痹健膝湯治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的效果

李禮 唐齊良 黃杰

[摘要]目的 探討痹健膝湯治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的效果，旨在為膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床治療提供更科學(xué)、合理、有效的治療途徑與更好的效果。方法 選取2015年1月～2018年1月本院骨科收治的54例膝骨性關(guān)節(jié)炎患者，依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將其分為實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組，每組各27例。實(shí)驗(yàn)組采用自擬痹健膝湯治療，對(duì)照組單純采用西醫(yī)治療，比較兩組患者的臨床效果。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組患者的總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。實(shí)驗(yàn)組治療后的膝關(guān)節(jié)X線影像Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ級(jí)疼痛評(píng)分及綜合功能評(píng)分均低于對(duì)照組（P<0.05）。兩組治療前的膝關(guān)節(jié)X線影像Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ級(jí)疼痛評(píng)分及綜合功能評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。對(duì)照組治療后的膝關(guān)節(jié)X線影像Ⅰ～Ⅳ級(jí)疼痛評(píng)分與治療前比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;對(duì)照組治療后的膝關(guān)節(jié)X線影像Ⅴ級(jí)疼痛評(píng)分高于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者治療前后的脛骨角比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 痹健膝湯治療膝骨性關(guān)節(jié)炎效果較好，有良好的臨床應(yīng)用價(jià)值。

[關(guān)鍵詞]痹健膝湯;膝骨性關(guān)節(jié)炎;膝關(guān)節(jié);慢性積累性損傷

[中圖分類號(hào)] R684.3? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1674-4721（2019）8（a）-0164-04

[Abstract] Objective To explore the effect of Bijian Knee Decoction in the treatment of knee osteoarthritis in order to provide more scientific， reasonable and effective treatment way and better effect for the clinical treatment of knee osteoarthritis. Methods A total of 54 patients with knee osteoarthritis admitted to the orthopaedic department of our hospital from January 2015 to January 2018 were selected and divided into the experimental group and the control group according to the method of digital random table， 27 cases in each group. The experimental group was treated with self-made Bijian Knee Decoction， and the control group was treated with western medicine alone. The clinical effects of the two groups were compared. Results The total effective rate of the patients in the experimental group was significantly higher than that in the control group， with significant difference （P<0.05）. The pain scores and comprehensive function scores of X-ray images of knee joints of grade Ⅰ， Ⅱ， Ⅲ， Ⅳ， Ⅴ in the experimental group after treatment were lower than those in the control group （P<0.05）. There was no significant difference in pain score and comprehensive function score of knee joint X-ray images of grade Ⅰ， Ⅱ， Ⅲ， Ⅳ， Ⅴ before treatment between the two groups （P>0.05）. There was no significant difference in the pain score of X-ray images of knee joints of grade Ⅰ， Ⅱ， Ⅲ， Ⅳ in the control group between before and after treatment （P>0.05）. The pain score of of knee joint X-ray images of grade Ⅴ in the control group after treatment was higher than that before treatment， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in tibial angle between the two groups before and after treatment （P>0.05）. Conclusion Bijian Knee Decoction is effective in treating knee osteoarthritis and has good clinical application value.

[Key words] Bijian Knee Decoction; Knee osteoarthritis; Knee joint; Chronic cumulative lesion

膝骨性關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）是常見的臨床病癥，該病的發(fā)生與膝關(guān)節(jié)發(fā)生退行性改變和慢性積累性損傷后導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)的軟骨變性、關(guān)節(jié)增生和骨刺形成等有關(guān)，常見的臨床表現(xiàn)有膝關(guān)節(jié)疼痛、運(yùn)動(dòng)受限僵硬、功能障礙等?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)又將其稱作退行性膝關(guān)節(jié)炎（degenerative knee arthritis，DKA）、增生性膝關(guān)節(jié)炎（hyperplastic gonarthritis）等[1]。從中醫(yī)角度而言，KOA的發(fā)病原因十分復(fù)雜，主要?jiǎng)潥w“骨痹”范疇，外因?yàn)轱L(fēng)寒濕邪侵襲及勞損所致，內(nèi)因?yàn)楦文I虧損，常見的病理產(chǎn)物有痰濕、瘀血等，當(dāng)人體肝腎虧虛或氣血不足時(shí)，抵御能力則會(huì)下降，風(fēng)寒濕邪乘虛而入，留于關(guān)節(jié)，痹而不通。值得注意的是，該病還有明顯的年齡特征，即年齡越大KOA發(fā)生概率越高，年齡越小，發(fā)生KOA概率越低，且以中老年人群居多，女性發(fā)病率明顯高于男性[2]。本研究選取本院收治的54例KOA患者作為研究對(duì)象，探討痹健膝湯在該病治療中的臨床效果，旨在為該病的臨床治療提供理論支持，拓展治療途徑，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

