微生物實驗室的質量控制管理

朱妍 朱葉 方琳 李大為

[摘要] 該文從人員、標本、儀器設備，培養(yǎng)基等幾個方面對微生物實驗室的質量控制管理進行了分析。結論 微生物實驗室質量控制管理有較高的利用價值和參考價值，實驗室應該加強對此管理的推廣。

[關鍵詞] 微生物;實驗室;質量控制;管理

[中圖分類號] R446.5 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）08（c）-0056-02

微生物的檢疫工作在預防和診斷感染性的疾病以及相關疾病的過程中有著相當大的作用，微生物實施檢疫也能夠保證檢驗結果的正確性。在日常的實驗室工作中，要注意質量控制管理，其中包括室內質量控制和室間質量控制。室間質量控制是各實驗室進行質控管理的一種方法，也是管理的一種手段。因此，加強微生物實驗室的室內質量控制管理，確保檢測的安全與使用合理性，從而確保檢測安全，消除不定項因素，保證檢驗結果的準確性。其中室內質控的方法主要由技術人員的質量控制、培養(yǎng)基的質量控制、標本的質量控制以及常規(guī)儀器設備的質量控制。經過探討分析，將所得的報告做了以下的總結。

1 ?實驗室開展質量控制管理的意義

質量控制是保證微生物實驗室能夠得出準確具體數(shù)據(jù)的前提，確保檢測安全，消除不定性因素，保證檢驗結果的準確性。在對微生物進行檢測的過程中，手工操作、主觀判斷以及定量實驗記錄都會造成錯誤的結果，從而影響數(shù)據(jù)的準確性。而進行室間質量控制正是可以避免這些錯誤的方式導致結果的錯誤，其意義在于確保檢驗結果檢測的安全與使用合理性[1]，從而得到正確或者誤差較小的結果。因此，實驗室的所有人員都要正確認識到室間質控工作的重要性和應用意義，從根本上客觀評價實驗室的檢測能力，做好實驗室內部的質量控制管理工作。

2 ?制定計劃是質量控制管理工作的前提

2.1 ?內部質量控制管理

實驗室內部的質量控制計劃相對于外部來說更具有針對性，可結合本實驗室的實際情況，以及公共衛(wèi)生事業(yè)的需要對內部的質量控制提出相應的計劃，針對檢測項目的薄弱環(huán)節(jié)進行改進，對人員不足以及設備問題進行針對性的改革。詳細具體的列出檢測方法、人員、時間、設備、方法、技術指標等內容[2]，做到萬無一失。

2.2 ?外部質量控制管理

根據(jù)《能力驗證規(guī)則》《能力驗證領域和頻次表》的具體要求，通過實驗室國家認可的工作單位要求，在結合本工作單位的實際情況制定實驗室的外部質量控制計劃，例如領域覆蓋、頻次覆蓋和人員覆蓋，根據(jù)項目計劃去聯(lián)系參加能力驗證的活動。另外，活動計劃者也要根據(jù)具體情況，合理安排活動時間，錯開忙碌時間，確保計劃能夠準確實施。對于微生物實驗室來說，一定要符合實際要求，根據(jù)實際情況安排活動，并確定活動計劃是否可行。根據(jù)外部的質量控制能夠看出實驗室技術的實際水平，及時發(fā)現(xiàn)自身的問題并提出對應的解決方案，從而提升實驗室的檢測水平和知名度[3]。

3 ?質量控制管理工作的過程

3.1 ?實驗室內人員的質量控制管理

參與對微生物檢測的實驗都是復雜危險的，每一環(huán)節(jié)都可能發(fā)生變化，可變性很強，因此對檢疫人員有較高的要求，具體需要具有以下幾方面的要求：①具有對應的專業(yè)知識，并且接受過對應方面的教育、培訓、考核以及具有微生物檢疫資格的人員，才能確保檢測結果的質量[4];②對實驗室內部人員進行崗前培訓，包括各種檢測方法標準、儀器操作、法律法規(guī)以及各種安全措施等，只有培訓合格后才能被準許上崗從事微生物檢疫的工作;③工作人員在進行檢測過程中要對重點的地方進行嚴格的監(jiān)督檢查，以防萬一。

3.2 ?標本檢驗的質量控制管理

3.2.1 標本的采集 ?①注意標本采集的時間，一般選擇疾病早期或者急性期以及發(fā)病典型癥狀的標本進行采樣，這些時期的標本檢測結果可較準確，流行病的采集標本時間一般是發(fā)病早期或者急性期等[5];②注意采集方法，不同的微生物可有不同的生活習性，可具有不同的采集方法;③注意盛裝標本的容器，除去大便、肛門拭子以及痰液等之外，都需要使用無菌操作進行采集，避免感染;④采集的標本量，所采集的標本量需要合適;⑤注意安全，進行采集標本時，要注意自身安全，避免被微生物感染。

