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    輝瑞明星疫苗有望保護(hù)更多人

    2019-11-22 03:37黃祺
    新民周刊 2019年44期
    關(guān)鍵詞:樂城肺炎球菌輝瑞

    黃祺

    第二屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)上,全球藥企巨頭輝瑞公司600平方米的展臺(tái),無疑是所有參觀者不能錯(cuò)過之處。輝瑞為進(jìn)博會(huì)帶來了三款在中國還沒有上市的創(chuàng)新產(chǎn)品及擴(kuò)充適應(yīng)證,三個(gè)產(chǎn)品中最為特殊的就是用于預(yù)防肺炎球菌感染的成人用疫苗。

    中國年輕的媽媽們對這款疫苗并不陌生,作為輝瑞在全球市場上的明星疫苗產(chǎn)品,“沛兒13”肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗2017年3月已經(jīng)在中國上市,用于幫助6周齡-15月齡的嬰幼兒預(yù)防由13種肺炎球菌血清型導(dǎo)致的相關(guān)侵襲性疾病。不過,目前肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的成人適應(yīng)證在中國市場尚未批準(zhǔn)。

    在歐美等國家和地區(qū),肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的適應(yīng)癥年齡已擴(kuò)展至全年齡段,其中包括老人社區(qū)獲得型肺炎球菌性疾病的預(yù)防。據(jù)介紹,肺炎球菌結(jié)合疫苗已在全球160多個(gè)國家獲批上市,其中超過125個(gè)國家將其納入本國的國家免疫規(guī)劃,112個(gè)國家批準(zhǔn)肺炎球菌結(jié)合疫苗在全人群中接種。

    輝瑞借進(jìn)博會(huì)舞臺(tái),與中國各個(gè)省市代表團(tuán)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了廣泛交流,尋找政策支持,推動(dòng)成人疫苗盡早登陸中國市場。

    享受政策紅利,探索“先行先試”

    今年進(jìn)博會(huì)第二天,輝瑞公司展臺(tái)一連舉行多場活動(dòng)。

    當(dāng)天中午,輝瑞生物制藥集團(tuán)與海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡稱樂城先行區(qū))管理局在輝瑞制藥的展臺(tái)現(xiàn)場簽訂合作協(xié)議。輝瑞生物制藥集團(tuán)中國區(qū)總經(jīng)理吳琨先生和海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局顧剛局長分別代表雙方簽字,海南省委副書記、省長沈曉明,輝瑞中國國家經(jīng)理苗天祥先生等雙方領(lǐng)導(dǎo)共同見證了簽約儀式。

    輝瑞生物制藥集團(tuán)與海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局在輝瑞制藥的展臺(tái)現(xiàn)場簽訂合作協(xié)議。

    雙方就在樂城先行區(qū)開展項(xiàng)目合作達(dá)成框架協(xié)議。首先,輝瑞將參加先行區(qū)的特許進(jìn)口藥品會(huì)展,以此為窗口,展示創(chuàng)新藥品和疫苗產(chǎn)品。這個(gè)會(huì)展也被稱為“永不落幕的藥械展”,將于今年12月完成布展,目前國際藥品、醫(yī)療器械展銷會(huì)初步設(shè)計(jì)已完成。輝瑞生物制藥集團(tuán)疫苗中國市場部負(fù)責(zé)人車艷介紹,不久后,已被FDA(美國食品及藥物管理局)及EMA(歐洲藥品管理局)批準(zhǔn)上市的輝瑞肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的成人適應(yīng)證將與輝瑞其他創(chuàng)新產(chǎn)品一起,在博鰲展出。

    輝瑞生物制藥集團(tuán)中國區(qū)總經(jīng)理吳琨先生認(rèn)為,在進(jìn)口博覽會(huì)這一平臺(tái)上與樂城先行區(qū)簽約成功,使輝瑞有機(jī)會(huì)在最短的時(shí)間內(nèi)將最新的藥品推向中國市場,并獲得第一手的臨床反饋,將有助于更好地了解中國消費(fèi)者的具體需求。未來輝瑞將把更多已在歐美國家上市的創(chuàng)新藥品和疫苗產(chǎn)品引入中國,大大提高中國患者對國際上先進(jìn)藥品和疫苗產(chǎn)品的可及性。

    此次簽約以后,輝瑞還將與樂城合作舉辦疫苗與疾病預(yù)防國際學(xué)術(shù)研討活動(dòng)。雙方擬邀請國內(nèi)外專家共同探討疫苗研究最新進(jìn)展、預(yù)防接種政策以及疫苗可預(yù)防疾病等重要議題。首屆會(huì)議預(yù)計(jì)于2020年下半年舉行,車艷表示,已經(jīng)開始籌劃的疫苗與疾病預(yù)防國際學(xué)術(shù)研討活動(dòng),將匯聚全世界頂尖的醫(yī)學(xué)專家和監(jiān)管專業(yè)人士,共同探討疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和監(jiān)管、政策問題。

