基于崗位需求的《藥物質(zhì)量檢測》課程改革探索

戴潔　劉敬　趙斌

一、引言

健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，國務(wù)院2009年至2010年發(fā)布《珠三角地區(qū)改革發(fā)展規(guī)劃綱要》和《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》等文件就已明確指出應(yīng)“大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，藥檢工作貫穿在藥物的研制、生產(chǎn)、儲藏等各個環(huán)節(jié)，對全面控制藥品質(zhì)量起到至關(guān)重要的作用。

《藥物質(zhì)量檢測》課程是根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)的實際需要，針對藥物檢驗、質(zhì)量管理等崗位設(shè)立的專業(yè)核心課程，目標(biāo)在于培養(yǎng)兼具過硬的藥檢技能及強(qiáng)烈的藥品質(zhì)量觀念的高素質(zhì)藥檢人才，這也符合高職教育培養(yǎng)應(yīng)用型、技術(shù)型人才的要求?！端幬镔|(zhì)量檢測》是《分析化學(xué)》《物理化學(xué)》《儀器分析》等方法技術(shù)在藥品檢測中的應(yīng)用型學(xué)科，除培養(yǎng)基礎(chǔ)實驗技能外，應(yīng)以企業(yè)需求為導(dǎo)向培養(yǎng)學(xué)生的藥品質(zhì)量觀念和安全生產(chǎn)意識，同時，為適應(yīng)藥品檢測崗位的實際需要，在教學(xué)條件上還應(yīng)增加現(xiàn)代儀器分析實驗，增加學(xué)生進(jìn)入實驗室接觸現(xiàn)代精密分析儀器的機(jī)會，同時通過多項綜合性實驗激發(fā)學(xué)生的求知欲和興趣，以提高教學(xué)質(zhì)量。

本文對專業(yè)課程《藥物質(zhì)量檢測》的教學(xué)現(xiàn)狀及存在的問題進(jìn)行了簡要的分析，并提出以崗位需求為導(dǎo)向的教學(xué)模式改革思路，強(qiáng)調(diào)實驗教學(xué)應(yīng)與崗位現(xiàn)實工作相結(jié)合，同時在教學(xué)條件上也應(yīng)增加現(xiàn)代分析儀器及儀器分析實驗課時，除培養(yǎng)學(xué)生基本操作技能外，還著力培養(yǎng)學(xué)生分析、解決問題的能力。

二、改革的背景與意義

《藥物質(zhì)量檢測》課程目標(biāo)在于培養(yǎng)理論基礎(chǔ)扎實、動手能力較強(qiáng)及具備分析、解決問題能力的技術(shù)型藥檢崗位人才。但是目前，在高校的實際教學(xué)工作中存在以下常見問題：教學(xué)中對學(xué)生思考能力、動手能力的培養(yǎng)不夠重視，對實驗設(shè)備與教學(xué)人員的投入不足，難以實現(xiàn)每個學(xué)生均參與足夠的操作實踐;實驗教師照本宣科的演示，學(xué)生參與的大多是驗證性的實驗，缺乏對學(xué)生的科學(xué)思維嚴(yán)謹(jǐn)性和解決問題能力的培養(yǎng)，導(dǎo)致學(xué)生對所學(xué)知識與技能的綜合應(yīng)用能力有限;教學(xué)內(nèi)容陳舊，方法落后，學(xué)生所學(xué)知識與實際藥檢工作崗位實際應(yīng)用需求脫節(jié)，畢業(yè)后對工作崗位上的新技術(shù)不熟悉、新儀器不會用。

造成如此局面的原因主要是實驗課程設(shè)計與藥檢崗位的實際應(yīng)用缺乏有機(jī)融合，培養(yǎng)目標(biāo)難以符合企業(yè)對人才的實際需求。

