復(fù)方中藥熱奄包治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎性疼痛的臨床研究

丁福榮

[摘要]目的 探討復(fù)方中藥熱奄包治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎性疼痛的臨床效果。方法 選取我院骨科和中醫(yī)康復(fù)科2018年5月門診以及住院收治的60例膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)原則分為對(duì)照組（30例）、觀察組（30例）。對(duì)照組外敷麝香壯骨膏，觀察組外敷復(fù)方中藥熱奄包治療。比較兩組治療后的癥狀體征評(píng)分、治療效果以及安全性。結(jié)果 觀察組治療后的疼痛指數(shù)、WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹以及壓痛評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），觀察組的治療總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），兩組治療后均無明顯不良反應(yīng)。結(jié)論 復(fù)方中藥熱奄包治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎可有效改善膝關(guān)節(jié)功能，緩解疼痛，應(yīng)用安全可靠，值得應(yīng)用推廣。

[關(guān)鍵詞]復(fù)方中藥熱奄包;膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎性疼痛;膝關(guān)節(jié)功能

[中圖分類號(hào)] R684.3? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1674-4721（2019）8（c）-0119-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of compound traditional Chinese medicine Reyanbao treating osteoarthritic pain of knee joint. Methods Sixty outpatient and hospitalized patients with knee osteoarthritis admitted to the department of orthopaedics and traditional Chinese medicine rehabilitation in our hospital in May 2018 and hospitalized were selected as the study subjects. According to the random principle， they were divided into the control group （30 cases） and the observation group （30 cases）. The control group was treated with Shexiang Zhuanggu Ointment for external application， and the observation group was treated traditional Chinese medicine Reyanbao for external application. The scores of symptoms and signs， theatment effect and safety were compared between the two groups after treatment. Results The pain index， WOMAC osteoarthritis index， joint swelling and tenderness scores in the observation group werelower than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant adverse reaction after treatment in the two groups （P>0.05）. Conclusion Compound traditional Chinese medicine Reyanbao treating osteoarthritic pain of knee joint can effectively improve knee joint function and relieve pain. It is safe and reliable and worthy of application and promotion.

[Key words] Compound traditional Chinese medicine Reyanbao; Knee osteoarthritis pain; Knee joint function

骨關(guān)節(jié)炎為臨床常見多發(fā)病，是膝關(guān)節(jié)疼痛的主要病因，因膝關(guān)節(jié)局部損傷、慢性勞損導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)軟骨病變，誘發(fā)膝關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、活動(dòng)障礙，影響患者的生活質(zhì)量水平。隨著人類壽命延長(zhǎng)，老年人因多合并骨質(zhì)疏松，骨關(guān)節(jié)炎發(fā)生率明顯增高。該疾病具有病程長(zhǎng)、遷延難愈、活動(dòng)受阻的特點(diǎn)，而且患病后患者情緒狀況不佳，患者致殘率較高[1]。臨床主要采用膝關(guān)節(jié)手術(shù)、關(guān)節(jié)腔鏡手術(shù)、玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療，雖然前瞻療效確切顯著，但費(fèi)用高，而針灸、膏藥貼敷治療作用效果單一，且藥效不夠持久[2]。借鑒國內(nèi)中醫(yī)關(guān)于膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎性疼痛的治療方法，臨床探求一種安全、經(jīng)濟(jì)、可行的治療方法，復(fù)方中藥熱奄包用于膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎性疼痛治療中，應(yīng)用安全可靠，具有顯著的經(jīng)濟(jì)效益以及社會(huì)效益。本研究進(jìn)一步評(píng)價(jià)復(fù)方中藥熱奄包治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎性疼痛的效果，具體報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取我院骨科和中醫(yī)康復(fù)科2018年5月門診以及住院收治的60例膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者進(jìn)行研究，根據(jù)隨機(jī)原則分為對(duì)照組（30例）與觀察組（30例）。對(duì)照組：男20例，女10例;年齡40～74歲，平均（55.20±5.12）歲;病程16 d～10年，平均（4.85±1.20）年。觀察組：男19例，女11例;年齡41～72歲，平均（55.16±5.09）歲;病程20 d～9.5年，平均（4.92±1.15）年。兩組的一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究已經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意。

