生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用及發(fā)展前景

李霖霖

華蘭生物疫苗有限公司 河南新鄉(xiāng) 453000

生物制藥對(duì)于我國(guó)醫(yī)療事業(yè)健康以及穩(wěn)定發(fā)展具有重要意義，生物制藥融合了化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)以及微生物學(xué)等多方面領(lǐng)域知識(shí)，主要是針對(duì)于生物體器官功能、細(xì)胞運(yùn)動(dòng)以及基因排列等方面進(jìn)行研究，生物制藥屬于高新技術(shù)，對(duì)于我國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域創(chuàng)新以及發(fā)展具有重要的作用，其中，生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用包括了基因工程技術(shù)的應(yīng)用、細(xì)胞及酶固定技術(shù)應(yīng)用以及單克隆抗體與細(xì)胞工程應(yīng)用。

1 制藥技術(shù)在制藥中的應(yīng)用

1.1 神經(jīng)藥物方面的應(yīng)用

因?yàn)樯窠?jīng)系統(tǒng)疾病，許多患者將失去生命，包括中風(fēng)，帕金森氏癥患者和老年癡呆癥患者。這些患者在疾病不僅會(huì)出現(xiàn)混亂或不協(xié)調(diào)行為等，而且會(huì)造成精神和心理上的傷害，也是一種嚴(yán)重的疾病。但在近幾年的發(fā)展，治療疾病的水平提高，精神狀態(tài)明顯好轉(zhuǎn)。一方面，與醫(yī)療經(jīng)濟(jì)高的國(guó)家的水平同步，生物制藥公司加強(qiáng)研究和應(yīng)用[1]。

通過(guò)研究和應(yīng)用生物技術(shù)，不僅能生產(chǎn)多種藥物，但也間接地根據(jù)病因?qū)癫≈委熯M(jìn)行了進(jìn)一步討論。生物制藥技術(shù)的出現(xiàn)在很大程度上改變了患者的恐懼心理，在治療疾病上有所發(fā)展，在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域有著深遠(yuǎn)的意義和影響。在這一階段，顯示了生物工程技術(shù)的發(fā)展，科學(xué)研究已經(jīng)集中在病人的大腦上，生物制藥技術(shù)仍處于研究和探索階段，但大量的實(shí)驗(yàn)和臨床數(shù)據(jù)表明，生物技術(shù)是用于治療腦損傷患者的最好的藥物，具有重要的比例，能夠提高科研團(tuán)隊(duì)的影響，必須加強(qiáng)生物制藥技術(shù)的關(guān)注。

1.2 在冠狀動(dòng)脈疾病的藥物方面的應(yīng)用

在冠心病是人類社會(huì)發(fā)展的常見疾病，近年來(lái)，冠心病患者日益增長(zhǎng)，由于長(zhǎng)期的不良習(xí)慣和飲食導(dǎo)致冠心病的出現(xiàn)，如吸煙，飲酒，肥胖或缺乏運(yùn)動(dòng)。另一方面是由于冠心病家族史。雖然藥物治療能夠治療冠心病，開發(fā)了很多藥物，但用藥物治療冠心病患者會(huì)出現(xiàn)一些不良的癥狀。因此，醫(yī)療團(tuán)隊(duì)在冠心病患者的治療存在許多障礙。

1.3 免疫藥物方面的應(yīng)用

從生活方式、生活習(xí)慣和生活環(huán)境的變化，越來(lái)越多的人存在免疫缺陷或免疫力低下的情況，不僅提高了疾病的概率，還產(chǎn)生嚴(yán)重的威脅，而且影響人們的生命安全。給生活帶來(lái)諸多不便，也會(huì)產(chǎn)生一定程度的心理和精神壓力。因此，針對(duì)近年來(lái)逐漸增加的免疫系統(tǒng)疾病，相應(yīng)的研究小組對(duì)生物技術(shù)與藥物研究的體液免疫的關(guān)系進(jìn)行了討論。但是，與國(guó)外相比，免疫研究制藥應(yīng)用的基因療法不足。

