市場(chǎng)監(jiān)管總局兩項(xiàng)舉措 落實(shí)保健食品注冊(cè)備案雙軌制

劉回春

今年5月，中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見(jiàn)》，明確要求推進(jìn)保健食品注冊(cè)備案雙軌運(yùn)行，實(shí)施保健食品行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)清理整治行動(dòng)。

市場(chǎng)監(jiān)管總局認(rèn)真落實(shí)中央要求，采取了一系列措施加強(qiáng)監(jiān)管、規(guī)范市場(chǎng)、打擊違法、引導(dǎo)消費(fèi)。

8月20日，市場(chǎng)監(jiān)管總局召開(kāi)專(zhuān)題新聞發(fā)布會(huì)，介紹《保健食品標(biāo)注警示用語(yǔ)指南》和《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》總體情況。

市場(chǎng)監(jiān)管總局副局長(zhǎng)孫梅君指出，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視食品安全工作。近年來(lái)，各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)堅(jiān)持以人民為中心，認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記提出的“四個(gè)最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)保健食品全過(guò)程監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊各類(lèi)違法犯罪行為，取得積極成效。

總的來(lái)看，保健食品質(zhì)量安全狀況不斷好轉(zhuǎn)。但是，在監(jiān)管執(zhí)法中我們發(fā)現(xiàn)，保健食品市場(chǎng)還存在一些突出問(wèn)題。違法企業(yè)為了增強(qiáng)產(chǎn)品功效，非法添加藥物，坑害消費(fèi)者;有的商家虛假宣傳、夸大功效，甚至把保健食品吹成“神藥”，欺騙消費(fèi)者。與此同時(shí)，注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量不高、產(chǎn)品低水平重復(fù)等問(wèn)題，也給審評(píng)審批工作帶來(lái)困難。迫切需要深化改革創(chuàng)新，實(shí)施最嚴(yán)監(jiān)管，落實(shí)企業(yè)主責(zé)。

“《指南》涉及產(chǎn)品上市后監(jiān)管，《辦法》涉及產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入”

孫梅君介紹，在現(xiàn)行法律法規(guī)中，將具有某些保健功能、適宜特定人群食用的食品作為保健食品，按照特殊食品管理方式進(jìn)行嚴(yán)格管理。一是實(shí)行上市產(chǎn)品審批;二是要求在產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上載明適宜人群、不適宜人群，聲明“本品不能代替藥物”，進(jìn)行消費(fèi)提示?！吨改稀飞婕爱a(chǎn)品上市后監(jiān)管;《辦法》涉及產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入。

孫梅君重點(diǎn)介紹三方面的制度新規(guī)：

第一，在保健食品標(biāo)簽標(biāo)注警示語(yǔ)。大家知道，產(chǎn)品標(biāo)簽既是企業(yè)向消費(fèi)者明示產(chǎn)品信息的載體， 也是消費(fèi)者直接獲取產(chǎn)品信息的途徑。

標(biāo)注的內(nèi)容是否真實(shí)、清晰、完整，直接影響消費(fèi)者的判斷和選擇。現(xiàn)行的保健食品標(biāo)簽管理，雖然要求不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，但標(biāo)簽上僅僅聲明“本品不能代替藥物”，而且聲明標(biāo)注的位置和大小也沒(méi)有具體規(guī)定，企業(yè)往往把它標(biāo)注在不顯眼的位置，字體也很小，讓虛假宣傳、夸大功效的營(yíng)銷(xiāo)行為有了可乘之機(jī)。消費(fèi)者反映，聲明信息不直觀、標(biāo)注位置不醒目、警示作用不強(qiáng)烈，很難引起注意，容易被“忽悠”、被欺騙。

