羅氏診斷攜腫瘤診療一體化解決方案亮相

黃祺

第二屆中國國際進(jìn)口博覽會（以下簡稱“進(jìn)博會”）第二天，7.1館醫(yī)藥器械板塊，恐怕是人氣最旺的一個館。各家國際醫(yī)藥巨頭企業(yè)紛紛拿出最新產(chǎn)品和最前沿的診療理念，同場展示。

當(dāng)天下午，跨國企業(yè)羅氏診斷也在展臺首發(fā)全新的“腫瘤診療一體化解決方案”。這次首發(fā)儀式標(biāo)志著羅氏診斷在中國市場上將有更多新的作為，助力“健康中國2030”。

體外診斷技術(shù)正被廣泛地運用于腫瘤的診療過程，是癌癥精準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)之一。這些年，作為體外診斷的細(xì)分領(lǐng)域，“伴隨診斷”引發(fā)關(guān)注，這種檢測技術(shù)能夠幫助醫(yī)生確認(rèn)患者癌癥的分子分型和選擇針對性的治療藥物，實現(xiàn)“同癌異治”，讓患者受益于療效更佳的個體化醫(yī)療解決方案。

羅氏診斷進(jìn)入中國發(fā)展近20年，中國已經(jīng)成為羅氏診斷全球第二大市場，也是羅氏持續(xù)性投入的關(guān)鍵市場之一。羅氏診斷中國總經(jīng)理姚國樑表示：“中國的癌癥患者人數(shù)日益增加，我們選擇在第二屆進(jìn)博會首發(fā)‘腫瘤診療一體化解決方案，是希望借助進(jìn)博會這一全球創(chuàng)新及國家級展示平臺，加速更多先進(jìn)的體外診斷技術(shù)在中國落地?！?h3>癌癥精準(zhǔn)診斷最新產(chǎn)品密集進(jìn)入中國

肺癌在中國是第一大癌，發(fā)病率和死亡率多年來高居首位。因此，羅氏診斷在進(jìn)博會上帶來的“腫瘤診療一體化解決方案”以肺癌為入手。

隨著醫(yī)學(xué)研究的深入，肺癌已經(jīng)被區(qū)分出不同的病理類型。從大的分類來說，肺癌主要分為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和小細(xì)胞肺癌（SCLC）。至今，非小細(xì)胞癌和小細(xì)胞癌的鑒別診斷仍存在諸多挑戰(zhàn)，因此需要尋找高靈敏、高特異性的診斷手段。

羅氏診斷中國總經(jīng)理姚國樑。

近年來隨著腫瘤標(biāo)志物臨床應(yīng)用研究的深入，包括癌胚抗原（CEA）、細(xì)胞角蛋白片段19（CYFRA 21-1）、鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）、神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）和胃泌素釋放肽前體（ProGRP）在內(nèi)的血清學(xué)腫瘤標(biāo)志物在肺癌診療中的應(yīng)用日益廣泛。進(jìn)博會上，羅氏診斷介紹其完整的肺癌腫瘤標(biāo)志物解決方案，僅需一份血液樣本就能夠完成5種標(biāo)志物的聯(lián)合檢測，18分鐘即可出檢測結(jié)果，為臨床提供更加高效、準(zhǔn)確、全面的檢測報告，為優(yōu)化肺癌患者診療管理提供了保障。

非小細(xì)胞肺癌約占肺癌總數(shù)的80%-85%，非小細(xì)胞肺癌又可分為肺腺癌、肺鱗癌和大細(xì)胞癌。中國肺癌人群中肺腺癌占50.1%，肺鱗癌占33.4%，其中約50%肺腺癌患者伴有EGFR突變 。

靶向治療是目前EGFR突變患者最有效的治療方法。今年，羅氏診斷新一代cobas EGFR V2檢測試劑盒針對血漿樣本的適應(yīng)證正式在中國獲批，這使得這款產(chǎn)品成為可以使用組織和血漿兩種檢測樣本的腫瘤基因檢測產(chǎn)品，為無法通過手術(shù)獲得腫瘤組織樣本的患者帶來新的希望。該產(chǎn)品也是同時被中國國家藥品監(jiān)督管理局和美國FDA批準(zhǔn)用于特羅凱?、泰瑞沙?及易瑞沙? 等 EGFR靶向藥物的伴隨診斷檢測，這些藥物均可用于EGFR突變陽性非小細(xì)胞肺癌的一線治療。

腫瘤免疫治療自問世以來受到了廣泛的關(guān)注，也讓癌癥患者寄予厚望。尤其是這兩年腫瘤免疫治療藥物在中國陸續(xù)獲批上市引發(fā)社會關(guān)注，PD-L1已經(jīng)成了大家耳熟能詳?shù)臒嵩~。