國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室以產(chǎn)業(yè)和社會(huì)發(fā)展對(duì)工程技術(shù)研發(fā)的重大需求為出發(fā)點(diǎn)，在推進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備研發(fā)及工程化應(yīng)用方面發(fā)揮承上啟下的創(chuàng)新鏈接作用，在整合產(chǎn)學(xué)研優(yōu)勢(shì)資源進(jìn)行協(xié)同創(chuàng)新方面發(fā)揮著平臺(tái)集聚作用。艾滋病疫苗國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室的主要任務(wù)之一是解決艾滋病疫苗研制中的重大關(guān)鍵技術(shù)難題，并將所獲得的新技術(shù)、成果推廣應(yīng)用到其他現(xiàn)代疫苗的研制中。在艾滋病疫苗和其他現(xiàn)代疫苗的研制中都存在著如何解決疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)難題、提高免疫應(yīng)答、建立新產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)方法等一些制約 現(xiàn)代 疫 苗生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)共性與關(guān)鍵性技術(shù)。

1.4 基因工程技術(shù)的應(yīng)用

生物制藥屬于高新技術(shù)，能夠?yàn)獒t(yī)藥行業(yè)提供新劑型以及新產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)制藥行業(yè)創(chuàng)新，有助于改變制藥行業(yè)的總體面貌，對(duì)于解決醫(yī)藥難題具有重要意義[2]。其中，基因工程技術(shù)主要是關(guān)于活性因子以及激素的研究，其中，活性因子以及技術(shù)對(duì)于人體機(jī)能及生理代謝調(diào)節(jié)具有重要作用，活性因子以及激素屬于人體之中重要物質(zhì)，直接關(guān)系到人類身體健康，另外，激素以及活性因子由于活性較強(qiáng)臨床效果較為顯著，但是，激素以及活性因子在自然界較稀少，同時(shí)進(jìn)行提取存在著一定難度，另外，活性因子以及激素來(lái)源較有限，難以滿足當(dāng)前臨床的實(shí)際使用需求。但是，通過(guò)現(xiàn)代化生物制藥技術(shù)可以給予臨床提供大量活性因子以及激素， 但是，通過(guò)使用基因工程技術(shù)將人或者動(dòng)物胰島素合成，然后分離后移植到微生物細(xì)胞，之后通過(guò)發(fā)酵罐作用會(huì)產(chǎn)生胰島素，目前胰島素、生長(zhǎng)激素、乙肝疫苗、蛋白酶都在臨床當(dāng)中得到了較為廣泛運(yùn)用，同時(shí)具備良好效果。

2 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

2.1 規(guī)?；?/h3>

從生物制藥行業(yè)的本質(zhì)來(lái)說(shuō)，其對(duì)規(guī)模有著很大的要求。只有生物制藥企業(yè)的規(guī)模足夠大，才能夠在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)。因此，為了能夠促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，我國(guó)就應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)?；ㄔO(shè)，并逐漸形成相關(guān)的產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，使得整個(gè)生物制藥產(chǎn)業(yè)的水平得到提升，提高我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際上的競(jìng)爭(zhēng)力。除此之外，生物制造產(chǎn)業(yè)也應(yīng)該積極地采取“走出去、引進(jìn)來(lái)”的發(fā)展模式，積極地去學(xué)習(xí)國(guó)外比較先進(jìn)的生物制藥經(jīng)驗(yàn)，從而提升自己的水平，縮小與其他國(guó)家的差距。

2.2 創(chuàng)新化

自從我國(guó)在2001年成功地加入世界貿(mào)易組織之后，我國(guó)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)就開啟了飛速發(fā)展的模式。但是，在藥物產(chǎn)權(quán)方面，世界貿(mào)易組織頒布了明確的規(guī)定。而從我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的實(shí)際情況來(lái)看，雖然近幾年來(lái)我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)有了很大的進(jìn)步，但是卻仍舊處于發(fā)展的階段，其主要的工作就是對(duì)世界其他國(guó)家中比較先進(jìn)的生物制藥進(jìn)行模仿[3]。這種現(xiàn)象的存在，也使得我國(guó)的生物制藥一直處于劣勢(shì)狀態(tài)。因此，為了能夠改變這種狀態(tài)，國(guó)家開始加大對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的投資力度，鼓勵(lì)科研人員加大創(chuàng)新。如今，我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢(shì)也開始凸顯出來(lái)。由此看來(lái)，在不久的將來(lái)，我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)也會(huì)更加創(chuàng)新化。

3 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)生物制藥技術(shù)高度重視，要加強(qiáng)對(duì)生物制藥研究，在生物制藥領(lǐng)域要加強(qiáng)設(shè)備、人才、技術(shù)方面投入，只有這樣，才能促使生物制藥技術(shù)得到進(jìn)一步發(fā)展，從而切實(shí)保障人類生命健康安全。