燃煤檢測實驗室質量體系建設與實踐

馬輝

摘 要： 燃料化驗管理是關乎火電企業(yè)安全生產和經濟效益的重要因素，在燃料成本占總成本比重越來越大，燃料供應市場環(huán)境日益復雜的新形勢下，規(guī)范燃料化驗管理的工作刻不容緩，必須通過建立質量管理體系的方法，提升化驗室管理水平和技術水平。

關鍵詞： 燃煤檢測;質量體系;CNAS認可

托克托發(fā)電公司目前是世界最大的現(xiàn)代化火力發(fā)電公司，公司煤化驗室承擔著全年約兩千萬噸入廠煤的質量檢驗工作，每年所報出的報告單涉及結算資金四十億元。化驗數(shù)據(jù)的準確性不但關系到企業(yè)的經濟效益，同時也是入爐煤摻配的重要參考。目前國內唯一能夠代表實驗室技術水平的證明材料即為CNAS的資質證明。因此，為保障實驗室的權威性與公信力，就需建立能夠滿足 ISO/IEC 17025 準則的質量管理體系，取得CNAS 認可資質。煤化驗室于2018年6月通過了CNAS認可，極大的提升了公司的外部形象。本文就實驗室質量體系建設和申請CNAS認可的做法經驗進行了總結。

一、實驗室質量管理體系建立的前期準備工作

1、前期調研及確定檢測能力范圍。進行前期調研工作，上報得到公司領導層的項目支持。明確化驗室申報的檢測項目，所申報的檢測項目應為經常開展的、水平較高的檢測項目，檢測頻次每月不得低于1次。

2、確保軟、硬件設施得到滿足。實驗室安裝數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)軟件，系統(tǒng)自動從每個化驗儀器實時采集數(shù)據(jù)，避免人為干預，確?；灁?shù)據(jù)安全性?；炇覒苊庹饎?、噪聲和粉塵污染;安裝門禁系統(tǒng)，確保不受外界干擾;有害氣體房間安裝排風系統(tǒng);各功能房間獨立布置，避免各項目間相互干擾;安裝視頻監(jiān)控，實現(xiàn)全方位監(jiān)控;安裝空調和加濕器，確保檢測環(huán)境條件滿足要求。

3、確保實驗室人員滿足要求。

（1）、檢測人員應為化學或相關專業(yè)?？埔陨蠈W歷，或具有至少5年的化學檢測經歷。

（2）、授權簽字人需具有化學及相關專業(yè)本科以上學歷，并具有3年以上相關技術工作經歷;學歷不滿足者需具有至少10年的化學檢測經歷。

（3）、技術管理者中需至少包括一名具有化學專業(yè)或與所從事檢測專業(yè)范圍的本科以上學歷和五年以上化學檢測工作經歷的人員。

（4）、不滿足以上條件的人員列為輔助人員，從事輔助工作。

4、明確化驗室的法律地位：CNAS 要求實驗室或其所在組織是能夠承擔法律責任的實體。獲得獨立法人單位的批準文件（化驗室成立批文、不干預聲明、授權書等）。

5、 明確化驗室組織架構和崗位職責權限：明確化驗室在母體組織中的地位，以及和母體公司其他部門之間技術運作和支持服務之間的關系。明確各崗位職責權限，任命關鍵崗位人員，如化驗室主任、質量負責人、技術負責人等。

6、按照認可準則要求，對化驗室人員、設備、環(huán)境條件、檢測項目等實驗室現(xiàn)狀進行診斷分析，成立體系文件編寫小組。

7、刻制各種專用章：如化驗室公章、檢測專用章、受控章、作廢章、副本章、作廢保留章等。

8、制作完善各類標識：如設備信息標識、狀態(tài)標識、安全警告標識等。

二、實驗室質量管理體系的建立

化驗室完成前期準備工作后，編寫質量管理體系文件。管理體系的文件架構共包括四個層次：

第一層：質量手冊：它是化驗室質量管理體系運行的綱領性文件，概述質量管理體系文件的層次結構，規(guī)定各項重要質量管理和技術活動，描述化驗室質量方針、質量目標和管理體系各要素的要求及實現(xiàn)途徑，確定組織機構，規(guī)定崗位職責。

