多維電子健康檔案信息模型研究

楊迎春　何穎　李冬梅

[摘要] 完善的電子健康檔案系統(tǒng)涵蓋個人所有衛(wèi)生服務(wù)記錄，該文理清了其從數(shù)據(jù)源到數(shù)據(jù)輸出的信息流程，明晰了它們的權(quán)限范圍，建立一個多維度的健康檔案信息模型。

[關(guān)鍵詞] 電子健康檔案;信息模型;信息流程

[中圖分類號] R-056 [文獻標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）08（b）-0110-02

Research on Multidimensional Electronic Health Archives Information Model

YANG Ying-chun， HE Ying， LI Dong-mei

Harbin Medical University， Harbin， Heilongjiang Province， 150081 China

[Abstract] The complete electronic health record system covers all personal health service records. This paper clarifies the information flow from data source to data output， clarifies their scope of authority， and establishes a multi-dimensional health file information model.

[Key words] Electronic health record; Information model; Information flow

電子健康檔案（electronic health records，EHR）是人們在健康相關(guān)活動中直接形成的具有保存?zhèn)洳閮r值的電子化歷史記錄。它是存儲于計算機系統(tǒng)之中、面向個人提供服務(wù)、具有安全保密性能的終身個人健康檔案。它包含了一個人從出生到死亡整個過程中其健康狀況的發(fā)展變化及所接受的各項衛(wèi)生服務(wù)記錄的總和，是一個連續(xù)、綜合、個體化健康信息記錄的資料庫[1]。隨著現(xiàn)代衛(wèi)生服務(wù)理念的建立，電子健康檔案對提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量及醫(yī)療效率的作用正在逐漸顯現(xiàn)，許多國家投入大量資金發(fā)展EHR。電子健康檔案由于其涉及的信息源及輸出方向復(fù)雜等特性，設(shè)計一個科學(xué)合理的多維健康檔案信息模型，對促進EHR的發(fā)展建設(shè)，起著重要的作用。

1 ?電子健康檔案信息主體特點

1.1 ?構(gòu)成元素復(fù)雜

電子健康檔案的內(nèi)容構(gòu)成包含了文本、圖像、音視頻幾乎所有數(shù)字格式，除此之外某種具體格式的規(guī)范又有多種（如預(yù)防接種、醫(yī)院病歷等），而且隨著管理和技術(shù)的發(fā)展，還有可能產(chǎn)生新的組成元素[2]，確立一個適合EHR存儲及交換的標(biāo)準(zhǔn)是健康檔案建設(shè)的重點。

1.2 ?信息源入口多

EHR的信息源及其入口很多，從出生開始的醫(yī)院，到衛(wèi)生防疫部門、到疾病的醫(yī)院治療，以及其他各類健康服務(wù)部門都是EHR的信息源，必須明確這些信息源的權(quán)限范圍。

1.3 ?周期長

EHR的周期長是顯而易見的，而且健康檔案周期越長，其發(fā)揮價值也越大，周期長需要面對的問題很多，技術(shù)上的，管理上的，甚至政治上，設(shè)計過程中要充分考慮。

1.4 ?應(yīng)用維度多

EHR是為個人服務(wù)的，但是實際使用多是要提供給醫(yī)院和衛(wèi)生服務(wù)部門的，涉及的第三方部門多，數(shù)據(jù)提供的范圍和權(quán)限也會有很大差別，如何有效設(shè)計EHR授權(quán)使用，處理好使用的便捷性，安全性等問題，也是EHR成功的關(guān)鍵。

2 ?多維EHR信息模型的設(shè)計

2.1 ?基于XML為核心標(biāo)準(zhǔn)

雖然近些年，誕生了各種新的數(shù)據(jù)交換格式，但是考慮EHR涉及的主體多，周期長，對于文本類的數(shù)據(jù)，以XML作為標(biāo)準(zhǔn)還是最適合的，健康檔案的標(biāo)準(zhǔn)涉及到基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)采集、存儲交換、處理分析及輸出利用等多個層面。非文本類數(shù)據(jù)，在國家層面沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)時，可以采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如醫(yī)學(xué)影像歸檔與通信系統(tǒng)（picture archiving and communication system，PACS）[3]。對于非文本類信息，一定要提供文本格式的診斷標(biāo)注（把影像類診斷結(jié)果以文本錄入），具有文本類的存儲和檢索入口。

2.2 ?分析數(shù)據(jù)源，建立數(shù)據(jù)采集維度體系

按照個人授權(quán)范圍由小到大，數(shù)據(jù)的權(quán)威性由大到小，可以把數(shù)據(jù)源分為4類：見圖1。

第一類“國家服務(wù)，統(tǒng)一處理”，是指國家官方醫(yī)療衛(wèi)生部門的業(yè)務(wù)，如出生證明、打預(yù)苗等，這類是權(quán)威度最高的，個人沒有干預(yù)權(quán)利。

