美迪西：科創(chuàng)板CRO第一股掌握全面臨床前新藥研發(fā)能力

超弋

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司于2019年11月5日正式登陸上交所科創(chuàng)板。公司專注于生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO，本次公開發(fā)行股票1550萬(wàn)股，募集資金總額6.43億元，扣除發(fā)行費(fèi)用后主要用于藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究及申報(bào)平臺(tái)新建項(xiàng)目、臨床前研究及申報(bào)平臺(tái)新建項(xiàng)目與補(bǔ)充流動(dòng)資金。此次上市，美迪西成為科創(chuàng)板首家CRO公司。

專注臨床前CRO 發(fā)展邁入快車道

美迪西為國(guó)內(nèi)專業(yè)的生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO，自2004年2月成立以來，長(zhǎng)期致力于為醫(yī)藥企業(yè)和其他新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供全方位的新藥研發(fā)服務(wù)。公司立足創(chuàng)新藥物研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，構(gòu)建涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究以及臨床前研究關(guān)鍵技術(shù)的綜合性技術(shù)平臺(tái)，是國(guó)內(nèi)較早對(duì)外提供臨床前CRO服務(wù)的企業(yè)之一，具有豐富的國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)臨床前CRO服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的一體化研發(fā)平臺(tái)，能協(xié)助客戶快速、高效地完成新藥研發(fā)臨床前研究各個(gè)階段。近年來，受益于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新繁榮發(fā)展，公司快速成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)臨床前CRO行業(yè)主要企業(yè)之一。

作為醫(yī)藥企業(yè)可借用的一種外部資源，CRO公司可以在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起一支具有高度專業(yè)化和具有豐富經(jīng)驗(yàn)的研究隊(duì)伍，能有效縮短新藥研發(fā)周期，降低新藥研發(fā)費(fèi)用，從而幫助醫(yī)藥企業(yè)在新藥研發(fā)過程中實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的研究和低成本的投入。美迪西注重夯實(shí)市場(chǎng)基礎(chǔ)，經(jīng)過多年發(fā)展積累，公司的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)已覆蓋長(zhǎng)三角、珠三角及環(huán)渤海等重要地區(qū)，并輻射西北、東北及西南等區(qū)域。自成立以來，公司累計(jì)為國(guó)內(nèi)外數(shù)百家客戶提供醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)，已為武田制藥、強(qiáng)生制藥、葛蘭素史克、默克制藥、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)、華海藥業(yè)、眾生藥業(yè)等國(guó)內(nèi)知名藥企提供研發(fā)外包服務(wù)，研發(fā)服務(wù)質(zhì)量已得到客戶的充分認(rèn)可。

2015年至今，美迪西抓住中國(guó)CRO企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)上擴(kuò)張、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)由仿制藥向創(chuàng)新藥方向發(fā)展的良好機(jī)遇，大步跨入了快速發(fā)展階段。公司通過加大資源投入、引進(jìn)先進(jìn)儀器設(shè)備、強(qiáng)化科研團(tuán)隊(duì)建設(shè)，創(chuàng)新發(fā)展了腫瘤免疫服務(wù)平臺(tái)、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）臨床前服務(wù)平臺(tái)、生物技術(shù)藥物非人靈長(zhǎng)類安全評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、吸入和眼科藥物臨床前評(píng)價(jià)平臺(tái)等，使得公司一站式臨床前研究服務(wù)能力進(jìn)一步完善，并在免疫癌癥藥物、抗體及抗體偶聯(lián)物研發(fā)領(lǐng)域形成一定優(yōu)勢(shì)。近年來，受益于CRO服務(wù)需求增加，美迪西實(shí)現(xiàn)了業(yè)績(jī)顯著增長(zhǎng)，2016年至2019年三季度，公司分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為2.32億元、2.49億元、3.25億元與3.13億元。其中，2016年至2018年，公司實(shí)現(xiàn)復(fù)合增長(zhǎng)率為18.26%，今年前三季度，營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)率更是達(dá)到了35.37%。

