探討疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制影響因素及相應(yīng)解決策略

劉曦

【摘 要】：目的：探討分析疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的影響因素，并分析其相應(yīng)的解決策略。方法：在2017年1月～2017年12月時(shí)段內(nèi)，疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室行常規(guī)質(zhì)量控制，擇取其中500份微生物檢驗(yàn)樣本，歸為參照組;在2018年1月～2018年12月時(shí)段內(nèi)，疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室行強(qiáng)化質(zhì)量控制，擇取其中500份微生物檢驗(yàn)樣本，歸為實(shí)驗(yàn)組。觀察與統(tǒng)計(jì)所存在的質(zhì)量問題（對(duì)質(zhì)量產(chǎn)生影響的因素），并探討出相應(yīng)的解決措施。結(jié)果：參照組中有份微生物檢驗(yàn)樣本存在質(zhì)量問題，所占比重為3.20%（16/500），實(shí)驗(yàn)組中有份微生物檢驗(yàn)樣本存在質(zhì)量問題，所占比重為18.80%（94/500），對(duì)比差異顯著（P<0.05）。分析對(duì)質(zhì)量產(chǎn)生影響的因素有操作因素、樣本因素、儀器因素、操作人員自身因素、環(huán)境因素，參照組操作因素、樣本因素、儀器因素、操作人員自身因素、環(huán)境因素所占比重分別為4.00%、4.20%、3.40%、4.20%、3.20%;實(shí)驗(yàn)組操作因素、樣本因素、儀器因素、操作人員自身因素、環(huán)境因素所占比重分別為1.40%、0.00%、0.00%、1.60%、0.00%，提示進(jìn)行質(zhì)量控制干預(yù)后，能夠有效降低微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)標(biāo)本結(jié)果出現(xiàn)差錯(cuò)的幾率。結(jié)論：在疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)工作中，操作因素、儀器因素、操作人員自身因素等均是影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的重要原因，如果實(shí)施質(zhì)量控制干預(yù)，能夠有效提升微生物檢驗(yàn)樣本結(jié)果的準(zhǔn)確性，從而為就診者提供基礎(chǔ)性的支持。

【關(guān)鍵詞】：疾控中心;微生物;解決策略;影響因素;質(zhì)量控制

Abstract Objective： To analyze the influencing factors of quality control in microbiology laboratory of CDC and analyze its corresponding strategies. Methods： During the period from January 2017 to December 2017， the Microbiology Laboratory of the CDC conducted routine quality control and selected 500 samples of microbiological tests， which were classified as reference groups; during the period from January 2018 to December 2018 The Microbiology Laboratory of the Center for Disease Control and Prevention strengthened quality control and selected 500 samples of microbiological examinations， which were classified into experimental groups. Observing and statistical quality problems （factors affecting quality） and exploring corresponding solutions. Results： There were quality problems in the microbiological test samples in the reference group， accounting for 3.20% （16/500）. There were quality problems in the microbiological test samples in the experimental group， accounting for 18.80% （94/500）. The difference was significant （P<0.05）. The factors affecting the quality of the operation include operating factors， sample factors， instrument factors， operators own factors， environmental factors， reference group operating factors， sample factors， instrument factors， operators own factors， and environmental factors， respectively， which accounted for 4.00%. 4.20%， 3.40%， 4.20%， 3.20%; the experimental groups operating factors， sample factors， instrument factors， operators own factors， and environmental factors accounted for 1.40%， 0.00%， 0.00%， 1.60%， and 0.00%， respectively. ， suggesting that after quality control intervention， it can effectively reduce the probability of errors in the results of microbiology laboratory test specimens. Conclusion： In the related work of the microbiology laboratory of the CDC， the operational factors， instrumental factors， and the operators own factors are important reasons that affect the accuracy of the test results. If quality control intervention is implemented， the results of the microbiological test samples can be effectively improved. Accuracy to provide basic support to the patient.

Key words： disease control center; microbes; solution strategy; influencing factors; quality control

【中圖分類號(hào)】R37【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1672-3783（2019）11-03--01