以課程中具有代表性的紫外分光光度法測定藥物的含量為例，作為藥檢工作中最基本、最常用的檢測方法，其實驗課程的教學(xué)任務(wù)中學(xué)生多以驗證方式，依據(jù)書本上羅列的具體實驗步驟來強(qiáng)化理論教學(xué)內(nèi)容，甚少涉及完整的藥物質(zhì)檢工作程序，如從取樣、查藥典、配置所需試驗、查所需儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，到完成檢驗實驗操作、處理數(shù)據(jù)，最后還應(yīng)具備完成檢驗原始記錄并出具檢驗報告書的能力。在此傳統(tǒng)藥物質(zhì)量檢測教學(xué)模式下培養(yǎng)的學(xué)生缺乏自主思考、獨(dú)立解決問題的能力，以及數(shù)據(jù)完整性、藥品質(zhì)量觀念等專業(yè)素質(zhì)的培養(yǎng)，難以滿足企業(yè)對藥檢崗位人才的實際需求。因此，將專業(yè)課程設(shè)計與企業(yè)需求相結(jié)合，重視課程設(shè)計與藥檢崗位實際應(yīng)用的有機(jī)融合創(chuàng)新教學(xué)模式勢在必行。

本研究探討了以崗位需求為導(dǎo)向的教學(xué)模式改革思路，有效提高《藥物質(zhì)量檢測》課程的教學(xué)質(zhì)量，最終實現(xiàn)培養(yǎng)出技術(shù)型、高素質(zhì)的專業(yè)人才的目標(biāo)。

三、以企業(yè)需求為導(dǎo)向的教學(xué)模式改革思路與探索

1.開展企業(yè)調(diào)研項目，深入了解制藥企業(yè)對藥物檢測崗位的要求

為使課程教學(xué)更貼近企業(yè)、行業(yè)的實際需求，更好地進(jìn)行教學(xué)改革、課程改革，我們積極深入校企合作的制藥企業(yè)開展調(diào)研活動。我們與正從事藥物檢驗工作的本校往屆畢業(yè)生開展茶話會，從而獲得往屆畢業(yè)生對于本課程教學(xué)工作的建議;通過與企業(yè)負(fù)責(zé)人、崗位主管、在崗檢驗人員等進(jìn)行座談等方式，充分了解目前制藥企業(yè)對藥物檢驗崗位人員的要求。另外，為彌補(bǔ)本專業(yè)教師在藥物質(zhì)量檢測崗位實踐與質(zhì)量控制管理方面的欠缺，提高質(zhì)檢專業(yè)技能，我們深入中山市山德士（中國）制藥有限公司的質(zhì)檢部門進(jìn)行實踐，并與一線藥檢在崗工作人員共同探討藥檢崗位需求。

2.基于藥檢崗位實際需要，設(shè)計項目化教學(xué)內(nèi)容

在調(diào)研中我們了解到，目前制藥企業(yè)對從事藥檢崗位的本專業(yè)畢業(yè)生有一些更高的期望，如應(yīng)對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）在藥檢崗位的要求有更為系統(tǒng)的認(rèn)識，對藥檢工作流程更為熟悉，對檢驗數(shù)據(jù)完整性、規(guī)范性的觀念更為重視，并加強(qiáng)獨(dú)立思考、解決問題能力的培養(yǎng)。

基于制藥企業(yè)的這些需求，為加強(qiáng)本課程的應(yīng)用性，我們對《藥物質(zhì)量檢測》課程開展了“教學(xué)做”一體化教學(xué)內(nèi)容項目化改革。根據(jù)藥檢崗位需求，我們加強(qiáng)對實驗教學(xué)可行性與崗位工作實用性結(jié)合的重視，優(yōu)化了與《分析化學(xué)》《物理化學(xué)》《儀器分析》等課程相銜接的課程內(nèi)容，設(shè)計了包括加強(qiáng)學(xué)生查閱企業(yè)SOP文件和《中國藥典》的能力，提高學(xué)生對化學(xué)原料藥、藥物制劑等不同檢測對象間檢測標(biāo)準(zhǔn)與檢驗方法差異的理解，增強(qiáng)數(shù)據(jù)分析處理能力，深化學(xué)生對檢驗原始記錄和檢驗報告規(guī)范性、完整性的認(rèn)識。同時，我們在藥檢工作常用精密儀器分析方法如溶出度分析法、紫外-可見分光光度法和高效液相色譜法等的實際應(yīng)用上設(shè)計了多個綜合性項目，使學(xué)生能有更多機(jī)會熟練這些常用精密分析儀器的操作，并學(xué)會使用相關(guān)工作軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理、結(jié)果分析以及打印檢測報告。