擁有全面臨床前新藥研發(fā)能力

美迪西由具有豐富國(guó)際新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的歸國(guó)專家創(chuàng)立，創(chuàng)立之初即按高標(biāo)準(zhǔn)要求打造接軌國(guó)際化水平的新藥研發(fā)平臺(tái)。十五年來，通過為眾多的全球領(lǐng)先藥企及優(yōu)秀的創(chuàng)新性藥企提供高水平研發(fā)服務(wù)，公司不斷吸收改進(jìn)、創(chuàng)新迭代新藥研發(fā)技術(shù)，掌握集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究和臨床前安全性評(píng)價(jià)研究等各領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)及評(píng)價(jià)模型。在新藥研發(fā)、臨床前試驗(yàn)等領(lǐng)域內(nèi)建立了完善的模型和技術(shù)方法，形成了完整的核心技術(shù)體系，綜合實(shí)力在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，且技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌。

美迪西目前擁有約3萬(wàn)平方米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和國(guó)際先進(jìn)的儀器設(shè)備，以及一批具備國(guó)內(nèi)外制藥研發(fā)豐富經(jīng)驗(yàn)的科研骨干和人才團(tuán)隊(duì)，核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)均在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域擁有10年以上的研究和管理經(jīng)驗(yàn)，行業(yè)積累豐富，為新藥研發(fā)工作提供了強(qiáng)大的支持。公司一直重視技術(shù)人才隊(duì)伍及管理人才隊(duì)伍的搭建，吸收及培養(yǎng)了一批優(yōu)秀的高素質(zhì)復(fù)合型人才，截至2019年6月末，公司共有1054名員工，其中博士43人、碩士279人，本科及以上學(xué)歷836人，占員工總數(shù)的比例為79.32%。公司注重研發(fā)投入，2016年至2019年上半年，研發(fā)費(fèi)用分別為929.78萬(wàn)元、1107.71萬(wàn)元、1651.57萬(wàn)元與1115.04萬(wàn)元，整體呈現(xiàn)持續(xù)提升。

憑借自身的技術(shù)、科研綜合實(shí)力，美迪西通過中國(guó)NMPA的GLP認(rèn)證，同時(shí)達(dá)到美國(guó)FDA的標(biāo)準(zhǔn)，已獲得國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可委員會(huì)（AAALAC）認(rèn)可，為國(guó)內(nèi)極少數(shù)能夠承擔(dān)8類研究項(xiàng)目并達(dá)到美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)的GLP研究機(jī)構(gòu)。此外，公司先后被認(rèn)定為“上海市高新技術(shù)企業(yè)”“技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)”“上海市研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)”“浦東新區(qū)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)”和“上海浦東新區(qū)企業(yè)博士后工作站”等。

作為國(guó)內(nèi)較早進(jìn)入生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域的企業(yè)之一，美迪西依靠豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、突出的技術(shù)實(shí)力和人才優(yōu)勢(shì)，逐步建立了具備較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的行業(yè)地位。公司擁有全面的臨床前新藥研發(fā)能力，是國(guó)內(nèi)少有的能夠以一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，完成從先導(dǎo)化合物篩選優(yōu)化到新藥臨床批件申報(bào)的新藥研發(fā)流程的綜合性CRO?；谡莆盏囊幌盗行滤幯邪l(fā)關(guān)鍵技術(shù)與評(píng)價(jià)模型，公司圍繞藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究領(lǐng)域、臨床前研究領(lǐng)域及醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的需求，提升新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)的研究效率，建立了基于共享、公用機(jī)制的新藥研究平臺(tái)。其中，“同位素藥物代謝研究專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”“基于蛋白質(zhì)晶體學(xué)的藥物發(fā)現(xiàn)與篩選技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”“生物技術(shù)藥物非人靈長(zhǎng)類安全評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”“非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”已入選為上海市專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)或上海研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)。

在研發(fā)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化上，美迪西就一系列新藥研發(fā)技術(shù)進(jìn)行開發(fā)并加以改進(jìn)創(chuàng)新，進(jìn)一步促進(jìn)協(xié)助生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)。公司臨床前研究服務(wù)沉淀多年技術(shù)研發(fā)及項(xiàng)目合作經(jīng)驗(yàn)，目前擁有約300種藥效模型的成熟建模技術(shù)，主要成果體現(xiàn)為生物醫(yī)藥企業(yè)的各項(xiàng)研發(fā)成果，產(chǎn)生了良好的經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)效益。2015年以來，公司參與完成的新藥及仿制藥項(xiàng)目已有58個(gè)通過CFDA/NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)。同時(shí)，公司參與研發(fā)完成的3個(gè)新藥項(xiàng)目通過美國(guó)FDA的審評(píng)進(jìn)入臨床I期試驗(yàn)，1個(gè)新藥項(xiàng)目通過澳大利亞藥品管理局TGA的審批進(jìn)入臨床I期試驗(yàn)。公司已幫助客戶完成數(shù)個(gè)抗體及抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）的整套臨床前研究，其中2個(gè)ADC藥物的整套藥代和安全性評(píng)價(jià)研究已通過NMPA技術(shù)審評(píng)并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