按中華風(fēng)濕骨病協(xié)會(huì)（China Rheumatism Association，CRA）和中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)風(fēng)濕免疫科醫(yī)師分會(huì)（Chinese Medical Association Rheumatism and Immunity Branch，CMARIB）制定的《膝骨性關(guān)節(jié)炎診斷與治療指南（2018年版）》[3]作為本次研究對(duì)象的主要篩選依據(jù)，選取2015年1月～2018年1月本院收治的54例KOA患者作為研究對(duì)象，依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將其分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，每組各27例。對(duì)照組中，男10例，女17例;年齡為38～75歲，平均（60.5±2.5）歲。實(shí)驗(yàn)組中，男11例，女16例;年齡為38～76歲，平均（60.0±4.5）歲。兩組患者的年齡、性別等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。所有入選患者均知情同意并簽署知情同意書，本研究已經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)納入標(biāo)準(zhǔn)? ①30 d內(nèi)大多數(shù)時(shí)間均有明顯膝痛者;②膝關(guān)節(jié)在活動(dòng)時(shí)有明顯響聲者;③晨僵時(shí)間≤30 min者;④年齡≥38歲者;⑤膝關(guān)節(jié)有明顯的骨性腫脹伴或不伴彈響者;⑥在納入本研究前半年內(nèi)無KOA者;⑦股四頭肌力減弱、萎縮可引起髕骨移位或先天、后天膝關(guān)節(jié)畸形者;⑧愿意參與本次實(shí)驗(yàn)并簽署知情同意書者。

1.2.2中醫(yī)納入標(biāo)準(zhǔn)? ①膝部有輕微、中度、重度腫脹，且活動(dòng)時(shí)有不同程度的響聲與摩擦聲者;②起病隱襲，發(fā)病緩慢的膝關(guān)節(jié)疼痛者;③X線檢查時(shí)有不同程度的骨質(zhì)疏松、關(guān)節(jié)間隙狹窄、韌帶松弛，關(guān)節(jié)不穩(wěn)，肌力減弱者;④起病初期有膝關(guān)節(jié)隱隱作痛、屈伸不利，在日常輕微活動(dòng)中稍有緩解，隨季節(jié)的變化有病情加重或反復(fù)性疼痛者;⑤愿意接受本研究治療規(guī)章制度與簽署知情同意書者。

1.3治療方法

1.3.1對(duì)照組? 采用西醫(yī)治療，給予雙氯滅痛（安陽(yáng)市九州藥業(yè)有限責(zé)任公司北分廠，國(guó)藥準(zhǔn)字 H41020 415）口服，須整粒吞服，勿嚼碎，100 mg（1粒）/次，1次/d，或遵醫(yī)囑;同時(shí)給予布洛芬（常州制藥廠有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 H32023726）口服，0.4～0.6 g/次，3～4次/d，輕度或中度疼痛時(shí)劑量可調(diào)整為0.2～0.4 g/次，4～6 h/次，或遵醫(yī)囑治療。

1.3.2實(shí)驗(yàn)組? 采用自擬痹健膝湯治療，所有患者均根據(jù)具體病情變化情況適時(shí)加減方藥。痹健膝湯基本組成方藥：雞血藤、鹿銜草各20 g，黃芪、肉蓯蓉各15 g，淫羊藿、川牛膝、杜仲、赤芍各12 g，當(dāng)歸9 g;疼痛嚴(yán)重者加醋元胡15 g，乳香、沒藥各10 g;寒重者加桂枝12 g、麻黃6 g、細(xì)辛3 g;濕重者加薏苡仁30 g、萆薢12 g、蒼術(shù)10 g、茯苓9 g;關(guān)節(jié)屈伸不利者加木瓜12 g、白芍9 g、甘草6 g;水煎服，每日1劑，分2次服用，15 d為1個(gè)療程，病情嚴(yán)重者可適當(dāng)增加治療療程或遵醫(yī)囑。

1.4觀察指標(biāo)