疾控中心是對(duì)傷害、疾病等進(jìn)行預(yù)防與控制，幫助創(chuàng)造健康的生活環(huán)境，并維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，保障人民生命健康，并將以疾病作為中心，且深刻落實(shí)“以人為本”的觀念等作為宗旨，將衛(wèi)生部作為領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)各種疾病加強(qiáng)預(yù)防，并行防控策略等[1]。微生物實(shí)驗(yàn)室作為其工作中非常重要的一個(gè)部分，對(duì)于感染性疾病的診斷與治療、抗生素是否合理使用等方面，其均能夠提供更加準(zhǔn)確且科學(xué)的依據(jù)支持（診斷依據(jù)等），從而幫助后續(xù)更為合理的制定治療方案等[2]。但是由于病原微生物檢驗(yàn)工作的步驟繁多，且程序較為繁瑣，其檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性同取材時(shí)間、運(yùn)送時(shí)間是否超時(shí)、運(yùn)送方式等均存在緊密的關(guān)系，且要求較高，如果其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)失誤，均會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性產(chǎn)生直接影響，所以在疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室工作中進(jìn)行質(zhì)量控制干預(yù)尤為重要[3]?；谏鲜銮闆r，文章對(duì)本疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制相關(guān)工作開展研究，分析影響因素，并探討相應(yīng)的解決策略，具體情況如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在2017年1月～2017年12月時(shí)段內(nèi)，疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室行常規(guī)質(zhì)量控制，擇取其中500份微生物檢驗(yàn)樣本，歸為參照組;在2018年1月～2018年12月時(shí)段內(nèi)，疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室行強(qiáng)化質(zhì)量控制，擇取其中500份微生物檢驗(yàn)樣本，歸為實(shí)驗(yàn)組。參照組中：男性268例（53.60%），女性232例（46.40%），年齡最大80歲，年齡最小2歲，中位年齡39.46歲，其中血液樣本220份（44.00%），尿液樣本124份（24.80%），糞便樣本66份（13.20%），飲用水樣本90份（18.00%）。實(shí)驗(yàn)組中：男性269例（53.80%），女性231份（46.20%），年齡最大81歲，年齡最小3歲，中位年齡39.47歲，其中血液樣本212份（42.40%），尿液樣本128份（25.60%），糞便樣本66份（13.20%），飲用水樣本94份（18.80%）。組間資料對(duì)比（P>0.05），存在可比性。

1.2 方法

對(duì)2017年1月～2017年12月時(shí)段以及2018年1月～2018年12月時(shí)段疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制中所存在的問題進(jìn)行分析，并對(duì)比評(píng)價(jià)，

1.3 評(píng)判指標(biāo)

觀察與統(tǒng)計(jì)所存在的質(zhì)量問題（對(duì)質(zhì)量產(chǎn)生影響的因素），并探討出相應(yīng)的解決措施。

在分析所存在質(zhì)量問題的時(shí)候，嚴(yán)格遵守《質(zhì)量手冊(cè)》等相關(guān)內(nèi)容及其要求，對(duì)檢驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、監(jiān)測(cè)方式、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢驗(yàn)樣品、儀器設(shè)施等多項(xiàng)質(zhì)量控制情況開展研究，綜合分析導(dǎo)致出現(xiàn)質(zhì)量問題的原因及其相關(guān)影響因素，便于針對(duì)性的探討出相應(yīng)的解決策略。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

將本次研究所得所有項(xiàng)目數(shù)據(jù)資料均納入SPSS20.0軟件中行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料以百分率（%）表示，行卡方x2檢驗(yàn)，若P<0.05可認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.01有非常顯著性的差異。

2 結(jié)果

2.1 質(zhì)量控制干預(yù)前后微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)樣本出現(xiàn)質(zhì)量問題情況對(duì)比

參照組中有份微生物檢驗(yàn)樣本存在質(zhì)量問題，所占比重為3.20%（16/500），實(shí)驗(yàn)組中有份微生物檢驗(yàn)樣本存在質(zhì)量問題，所占比重為18.80%（94/500），對(duì)比差異顯著（P<0.05）。詳見表1。

2.2 質(zhì)量控制干預(yù)前后質(zhì)量問題相關(guān)影響因素情況對(duì)比

分析對(duì)質(zhì)量產(chǎn)生影響的因素有操作因素、樣本因素、儀器因素、操作人員自身因素、環(huán)境因素，參照組操作因素、樣本因素、儀器因素、操作人員自身因素、環(huán)境因素所占比重分別為4.00%、4.20%、3.40%、4.20%、3.20%;實(shí)驗(yàn)組操作因素、樣本因素、儀器因素、操作人員自身因素、環(huán)境因素所占比重分別為1.40%、0.00%、0.00%、1.60%、0.00%，提示進(jìn)行質(zhì)量控制干預(yù)后，能夠有效降低微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)標(biāo)本結(jié)果出現(xiàn)差錯(cuò)的幾率。詳見表2。

