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    重組人生長激素對特發(fā)性矮小癥患兒骨發(fā)育的影響

    2021-04-26 02:10:22許寶紅
    藥品評價 2021年5期
    關(guān)鍵詞:骨齡生長激素特發(fā)性

    許寶紅

    汝州市第一人民醫(yī)院,河南 汝州 467599

    特發(fā)性矮小癥是發(fā)生于兒童中的病理狀態(tài)的身材矮小疾病,發(fā)病后患兒身高普遍低于同齡兒,但激素水平基本正常,患兒主要表現(xiàn)為青春期發(fā)育正?;蜓舆t,骨齡有所延遲,該疾病的發(fā)生和發(fā)展機(jī)制尚不完全明確,但醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)為矮小癥的發(fā)生可能與患兒生長激素不敏感有關(guān)[1]。目前臨床治療特發(fā)性矮小癥主要措施為給予患兒營養(yǎng)補(bǔ)充、增強(qiáng)其體育鍛煉。近年來重組人生長激素在特發(fā)性矮小癥的治療中引發(fā)廣泛關(guān)注,其可有效促進(jìn)機(jī)體骨骼肌肉生長、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌水平[2]。研究[3]顯示,特發(fā)性矮小癥兒童的血清胰島素樣生長因子-1(IGF-1)、25 羥維生素D水平低于正常兒童,因此關(guān)注特發(fā)性矮小癥患兒的鈣質(zhì)不足、骨發(fā)育遲緩對治療有著重要意義。本研究旨在探討重組人生長激素聯(lián)合營養(yǎng)支持對特發(fā)性矮小癥患兒骨發(fā)育及相關(guān)血清因子水平的影響。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    選取2017 年3 月至2019 年3 月汝州市第一人民醫(yī)院收治的116 例特發(fā)性矮小癥患兒,將所有患兒按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組(n=58)及觀察組(n=58)。對照組中男35 例,女23 例;年齡(7.51±2.94)歲,年齡范圍4~11 歲。觀察組中男32 例,女26 例;年齡(7.68±3.01)歲,年齡范圍5~12 歲。兩組主要基線資料間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

    1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

    納入標(biāo)準(zhǔn):入選患兒均符合《兒科內(nèi)分泌學(xué):診治與實踐》[4]中矮小癥的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);身高低于同齡、同性別兒童2 個SD 以下;女孩≤10 歲,男孩≤12 歲;患兒監(jiān)護(hù)人簽署知情同意書;本研究符合醫(yī)學(xué)倫理原則要求。排除標(biāo)準(zhǔn):染色體檢查結(jié)果異?;純海慌懦驱g異常、生長激素峰值<10 μg/L者;排除過敏體質(zhì)者或?qū)ρ芯恐兴幬镞^敏者。

    1.3 方法

    對照組患兒接受營養(yǎng)支持治療,同時給予運(yùn)動治療,指導(dǎo)家屬幫助患兒保證充足的睡眠,補(bǔ)充定量的鈣以及維生素D,口服司坦唑醇片(廣西南寧百會藥業(yè)集團(tuán)有限公司,國藥準(zhǔn)字H45020728,2 mg/片),30 μg·kg-1·d-1,6 個月為1 個周期,連續(xù)治療3 個周期。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上給予患兒注射用重組人生長激素(長春金賽藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字S10980101,規(guī)格:4.5 IU)進(jìn)行治療,睡前0.5~1.0 h 皮下注射0.15 IU/kg,治療時間同對照組。

    1.4 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

    (1)比較兩組患兒治療前后身高標(biāo)準(zhǔn)差(Height standard deviation,HtSDS),HtSDS=(患兒身高-同地區(qū)同性別及年齡正常兒童身高參考均值)/同地區(qū)同性別及年齡正常兒童身高參考均值、體質(zhì)量、骨齡(G-P 圖譜法測定)、生長速率[(治療后身高-治療前身高)/治療時間×12];(2)檢測兩組患兒治療前后血清中相關(guān)骨代謝指標(biāo):胰島素樣生長因子-1(insulin-like growth factor-1,IGF-1)、骨源性骨堿性磷酸酶(bone-derived bone alkaline phosphatase,BAP)、骨鈣素(osteocalcin,OC)、血清I 型前膠原氨基端前肽(serum N-terminal propeptide of procollagen type I,PINP)。

    1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

    采用SPSS 18.0 軟件對上述數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析,患兒臨床癥狀及住院時間均以表示,進(jìn)行t檢驗,以P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組治療前后相關(guān)指標(biāo)比較

