國外高校藥物經(jīng)濟學(xué)研究生課程的設(shè)計及啟示

李洪超 馬愛霞 唐文熙*

藥物經(jīng)濟學(xué)評價是對衛(wèi)生保健系統(tǒng)中藥物治療成本（資源消耗）以及藥物產(chǎn)品和藥學(xué)服務(wù)的效果（臨床、經(jīng)濟、人文產(chǎn)出）進行識別、測量和比較[1]。在方法論上，該學(xué)科以現(xiàn)代經(jīng)濟學(xué)原理和方法作為研究手段，結(jié)合流行病學(xué)、決策學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)和臨床試驗學(xué)等多門學(xué)科知識，全方位地分析不同藥物治療方案、藥物治療方案和其他非藥物治療方案、及不同醫(yī)療或社會服務(wù)項目（如社會養(yǎng)老與家庭照顧等）的價值，并依據(jù)一定評價標準進行決策[2]。目前藥物經(jīng)濟學(xué)在我國新藥申請、藥品定價、藥品目錄遴選、臨床治療決策、藥品營銷以及新藥研發(fā)決策等領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的決策支持作用，從而對人才的需求也越來越旺盛[3-4]。

藥物經(jīng)濟學(xué)最早從歐美發(fā)達國家發(fā)展起來，其中美國、加拿大、英國和澳大利亞等國是全球藥物經(jīng)濟學(xué)評價人才培養(yǎng)最為成熟的國家。本研究旨在了解主要人才輸出國家高校中藥物經(jīng)濟學(xué)評價相關(guān)碩士和博士項目研究生課程開設(shè)情況，從中總結(jié)出該領(lǐng)域研究生培養(yǎng)所必需的主要知識模塊，為進一步完善我國藥物經(jīng)濟學(xué)人才培養(yǎng)提供借鑒。

1 資料與方法

結(jié)合高校人才培養(yǎng)在藥物經(jīng)濟學(xué)領(lǐng)域的知名度，采用方便抽樣方式選擇2014—2018年有藥物經(jīng)濟學(xué)評價相關(guān)項目的大學(xué)作為調(diào)研對象并填寫電子調(diào)查問卷。調(diào)查問卷的主要內(nèi)容包括大學(xué)名稱、院系名稱、專業(yè)名稱與學(xué)位、研究方向、主要課程名稱、課程簡介。被訪者還要求根據(jù)自己的認知對課程內(nèi)容重要性進行評價，總分5分，1分表示最不重要，5分表示最重要。

2 結(jié)果

美國和加拿大總共有10所大學(xué)參與調(diào)查，其中美國8所，包括南加州大學(xué)（University of Southern California）、馬里蘭大學(xué)（University of Maryland）、約翰霍普金斯大學(xué)（Johns Hopkins University）、亞利桑那大學(xué)（University of Arizona）、南卡羅萊納大學(xué)（University of South Carolina）、田納西大學(xué)（University of Tennessee）、西弗吉尼亞大學(xué)（West Virginia University）、新墨西哥大學(xué)（University of New Mexico）；加拿大 2所，包括麥克馬斯特大學(xué)（McMaster University）、阿爾伯塔大學(xué)（University of Alberta）。

2.1 國外研究生學(xué)位項目課程設(shè)置調(diào)研結(jié)果

按研究領(lǐng)域劃分，各大學(xué)的研究生課程大致可以分為6類，見表1。

從中可以歸納出以下幾個共同點：1）對藥物經(jīng)濟學(xué)評價研究最為重要的是“經(jīng)濟學(xué)評價”類課程。該類課程的設(shè)置以霍普金斯大學(xué)和麥克馬斯特大學(xué)為代表?；羝战鹚勾髮W(xué)開設(shè)了 3門課程，分別講述藥物經(jīng)濟學(xué)評價的基本理論與方法、決策分析模型基礎(chǔ)和藥物經(jīng)濟學(xué)評價模型高級方法；麥克馬斯特大學(xué)開設(shè)了 3門課程分別為藥物經(jīng)濟學(xué)評價的基本理論與方法、衛(wèi)生技術(shù)評估導(dǎo)論與高級模型方法。

2）重要的課程類別是“統(tǒng)計與計量”和“健康測量”兩類課程。幾乎每個大學(xué)都非常重視統(tǒng)計與計量方法課程，都開設(shè)了不止一門課程，從基礎(chǔ)的生物統(tǒng)計分析方法到高級回歸技術(shù)到專門應(yīng)用于藥學(xué)或流行病學(xué)的統(tǒng)計和計量分析技術(shù)。健康相關(guān)生命質(zhì)量測量有關(guān)的課程在 4所大學(xué)有開設(shè)，并且也是藥物經(jīng)濟學(xué)評價研究中非常必要的知識模塊。

