制藥企業(yè)設(shè)備管理的問題與對策

摘 要：加強新時期設(shè)備的管理，有助于提高工作認識，推動企業(yè)健康長遠發(fā)展。本文旨在探討加強制藥企業(yè)設(shè)備管理的重要性及企業(yè)當(dāng)前設(shè)備管理中存在的問題，并有針對性的提出解決對策，以期待企業(yè)提高設(shè)備管理水平，推動企業(yè)健康長遠發(fā)展。

關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);設(shè)備管理;問題對策

作為重要的生產(chǎn)工具，企業(yè)技術(shù)和產(chǎn)品的生產(chǎn)都離不開設(shè)備。企業(yè)的生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量好壞、經(jīng)濟效益的優(yōu)劣都與設(shè)備息息相關(guān)。一旦設(shè)備出現(xiàn)問題，企業(yè)輕則減產(chǎn)重則停產(chǎn)，使企業(yè)經(jīng)濟效益遭受損失，因此設(shè)備管理尤其重要。

一、加強制藥企業(yè)設(shè)備管理的重要性

（一）GMP 法規(guī)符合性的要求

藥品生產(chǎn)要按照GMP的要求，進行嚴格管理。作為藥品生產(chǎn)的重要組成部分，設(shè)備的好壞與藥品生產(chǎn)的質(zhì)量息息相關(guān)。GMP條款明確規(guī)定，生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品質(zhì)量產(chǎn)生任何不利影響;設(shè)備的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。設(shè)備應(yīng)符合工藝需求，具有功能多樣性，運用科學(xué)技術(shù)對其加強控制和分析。

（二）藥品質(zhì)量的要求

藥品質(zhì)量與制藥設(shè)備的功能和使用性能密切相關(guān)。只有加強設(shè)備的管理，才能保證藥品的質(zhì)量。人的生命和健康與藥品息息相關(guān)，設(shè)備的質(zhì)量和安全得到保障的前提下，藥品的質(zhì)量才能得到保障。

二、制藥設(shè)備管理中存在的問題分析

（一）設(shè)備管理模式滯后

制藥企業(yè)設(shè)備管理涉及機電專業(yè)、制藥專業(yè)、設(shè)備故障維修、設(shè)備保養(yǎng)等方面，涵蓋范圍廣泛。故障的發(fā)生，往往是突發(fā)性故障，對維修人員水平的要求較高。目前藥企的設(shè)備管理多存在模式落后、崗位職責(zé)欠明確等問題，當(dāng)故障發(fā)生時，維修崗位和生產(chǎn)崗位互相推卸責(zé)任。設(shè)備管理方法得不到提升，藥企的發(fā)展會受到阻礙。[1]

（二）設(shè)備的更新率較低

對于制藥設(shè)備的使用，部分企業(yè)仍停留在能用則用的狀態(tài)。部分制藥設(shè)備已經(jīng)落伍，高能耗、低效率，造成公司資源的浪費，增加了產(chǎn)品成本，影響企業(yè)的發(fā)展。陳舊的設(shè)備，給設(shè)備事故埋下隱患，也增加企業(yè)的維修成本。科學(xué)技術(shù)發(fā)展日新月異，新技術(shù)和新設(shè)備迅速更新。國家食品藥品監(jiān)督管理局倡導(dǎo)，要加強制藥企業(yè)的設(shè)備更新?lián)Q代。[2]

（三）設(shè)備管理團隊建設(shè)有待進一步加強

隨著科技的進步，制藥設(shè)備的自動化程度越來越高。在這種背景下，對設(shè)備管理團隊提出了更加嚴格的要求。目前，制藥企業(yè)設(shè)備管理團隊，組織崗位分工不明確，造成管理工作不協(xié)調(diào)。設(shè)備管理人員信息技術(shù)專業(yè)水平較低，無法有效管理信息化和自動化高度集成的制藥設(shè)備。