    與治療前相比,治療后兩組患兒HtSDS、體質(zhì)量、骨齡、生長速率均顯著升高,且觀察組患兒均顯著高于對照組(P<0.05)。見表1。

    2.2 兩組患兒治療前后骨發(fā)育及骨代謝指標(biāo)比較

    與治療前相比,治療后兩組患兒IGF-1、BAP、OC、PINP 水平均顯著升高,且治療后觀察組上述指標(biāo)水平均顯著高于對照組(P<0.05)。見表2。

    3 討論

    特發(fā)性矮小癥的發(fā)生與遺傳、營養(yǎng)狀態(tài)、內(nèi)分泌及代謝異常密切相關(guān),若未經(jīng)及時治療患兒在生長發(fā)育過程中機(jī)體各生長發(fā)育指標(biāo)異常,顯著低于正常兒童的生長速度,成年后身高甚至難以達(dá)到正常的遺傳身高[5-6]。

    特發(fā)性矮小癥患兒體內(nèi)生長激素缺乏或患兒對生長激素的敏感性不足是患兒發(fā)育不良的主要原因之一,因此臨床治療主要通過調(diào)節(jié)患兒激素水平來提升患兒生長速度。司坦唑醇是治療特發(fā)性矮小癥的常見藥物,因此本研究中兩組患者均以此藥物為基礎(chǔ)用藥,有學(xué)者[7]認(rèn)為其促進(jìn)生長的作用可能是通過調(diào)節(jié)食欲刺激素(Ghrelin)與IGF-1 水平而提高 GH 水平的,IGF-1 具有骨形成-吸收雙向調(diào)節(jié)作用,GH 直接或在IGF-1 介導(dǎo)作用下誘導(dǎo)成骨細(xì)胞的增殖分化,進(jìn)而加速骨基質(zhì)的沉積,提示IGF-1 可作為判斷治療預(yù)后的指標(biāo)[8];重組人生長激素是利用大腸埃希菌分泌型基因表達(dá)技術(shù)合成的一種生長激素,應(yīng)用后可有效補(bǔ)充患兒機(jī)體內(nèi)內(nèi)源性生長激素含量,提高生長激素活性,但應(yīng)用該藥物后部分人群的糖脂代謝、內(nèi)分泌系統(tǒng)會受到影響,應(yīng)用后患兒也可發(fā)生生長過快及骨骼快速改變的現(xiàn)象,且應(yīng)用時患兒家庭經(jīng)濟(jì)承受能力有限,因此其應(yīng)用受到一定限制[9-10]。研究[11]顯示,兒童生長期骨形成與骨吸收過程處于動態(tài)變化中,骨形成相對大于骨吸收則有助于骨骼生長,生長發(fā)育過程中生長激素(GH)-胰島素樣生長因子(IGF)調(diào)控軸發(fā)的原發(fā)性或繼發(fā)性缺陷均是導(dǎo)致兒童生長障礙的主要原因,其中IGF-1 可直接或間接影響兒童的生長發(fā)育狀況,OC、PINP 則均為骨形成指標(biāo)。本研究結(jié)果顯示,與治療前相比,治療后兩組患兒HtSDS、體重、骨齡、生長速率均顯著升高,且觀察組患兒均顯著高于對照組;與治療前相比,治療后兩組患兒IGF-1、BAP、OC、PINP 水平均顯著升高,且治療后觀察組上述指標(biāo)水平均顯著高于對照組,提示重組人生長激素更為顯著地改善患兒骨代謝狀態(tài),有利于患兒追趕性生長,最終促進(jìn)患兒發(fā)育,提高患兒身高、體重方面的水平。

    表1 治療后兩組相關(guān)指標(biāo)比較

    表2 兩組患兒治療前后骨發(fā)育及骨代謝指標(biāo)比較()

    表2 兩組患兒治療前后骨發(fā)育及骨代謝指標(biāo)比較()

    綜上所述,重組人生長激素聯(lián)合營養(yǎng)支持治療特發(fā)性矮小癥對患兒激素水平的調(diào)節(jié)作用更為顯著,提升患兒生長激素水平,改善患兒骨代謝及營養(yǎng)狀況,促進(jìn)患兒發(fā)育,但由于本研究并未對該治療方案的安全性進(jìn)行考量,因此后續(xù)仍需要更多研究對其進(jìn)行探討。

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