比較兩組的臨床治療效果以及治療前后的膝關(guān)節(jié)疼痛和功能綜合評(píng)分、X線影像分級(jí)情況、脛骨角大小變化情況。膝關(guān)節(jié)疼痛和功能綜合評(píng)分采用改良JOA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定，其中膝關(guān)節(jié)X線影像疼痛包括休息痛（0分為無休息痛，1分為輕度疼痛，2分為不影響工作與睡眠，3分為影響工作與睡眠）、運(yùn)動(dòng)痛（0分為無運(yùn)動(dòng)痛;1分為上下樓有疼痛，但不影響屈伸;2分為上下樓與下蹲均有疼痛;3分為行走時(shí)疼痛）、壓痛（0分為無壓痛，1分為重壓時(shí)疼痛，2分為中度壓力是疼痛，3分為輕壓時(shí)疼痛）、腫脹（0分為無腫脹;1分為稍腫，膝眼清楚;2分為軟組織腫脹，膝眼不太清楚;3分為膝眼不清楚，有浮髕征），運(yùn)動(dòng)功能綜合評(píng)分包括活動(dòng)度（0分為正常，1分為伸≤10°或屈100°～130°，2分為伸>10°～20°或屈<90°，3分為伸>20°或屈<90°）、行步能力（0分為>1000 m或>60 min，1分為500～1000 m或30～60 min，2分為100～500 m或10～30 min，3分為<100 m或<10 min）。X線影像分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)分為5級(jí)，Ⅰ級(jí)為僅有骨刺產(chǎn)生;Ⅱ級(jí)為關(guān)節(jié)間隙變窄，與正常關(guān)節(jié)相比<正常關(guān)節(jié)的1/2;Ⅲ級(jí)為關(guān)節(jié)間隙變窄，與正常關(guān)節(jié)相比>正常關(guān)節(jié)的1/2;Ⅳ級(jí)為關(guān)節(jié)間隙消失或輕度骨磨損（<1 cm）;Ⅴ級(jí)為關(guān)節(jié)間隙消失，重度骨磨損（≥1 cm）合并半脫位或?qū)?cè)關(guān)節(jié)有骨關(guān)節(jié)炎。外國(guó)正常人群的膝關(guān)節(jié)間隙：男性內(nèi)、外側(cè)分別為（5.08±0.84）、（6.00±0.91）mm，女性內(nèi)、外側(cè)分別為（5.00±0.83）、（5.40±0.76）mm。

1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)

療效判定標(biāo)準(zhǔn)均按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（最新版）》[4]中的相關(guān)規(guī)定制訂與執(zhí)行，具體如下。①治愈：骨質(zhì)疏松、關(guān)節(jié)間隙狹窄、韌帶松弛，關(guān)節(jié)不穩(wěn)，肌力減弱等臨床癥狀全部消失，功能恢復(fù)正常;②顯效：骨質(zhì)疏松、關(guān)節(jié)間隙狹窄、韌帶松弛，關(guān)節(jié)不穩(wěn)，肌力減弱等臨床癥狀基本消除或主要癥狀基本消除，關(guān)節(jié)活動(dòng)功能基本恢復(fù)，能正常工作、學(xué)習(xí)和生活，但未徹底治愈;③有效：骨質(zhì)疏松、關(guān)節(jié)間隙狹窄、韌帶松弛，關(guān)節(jié)不穩(wěn)，肌力減弱等臨床癥狀基本得到改善，關(guān)節(jié)活動(dòng)功能有恢復(fù)跡象和明顯進(jìn)步，勞動(dòng)能力與治療前相比有所恢復(fù)，但生活依舊不能自理;④無效：治療前后各項(xiàng)臨床治療均無明顯改善跡象，甚至有加重。總有效率=（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100.00%。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者臨床總有效率的比較

實(shí)驗(yàn)組（96.30%）的總有效率明顯高于對(duì)照組（77.78%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療前后膝關(guān)節(jié)X線影像分級(jí)疼痛評(píng)分的比較

兩組治療前的膝關(guān)節(jié)X線影像Ⅰ～Ⅴ級(jí)疼痛評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。實(shí)驗(yàn)組治療后的膝關(guān)節(jié)X線影像Ⅰ～Ⅴ級(jí)疼痛評(píng)分明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;實(shí)驗(yàn)組治療后的膝關(guān)節(jié)X線影像Ⅰ～Ⅴ級(jí)疼痛評(píng)分均優(yōu)于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。對(duì)照組治療前后的膝關(guān)節(jié)X線影像Ⅰ～Ⅳ級(jí)疼痛評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;Ⅴ級(jí)與治療前相比更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

與對(duì)照組治療后比較，*P<0.05

2.3兩組患者治療前后膝關(guān)節(jié)X線影像分級(jí)綜合功能評(píng)分的比較

兩組治療前的膝關(guān)節(jié)X線影像Ⅰ～Ⅴ級(jí)綜合功能評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。實(shí)驗(yàn)組治療后的膝關(guān)節(jié)X線影像Ⅰ～Ⅴ級(jí)綜合功能評(píng)分明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。對(duì)照組治療后的膝關(guān)節(jié)X線影像Ⅰ～Ⅴ級(jí)綜合功能評(píng)分與治療前比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。實(shí)驗(yàn)組治療后的膝關(guān)節(jié)X線影像Ⅰ～Ⅴ級(jí)綜合功能評(píng)分與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表3）。