第二層：程序文件：它是質量手冊的支持性文件，對管理體系運行中各項重要的質量和技術活動的流程和職能分工進行詳細、明確的描述。

第三層：作業(yè)指導書：它是質量手冊或程序文件的支持性文件，是對完成各項具體管理/技術活動的規(guī)定，供檢測人員執(zhí)行。

第四層：質量記錄和技術記錄：質量記錄表格是記錄管理體系各項質量管理活動的表格，技術記錄表格是記錄檢測工作中技術活動的表格。

完成體系文件的編寫后，在化驗室范圍內進行下發(fā)和培訓宣貫，之后進入試運行階段。

三、實驗室質量管理體系的運行

1、文件控制

化驗室制定發(fā)布的管理體系文件均有唯一性標識，包括文件的發(fā)布日期、修訂狀態(tài)、頁碼、總頁數(shù)和發(fā)布機構的名稱及發(fā)放編號。其次是文件要易于取閱，文件控制程序需確保對實驗室有效運作起重要作用的所有作業(yè)場所都能得到相應文件的授權版本。尤其是檢測標準、作業(yè)指導書等要放置一份授權版本在檢測人員方便取閱的地方。

2、合同評審

合同評審依客戶具體要求考慮如下方面內容：檢驗項目、檢驗申請表、樣品傳送方式、樣品數(shù)量、檢測周期、結果報告?zhèn)魉头绞胶蜋z測程序等方面。無論什么原因，如合同執(zhí)行過程中，發(fā)生合同修改的需求，則需對其修改部分再次評審，并通知與合同修改內容有關的所有人員。

3、服務和供應品的采購

外部服務和供應品是開展檢測工作的重要資源之一，是對檢測質量產生影響的關鍵因素，實驗室需對影響檢測質量的重要消耗品、供應品和服務的供應商進行評價，并保存相關的供應商評價記錄。供應商的服務包括檢定/ 校準、能力驗證提供者等;供應品為試劑、耗材、儀器設備等。當通過代理商購買服務和供應品時，還需要考察生產商的資質，并對其進行評價。

4、記錄的控制

化驗室需對記錄進行有效控制和管理，包含記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理要求。對每一類記錄都賦予唯一性受控編號。每項檢測的原始記錄需包含足夠的信息（“人”、“機”、“料”、“法”、“環(huán)”和“測”等內容）?；炇宜斜４嬖陔娔X中的數(shù)據(jù)和電子文件要求定期備份，防止丟失，保證其完整性和安全。

5、實驗室設施和環(huán)境條件

配備必要的設施和環(huán)境條件并進行有效的監(jiān)控和記錄是保證檢測工作有效性的基本條件。設備要分類擺放，防止互相影響，相鄰區(qū)域內的工作互不相容時，須進行有效的隔離防止相互影響或污染?；炇倚枧渲门c檢測范圍相適應并便于使用的安全防護裝備及設施，比如個人防護裝備（防護眼鏡、口罩、防燙手套等）、通風櫥、洗眼及緊急噴淋裝置、滅火器、急救藥箱等。

6、檢測方法及方法的確認

實驗室一般優(yōu)先使用國際或國家標準發(fā)布的方法，實驗室需購買使用標準的最新有效版本，實驗室應對所采用的標準方法進行定期查新（一般間隔不超6個月）。對于初次使用的標準方法，如在開展新項目工作時，需先經過方法驗證。標準方法變更后需重新進行確認，并保留確認記錄。

7、實驗室儀器設備的管理要求

用于檢測的設備及其軟件需達到要求的準確度，并符合檢測規(guī)范要求。未經檢定、校準的設備不得投入使用?；炇抑贫▋x器設備檢定周期計劃，并且按計劃檢定、校準對檢測結果有影響的儀器設備的關鍵量或值?；炇彝ㄟ^使用標準物質期間核查確認在用儀器設備是否還在檢定、校準的狀態(tài)下工作。化驗室所有儀器設備均由經過授權的檢測人員操作，所有儀器設備需根據(jù)儀器使用說明書的要求得到正常使用和維護。儀器設備均有唯一性編號標識。儀器設備采用三色標識表明其校準狀態(tài)。 “紅”、“黃”、“綠”三種顏色，分別表示“停用”、“準用”和“合格”三種狀態(tài)。

8、標準物質的使用與管理

化驗室所使用的標準物質苯甲酸、有證標準煤樣和標準灰樣等應為國家正式批準生產的有證標準物質，以便能溯源到國家基準?；炇覍藴饰镔|進行唯一性標識，并采取防污染措施，維持其有效性。標準物質在使用中也需實施期間核查，以便在兩次核查期間內能夠及時地發(fā)現(xiàn)失準問題。標準物質核查時首先需進行外觀、有效期及儲存環(huán)境條件的核查，然后再進行技術核查。