此次發(fā)布的《保健食品標(biāo)注警示用語(yǔ)指南》，對(duì)企業(yè)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范指導(dǎo)，特別是對(duì)標(biāo)注警示用語(yǔ)提出明確意見(jiàn)。一是設(shè)置警示區(qū)，提高關(guān)注度。《指南》提出，警示區(qū)必須設(shè)置在最小包裝物的主要展示版面上。二是標(biāo)注警示語(yǔ)，提高認(rèn)知度?！吨改稀诽岢觯跇?biāo)簽上標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”警示語(yǔ)，將保健食品與藥物進(jìn)行明確區(qū)分，提示消費(fèi)者慎重選用。三是規(guī)定面積大小，提高辨識(shí)度?！吨改稀诽岢?，警示區(qū)面積不少于其所在版面的20%。四是規(guī)定印刷字體，提高清晰度?！吨改稀诽岢觯居谜Z(yǔ)使用黑體字，讓消費(fèi)者特別是老年人看得更加清楚。

從征求意見(jiàn)情況看，各方面都認(rèn)為，讓保健食品標(biāo)簽帶上警示語(yǔ)，有利于強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，體現(xiàn)對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)的態(tài)度;有利于約束商家營(yíng)銷(xiāo)行為，誠(chéng)信不欺、生財(cái)有道;有利于保護(hù)消費(fèi)者知情權(quán)，讓保健食品不是藥深入人心，消費(fèi)選擇更加理性。

第二，規(guī)范保質(zhì)期標(biāo)注方式。大家在選購(gòu)食品時(shí)都比較注意查看保質(zhì)期?，F(xiàn)行的食品安全法律法規(guī)中，要求保質(zhì)期顯著標(biāo)注、容易辨識(shí)，但如何標(biāo)注規(guī)定得不具體。很多消費(fèi)者特別是老年朋友反映，標(biāo)簽上的保質(zhì)期“找不到”、“看不清”、“難計(jì)算”?！罢也坏健?，就是保質(zhì)期標(biāo)注的位置不明顯，有的標(biāo)注在犄角旮旯，有的標(biāo)注在瓶底，有的標(biāo)注在封口處;“看不清”，就是保質(zhì)期的字體小、色差小，難以辨識(shí);“難計(jì)算”，就是保質(zhì)期的標(biāo)注形式不直觀，比如，保質(zhì)期6個(gè)月、保質(zhì)期2年，消費(fèi)者要通過(guò)對(duì)照生產(chǎn)日期來(lái)計(jì)算產(chǎn)品食用截止日期，缺乏人性化。這些問(wèn)題，也給一些企業(yè)設(shè)置消費(fèi)陷阱留下可乘之機(jī)。保健食品有這類(lèi)問(wèn)題，普通食品也有類(lèi)似情況。

此次發(fā)布的《保健食品標(biāo)注警示用語(yǔ)指南》，對(duì)保質(zhì)期的標(biāo)注作了進(jìn)一步的規(guī)范。一是統(tǒng)一標(biāo)注形式。將保質(zhì)期的標(biāo)注統(tǒng)一按照食用截止日期來(lái)標(biāo)注，就是按照“保質(zhì)期至某年某月某日”的方式進(jìn)行描述，與生產(chǎn)日期的標(biāo)注形式相統(tǒng)一。二是標(biāo)注位置醒目。要求在產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝（容器）上的明顯位置清晰標(biāo)注保質(zhì)期和生產(chǎn)日期，如果日期標(biāo)注采用“見(jiàn)包裝物某部位”的話，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確標(biāo)注所在包裝物的具體位置。三是色差對(duì)比鮮明。保質(zhì)期標(biāo)注應(yīng)當(dāng)與所在位置的背景顏色形成鮮明對(duì)比，讓消費(fèi)者容易識(shí)別。

第三，嚴(yán)格保健食品注冊(cè)備案管理。對(duì)保健食品原料安全和保健功能評(píng)價(jià)，是保健食品準(zhǔn)入管理的主要內(nèi)容?，F(xiàn)行《食品安全法》規(guī)定，對(duì)保健食品實(shí)行備案和注冊(cè)審批。對(duì)保健食品原料和保健功能實(shí)行目錄管理，是實(shí)現(xiàn)備案和注冊(cè)“雙軌制”的重要基礎(chǔ)。為落實(shí)“放管服”改革要求，提高上市產(chǎn)品質(zhì)量，我們會(huì)同衛(wèi)生健康委研究制定了《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》?？偟目紤]是，通過(guò)對(duì)“兩個(gè)目錄”的管理，為保健食品“管住、管活、管優(yōu)”提供制度保障。