3）每個大學(xué)都有自己的研究特長和特色。每個大學(xué)的相關(guān)研究生培養(yǎng)的項目名稱不同，研究方向也有差異。例如，南加州大學(xué)特長的研究領(lǐng)域不僅在藥物經(jīng)濟學(xué)評價，還在于健康經(jīng)濟研究；而麥克馬斯特大學(xué)除了在藥物經(jīng)濟學(xué)評價方面比較擅長，更負盛名的是循證醫(yī)學(xué)（系統(tǒng)綜述），同時在健康相關(guān)生命質(zhì)量量表方面也有特色等。由于每個大學(xué)的研究特長和特色不同，其開設(shè)課程也有差異[5]。

2.2 國內(nèi)高校研究生學(xué)位項目課程設(shè)置

國內(nèi)高校中，中國藥科大學(xué)為唯一開設(shè)有獨立碩士研究生、博士研究生學(xué)位授予點的高校，其課程體系設(shè)置也最為完全。以中國藥科大學(xué)為例比較國內(nèi)外藥物經(jīng)濟學(xué)研究生學(xué)位培養(yǎng)的異同[6]。雖然在6個主要研究領(lǐng)域國內(nèi)高校也有開設(shè)相關(guān)課程，但從課程數(shù)量和深度上來說，仍然不及國外一流高校全面和扎實。幾個應(yīng)開設(shè)但未開設(shè)的緊缺課程主要包括衛(wèi)生技術(shù)評估、統(tǒng)計分析軟件、藥物流行病學(xué)等。見表2。

3 啟示與建議

3.1 增設(shè)健康產(chǎn)出方向研究課程

隨著藥物經(jīng)濟學(xué)評價越來越偏向于成本-效用分析，同時慢性疾病已經(jīng)成為疾病譜中的主要疾病類型，與健康相關(guān)生命質(zhì)量有關(guān)的理論和測量方法將會更加顯示出重要性[7]。尤其對于國內(nèi)來說，這方面的研究處于起步階段，從研究價值來說，這個課程的開設(shè)很有必要，這個領(lǐng)域的研究也比較有潛力。

3.2 加強統(tǒng)計與計量分析培養(yǎng)

幾乎所有國外研究性大學(xué)均非常重視統(tǒng)計與計量分析方法和能力的培訓(xùn)，課程設(shè)置中不僅有基礎(chǔ)的統(tǒng)計方法課程（如生物統(tǒng)計基礎(chǔ)），也有比較高深的回歸分析（如多元線性回歸、logistic回歸和生存分析等），還有應(yīng)用型統(tǒng)計與計量分析（如藥物計量分析方法、衛(wèi)生服務(wù)研究統(tǒng)計分析方法和觀察性研究統(tǒng)計分析方法等）。國內(nèi)高校研究生盡管多數(shù)都有基本統(tǒng)計理論和方法的基礎(chǔ)，也開設(shè)了比較高級的統(tǒng)計或計量課程，最缺的是應(yīng)用型的統(tǒng)計與計量分析方法課程。從理論到實際研究應(yīng)用之間有一個缺口，這個缺口要學(xué)生自己去彌合難度較大。在可能的情況下，需要開設(shè)一門專門的與本院研究領(lǐng)域最相關(guān)的應(yīng)用型統(tǒng)計與計量分析方法課程，如包括多元線性回歸、logistic回歸和生存分析及其在藥物經(jīng)濟學(xué)評價和生命質(zhì)量研究中的應(yīng)用。

表1 北美9所高校研究生學(xué)位項目課程設(shè)置分類

表2 國內(nèi)高校研究生學(xué)位項目課程設(shè)置

3.3 夯實核心課程基礎(chǔ)上突出優(yōu)勢培養(yǎng)方向

如前所述，每個學(xué)校均有自己的研究特色，目前國內(nèi)在很多相關(guān)研究剛起步，建議：1）夯實主干課程培養(yǎng)；主干課程包括成本-產(chǎn)出分析（costoutcome analysis）、健康相關(guān)生命質(zhì)量研究、以及高級模型課程，在高級模型中除傳統(tǒng)馬爾科夫模型（Markov model），還應(yīng)結(jié)合腫瘤、傳染病等，逐步加入分區(qū)生存模型（partitioned survival model）、傳播動力模型（transmission dynamic model）等；2）完善循證醫(yī)學(xué)研究和真實世界研究。系統(tǒng)評價方法是證據(jù)的基礎(chǔ)，對于經(jīng)濟學(xué)評價來說至關(guān)重要，包括藥物經(jīng)濟學(xué)評價模型中對臨床產(chǎn)出參數(shù)的系統(tǒng)評價分析以及對藥物經(jīng)濟學(xué)評價的系統(tǒng)綜述；同時，加強與數(shù)據(jù)提供方的合作，關(guān)注藥物上市的真實效果研究；3）突出制藥產(chǎn)業(yè)與政策研究上的優(yōu)勢[8]。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的制定和執(zhí)行有其特殊性，在目前政府依靠智囊進行循證決策的大背景下，應(yīng)把握先機，充分利用高校的權(quán)威與聲望，深入了解行業(yè)內(nèi)部信息，進行高質(zhì)量的定量與定性相結(jié)合的研究，提高我國衛(wèi)生系統(tǒng)決策的科學(xué)性和可操作性。