9、檢測樣品的處置

化驗室在樣品的運輸、接收、流轉、貯存和處置等各個環(huán)節(jié)都需采取有效的控制，確保檢測物品不發(fā)生混淆、變質、污染、丟失。實驗室需建立樣品的標識系統(tǒng)，使樣品在化驗室的整個期間始終保留唯一性標識。樣品檢測完后，需將樣品存至存樣間樣品柜內。化驗室保存過期樣品的處理和處置記錄。樣品廢棄處理必須符合三廢排放標準，不得污染環(huán)境。

10、參加實驗室能力驗證活動

能力驗證是煤炭檢驗的基礎，要參加CNAS認可授權的機構組織的煤炭能力驗證工作，從而驗證實驗室的技術實力。煤炭領域能力驗證參加頻次為煤常規(guī)分析 1次/1年;煤灰特性分析1次/2年。能力驗證結束后要有技術分析和技術建議，對不滿意的結果要查找原因并寫出整改報告。

11、化驗室人員培訓管理

化驗室檢測人員不能單純地按照標準進行操作，需具有豐富的煤檢知識，并定期參加專業(yè)培訓?；瘜W室檢測人員需進行包括檢測方法、質量控制方法以及有關化學安全和防護、救護知識的培訓并保留相關記錄。實驗室新員工上崗后要加強監(jiān)督評價，并保留新上崗人員的監(jiān)督記錄。

四、實驗室質量體系的內部審核

實驗室根據(jù)預定的日程表和程序，定期（內部審核的周期通常為一年）對實驗室活動進行內部審核，以驗證管理體系運作是否持續(xù)符合管理體系和認可準則的要求。質量負責人負責策劃、組織制定年度內審計劃，內部審核計劃需涉及管理體系的全部要素，包括檢測活動。審核活動的領域、審查發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施，需予以記錄。

五、實驗室質量體系的管理評審

實驗室主任根據(jù)預定的日程表和程序，定期（典型周期為12個月）地對實驗室的管理體系和檢測活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的變更或改進。需記錄管理評審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施，管理人員需確保這些措施在適當和約定的時限內得到實施，評審內容和結果最終形成管理評審報告。

六、CNAS實驗室認可申請流程

1、認可申請?zhí)峤唬嘿|量體系運行滿六個月，并完成能力驗證實驗、內部審核和管理評審后，向國家認可委提交“認可申請書”紙版及電子版材料。

2、文件評審及整改：上報的申請材料在國家認可委由專人負責審查并提出相關的文件審查意見。實驗室需要對文審提出的問題進行整改并反饋給認可委，通過后認可委將安排專家進行現(xiàn)場評審。

3、現(xiàn)場評審：評審組按照 “現(xiàn)場評審核查表”開展評審。評審的一般程序：評審組預備會議-首次會議-參觀實驗室-現(xiàn)場評審-座談會-考核授權簽字人-評審組內部會議-評審組與實驗室管理層交換評審意見-形成評審報告-末次會議。

4、不符合項的整改：對于現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，實驗室需制定不符合項整改實施計劃，并在三個月內完成整改報告及整改見證材料，提交評審組長。

5、取得證書：評審組驗證糾正措施的有效性后，評審組長將最終評審報告和推薦意見報告 CNAS 秘書處，評定通過后將會頒發(fā)認可證書。

七、結語

通過質量管理體系的建立，使化驗室的軟件條件和硬件條件（人員、設備、物質條件、檢測方法、設施和環(huán)境）上了一個新臺階，化驗數(shù)據(jù)可追溯，保證了化驗室燃煤檢測能力和可靠性。取得了CNAS資質證書，提高了實驗室的知名度，檢測數(shù)據(jù)將受到法律、政府的共同承認，也獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構的承認，在重大法律糾紛中能夠獲得更好的支持。

參考文獻：

[1]CNAS-CL01： 2018《檢測和校準實驗室認可準則》

[2] CNAS-CL01-A002：2018 《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》

[3]馮文英，等.? 《關于CNAS 認可實驗室運行和維護的幾點體會》.化工管理 ，2015（19）

[4]姜洪文，等. 《化驗室組織與管理》（第三版）