1.2病例選擇

1.2.1診斷標(biāo)準(zhǔn)? 診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1986年美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)推薦膝關(guān)節(jié)退行性骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]：①存在膝關(guān)節(jié)疼痛;②骨關(guān)節(jié)炎滑膜液相：黏、清、WBC<2×109/L;③膝關(guān)節(jié)X線檢查顯示關(guān)節(jié)炎邊緣存在骨贅，這3項(xiàng)中至少符合2項(xiàng)即可確診;④年齡>40歲;⑤膝關(guān)節(jié)晨僵時(shí)間≤30 min;⑥膝關(guān)節(jié)主動(dòng)活動(dòng)時(shí)有明顯的摩擦音。符合①③或①④⑤⑥或①②⑤⑥，即可確診膝骨關(guān)節(jié)炎。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：明顯膝關(guān)節(jié)疼痛，合并一處或多處壓痛，屈伸活動(dòng)受限;X線片上檢查顯示膝關(guān)節(jié)內(nèi)下骨板明顯增生，且形成骨刺，關(guān)節(jié)間隙變窄、不對(duì)稱或軟骨下出現(xiàn)囊性病變。

1.2.2納入標(biāo)準(zhǔn)? 符合膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且檢查患者病情穩(wěn)定，治療依從性良好，研究資料完整;獲得該研究知情權(quán)，且同意簽署同意書。

1.2.3排除標(biāo)準(zhǔn)? 膝關(guān)節(jié)周圍存在潰瘍或嚴(yán)重缺損者;妊娠或哺乳期女性;合并嚴(yán)重造血系統(tǒng)、肝腎系統(tǒng)、心腦血管以及精神疾病者;關(guān)節(jié)內(nèi)骨折、化膿、膝關(guān)節(jié)腫瘤骨折者。

1.3方法

對(duì)照組將麝香壯骨膏外敷于膝骨關(guān)節(jié)炎最痛部位，每天1貼，貼12 h后才可取下，每天1次，連敷6 d。

觀察組外敷自制復(fù)方中藥熱奄包，中藥熱奄包的制作方法：當(dāng)歸、雞血藤、骨碎補(bǔ)、丹參、川牛膝、黑附片、玄胡、小茴香、花椒。將組方中每味中藥粉碎，混合后過100目篩。采用重量法分成每包150 g，裝于布袋中封裝待用。臨用前將藥袋正反兩面依次放置盛有食用白醋60 ml和白酒（>52度）60 ml的微波專用器皿中加蓋放置各10 min，并保持藥袋充分濕潤。然后將盛有藥包的微波專用器皿置于微波爐中微波火力檔加熱4 min，取出后將藥包外敷于患者膝骨關(guān)節(jié)最痛點(diǎn)處，將藥包固定，藥包上面覆蓋毛巾。如溫度過高患者不能耐受，則在膝骨關(guān)節(jié)處先墊干毛巾后再外敷熱藥包。1 h后去除并放置干燥處保存，同時(shí)觀察貼敷處皮膚有無瘙癢、紅腫等現(xiàn)象，如有則作相關(guān)處理。次日用時(shí)重復(fù)上次操作步驟，每包藥袋用3 d，以上治療每天2次，兩次間隔時(shí)間>5 h，連續(xù)6 d。

治療6 d為1個(gè)療程，兩組均連續(xù)治療2個(gè)療程。

1.4觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

①對(duì)比兩組治療前后的癥狀體征評(píng)分，包括疼痛指數(shù)、WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹以及壓痛積分。根據(jù)公認(rèn)的膝OA標(biāo)尺目測(cè)[視覺模擬評(píng)分（VAS）][4]評(píng)價(jià)疼痛指數(shù)：滿分10分，評(píng)分越高則疼痛越嚴(yán)重。WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分[5]，分別為2個(gè)僵直、3個(gè)疼痛亞類、4個(gè)關(guān)節(jié)功能進(jìn)行評(píng)價(jià)，按照0～4分進(jìn)行評(píng)價(jià)，0分無，4分劇烈疼痛，總分36分，膝OA輕重程度：輕度評(píng)分<10分，中度評(píng)分范圍10～18分，重度評(píng)分>18分。關(guān)節(jié)腫脹、壓痛評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：關(guān)節(jié)腫脹評(píng)分：0分無腫脹，1分存在腫脹但未超過骨性標(biāo)志物，2分腫脹已超過骨性標(biāo)志物。壓痛積分：0分無，4分表示壓痛劇烈。②評(píng)價(jià)臨床療效。根據(jù)中藥新藥治療骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究指導(dǎo)原則[6]，并結(jié)合癥狀指標(biāo)，評(píng)價(jià)臨床療效：臨床控制：無癥狀體征、功能恢復(fù)正常，WOMAC指數(shù)0～1分;顯著改善：癥狀體征情況基本無，關(guān)節(jié)功能基本正常，WOMAC指數(shù)積分下降>60%;改善：疼痛癥狀以及關(guān)節(jié)屈伸明顯改善，WOMAC指數(shù)積分下降>1/3;無效：上述指標(biāo)均未達(dá)到?？傆行?臨床控制+顯著改善+改善。③評(píng)價(jià)兩組治療的安全性。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 20.0分析數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布者轉(zhuǎn)換為正態(tài)分布后行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析;計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組治療前后癥狀體征評(píng)分的比較