精準(zhǔn)檢測是實現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療的第一步，羅氏診斷此次展出的VENTANA PD-L1（SP263）檢測試劑盒，可用于檢測肺癌和尿路上皮癌的PD-L1表達(dá)，關(guān)聯(lián)主流的3種免疫治療藥物，是目前國際上關(guān)聯(lián)免疫治療藥物最多的伴隨診斷產(chǎn)品，這款檢測有望明年初在中國獲批上市。

另一款新產(chǎn)品VENTANA PD-L1（SP142）檢測試劑盒，是全球首個獲批的三陰性乳腺癌免疫治療的伴隨診斷檢測產(chǎn)品。長期以來化療幾乎是轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的唯一治療方法，直到最近，羅氏診斷的PD-L1（SP142）伴隨診斷和羅氏制藥的Tecentriq免疫治療藥物的出現(xiàn)，讓三陰性乳腺癌患者獲得了新的希望。

羅氏診斷在進(jìn)博會上發(fā)布的這一系列體外診斷新產(chǎn)品，無疑將進(jìn)一步推動癌癥管理的精準(zhǔn)化和個性化治療的實現(xiàn)。

數(shù)字化產(chǎn)品讓腫瘤多學(xué)科會診團(tuán)隊充滿期待

現(xiàn)代醫(yī)療，從單純關(guān)注技術(shù)，發(fā)展到了對整個診療過程的優(yōu)化，越來越多的醫(yī)生發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的診療方式，也會明顯影響治療效果。

進(jìn)博會上，羅氏診斷中國總經(jīng)理姚國樑先生宣布，羅氏診斷在中國市場上做出新的嘗試，推出Navify Tumor Board腫瘤多學(xué)科會診平臺。他介紹，此次發(fā)布的腫瘤診療全程管理解決方案致力于借助創(chuàng)新的體外診斷產(chǎn)品組合，為廣大腫瘤病患帶來更為精準(zhǔn)的個體化醫(yī)療選擇，提升腫瘤疾病診療效果，幫助患者更快、更準(zhǔn)確地接受治療。

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院醫(yī)務(wù)部主任、病理科主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師盛偉琪教授在當(dāng)天的發(fā)布會上表示，病理科醫(yī)生非常需要通過數(shù)字化的平臺，得到檢測數(shù)據(jù)，幫助他們做出更加準(zhǔn)確的病理結(jié)論?！半S著精準(zhǔn)診療時代的到來，臨床和患者對病理檢測的要求也越來越高，精確、高效、規(guī)范的病理診斷至關(guān)重要。因此，我們需要加大軟硬件投入力度并推進(jìn)檢測技術(shù)更新?！?p>

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院醫(yī)務(wù)部主任、病理科主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師盛偉琪教授與羅氏中國總經(jīng)理姚國樑先生對話。

腫瘤多學(xué)科會診平臺的推出標(biāo)志著羅氏診斷積極探索數(shù)字化轉(zhuǎn)型，研發(fā)更多可用于支持臨床決策的數(shù)字化產(chǎn)品。最新的Navify Tumor Board腫瘤多學(xué)科會診平臺是羅氏第一款數(shù)字化產(chǎn)品，不僅能協(xié)助腫瘤多學(xué)科團(tuán)隊的醫(yī)生完成患者所有相關(guān)臨床數(shù)據(jù)的整理，還可通過強大的數(shù)據(jù)庫，提供全球最新的臨床指南、臨床研究等資料并不斷更新，成為參與腫瘤多學(xué)科會診醫(yī)生們的“智庫”，為腫瘤患者制定更加精準(zhǔn)的個體化診療方案。據(jù)介紹，該平臺目前正積極配合中國國家藥品監(jiān)督管理局的審核，即將推向中國市場。

羅氏診斷在進(jìn)博會上推出的一系列新產(chǎn)品，不僅體現(xiàn)出這家企業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新能力，也顯示出企業(yè)對中國市場的關(guān)注。羅氏診斷近年來在華投資不斷加碼，去年10月，羅氏公司投資約4.5億瑞士法郎（約25億元人民幣）的羅氏診斷亞太生產(chǎn)基地在蘇州工業(yè)園區(qū)正式落成。蘇州生產(chǎn)基地是羅氏診斷全球第八大生產(chǎn)基地，也是亞太首個生產(chǎn)基地。新的生產(chǎn)基地可以為中國及亞太區(qū)的實驗室、醫(yī)院持續(xù)、穩(wěn)定地提供百余種高品質(zhì)生化和免疫檢測與產(chǎn)品。

羅氏診斷中國總經(jīng)理姚國樑先生表示：“我們非常重視進(jìn)博會這一全球化的貿(mào)易交流平臺，希望通過此次盛會，加速更多創(chuàng)新體外診斷技術(shù)在中國的落地，惠及更多中國患者。”