3.2.2 標本的保存和運送 ?一般的樣品可就近采集并及時送檢，若離檢驗的地點較遠，就需要將采集的標本妥善保存，可采用保溫、冷藏等方法，以避免標本變質。

3.3 ?細菌標本直接涂片檢測管理

除血液標本之外，大部分臨床患者檢查的標本大多為細菌標本以及食物中毒的標本可以直接進行做涂片檢測。這樣可以盡快發(fā)現(xiàn)標本中的細菌類別，并且有助于細菌的鑒別和培養(yǎng)。

3.4 ?標本細菌的分離和培養(yǎng)管理

3.4.1 細菌的分離培養(yǎng) ?依舊細菌的種類、性質以及患者的臨床表現(xiàn)和涂片檢查的結果，選擇合適的培養(yǎng)基、方法和培養(yǎng)條件來分離培養(yǎng)病原菌。

3.4.2 鑒定 ?根據(jù)分離培養(yǎng)出的菌落的形態(tài)、生長方式、營養(yǎng)需求、染色特性、菌體形態(tài)、生化反應、抗原構造、血清學試驗和分型、細菌分型、藥物敏感實驗、毒素以及毒素測定、動物實驗等特點對細菌進行鑒別[6]。

3.5 ?儀器設備的質控管理

除去對微生物檢測的實驗室內人員的質量控制，也需要對所需用的設備進行管理，以保證在檢測過程中設備在受控的狀態(tài)，從而完成檢測工作。對于微生物檢測設備的管理需滿足以下5個條件：①建立健全完整的設備檔案，達到對實驗室設備的核查標準;②定期對酶標讀數(shù)儀、洗板機、移液器以及冰箱等設備進行維護和維修，并建立對設備維修計劃的制度，嚴格進行記錄和執(zhí)行《設備管理程序》;③設備管理人員要與使用人員相互配合，愛護設備，并且做好設備核查工作;④做好設備的校準工作，并且以《量值溯源程序》為依據(jù)對設備進行校準核查，達到實驗室的校準標準，對設備的三色進行標識，以表示設備處于的狀態(tài);⑤對設備使用的記錄、計劃以及設備的維護工作做好完整的記錄[7]。

3.6 ?培養(yǎng)基的質量控制管理

不同的微生物，具有不同的生物特性，需要的培養(yǎng)基也不同，培養(yǎng)基的好壞直接影響著微生物實驗檢驗的結果的準確性。因此必須要對培養(yǎng)基進行質控管理：①一般性狀：培養(yǎng)基的一般性狀由外觀、厚度、pH值組成，類型包括液體培養(yǎng)基、固體培養(yǎng)基以及半固體培養(yǎng)基。液體培養(yǎng)基的外觀一般為清亮透徹、無渾濁沉淀，顏色正常;固體培養(yǎng)基表面濕潤、平整、光潔以及無氣泡。要及時觀察培養(yǎng)基的外觀以及質量是否發(fā)生變化，若液體培養(yǎng)基液面下降，說明水分被蒸發(fā);固體培養(yǎng)基顏色發(fā)生變化，表面也變干燥，此類培養(yǎng)基應該不再使用[8]。②無菌實驗：對于新配置的培養(yǎng)基，要從中抽取一定數(shù)量的樣品進行無菌實驗，作為對照組。③細菌生長實驗：所選用的培養(yǎng)基在試用前，除去無菌實驗之外，還必須要做細菌生長實驗，用來確定培養(yǎng)基的性能是否符合實驗的需求，也要根據(jù)檢驗才能確定培養(yǎng)基的質量是否合格，并且需要把質量鑒定報告交給客戶進行保存。

4 ?討論

微生物的檢疫工作比較復雜多變，因此需要在發(fā)出細菌鑒定前要進行質量控制管理，質而量控制是保證微生物實驗室能夠得出準確具體的數(shù)據(jù)的前提，確保檢測安全，消除不定項因素，保證檢驗結果的準確性。質控管理的最終目的也是要是發(fā)出的檢驗報告準確，有較高的利用價值和參考價值，但也需要堅持這方面的管理，才能充分發(fā)揮質量控制管理的作用。

[參考文獻]

[1] ?王立蕓.微生物實驗室的質量控制及管理[J].醫(yī)學信息，2016（39）：9.

[2] ?楊培培.微生物實驗室的質量管理控制[J].中外食品工業(yè)，2017（8下半月）：65.

[3] ?安靜.疾病預防控制系統(tǒng)微生物實驗室內部質量控制[J].按摩與康復醫(yī)學，2016，2（2中旬刊）：235.

[4] ?謝達祿.微生物檢驗實驗室質量控制[J].中華全科醫(yī)學，2017，9（2）：302.

[5] ?劉燕敏.質量控制措施在衛(wèi)生防疫工作中的應用[J].中國公共衛(wèi)生管理，2016，17（4）：263-265

[6] ?沈惠發(fā).微生物檢驗在感染性疾病及相關病患的預防和診斷治療中的作用[J].轉化醫(yī)學電子雜志，2016（1）：123.

[7] ?郭麗清.外周血淋巴細胞微核標本制備質量控制探討[J].中國輻射衛(wèi)生，2016（3）：148.

[8] ?聶尚丹.醫(yī)學檢驗實驗室的分析前質量管理[J].中國當代醫(yī)藥，2017（1）：256.

（收稿日期：2019-05-24）