孫梅君強(qiáng)調(diào)，今天發(fā)布的這個(gè)《指南》和《辦法》，只是加強(qiáng)保健食品監(jiān)管工作的一些新舉措。治理保健食品虛假宣傳，維護(hù)人民群眾身體健康，需要企業(yè)自律、恪守底線，需要監(jiān)管部門(mén)持續(xù)發(fā)力、久久為功，以“零容忍”的態(tài)度打擊各類(lèi)違法犯罪行為，以“釘釘子”的精神落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院關(guān)于食品安全的決策部署。

“最樸素的想法，就是努力解決人民群眾的操心事、煩心事、揪心事”

孫梅君指出，制定《保健食品標(biāo)注警示用語(yǔ)指南》，最樸素的想法，就是努力解決人民群眾的操心事、煩心事、揪心事。

保健食品不是藥品、不能治病。但有的推銷(xiāo)人員常?！昂鲇啤毕M(fèi)者，有的甚至把保健食品吹成包治百病的靈丹妙藥，坑老騙老。其中一個(gè)重要原因就是，企業(yè)在標(biāo)簽上標(biāo)注的提示信息不醒目，警示作用不強(qiáng)烈，有的不仔細(xì)查看很難發(fā)現(xiàn)、很難注意，給虛假宣傳、消費(fèi)欺詐留下可乘之機(jī)。因此，我們針對(duì)人民群眾感到擔(dān)心、揪心的問(wèn)題，對(duì)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)進(jìn)行規(guī)范，對(duì)企業(yè)如何標(biāo)注警示用語(yǔ)進(jìn)行指導(dǎo)。

一方面，是為了督促企業(yè)履行主體責(zé)任。因?yàn)槭称钒踩畔⒕哂械湫偷牟粚?duì)稱(chēng)性，在《食品安全法》中明確規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)其提供的標(biāo)簽內(nèi)容負(fù)責(zé)，保健食品的標(biāo)簽不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，標(biāo)注應(yīng)當(dāng)清晰、明顯。

在標(biāo)簽上標(biāo)注警示用語(yǔ)，展現(xiàn)的是企業(yè)對(duì)產(chǎn)品真實(shí)信息的自我聲明，體現(xiàn)的是企業(yè)對(duì)主體責(zé)任的自我承諾，有利于強(qiáng)化食品行業(yè)誠(chéng)信自律意識(shí)。

另一方面，是為了維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品真實(shí)信息的權(quán)利。在標(biāo)簽警示區(qū)的醒目位置，標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”警示用語(yǔ)，是保護(hù)消費(fèi)者知情權(quán)的重要體現(xiàn)，也是對(duì)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的廣泛監(jiān)督，有利于形成抵制虛假宣傳、防止消費(fèi)欺詐的長(zhǎng)效機(jī)制。

“食品安全沒(méi)有‘零風(fēng)險(xiǎn)，但監(jiān)管必須‘零容忍”

孫梅君介紹，近兩年來(lái)，針對(duì)人民群眾關(guān)心的保健食品問(wèn)題，按照習(xí)近平總書(shū)記提出的“四個(gè)最嚴(yán)”要求，不斷加大監(jiān)管力度，從產(chǎn)品注冊(cè)到日常監(jiān)管、抽檢監(jiān)測(cè)、案件查辦，采取了一系列措施。一方面，嚴(yán)格事中事后監(jiān)管，嚴(yán)厲查處違法犯罪行為。