第二類“國家規(guī)范，個人復(fù)核”，主要指醫(yī)院治療類，如電子病歷，國家有嚴(yán)格的規(guī)定，個人也沒有修改的權(quán)利，但是需要個人復(fù)核。

第三類“其他服務(wù)，雙發(fā)認(rèn)定”，這一類指國家沒有嚴(yán)格的規(guī)定的第三方醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，如康復(fù)訓(xùn)練，需要服務(wù)部門和個人雙方同時認(rèn)定。

第四類“自己操作，個人負(fù)責(zé)”，指是個人行為的治療活動（如個人服藥等），這一類主要由個人負(fù)責(zé)。

有了上述分類，數(shù)據(jù)采集的權(quán)限和范圍也就明確了，前兩類以個人的行為（如住院）作為檔案激活和打開的鑰匙，后兩類需要個人授權(quán)。所有的數(shù)據(jù)，都以時間的順序保存，并且所有數(shù)據(jù)都是不可回溯更改的。

2.3 ?應(yīng)用維度設(shè)計

信息的輸出，也就是健康檔案的應(yīng)用，主要考慮安全授權(quán)和服務(wù)模式問題，上述數(shù)據(jù)提供者，同時也都是使用者，除此之外還有很多部門（如保險公司等）可能使用用戶的健康檔案。按照健康檔案的訪問權(quán)限由大到小分為以下3類：第一類是國家管理部門的調(diào)用，例如衛(wèi)計委的統(tǒng)計、調(diào)查等，該類的訪問權(quán)限和訪問范圍是最大的，一般不需要個人授權(quán);第二類是醫(yī)院類的，這一類基本上具有EHA的全部訪問范圍，授權(quán)通過用戶的行為（住院）激活，激活后同時具有查看和寫入的權(quán)利。第三類主要指其他非醫(yī)院類的調(diào)用者，這些調(diào)用者一般只需要專項數(shù)據(jù)訪問范圍，如重大疾病、服藥史、公益服務(wù)（獻血）等，這些需求一般只提供文本數(shù)據(jù)即可，需要用戶授權(quán)才可以訪問。EHR可以采用WEB Service的模式對外提供訪問接口，以XML做為交換格式[4]。可以適應(yīng)各類第三方系統(tǒng)。

2.4 ?“雙保存驗證模式”的安全及持久性設(shè)計

EHR的安全保證是其推廣、使用的基本前提，無論從技術(shù)上，還是管理上都要做到萬無一失。另外還有一個問題就是其持久性的問題，也就是長周期的問題，在該模型中設(shè)計了“雙保存驗證模式”，所謂雙保存就是主管部門是檔案保存的主體，保存?zhèn)€人檔案的全部信息，與此同時，個人也允許授權(quán)下載保存自己的健康檔案的核心文檔，個人下載的文檔與官網(wǎng)的文檔，既是備份關(guān)系，同時也是相互驗證的，防止非法篡改，二者都是加密的，只能查看，不能更改。這樣個人就可以隨身攜帶自己的健康檔案，可以最大程度地適應(yīng)各種時間、空間（比如到國外）的變化。

2.5 ?EHR整體信息模型

見圖2。

圖2 ?健康檔案信息模型

3 ?結(jié)語

電子健康檔案的建設(shè)是個龐大的項目，需要逐步探索和完善。明確EHR的信息模型框架，是EHR建設(shè)的首要工作，該文理清了信息源到信息輸出的整個流程，明確了各主體對象的權(quán)限范圍，針對安全及持久性設(shè)計了“雙保存驗證模式”，可以極大地促進EHR的實踐應(yīng)用及理論研究。

[參考文獻]

[1] ?任冠華.電子健康檔案概念解析及標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀分析[J].醫(yī)學(xué)信息學(xué)雜志，2015，36（1）：14-18.

[2] ?張悅，王茜，王健.居民電子健康檔案建設(shè)中存在的問題與對策[J].中國衛(wèi)生信息管理雜志，2018，15（6）：643-646.

[3] ?周曉英，馮向梅.電子健康檔案：特征、構(gòu)成和標(biāo)準(zhǔn)化問題研究[J].檔案學(xué)通訊，2017（6）：85-90.

[4] ?陳軍.大數(shù)據(jù)時代社區(qū)健康檔案管理研究[J].中國管理信息化，2018（4）：168-169.

[5] ?常亮，王丹.居民健康檔案信息化管理體系可行性研究[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2017（21）：56-57.

（收稿日期：2019-05-17）