骨質(zhì)疏松性橈骨遠端骨折患者術(shù)后給予仙靈骨葆膠囊聯(lián)合碳酸鈣D3片的效果評價

陳凱奇 何德利 陳敬恒 石宇雄 何達東

廣州市番禺區(qū)中醫(yī)院，廣東廣州 511400

橈骨遠端骨折是上肢骨折及損傷常見的一種，此類骨折發(fā)生率逐年上升明顯，每年平均10 萬人有26 例發(fā)生，在前臂骨折總數(shù)中，橈骨遠端骨折占72%[1]。對于合并骨質(zhì)疏松的老年橈骨遠端骨折，治療效果較好的方案是手術(shù)切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)。但考慮到老年患者多有存在骨密度下降、骨量減少、骨強度降低、骨脆性增加等特點，除手術(shù)治療外，為了進一步提高療效，結(jié)合藥物進行干預(yù)在臨床中非常必要[2-3]。碳酸鈣D3片作為鈣補充劑，不同類型不同人群的骨質(zhì)疏松癥都有所應(yīng)用。仙靈骨葆膠囊具有滋肝補腎、通血活絡(luò)及強筋健骨的功效[4-5]。本研究通過設(shè)計前瞻性研究對比觀察聯(lián)合運用仙靈骨葆膠囊與碳酸鈣D3片治療骨質(zhì)疏松性橈骨遠端骨折術(shù)后的效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2015 年6 月～2018 年6 月收治的行骨質(zhì)疏松性橈骨遠端骨折手術(shù)的患者共52 例。納入標準：（1）診斷為橈骨遠端骨折（影像學(xué)檢查確診）[6]；（2）骨折類型為閉合性骨折；（3）患者骨密度＜2.5SD；（4）治療方式為手術(shù)切開復(fù)位內(nèi)固定。排除標準：（1）開放骨折或合并有其他嚴重骨折或損傷；（2）保守治療及手術(shù)禁忌證者；（3）既往半年內(nèi)服用抗骨質(zhì)疏松藥物者；（4）不愿簽署研究知情同意書者。本研究獲得廣州市番禺區(qū)中醫(yī)院倫理委員會同意批準，將所有滿足納入標準與排除標準的患者隨機分為對照組與觀察組。對照組25 例，男13 例，女12 例，年齡56～82 歲，平均（67.3±7.2）歲，平均體質(zhì)量（56.23±10.23）kg，骨折AO 分型：C1型12 例，C2型5 例，C3型8 例。觀察組27 例，男15 例，女12 例，年齡55～82 歲，平均（65.7±7.0）歲，平均體質(zhì)量（55.26±9.83）kg，骨折AO 分型：C1型10例，C2型7 例，C3型10 例。兩組患者年齡、性別等一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法

兩組患者均進行橈骨遠端骨折切開復(fù)位內(nèi)固定手術(shù)治療，根據(jù)影像學(xué)及橈骨遠端骨折移位方向確定手術(shù)入路，遠端掌橫紋至近側(cè)掌橫紋做一S 形切口，進行切開復(fù)位，選擇斜T 型鎖定加壓鋼板進行內(nèi)固定。對照組患者術(shù)后給予碳酸鈣D3片治療，具體方法為：碳酸鈣D3片（惠氏制藥有限公司，H10950029，每片含鈣1.25g 與維生素D3200U），1片/次，1 次/d。治療周期為3 個月。觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合給予仙靈骨葆膠囊治療，具體方法為：仙靈骨葆膠囊[國藥集團同濟堂（貴州）制藥有限公司，Z20025337，0.5g×50s]，1.5g/次，2 次/d。治療周期為3 個月。

1.3 觀察指標

比較兩組患者術(shù)后3 個月腕關(guān)節(jié)功能情況、治療前后骨代謝、骨密度，骨折愈合時間、不良反應(yīng)發(fā)生率。腕關(guān)節(jié)功能采用Mayo 評分表進行評價[7]，該表從疼痛、功能狀態(tài)、活動范圍、握力、旋轉(zhuǎn)及補充測試等方面對腕關(guān)節(jié)功能進行評價，滿分為100分，“優(yōu)秀”為90～100 分，“良好”為80～89 分，“適可”為60 分～79 分，“較差”為低于60 分。優(yōu)良率=（優(yōu)秀例數(shù)+良好例數(shù)）/總例數(shù)×100%。骨代謝檢測方法為：治療前、治療后3 個月抽取清晨空腹靜脈血3～5mL，使用定量電化學(xué)發(fā)光免疫法進行測量。骨密度檢測選擇部位：L2～4腰椎、股骨頸、大粗隆、Ward 三角，使用雙能X 線骨密度檢測儀。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組腕關(guān)節(jié)功能Mayo評分比較