    車艷表示,希望論壇為中國疫苗企業(yè)的發(fā)展也能帶來更多的幫助和啟示。中國已經(jīng)是世界上疫苗產(chǎn)能最大的國家,每年生產(chǎn)7億劑次的疫苗,中國免疫規(guī)劃內(nèi)的疫苗全部自給自足,為全球公共衛(wèi)生做出巨大貢獻(xiàn)。滿足基本需求后,中國生產(chǎn)的疫苗產(chǎn)品還要滿足民眾更多的疾病預(yù)防需求,中國企業(yè)還要面向全球市場,實(shí)現(xiàn)對外出口。國際論壇將邀請海內(nèi)外同行,一起探討疫苗產(chǎn)業(yè)的未來。

    “樂城有很多創(chuàng)新機(jī)制,我們有很大的創(chuàng)新需求,所以才會(huì)有這一次學(xué)術(shù)活動(dòng)的舉行?!?013年2月,國務(wù)院批復(fù)設(shè)立海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)。今年9月,樂城先行區(qū)再獲政策“紅利”——《關(guān)于支持建設(shè)博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的實(shí)施方案》正式對外發(fā)布。升級后的新政策,包括了一系列制度創(chuàng)新,其中備受關(guān)注的是國家在海南建設(shè)藥械審評分中心,支持開展真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用,這一創(chuàng)新舉措將大大縮短進(jìn)口藥械在國內(nèi)上市時(shí)間,降低上市成本。

    從過去一款新藥的上市中國與海外相差七八年,到如今幾乎同步上市,中國的新藥審批改革已經(jīng)大大加快了藥品上市的速度。相信未來還會(huì)有更多的新政策推動(dòng)疫苗新產(chǎn)品的加速上市。

    將對老人預(yù)防肺炎預(yù)防帶來改變

    今年的進(jìn)博會(huì)醫(yī)藥館,“預(yù)防”是各家企業(yè)共同的關(guān)鍵詞。無論是疫苗新產(chǎn)品還是早癌篩查,目的都是為了預(yù)防疾病的發(fā)生,或者將疾病控制在早期,減輕疾病對人健康的危害。

    肺炎往往會(huì)成為壓垮老人的最后一根稻草。 到2030年,中國60歲以上老人將達(dá)到4億,相當(dāng)于美國全國人口總量,肺炎預(yù)防有著重要的價(jià)值。

    肺炎球菌性疾病的高風(fēng)險(xiǎn)人群是2歲以下兒童和50歲以上成人(尤其是65歲以上老年人),以及在任何年齡段患有慢性疾病的人群。在老年人群體中,肺炎球菌引起的社區(qū)獲得性肺炎是老年人最常見的死亡原因之一。

    復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院呼吸科教授何禮賢表示:“呼吸系統(tǒng)疾病已成為全球重要的公共衛(wèi)生問題之一,也已成為我國重點(diǎn)疾病防控任務(wù)和挑戰(zhàn),疫苗接種是預(yù)防肺炎鏈球菌性疾病最經(jīng)濟(jì)最有效的預(yù)防手段,我們期待著肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗適應(yīng)證的擴(kuò)展,為全人群建立起呼吸系統(tǒng)疾病防護(hù)體系?!?/p>

    根據(jù)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院院長瞿介明教授牽頭的重癥社區(qū)獲得性肺炎(SCAP)流行病學(xué)調(diào)研,中國重癥肺炎患者的致病原因中,病毒和細(xì)菌感染是最主要的病因;病毒里的流感病毒和細(xì)菌里的肺炎球菌感染,是最主要的病原;其他的非典型病原體中,支原體和衣原體排第一。

    中國的情況與世界上大多數(shù)國家相一致。在歐洲和美國,成年人社區(qū)獲得性肺炎住院病人中,約30 % -50 %的病人是因?yàn)榉窝浊蚓腥尽?/p>

    專家認(rèn)為,“老年人接種肺炎球菌疫苗,不僅可以降低肺炎的發(fā)生率,即使發(fā)生肺炎以后,有了疫苗的保護(hù),也會(huì)減輕肺炎的嚴(yán)重程度,改善患者治療的愈后。” 另外,患有哮喘、慢阻肺、肺間質(zhì)纖維化、支氣管擴(kuò)張等慢性病的患者,也需要通過接種疫苗來預(yù)防肺炎的發(fā)生,降低合并感染帶來的疾病風(fēng)險(xiǎn)。

    進(jìn)博會(huì)輝瑞展臺(tái)互動(dòng)活動(dòng),觀眾了解肺炎預(yù)防知識(shí)。

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