柴參和胃丸治療胃熱型慢性胃炎的臨床研究

胡曉樂(lè) 叢 瑽 梁玲

摘要：目的 探討柴參和胃丸治療胃熱型慢性胃炎的療效與安全性。方法 將227例胃熱型慢性胃炎患者隨機(jī)分為對(duì)照組113例和研究組114例，對(duì)照組常規(guī)西藥治療，研究組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加服柴參和胃丸，療程均為14天。治療前后評(píng)價(jià)中醫(yī)證候評(píng)分、療效與不良反應(yīng)，采用PRO與SF-36調(diào)查量表分析患者生活質(zhì)量，采用SAS與SDS量表分析患者焦慮抑郁狀態(tài)。結(jié)果 研究組臨床療效（95.6% VS 87.0%）與內(nèi)鏡療效（92.1% VS 80.0%）均優(yōu)于對(duì)照組，兩組對(duì)比存在顯著差異（P<0.05），兩組并發(fā)癥發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療前，兩組中醫(yī)證候評(píng)分、PRO、SF-36、SAS及SDS量表評(píng)分差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，上述評(píng)分研究組低于對(duì)照組，存在顯著差異（P<0.05）。結(jié)論 柴參和胃丸治療胃熱型慢性胃炎，對(duì)緩解臨床癥狀、改善不良情緒和提高生活質(zhì)量安全有效，具有臨床推廣價(jià)值。

關(guān)鍵詞：柴參和胃丸;胃熱型慢性胃炎;研究

慢性胃炎是指由多種病因引起的慢性胃粘膜炎性反應(yīng)，發(fā)病率居胃病之首，青壯年多見(jiàn)。臨床調(diào)查結(jié)果顯示^[1]，慢性胃炎病因復(fù)雜，受到酒精、煙草、藥物、幽門螺旋桿菌感染、神經(jīng)精神等多重因素的影響，在臨床治療方面遵循個(gè)體化原則，以去除病因、緩解癥狀和改善胃黏膜炎癥為主。傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為^[2]，慢性胃炎屬于“痞滿”、“胃脘痛”的范疇，《慢性胃炎中醫(yī)診療專家共識(shí)意見(jiàn)》根據(jù)辨證分型將其分為肝胃不和證、脾胃濕熱證、脾胃虛弱證、胃陰不足證及胃絡(luò)瘀阻證，其中肝胃不和證又分肝胃氣滯證和肝胃郁熱證。本研究中，胃熱型慢性胃炎即包括肝胃郁熱證和脾胃濕熱證，采用自制中藥方劑柴參和胃丸治療取得了較好效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料? 227例胃熱型慢性胃炎患者均來(lái)自我院2017年1月-2018年12月消化內(nèi)科門診。男105例，女122例;年齡22～51歲，平均（35.6±10.2）歲，幽門螺旋桿菌陽(yáng)性者189例（83.26%）。符合《中國(guó)慢性胃炎共識(shí)意見(jiàn)》^[3]和《慢性胃炎中醫(yī)診療專家共識(shí)意見(jiàn)》的診斷標(biāo)準(zhǔn)^[4]，且符合以下條件：①3個(gè)月內(nèi)沒(méi)有應(yīng)用與本研究相關(guān)的藥物;②自愿配合并簽署知情同意書;③不合并消化道潰瘍及出血;④無(wú)惡性病變;⑤無(wú)糖尿病、免疫系統(tǒng)功能障礙和神經(jīng)精神疾病;⑥無(wú)妊娠和哺乳。采用隨機(jī)數(shù)字表將患者分為兩組，對(duì)照組113例，研究組114例，兩組性別、年齡、病程、病情、身體質(zhì)量指數(shù)等資料均不存在顯著差異（P>0.05）。