募資上市助推綜合競(jìng)爭(zhēng)力提升

美迪西于2019年11月5日正式在上交所科創(chuàng)板上市，公司本次公開發(fā)行股票1550萬(wàn)股，發(fā)行后總股本為6200萬(wàn)股。美迪西本次募集資金總額6.43億元，在扣除發(fā)行費(fèi)用后主要用于創(chuàng)新藥研究及國(guó)際申報(bào)中心之藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究及申報(bào)平臺(tái)新建項(xiàng)目、創(chuàng)新藥研究及國(guó)際申報(bào)中心之臨床前研究及申報(bào)平臺(tái)新建項(xiàng)目與補(bǔ)充流動(dòng)資金。其中，藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究及申報(bào)平臺(tái)，涵蓋公司化學(xué)服務(wù)、藥學(xué)制劑服務(wù)以及生物學(xué)服務(wù)。臨床前研究及申報(bào)平臺(tái)，涵蓋公司臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究、動(dòng)物疾病模型建立及藥效學(xué)研究、藥物臨床前安全評(píng)價(jià)、組織病理學(xué)、臨床檢測(cè)等服務(wù)。

在研發(fā)需求增長(zhǎng)與藥物審評(píng)加速等因素的驅(qū)動(dòng)下，國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)大幅增長(zhǎng)，市場(chǎng)迎來巨大發(fā)展空間。作為快速成長(zhǎng)且專注于臨床前CRO的創(chuàng)新型藥企，美迪西的實(shí)驗(yàn)服務(wù)能力未來將難以滿足國(guó)內(nèi)外日益旺盛的市場(chǎng)需求，本次募資項(xiàng)目緊緊圍繞公司主營(yíng)業(yè)務(wù)，通過引進(jìn)更為先進(jìn)齊備的儀器設(shè)備和專業(yè)研發(fā)軟件，將有利于進(jìn)一步提高公司研發(fā)效率及研究質(zhì)量，突破新藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)，有利于公司拓展新藥研發(fā)服務(wù)細(xì)分領(lǐng)域，承接種類更為豐富、難度更高、附加值更高的新藥研發(fā)項(xiàng)目，助力打造功能更為齊全、更為先進(jìn)的藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究及申報(bào)平臺(tái)及臨床前研究及申報(bào)平臺(tái)。在公司科研實(shí)力、服務(wù)品質(zhì)進(jìn)一步提升下，有利于滿足更多客戶更新升級(jí)的研發(fā)戰(zhàn)略和研發(fā)需求，為客戶提供更高難度、更高附加值的藥學(xué)發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究服務(wù)，夯實(shí)公司一站式臨床前CRO服務(wù)戰(zhàn)略，提升公司綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。

美迪西以“全球視野、質(zhì)量至上”為經(jīng)營(yíng)理念，以科創(chuàng)板上市為契機(jī)，公司將在鞏固原有市場(chǎng)地位的基礎(chǔ)上，加大市場(chǎng)開拓力度，打造品牌美譽(yù)度，并利用募集資金進(jìn)一步提升公司的研究服務(wù)能力，為公司未來的快速成長(zhǎng)打下良好的基礎(chǔ)。同時(shí)，通過加大研發(fā)投入、積極實(shí)施人才擴(kuò)充計(jì)劃，進(jìn)一步增強(qiáng)公司的自主創(chuàng)新能力。展望未來，公司將牢牢把握醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展機(jī)遇，加強(qiáng)在化學(xué)、生物、制劑和臨床前研究領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)能力，通過提供高質(zhì)量全方位的服務(wù)，鞏固公司在行業(yè)內(nèi)的地位并進(jìn)一步提高公司在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的市場(chǎng)份額，力向全球一流的CRO企業(yè)邁進(jìn)。