2017年以來(lái)，國(guó)務(wù)院食品安全辦聯(lián)合9部門(mén)開(kāi)展食品保健食品虛假宣傳和消費(fèi)欺詐專(zhuān)項(xiàng)整治，查處違法違規(guī)案件近6萬(wàn)件，貨值30多億元。市場(chǎng)監(jiān)管總局公布了34起典型案件，對(duì)違法分子形成有力震懾。

近期，上海市松江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局公布的上海葡萄王公司違法生產(chǎn)保健食品案件，行政處罰1100萬(wàn)，就是專(zhuān)項(xiàng)整治查辦的一起典型案件。

另一方面，嚴(yán)格上市產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，從源頭上保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。要大力推進(jìn)注冊(cè)備案“雙軌運(yùn)行”，優(yōu)化審批程序，提高審批質(zhì)量效率。

“今年5月，中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見(jiàn)》。《意見(jiàn)》明確了當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期食品安全工作的一系列重要政策措施。針對(duì)保健食品領(lǐng)域的突出問(wèn)題，《意見(jiàn)》要求‘實(shí)施保健食品行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)清理整治行動(dòng)?？偩忠呀?jīng)制定清理整治行動(dòng)方案，總的考慮是，標(biāo)本兼治、產(chǎn)管并重、綜合施策，通過(guò)整治、規(guī)范、提升，促進(jìn)保健食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！?/p>

“今天發(fā)布的《保健食品標(biāo)注警示用語(yǔ)指南》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，是其中重要的基礎(chǔ)性制度安排。目前，還有兩個(gè)文件已經(jīng)上網(wǎng)公開(kāi)征求意見(jiàn)，一是關(guān)于調(diào)整完善保健功能聲稱(chēng)的文件;二是關(guān)于修訂檢驗(yàn)評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范的文件。我們將根據(jù)征求的意見(jiàn)進(jìn)行完善，成熟以后及時(shí)發(fā)布實(shí)施，為提高上市產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)?！?/p>

“下一步，我們還有一系列措施將陸續(xù)出臺(tái)。一是制定廣告審查管理辦法，嚴(yán)格保健食品廣告審查;二是有序開(kāi)展換證清理工作;三是加強(qiáng)生產(chǎn)許可審查、日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、體系檢查;四是開(kāi)展多部門(mén)聯(lián)合執(zhí)法，嚴(yán)厲查處各類(lèi)違法違規(guī)行為，對(duì)非法添加、非法銷(xiāo)售、制假售假的黑窩點(diǎn)，重拳打擊、決不手軟，凈化保健食品市場(chǎng);五是持續(xù)開(kāi)展‘五進(jìn)科普宣傳，引導(dǎo)科學(xué)認(rèn)識(shí)保健食品。保健食品公益廣告在廣電部門(mén)的大力支持正在廣泛播出，歡迎大家廣而告之。讓我們共同努力，打一場(chǎng)維護(hù)食品安全的人民戰(zhàn)爭(zhēng)。”

“這里，我想利用這個(gè)機(jī)會(huì)作一個(gè)科普宣傳。保健食品不是生活必需品，也不是每個(gè)人都需要。在保健食品標(biāo)簽上，有適宜人群和不適宜人群的標(biāo)注，消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)時(shí)要根據(jù)身體需要慎重選用。正在接受藥物治療的病人，如果食用保健食品，應(yīng)當(dāng)咨詢醫(yī)生的意見(jiàn)。為少年兒童、孕婦選用保健食品，一定要仔細(xì)查看標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，切不可盲目選用。”

孫梅君強(qiáng)調(diào)，食品安全沒(méi)有“零風(fēng)險(xiǎn)”，但監(jiān)管必須“零容忍”。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)按照黨中央、國(guó)務(wù)院的決策部署，把食品安全監(jiān)管作為首要職責(zé)和第一位的任務(wù)，努力解決人民群眾關(guān)心的食品安全問(wèn)題。

雖然我們做了一些工作，取得了一定成效，但我們深知，與人民群眾的期盼相比還存在不小差距，我們惟有努力、努力、再努力。