3.藥檢工作的自主設(shè)計和開展

在調(diào)研中我們發(fā)現(xiàn)，在傳統(tǒng)教學(xué)“實驗方案照抄實驗指導(dǎo)材料，教師預(yù)先準(zhǔn)備好實驗材料，學(xué)生按部就班地按教師的講解完成實驗”這種“填鴨式”教學(xué)模式下，學(xué)生無需對檢驗方案進(jìn)行設(shè)計和思考，這就導(dǎo)致學(xué)生只是重復(fù)學(xué)習(xí)了對《分析化學(xué)》《物理化學(xué)》《儀器分析》等課程中的實驗技巧，往往起不到本課程對于藥物質(zhì)量檢測崗位職業(yè)素養(yǎng)的培養(yǎng)要求。

因此，我們采用小組合作的項目教學(xué)法，即在學(xué)生對基本實驗技能相對掌握的前提下，由教師引入特定檢驗任務(wù)，設(shè)立仿真藥檢工作環(huán)境和情境，學(xué)生在引導(dǎo)下，按照藥檢工作流程，獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的查閱和解讀、實驗方案設(shè)計、配制試藥、儀器設(shè)備的選用、檢驗實施、數(shù)據(jù)分析和處理、書寫檢驗原始記錄和出具檢驗報告等步驟，這種鏈?zhǔn)降臋z驗過程實質(zhì)就是一種鏈?zhǔn)降膶W(xué)習(xí)過程，將不同的知識內(nèi)容和專業(yè)素質(zhì)有機(jī)串聯(lián)起來，對提高學(xué)生自主學(xué)習(xí)、分析問題、解決問題能力和綜合能力具有重要意義。

下面就以我們選取的“維生素B1片的含量測定”為例，對具體實驗方案的自主設(shè)計與開展進(jìn)行詳細(xì)介紹：選題后，教師首先系統(tǒng)介紹任務(wù)背景，即含量測定檢測的基本規(guī)則;并教授任務(wù)實施過程中需要用到的研究工具，包括紫外-可見分光光度儀的使用規(guī)范及相關(guān)數(shù)據(jù)分析方法;然后，學(xué)生在限定范圍內(nèi)，分成若干小組，以小組合作的形式進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的學(xué)習(xí)，自主地根據(jù)項目要求、結(jié)合所學(xué)理論和資料對具體的實驗內(nèi)容、條件設(shè)計出合理的實驗方案;接著，學(xué)生對自己設(shè)計的實驗方案和流程進(jìn)行匯報，由任課老師根據(jù)實驗的可行性指導(dǎo)完善并最終確定實驗方案;項目實施階段學(xué)生按照小組已確立的實驗設(shè)計和操作流程分工合作共同完成數(shù)據(jù)分析、處理，以及檢驗原始記錄和檢驗報告的出具。

4.考核評價體系的改革

在項目完成后，借鑒企業(yè)對藥物檢測崗位員工完成相關(guān)工作任務(wù)的評價方式進(jìn)行考核，即要求學(xué)生出具規(guī)范的試液配制報告、含有完整原始數(shù)據(jù)文件的檢驗原始記錄、檢驗報告書，并且以小組為單位，對項目過程中發(fā)生的現(xiàn)象進(jìn)行總結(jié)和思考。如：在項目的各個環(huán)節(jié)如何控制檢驗操作的科學(xué)性、合理性;實驗方案是否達(dá)到設(shè)計目的，若沒有達(dá)到設(shè)計目的則要求分析原因及改進(jìn)方案;分析實驗過程中出現(xiàn)的問題應(yīng)如何解決等。

這種考核機(jī)制不同于傳統(tǒng)的批改實驗報告，不僅僅是簡單描述實驗過程，而更注重對檢驗工作的規(guī)范性和數(shù)據(jù)完整性思維的培養(yǎng)，并通過最后的工作匯報，培養(yǎng)學(xué)生的科學(xué)思維以及分析、解決問題的能力;通過總結(jié)報告的撰寫，培養(yǎng)學(xué)生總結(jié)問題、分析問題的能力。另外，每組學(xué)生還要求將自己的總結(jié)報告內(nèi)容以PPT的形式在全班進(jìn)行匯報和交流，并引入學(xué)生互評機(jī)制，以此鍛煉學(xué)生的交流能力及增強(qiáng)學(xué)生之間的討論與學(xué)習(xí)。