與對(duì)照組治療后比較，#P<0.05

2.4兩組患者治療前后脛骨角大小變化情況的比較

兩組患者治療前后組內(nèi)、組間脛骨角的比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表4）。

3討論

KOA的發(fā)病因素較多，且隨著年齡的增加其發(fā)病率也隨之遞增，如韌帶松弛，關(guān)節(jié)不穩(wěn)，肌力減弱等引起的骨骼承受壓力增大，受力不均都是導(dǎo)致KOA的重要病因。有研究顯示，越胖的人群發(fā)生KOA的概率越高，這是因?yàn)轶w重增加后承重關(guān)節(jié)的負(fù)荷也會(huì)隨之遞增，而當(dāng)關(guān)節(jié)承重能力超出正常范圍時(shí)，膝關(guān)節(jié)軟骨則會(huì)遭到破壞，KOA的發(fā)生就成了必然[5]。據(jù)統(tǒng)計(jì)，KOA作為發(fā)生在關(guān)節(jié)軟骨及周圍組織的常見病變，從生物力學(xué)角度而言，雖然化學(xué)、酶和代謝因素等在一定程度上能有效降低關(guān)節(jié)軟骨的強(qiáng)度，但要磨損、剝脫軟骨卻需要機(jī)械力，但在應(yīng)力作用太大或負(fù)重區(qū)域太小以及兩者兼有時(shí)則很容易給軟骨造成損害[7]。值得注意的是，KOA的發(fā)生還與免疫因素、骨內(nèi)壓增高、膝關(guān)節(jié)及周圍炎癥、細(xì)胞因子病變、內(nèi)分泌紊亂、軟骨酶降解異常等存在較大關(guān)系[8]。目前，該病的治療方法以中醫(yī)治療和西醫(yī)治療為主，相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)痹健膝湯在該病的治療中療效較佳，應(yīng)引起注意。

KOA屬“骨痹”范疇[9]，“痹”最早見于《黃帝內(nèi)經(jīng)》，如《素問·痹論篇》[6]中記載：風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹也[10]。這句話不僅闡述了“痹”的發(fā)生原因，也揭示了風(fēng)寒濕三氣與“痹”之間的關(guān)系[11]。《中風(fēng)歷節(jié)病脈證并治》[12]記載，KOA的治療方劑較多，其治療多以益氣養(yǎng)血、滋補(bǔ)肝腎、溫經(jīng)散寒、祛風(fēng)除濕為主，這是從諸多中醫(yī)方劑中總結(jié)出來的[13]。本研究中，實(shí)驗(yàn)組患者予以痹健膝湯治療后，患者的各項(xiàng)臨床指標(biāo)均得到了有效改善，與對(duì)照組相比效果更明顯、更優(yōu)，提示在KOA的臨床治療中痹健膝湯效果較佳，有良好的臨床應(yīng)用價(jià)值。本方中，黃芪和當(dāng)歸有益氣養(yǎng)血之功，淫羊藿、杜仲和肉蓯蓉有強(qiáng)壯筋骨和滋補(bǔ)肝腎之功，細(xì)辛、麻黃與桂枝有通絡(luò)鎮(zhèn)痛和溫經(jīng)散寒之功[14]，在此基礎(chǔ)上佐以通經(jīng)止痛與活血祛瘀之功效的雞血藤、乳香和引氣血下行之功效的川牛膝[15]，諸藥合用，不僅能起到益氣養(yǎng)血、滋補(bǔ)肝腎、溫經(jīng)散寒，還能有效達(dá)到疏通氣血之目的。痛則不通，通則不痛或許可以在痹健膝湯治療KOA中得到證實(shí)[16]。有研究顯示，在KOA治療中使用痹健膝湯時(shí)若配合以相應(yīng)的功能鍛煉效果更佳，其是將中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)相結(jié)合的復(fù)合型治療方法[17]，效果較佳。但就目前臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展情況而言，由于痹健膝湯配合功能鍛煉治療KOA缺乏科學(xué)、合理、有效的參考依據(jù)與強(qiáng)有力的理論支持[18]，因此筆者在本研究中并未涉及與功能鍛煉相關(guān)的內(nèi)容，有待進(jìn)一步研究與探討。更應(yīng)該注意的是，本研究中對(duì)照組使用西醫(yī)治療，實(shí)驗(yàn)組使用中醫(yī)痹健膝湯治療，結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組效果更佳，提示中醫(yī)在KOA治療中效果較好。

綜上所述，痹健膝湯治療KOA的效果較好，能夠提高患者的治療總有效率，降低膝關(guān)節(jié)疼痛評(píng)分，改善膝關(guān)節(jié)綜合功能，具有良好的推廣價(jià)值與應(yīng)用價(jià)值。

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（收稿日期：2018-12-07? 本文編輯：祁海文）