3討論

膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎為骨科常見多發(fā)病，多出現(xiàn)于中老年人群中，發(fā)病后會(huì)導(dǎo)致患者膝關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、活動(dòng)異常，若不及時(shí)處理，容易致殘，影響患者的生存質(zhì)量水平。臨床關(guān)于膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病機(jī)制尚未明確，因此臨床提倡應(yīng)用手術(shù)與保守方法治療，手術(shù)治療費(fèi)用高，而且禁忌證、并發(fā)癥較多，多數(shù)患者不能耐受，保守用藥治療方法會(huì)對(duì)患者胃腸道造成不良刺激，不能長(zhǎng)期用藥治療[7]。因西藥治療不良反應(yīng)多，而中藥外敷副作用少，更易被患者所接受。

中醫(yī)認(rèn)為，該疾病為骨痹范疇，主要是因風(fēng)寒濕邪外侵、肝腎虧虛而導(dǎo)致，隨著患者年齡增長(zhǎng)，患者肝腎虧虛、正氣不足，而導(dǎo)致經(jīng)絡(luò)痹阻、氣血瘀滯、不通則痛，因此治療應(yīng)針對(duì)上述病機(jī)、病理，實(shí)施以活血行氣止痛、祛風(fēng)除濕散寒為主治療[8-10]。麝香壯骨膏為臨床治療骨傷科腰腿痛軟組織扭傷的非處方類藥品，是傳統(tǒng)與現(xiàn)代工藝結(jié)合而制作的消炎鎮(zhèn)痛軟膏，主要用于治療挫傷、扭傷、肌肉酸痛、神經(jīng)痛、腰痛、關(guān)節(jié)痛、風(fēng)濕痛等，其主要成分為樟腦、鹽酸苯海拉明、冰片、硫酸軟骨素、水楊酸甲酯、薄荷腦、人工麝香，其中麝香具有消腫止痛、活血通絡(luò)、醒神、開竅的功效[11-12]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，麝香的化學(xué)成分多樣，而且具有較強(qiáng)的生理活性，治療心腦血管系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的效果顯著。其作用機(jī)制是利用現(xiàn)代工藝制作名貴麝香，提取有效成分，將其覆蓋于打孔彈性材上，貼敷于患處，達(dá)到快速消炎鎮(zhèn)痛效果，而且不會(huì)影響正常的皮膚呼吸，即便夏季也可應(yīng)用。但該藥物的作用效果單一，對(duì)于膝關(guān)節(jié)功能的改善效果不佳。中藥熱奄包組方為當(dāng)歸、雞血藤、骨碎補(bǔ)、丹參、川牛膝、黑附片、玄胡、小茴香、花椒9味中藥，現(xiàn)代藥理分析：當(dāng)歸補(bǔ)血活血促進(jìn)造血功能，骨碎補(bǔ)能促進(jìn)骨折愈合，附片、花椒有抗炎鎮(zhèn)痛作用，玄胡有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用，丹參、川牛膝有活血逐於改善微循環(huán)作用，諸藥合用具有溫經(jīng)散寒，消腫止痛，活血祛瘀、強(qiáng)筋健骨的治療作用[13-15]。將上述藥制作為藥包，外敷于患處，可有效改善患者的癥狀以及關(guān)節(jié)炎癥狀，綜合治療效果顯著，而且應(yīng)用簡(jiǎn)單方便、經(jīng)濟(jì)適用。本研究中，觀察組的總有效率高于對(duì)照組，治療后在疼痛指數(shù)、WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹以及壓痛積分方面的改善優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），這提示中藥熱奄包改善患者的膝關(guān)節(jié)功能、減輕疼痛效果更為顯著。而且對(duì)比兩組用藥后的不良反應(yīng)，僅對(duì)照組出現(xiàn)1例輕微不良反應(yīng)，觀察組則無明顯不良反應(yīng)，提示熱奄包應(yīng)用安全可靠。

綜上所述，復(fù)發(fā)中藥熱奄包治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎性疼痛，改善患者膝關(guān)節(jié)功能的效果顯著，且安全可靠。

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（收稿日期：2019-04-17? 本文編輯：許俊琴）