四、問題與思考

由于學(xué)生自身的固有因素及本課實驗課程的限制因素，決定以崗位需求為導(dǎo)向的教學(xué)模式在《藥物質(zhì)量檢驗》教學(xué)中的應(yīng)用必然面臨著一定的挑戰(zhàn)，應(yīng)在課程設(shè)計和實施過程中盡量綜合考慮到各種因素，確保課程順利完成。

1.實驗操作能力和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)思維需要緊密結(jié)合

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，藥物質(zhì)量控制貫穿在藥物的研制、生產(chǎn)、儲藏等各個環(huán)節(jié)，對全面控制藥品質(zhì)量起到至關(guān)重要的作用，這要求藥檢崗位的從業(yè)人員具有專業(yè)的教育背景和相對完善的藥學(xué)知識。而處于學(xué)習(xí)階段的高職學(xué)生，相關(guān)知識體系仍不完善，也沒有接觸過科研，缺乏對科學(xué)問題的深入理解和能力。因此，項目任務(wù)引入時應(yīng)充分考慮到這一實際情況，教師應(yīng)在指導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行實驗方案設(shè)計時，注意灌輸空白對照、平行實驗等科學(xué)思維，引導(dǎo)學(xué)生思考如何提高檢驗科學(xué)性、準(zhǔn)確性的問題，切忌呆板地“教師講，學(xué)生做”，過多強(qiáng)調(diào)了教師的主導(dǎo)地位，忽視了對學(xué)生實驗技能和科學(xué)思維的訓(xùn)練，這種單一的教學(xué)模式根本無法培養(yǎng)藥檢崗位所需要的專業(yè)能力。

2.教學(xué)實驗室硬件向企業(yè)藥檢實驗室靠攏

基于以藥檢崗位為導(dǎo)向的創(chuàng)新教學(xué)模式的開展，與傳統(tǒng)的驗證性實驗相比，對實驗設(shè)備的要求相對更高，目前，藥企中最常使用的分析儀器，如紫外-可見分光光度計和高效液相色譜儀，以及制劑分析設(shè)備，如溶出度儀等，現(xiàn)有教學(xué)實驗室中的儀器設(shè)備往往不能滿足每個學(xué)生都能上手操作的教學(xué)要求，學(xué)生對這些設(shè)備的使用不夠熟練，就無法對這些藥檢技術(shù)有更深入的理解和思考。因此，在實驗設(shè)計時盡量考慮采用簡單易

行的實驗方案的基礎(chǔ)上，教學(xué)實驗中心應(yīng)加強(qiáng)所需實驗設(shè)施的配備，為本專業(yè)學(xué)生順利開展面向藥檢崗位實際需要的實驗課程做好充分的硬件保障。

3.傳統(tǒng)學(xué)習(xí)模式和數(shù)字化學(xué)習(xí)模式需要有機(jī)結(jié)合

對比新興的數(shù)字化教學(xué)形式，如微課、慕課、翻轉(zhuǎn)課堂等，傳統(tǒng)的課堂教學(xué)成本低，有利于規(guī)范教學(xué)管理，可以有序可控地開展成規(guī)模的教學(xué)活動，但由于傳統(tǒng)教學(xué)形式單一，不利于長時間激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，書本上知識內(nèi)容含量較少，不能滿足不同層次的學(xué)生個性發(fā)展需求。而數(shù)字化學(xué)習(xí)環(huán)境給學(xué)生提供大量的網(wǎng)絡(luò)可用資源，學(xué)生有機(jī)會充分發(fā)揮自主學(xué)習(xí)主觀能動性，同時學(xué)生可根據(jù)自身學(xué)習(xí)情況自由選擇學(xué)習(xí)進(jìn)度，無須等待按部就班的授課，極大地提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)效率和積極性。但如何避免在數(shù)字化教學(xué)模式中教學(xué)管理松散、師生間不能及時的雙向溝通，成為數(shù)字化教學(xué)形式需要解決的問題。因此近年來，結(jié)合傳統(tǒng)和數(shù)字化兩種學(xué)習(xí)模式的優(yōu)點進(jìn)行教學(xué)改革成為重要的趨勢。

參考文獻(xiàn)：

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責(zé)任編輯 何麗華