觀察組腕關(guān)節(jié)評分優(yōu)良率、平均Mayo 評分顯著高于對照組，P＜0.05。見表1。

2.2 兩組治療前后骨代謝比較

治療后組間比較，觀察組TP1NP、BGP 水平高于對照組，β-CTX 水平低于對照組，P＜0.05。見表2。

2.3 兩組治療前后骨密度比較

兩組治療前骨密度均無統(tǒng)計學(xué)差異，P＞0.05。治療后，觀察組L2～4腰椎、股骨頸、大粗隆、Ward 三角區(qū)域骨密度均顯著高于對照組該區(qū)域，P＜0.05。見表3。

2.4 兩組骨折愈合時間、不良反應(yīng)發(fā)生率比較

觀察組骨折愈合時間為（54.12±8.01）d，顯著短于對照組骨折愈合時間（70.12±8.54）d，P＜0.05。治療過程中，對照組出現(xiàn)便秘1 例，惡心嘔吐1 例，腹痛1 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為12.00%。觀察組出現(xiàn)惡心嘔吐1 例，腹痛2 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為11.11%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

橈骨遠端骨折作為骨質(zhì)疏松癥的常見并發(fā)癥，屬于低能量性骨折。合并骨質(zhì)疏松的橈骨遠端骨折通常因為骨密度下降、骨脆性增加，很小外力導(dǎo)致骨折[8]。文獻報道顯示[9]，骨量與骨強度呈正相關(guān)，骨質(zhì)疏松患者骨量下降，導(dǎo)致骨強度低，因此骨折的發(fā)生率也較高。骨質(zhì)疏松癥患者好發(fā)的骨折部位主要有橈骨遠端、腰椎、股骨頸、粗隆等部位，并且骨折類型多為病理性骨折。老年橈骨遠端骨折患者分布中女性多于男性，可能與女性絕經(jīng)后性激素分泌驟減有關(guān)。橈骨遠端骨折造成腕關(guān)節(jié)功能受限，若治療方法不當(dāng)或手術(shù)后干預(yù)效果不佳將會導(dǎo)致腕關(guān)節(jié)僵硬、慢性疼痛，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。

表1 兩組腕關(guān)節(jié)功能Mayo評分比較[n（%），（）]

表1 兩組腕關(guān)節(jié)功能Mayo評分比較[n（%），（）]

表2 兩組治療前后骨代謝比較（）

表2 兩組治療前后骨代謝比較（）

表3 兩組治療前后骨密度比較（，g/cm2）

表3 兩組治療前后骨密度比較（，g/cm2）

仙靈骨葆膠囊為骨傷專家時光達教授依據(jù)經(jīng)驗制成的中藥制劑，已通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。治療骨質(zhì)疏松、骨折取得了較好的效果，其主要成分為淫羊藿、續(xù)斷、補骨脂、丹參、知母、地黃等，在治療關(guān)節(jié)炎、骨壞死、脊柱退行性病變中也取得了較好的效果[10]。治療骨質(zhì)疏松的關(guān)鍵在于抑制骨吸收，促進骨形成。動物實驗表明[11]，仙靈骨葆膠囊可有效促進尾懸吊擬失重大鼠的松質(zhì)骨的形成，組織骨量的丟失。本研究還發(fā)現(xiàn)觀察組骨代謝指標TP1NP、BGP 水平高于對照組，β-CTX 水平低于對照組，P＜0.05。TP1NP 為人總Ⅰ型前膠原氨基端延長肽，是新骨形成的特異性指標。骨鈣素（OC）又稱骨γ-羥基谷氨酸蛋白（BGP），是目前最特殊的非膠原骨蛋白，其合成受1，25（OH）2D3調(diào)節(jié)。由于BGP 由成骨細胞合成，予堿性磷酸酶（ALP）不同，它具有骨特異性[12]。觀察組這兩項指標高于對照組，說明觀察組骨吸收受到抑制，促進骨形成。仙靈骨葆膠囊中的淫羊藿對成骨細胞增殖予凋亡沒有顯著作用，但卻能顯著增加成骨細胞堿性磷酸酶的活性，這點是促進成骨的主要機制之一[13-14]。補骨脂作為仙靈骨葆膠囊的臣藥，其主要成分為黃酮、香豆素，具有類雌激素的作用，文獻表明[15]，補骨脂能使整體骨量得到恢復(fù)。本研究觀察組治療3個月后L2～4腰椎、股骨頸、大粗隆、Ward 三角區(qū)域骨密度均顯著高于對照組該區(qū)域，P＜0.05，說明仙靈骨葆膠囊能有效增加骨密度。

綜上所述，術(shù)后給予仙靈骨葆膠囊聯(lián)合碳酸鈣D3片治療骨質(zhì)疏松性橈骨遠端骨折具有較好的臨床療效，能有效改善腕關(guān)節(jié)功能，提高骨密度、骨代謝情況，縮短骨折愈合時間，無明顯不良反應(yīng)。由于樣本量不足，研究結(jié)果仍需加大樣本量及多中心研究支持。