臨滄市2018年162例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)分析

寧榮

（臨滄市食品藥品檢驗(yàn)所 云南 臨滄 677099）

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取臨滄市2018年各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、個(gè)體診所及個(gè)人呈報(bào)的嚴(yán)重ADR報(bào)告表。

1.2 方法

對(duì)2018年臨滄市嚴(yán)重ADR報(bào)告表中患者年齡與性別分布、報(bào)告人員和報(bào)告單位、合并用藥、給藥途徑、藥品類別、臨床表現(xiàn)等情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2.結(jié)果

2.1 患者基本情況

在162例嚴(yán)重ADR報(bào)告中，男75例，女87例，患者最小年齡1歲，最大79歲，其中，40～60歲患者嚴(yán)重ADR發(fā)生率較高(37.65%)，其次為＞60歲的患者，ADR患者年齡與性別分布見表。

表 ADR患者年齡與性別分布表

2.2 報(bào)告人員和報(bào)告單位情況

在162例嚴(yán)重ADR報(bào)告中，醫(yī)生上報(bào)106例(65.44%)，護(hù)士上報(bào)29例(17.90%)，藥師上報(bào)27例(16.66%)。162例ADR報(bào)告來(lái)源于5類機(jī)構(gòu)，主要包括三級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)16例(9.87%)，二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)114例(70.37%)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院24例(14.81%)，民營(yíng)醫(yī)院13例(4.7%)，婦幼保健院2例（1.23%）。

2.3 合并用藥情況及給藥途徑

162例嚴(yán)重ADR報(bào)告中，單一用藥134例（82.73%），兩種或兩種以上聯(lián)合用藥28例（17.27%），兩種藥品聯(lián)合使用占多數(shù)，最多的聯(lián)合用藥是5種；在給藥途徑中，靜脈滴注給藥112例占69.14%，口服45例占27.18%。

2.4 嚴(yán)重ADR涉及藥品類別和構(gòu)成比

引起嚴(yán)重ADR的藥物共計(jì)89個(gè)品種，西藥制劑68種，中藥制劑21種；按其藥理作用分14類；抗菌藥物所占首位有43例（26.54%）；中藥注射劑23例（14.19%）。

2.5 嚴(yán)重ADR分類及臨床表現(xiàn)

嚴(yán)重ADR涉及的系統(tǒng)較多，以循環(huán)系統(tǒng)損害最多，共43例占26.54%，抗結(jié)核藥，尿酸增高和疼痛是臨床最常見的嚴(yán)重ADR之一；神經(jīng)系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害次之。

3.討論

3.1 在162例嚴(yán)重ADR報(bào)告中，從表1來(lái)看女性高于男性，這與女性身體素質(zhì)低于男性，而導(dǎo)致患病幾率增加，用藥機(jī)會(huì)較大有關(guān)[1]，；患者年齡以41歲以上居多，41-60歲年齡段共61例(37.65%),這可能與該年齡段人群的工作生活壓力相對(duì)較大，加之臨床醫(yī)生用藥時(shí)普遍認(rèn)為該段人群耐受力較好易超劑量給藥，致使該段人群嚴(yán)重ADR發(fā)生率較高；老年患者（＞60歲）報(bào)告52例(32.10%)，這可能與老年人生理功能減退，慢性疾病增多，需要同時(shí)應(yīng)用多種藥物有關(guān)。在臨床用藥過(guò)程中，醫(yī)生應(yīng)綜合考慮患者的性別、年齡、機(jī)體等方面的因素，嚴(yán)格按說(shuō)明書要求不超范圍、不超劑量合理給藥。

3.2 在本文所收集的162例嚴(yán)重ADR報(bào)告中，醫(yī)生和護(hù)士上報(bào)了135例（占總數(shù)的83.33%），說(shuō)明我市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)已經(jīng)取得成效，醫(yī)護(hù)人員對(duì)ADR的發(fā)生已經(jīng)引起了高度的重視，并積極主動(dòng)上報(bào)。從報(bào)告來(lái)源來(lái)看二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)是報(bào)告的最大主體，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、民營(yíng)醫(yī)院和個(gè)體診所報(bào)告的數(shù)量相對(duì)較少，這與其病人多用藥量大不相符，因此臨滄市各級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)今后應(yīng)加強(qiáng)對(duì)上述醫(yī)院的宣傳和督促力度。

3.3 單一用藥比例較高，說(shuō)明我市醫(yī)護(hù)人員使用藥物相對(duì)合理，在給藥過(guò)程中能嚴(yán)密觀察患者反應(yīng)，一旦發(fā)生不良反應(yīng)，能及時(shí)進(jìn)行救治；靜脈滴注給藥發(fā)生112例占69.14%，靜脈滴注對(duì)藥物質(zhì)量和使用環(huán)境要求較高，藥物的雜質(zhì)、大分子成分、配液環(huán)境、使用環(huán)境、不同藥物混合使用等因素都可能引起嚴(yán)重的ADR。因此醫(yī)護(hù)人員給患者用藥時(shí)要本著“能口服不肌注，能肌注不輸液”的原則科學(xué)給藥，并注意藥物的用法、用量及滴速，給藥過(guò)程中嚴(yán)密觀察患者反應(yīng)，一旦遇到情況，立即第一時(shí)間給予搶救措施。

3.4 以抗菌藥物引起嚴(yán)重ADR為最多，共43例（26.54%)，其中青霉素類和頭孢菌素類藥物占比最大（37.16%），與國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道一致[2]；由于抗菌藥物生產(chǎn)工藝復(fù)雜、雜質(zhì)相對(duì)較多、理化性質(zhì)不穩(wěn)定、儲(chǔ)存要求高，嚴(yán)重ADR的發(fā)生率增高。因此臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的病情，合理使用抗生素，在使用前要詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史，減少或避免無(wú)明確指征的用藥、用藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、多種藥物聯(lián)合應(yīng)用等情況，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.5 從不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)來(lái)看，循環(huán)系統(tǒng)損害占首位43例（26.54%），這可能與結(jié)核病人長(zhǎng)期大劑量服用抗結(jié)核有關(guān)，因此患者服藥期間應(yīng)加強(qiáng)尿酸監(jiān)測(cè)，加服降尿酸藥，平時(shí)少吃肉食，多喝水；其次以神經(jīng)系統(tǒng)損害和皮膚過(guò)敏反應(yīng)最多（40.13%），這可能是該類反應(yīng)，病人表現(xiàn)較為直觀，臨床易于觀察和診斷，且不易與其他疾病相混淆。目前臨床上的一些常用藥物，如抗感染藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、中藥注射劑等，它們的抗原性較強(qiáng)，最易引起該類反應(yīng)。

綜上，嚴(yán)重ADR發(fā)生迅速，后果嚴(yán)重，因此醫(yī)護(hù)人員要嚴(yán)格按照說(shuō)明書的要求進(jìn)行藥品的儲(chǔ)存和使用，使用過(guò)程中嚴(yán)密觀察患者反應(yīng)，及時(shí)采取救治措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，在合理用藥的同時(shí)務(wù)必做到監(jiān)測(cè)到位，確保用藥安全。