1.2 治療方法? 兩組均給予西藥治療方案，幽門螺旋桿菌陰性者口服奧美拉唑（20mg/次，2次/d）和枸櫞酸鉍鉀（0.3g/次，4次/d），幽門螺旋桿菌陽(yáng)性者予以鉍劑四聯(lián)方案，即在奧美拉唑和枸櫞酸鉍鉀基礎(chǔ)上加服甲硝唑（0.5g/次，3次/d）和四環(huán)素（0.5g/次，4次/d）;研究組在上述治療方案的基礎(chǔ)上，加用臨沂市中醫(yī)醫(yī)院自制中藥制劑--柴參和胃丸（9g /次，3次/d），（主含柴胡、黨參、陳皮、黃芪、茯苓、枳殼等15味中藥）。兩組療程均為14d。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 中醫(yī)證候評(píng)分? 參照《慢性胃炎中醫(yī)診療專家共識(shí)意見(jiàn)》^[4]，肝胃郁熱證有兩項(xiàng)主癥（胃脘灼痛、肋間脹痛）和5項(xiàng)次癥（心煩易怒、口干、反酸、大便干燥、口苦）;脾胃濕熱證有兩項(xiàng)主癥（脘腹脹痛、身體困重）和4項(xiàng)次癥（口臭、口苦、納呆、乏力倦?。?。每種主癥有無(wú)、輕、中、重，計(jì)為0、2、4、6分，次癥計(jì)為0、1、2、3分。

1.3.2 療效評(píng)價(jià) 臨床療效判定分為臨床痊愈、顯效、有效和無(wú)效。臨床痊愈：臨床癥狀與體征完全消失，療效指數(shù)≥90%;顯效：臨床癥狀與體征明顯改善，70%≤療效指數(shù)<90%;有效：臨床癥狀與體征有所改善，40%≤療效指數(shù)<70%;無(wú)效：臨床癥狀體征無(wú)改善或療效指數(shù)<40%;療效指數(shù)=（治療前總分-治療后總分）/治療前總分×100%。胃鏡療效參照《慢性胃炎的內(nèi)鏡分型分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及治療的試行意見(jiàn)》^[5]分為顯效、有效和無(wú)效。顯效：胃鏡下黏膜出血、糜爛等病理表現(xiàn)基本消失，或尚存在輕微癥狀;有效：內(nèi)鏡下病理表現(xiàn)有明顯改善;無(wú)效：內(nèi)鏡下病理表現(xiàn)改善不明顯或加重。

1.3.3 生活質(zhì)量評(píng)分 分別于治療前和治療后評(píng)估慢性胃腸疾病患者報(bào)告臨床結(jié)局（PRO）評(píng)價(jià)量表和健康狀況調(diào)查簡(jiǎn)表SF-36量表。PRO量表包括全身狀況、消化不良、反流、排便、社會(huì)、心理6個(gè)維度35項(xiàng)指標(biāo)的評(píng)估，分?jǐn)?shù)越高生活質(zhì)量越差。SF-36量表為常用的醫(yī)療結(jié)局量表，包含了對(duì)日常生活、健康狀況、心理狀況及家庭功能等的綜合評(píng)價(jià)，分?jǐn)?shù)越高生活質(zhì)量越差。

1.3.4 焦慮抑郁狀態(tài) 分別于治療前和治療后采用焦慮自評(píng)量表（SAS）與抑郁自評(píng)量表（SDS）評(píng)估患者的焦慮與抑郁狀態(tài)。這兩個(gè)量表均含20項(xiàng)條目，每個(gè)條目分為好少、有時(shí)、經(jīng)常和持續(xù)4種狀態(tài)，計(jì)為1、2、3、4分。分?jǐn)?shù)越高，焦慮、抑郁越嚴(yán)重。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法? 研究數(shù)據(jù)采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS22.0進(jìn)行分析，連續(xù)型變量以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（`x±s）表示，t檢驗(yàn);分類型變量以構(gòu)成比或百分比表示，行卡方檢驗(yàn);等級(jí)資料行秩和檢驗(yàn);P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)證候評(píng)分和療效指數(shù)

治療前，兩組中醫(yī)證候評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組中醫(yī)證候評(píng)分均有所降低，且研究組低于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。詳見(jiàn)表1。

2.2 療效與不良反應(yīng)

研究組臨床療效（95.6% VS 87.0%）與內(nèi)鏡療效（92.1% VS 80.0%）均優(yōu)于對(duì)照組;詳見(jiàn)表3、表4。治療過(guò)程種，研究組發(fā)生5例胃腸道反應(yīng)，1例皮疹，2例肝酶升高，對(duì)照組發(fā)生2例胃腸道反應(yīng)，2例肝酶升高，兩組并發(fā)癥發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（7.89% VS 3.54%，χ²=1.993，P=0.158）。詳見(jiàn)表2、3。