（四）重視程度不夠

制藥企業(yè)的設(shè)備重要性不言而喻，但部分企業(yè)仍未認識到其重要性，造成設(shè)備管理不足。具體來說，表現(xiàn)為以下幾個方面：（1）制藥設(shè)備管理的人、財、物缺乏投入，影響制藥設(shè)備的管理工作;（2）制藥設(shè)備的管理和維護跟不上，一旦發(fā)生故障，不能及時消除，產(chǎn)品的生產(chǎn)受到影響。此外發(fā)生問題之后，無法修復(fù)，設(shè)備的使用性能受到影響。

三、解決制藥其企業(yè)設(shè)備管理存在問題對策

（一）建立有效的管理工作模式

建立有效的管理工作模式，切實提高設(shè)備管理質(zhì)量。強化設(shè)備的管理和維護，明確崗位職責(zé)，確實保障設(shè)備的使用性能。開展周例會和班組班會，不斷進行總結(jié)和反思，及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備管理中的問題并改進。實行績效管理及績效考核制度，激發(fā)管理工作人員的積極性和主動性以提高制藥設(shè)備管理質(zhì)量和水平。[3]

（二）對設(shè)備進行有針對性的更新和改造管理

對于藥企來說，設(shè)備的更新?lián)Q代勢在必行。但是，設(shè)備更新改造要循序漸進，切不可盲目進行。具體來說，可從以下幾個方面著手：[4]（1）做好原始數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。原始數(shù)據(jù)要全面，既要包括維修記錄、維修費用，也要包含生產(chǎn)性的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。之后統(tǒng)籌規(guī)劃，注重輕重緩急，從關(guān)鍵和薄弱環(huán)節(jié)著手。（2）統(tǒng)計分析能耗數(shù)據(jù)。對于高能耗、低效率、污染大的設(shè)備，要果斷更換。（3）對于能夠改造，且改造之后能達到同類新設(shè)備的性能，應(yīng)盡量改造。

（三）加強制藥設(shè)備管理團隊建設(shè)

分析制藥企業(yè)設(shè)備管理崗位，明確崗位職責(zé)，設(shè)備管理崗位依據(jù)工作需求而變動。采用競聘上崗制度，公正、公平的競聘上崗，擇優(yōu)錄取，選擇能力強者，提高設(shè)備管理的效率。招聘素質(zhì)高，信息技術(shù)專業(yè)水平高的設(shè)備管理人員，充實隊伍建設(shè)，滿足制藥企業(yè)信息化和自動化發(fā)展的要求。

（四）采用信息化技術(shù)管理

信息技術(shù)飛速發(fā)展，制藥設(shè)備管理自動化程度提高，管理團隊的要求越來越高。招聘素質(zhì)高，信息技術(shù)專業(yè)水平高的設(shè)備管理人員，充實隊伍建設(shè)，滿足企業(yè)信息化和自動化發(fā)展的要求。此外，可以引進更加先進的信息管理軟件。

四、結(jié)語

設(shè)備管理在制藥企業(yè)中占據(jù)重要位置，企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和長遠發(fā)展都與設(shè)備管理息息相關(guān)。傳統(tǒng)理念下，設(shè)備管理存在諸多問題。本文旨在探討加強制藥企業(yè)設(shè)備管理的重要性及企業(yè)當(dāng)前設(shè)備管理中存在的問題，并有針對性的提出解決對策，以期待企業(yè)提高設(shè)備管理水平，推動企業(yè)健康長遠發(fā)展。相信隨著設(shè)備管理工作的改進，制藥企業(yè)設(shè)備管理的質(zhì)量一定會“百尺竿頭更進一步”。

參考文獻：

[1]郭長偉，田方嶺.制藥企業(yè)機械設(shè)備管理中出現(xiàn)的問題及有效措施[J].工程技術(shù)：文摘版，2016，（09）：00204.

[2]孫永論，商林，孫雨婷.現(xiàn)代生物制藥設(shè)備的維修與管理探討[J].企業(yè)技術(shù)開發(fā)，2016，（25）：123-124.

[3]高嶸.制藥設(shè)備管理中的問題與對策探索[J].2017，16（3）：244.

[4]周用松，阮峰平，尚加振.制藥企業(yè)醫(yī)藥機械設(shè)備的科學(xué)化管理[J].中國新技術(shù)新產(chǎn)品，2010.4.

作者簡介：高彥杰（1988-），男，大專（函授本科），研究方向：藥企設(shè)備工程。