3 討論

3.1 疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制相關(guān)影響因素

經(jīng)過分析，發(fā)現(xiàn)主要存在以下幾方面影響因素：（1）操作人員自身因素。微生物實(shí)驗(yàn)室中相關(guān)工作人員如果專業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備以及技能操作情況較差，會(huì)對(duì)質(zhì)量控制情況產(chǎn)生直接影響，進(jìn)而導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確。（2）環(huán)境因素、儀器因素。實(shí)驗(yàn)室中相關(guān)環(huán)境也會(huì)對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響，進(jìn)而影響質(zhì)量控制情況，而導(dǎo)致出現(xiàn)此現(xiàn)象的原因是，部分疾控中心中的相關(guān)儀器設(shè)備等質(zhì)量不合格，在工作中容易出現(xiàn)故障，或者在開展工作之前沒有進(jìn)行校準(zhǔn)。（3）樣本因素、試劑因素。疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)樣本屬于其相關(guān)工作的一項(xiàng)重要組成部分，而且采集時(shí)間、采集方式、運(yùn)送方式、運(yùn)送時(shí)間是否合格等均會(huì)對(duì)樣本的質(zhì)量產(chǎn)生直接影響，進(jìn)而影響到檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。除此之外，微生物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)管理工作也痛質(zhì)量控制之間有著緊密聯(lián)系，如果管理理念沒有與時(shí)俱進(jìn)，或者管理計(jì)劃等同疾控中心的實(shí)際情況不相符合，也會(huì)導(dǎo)致微生物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作無法順利且有效的開展。

3.2 影響疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制因素的解決策略

（1）對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行優(yōu)化。疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作人員需要不斷對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)境進(jìn)行優(yōu)化，確保與相關(guān)規(guī)定是相符合的，并結(jié)合實(shí)際情況不斷完善相應(yīng)的規(guī)章制度，使得每一項(xiàng)工作都能夠有章可循，并行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，深刻落實(shí)無菌操作原則，最大程度確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。對(duì)于實(shí)驗(yàn)廢品等均需要行無菌處理干預(yù)，并統(tǒng)一放置到制定地點(diǎn)[4]。（2）不斷增強(qiáng)相關(guān)工作人員的綜合素質(zhì)。不僅需要對(duì)其專業(yè)素質(zhì)引起重視，還需要幫助其增強(qiáng)職業(yè)道德素養(yǎng)，并端正工作態(tài)度，相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)人員可聘請(qǐng)專家對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員定期進(jìn)行培訓(xùn)，一方面需要增加其理論知識(shí)以及提升操作技能，另一方面還需要不斷學(xué)習(xí)相關(guān)規(guī)章制度，從而提升綜合素質(zhì)。除此之外，可定期開展座談會(huì)，相關(guān)工作人員之間可以互相進(jìn)行交流，分享自身工作經(jīng)驗(yàn)，并由相關(guān)專家耐心解答其疑問，還可以幫助其端正工作態(tài)度，不斷增強(qiáng)自身責(zé)任心，降低由于自身操作而導(dǎo)致微生物檢驗(yàn)樣本出現(xiàn)差錯(cuò)的幾率[5]。（3）對(duì)樣品質(zhì)量加強(qiáng)控制。檢驗(yàn)結(jié)果同樣品的選取之間存在緊密的聯(lián)系，因此確保結(jié)果準(zhǔn)確的基礎(chǔ)是選擇的樣品合格，相關(guān)工作人員在開展工作的時(shí)候，需要確保樣品保存在有效時(shí)間內(nèi)、保存方式合理、選取渠道合理等，且遵守相關(guān)操作標(biāo)準(zhǔn)以及規(guī)章制度，避免檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)失真現(xiàn)象，便于從根本上能夠提升微生物檢驗(yàn)樣品結(jié)果的準(zhǔn)確性。（4）定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)以及維護(hù)。確保微生物實(shí)驗(yàn)室樣品檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵是實(shí)驗(yàn)室設(shè)備是否合格，因此，相關(guān)工作人員需要定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查以及維修，若設(shè)備存在故障，需要聘請(qǐng)專業(yè)人員進(jìn)行處理，并觀察校準(zhǔn)之后是否合格，從而確保樣品檢查工作能夠順利開展，且提升結(jié)果的準(zhǔn)確性。

本研究結(jié)果顯示，參照組中有份微生物檢驗(yàn)樣本存在質(zhì)量問題，所占比重為3.20%（16/500），實(shí)驗(yàn)組中有份微生物檢驗(yàn)樣本存在質(zhì)量問題，所占比重為18.80%（94/500），對(duì)比差異顯著（P<0.05），分析對(duì)質(zhì)量產(chǎn)生影響的因素有操作因素、樣本因素、儀器因素、操作人員自身因素、環(huán)境因素，提示在疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室工作中行強(qiáng)化質(zhì)量控制的價(jià)值理想，可有效確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

綜上所述，在疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)工作中，操作因素、儀器因素、操作人員自身因素等均是影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的重要原因，如果實(shí)施質(zhì)量控制干預(yù)，能夠有效提升微生物檢驗(yàn)樣本結(jié)果的準(zhǔn)確性，從而為就診者提供基礎(chǔ)性的支持。

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