2.3 生活質(zhì)量評(píng)分

治療前，兩組PRO量表和SF-36量表評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組PRO量表和SF-36量表評(píng)分有所降低，且研究組低于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。詳見(jiàn)表4。

2.4 焦慮抑郁狀態(tài)

治療前，兩組SAS量表和SDS量表評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組SAS量表和SDS量表評(píng)分有所降低，且研究組低于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。詳見(jiàn)表5。

3 討論

慢性胃炎是指慢性胃黏膜炎性病變，是一種常見(jiàn)病，其發(fā)病率在各種胃病中居首位。自纖維內(nèi)鏡廣泛應(yīng)用以來(lái)，對(duì)本病認(rèn)識(shí)有明顯提高，將其分為慢性淺表性胃炎、慢性糜爛性胃炎和慢性萎縮性胃炎。主要表現(xiàn)為上腹疼痛、食欲缺乏、腹脹、反酸、貧血、消瘦、腹瀉等，常常反復(fù)發(fā)作，最終導(dǎo)致惡變，嚴(yán)重影響患者的健康、家庭和工作。病因復(fù)雜，最常見(jiàn)原因是幽門螺旋桿菌感染，其次還有刺激性食物、藥物、膽汁反流、X線照射、環(huán)境因素、長(zhǎng)期精神緊張和生活不規(guī)律等。

柴參和胃丸為臨沂市中醫(yī)醫(yī)院自制，由15種中藥組分組成，主要成分為柴胡、黨參、陳皮、黃芪、茯苓、枳殼等。柴胡為疏肝解郁之良藥，具有和解表里，升陽(yáng)舉陷之效，為臨床治療郁癥的常用藥，也是肝胃不和型胃炎的常用藥;現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明柴胡對(duì)促進(jìn)胃腸激素分泌，改善胃動(dòng)力具有積極作用。黨參補(bǔ)中益氣，和胃生津，現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)黨參提取物對(duì)胃黏膜損傷具有很好的改善效果。陳皮與枳殼理氣健脾，燥濕化痰，是開(kāi)胃促消化的良藥，自古用于痞滿諸癥的臨床治療，現(xiàn)代研究還證實(shí)陳皮對(duì)促進(jìn)消化不良的胃液分泌和胃蛋白酶排出有正向作用。黃芪補(bǔ)中益氣，茯苓利水滲濕，兩者配合使用可達(dá)到通達(dá)氣機(jī)，利水通淋之效，對(duì)除濕熱有積極作用。

《慢性胃炎中醫(yī)診療專家共識(shí)意見(jiàn)》^[4]倡導(dǎo)從臨床療效、生活質(zhì)量、焦慮抑郁評(píng)分等方面綜合評(píng)價(jià)慢性胃炎的治療效果，本研究以此為依據(jù)，對(duì)比觀察柴參和胃丸的應(yīng)用效果。從整體療效來(lái)看，研究組臨床療效與內(nèi)鏡療效均優(yōu)于對(duì)照組，不良反應(yīng)兩組相仿，安全有效。黃少珍等^[6]聯(lián)合應(yīng)用左金丸和小柴胡湯佐治肝胃郁熱型慢性胃炎，有效率從76.7%提高到95.3%;張強(qiáng)等^[7]應(yīng)用和胃運(yùn)脾湯佐治肝胃不和型胃炎，有效率從80%提高到97.14%。本研究發(fā)現(xiàn)柴參和胃丸對(duì)改善肝胃郁熱型和脾胃濕熱型胃炎患者的臨床癥狀均有積極作用，臨床有效率從87.0%提高至95.6%，內(nèi)鏡下有效率從80%提高至92.1%，與上述學(xué)者的報(bào)道基本相符。

綜上所述，本研究具有以下創(chuàng)新點(diǎn)：1.柴參和胃丸治療胃熱型慢性胃炎的療效和安全性明顯優(yōu)于傳統(tǒng)治療方法;2.柴參和胃丸治療胃熱型慢性胃炎的療效和安全性等同于國(guó)內(nèi)其他中藥方劑，是治療胃熱型慢性胃炎的新方劑。因此，柴參和胃丸治療胃熱型慢性胃炎具有非常重要的臨床推廣價(jià)值。

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