供方動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)考核制度，通過壓縮供方和開辟第二供方，優(yōu)化供方布局，提高對(duì)外協(xié)產(chǎn)品質(zhì)量源頭的控制能力；根據(jù)產(chǎn)品的需求必要時(shí)可以考慮加倍取樣，增強(qiáng)破壞性試驗(yàn)；完善檢驗(yàn)人員的知識(shí)結(jié)構(gòu)，真正做到專業(yè)的人干專業(yè)的事。

3.5.5 摸索非金屬材料實(shí)驗(yàn)的特點(diǎn)

對(duì)于非金屬材料可以采用特殊的試驗(yàn)方法，比如加速老化的方法，驗(yàn)證其不同時(shí)間段拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率、老化程度、壓縮永久變形、回彈性，及根據(jù)公司目前對(duì)產(chǎn)品的高低溫試驗(yàn)要求，驗(yàn)證其高溫和低溫工作的性能是否一致。

4 結(jié)束語

綜上所述，新產(chǎn)品試制過程中產(chǎn)品質(zhì)量保障需要做大量的細(xì)致工作，需要各個(gè)部門、各個(gè)階段的工作人員全力配合，要以產(chǎn)品質(zhì)量為平臺(tái)，以團(tuán)隊(duì)建設(shè)為核心，以質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防為手段，以杜絕錯(cuò)漏檢為原則，以持續(xù)改進(jìn)為動(dòng)力，以系統(tǒng)提升質(zhì)量信譽(yù)為目標(biāo)，圍繞杜絕“粗心大意，馬虎大意”想辦法，采取頭腦風(fēng)暴和集思廣益解決實(shí)踐中的質(zhì)量問題，形成一套系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)管理組織系統(tǒng)，建立高效的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別防控機(jī)制，增強(qiáng)全員風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)服務(wù)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，最終實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的可預(yù)可控。

［1］謝云濤，謝軍.質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防［J］.現(xiàn)代測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室管理，2011（6）：46-48，56.

［2］黃蒙恩，雷生華.質(zhì)量檢驗(yàn)在制造業(yè)中的地位和作用［J］.制造與測(cè)試，2011（1）：75-77.

［3］李晨，吳曉媛，王娟娟.《中國(guó)制造2025》與檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展［J］.質(zhì)量檢測(cè)，2016，34（11）：30-33.

F203

A

10.15913/j.cnki.kjycx.2019.18.052

2095－6835（2019）18－0124－02

〔編輯：張思楠〕