化工制藥工程中工藝優(yōu)化方法探析

卞銳

摘 要：經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國(guó)的各個(gè)制藥廠家的制藥程序都有著各自的特點(diǎn)，但都是經(jīng)過(guò)每一步的化學(xué)反應(yīng)串聯(lián)形成的，都要保障制藥過(guò)程的潔凈度和安全性，需要在相對(duì)封閉的環(huán)境中進(jìn)行制藥工藝。在制藥過(guò)程中，為了防止藥品出現(xiàn)變質(zhì)的情況，要采取防范措施對(duì)外部的污染源進(jìn)行有效隔離，同時(shí)要避免交叉污染或防止藥品發(fā)生其他化學(xué)反應(yīng)。因此，在化工制藥時(shí)要加強(qiáng)對(duì)制藥工藝工序的優(yōu)化。

關(guān)鍵詞：化工制藥;工藝優(yōu)化;方法

1 制藥工藝概述

一般情況下，制藥過(guò)程都是對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程的一個(gè)模擬。它廣泛地涉及了生物學(xué)、化學(xué)以及物理學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域。通常來(lái)說(shuō)要制造一種藥品，首先是要按照它的物理、化學(xué)性質(zhì)來(lái)進(jìn)行研究實(shí)驗(yàn)，將該藥品的副作用及危害降到最低，然后再投入到中試、放大生產(chǎn)當(dāng)中。其次我們要保證在批量生產(chǎn)中，確保生產(chǎn)中的每一個(gè)環(huán)節(jié)都能夠精確無(wú)誤。這樣才能保證藥品的質(zhì)量。因?yàn)樵撍幤返馁|(zhì)量與群眾的生命健康息息相關(guān)，我們充分研究生產(chǎn)工藝中每一個(gè)環(huán)節(jié)，建立相配套的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，在藥品GMP的質(zhì)量管理體系中，嚴(yán)格地按照制定的工藝流程進(jìn)行制造藥品。

2 化工制藥工業(yè)現(xiàn)狀

在提出具體的優(yōu)化措施之前，必須先了解我國(guó)化工工藝在現(xiàn)階段的實(shí)際發(fā)展水平以及發(fā)展問(wèn)題，從這個(gè)角度分析才能做出更佳的措施選擇?，F(xiàn)代化工制藥的過(guò)程都是在完全封閉的空間進(jìn)行，這是為了保證所制藥物與細(xì)菌完全隔離，避免一些污染情況的出現(xiàn)，除此之外還要避免一些與空氣發(fā)生反應(yīng)而變質(zhì)的藥物出現(xiàn)。國(guó)家以及化工制藥行業(yè)在現(xiàn)階段已經(jīng)對(duì)藥物清潔度有了明確的規(guī)定，為了達(dá)到相關(guān)規(guī)定，制藥企業(yè)不斷地采用先進(jìn)的技術(shù)以及先進(jìn)的設(shè)備進(jìn)行制藥。此外，我國(guó)的制藥企業(yè)在藥物的包裝上也進(jìn)行了足夠的研究。就常規(guī)而言，為了保證藥物不受到污染，制藥企業(yè)會(huì)在藥物制成之后，迅速地將其放入到對(duì)應(yīng)的具有保質(zhì)效果的真空包裝之內(nèi)，能夠?qū)諝庵械囊恍┪⑸锂a(chǎn)生隔離的效果。藥物的包裝同樣需要在材料方面進(jìn)行合理的選用，并且也要有相應(yīng)的處理措施以保證包裝的清潔度，如果包裝沒(méi)有做好消毒，那么與藥物接觸之后就可能會(huì)對(duì)藥物進(jìn)行破壞，影響藥物質(zhì)量。

3 化工制藥工程中工藝優(yōu)化方法

3.1 采用先進(jìn)制藥設(shè)備并定期進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)

為有效地優(yōu)化制藥工藝，企業(yè)必須注重與時(shí)俱進(jìn)，對(duì)于生產(chǎn)所用的基礎(chǔ)設(shè)備及時(shí)地進(jìn)行更新、升級(jí)，通過(guò)采用先進(jìn)的制藥設(shè)備，大幅度提高企業(yè)化工制藥的技術(shù)水平，有效提高藥品的工藝水平。此外，為確保設(shè)備維持正常的工作狀態(tài)，在平時(shí)的生產(chǎn)制藥過(guò)程中，企業(yè)應(yīng)該安排相關(guān)的維修人員對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行定期的保養(yǎng)、維修，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行存在的問(wèn)題，盡快排查故障。藥品的質(zhì)量與使用過(guò)程中的安全性是化工制藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，為了提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，穩(wěn)固企業(yè)在行業(yè)中的地位，企業(yè)的管理者在進(jìn)行運(yùn)營(yíng)管理時(shí)應(yīng)該合理地分配企業(yè)現(xiàn)有資源，科學(xué)地投入資金、引進(jìn)設(shè)備，促進(jìn)企業(yè)的長(zhǎng)期繁榮發(fā)展。某化工制藥公司在2016年初投入資金400萬(wàn)元，用于內(nèi)部車間引進(jìn)先進(jìn)的制藥設(shè)備，除了引進(jìn)了新型的清潔設(shè)備與反應(yīng)設(shè)備外，還額外采買了3套實(shí)驗(yàn)設(shè)備，并將其在制藥過(guò)程中投入使用，有效提高了藥品生產(chǎn)效率，實(shí)現(xiàn)了藥品與包裝的自動(dòng)消毒。年末公司進(jìn)行總的收支結(jié)算時(shí)發(fā)現(xiàn)，該公司2016年的全年藥品生產(chǎn)效益比2015年增長(zhǎng)了12%，使得生產(chǎn)藥品的合格率提高了7%，大大提高了該公司生產(chǎn)制藥的經(jīng)濟(jì)效益。

3.2 使用干燥滅菌機(jī)對(duì)藥品外包裝消毒

隧道式滅菌干燥機(jī)是現(xiàn)如今比較新型的干燥滅菌機(jī)，它的出現(xiàn)大大改善滅菌消毒的效果。我國(guó)制藥企業(yè)常用的工藝方法便是使用真空紅外線或者是熱輻射對(duì)藥品的包裝進(jìn)行滅菌。然而就現(xiàn)階段而言，這兩種方法都有著或大或小各自的缺陷。一般的化工制藥的滅菌標(biāo)準(zhǔn)要求是10萬(wàn)級(jí)或30萬(wàn)級(jí)的殺菌度，干燥滅菌機(jī)在運(yùn)用于現(xiàn)實(shí)中可以按照自己的要求進(jìn)行調(diào)整。而且包裝藥品由于需要保證其無(wú)菌，所以要求具有很高級(jí)數(shù)的高效層流，干燥滅菌機(jī)能夠?qū)崿F(xiàn)該要求水準(zhǔn)。因此，使用干燥滅菌機(jī)對(duì)藥品外包裝進(jìn)行消毒不失為一種可行性辦法。

3.3 引進(jìn)膜過(guò)濾技術(shù)

膜過(guò)濾技術(shù)以壓力為推動(dòng)力，實(shí)現(xiàn)膜分離，是一種高級(jí)的深度水處理手段。在膜的表面上密布著許多細(xì)小的微孔，當(dāng)原液流過(guò)這些細(xì)小的微孔時(shí)，只有水和小分子物質(zhì)能夠通過(guò)，變成膜內(nèi)部的透過(guò)液。原液中剩下的液體由于這些物質(zhì)體積大于膜表面微孔，就會(huì)被攔截在膜的進(jìn)液側(cè)，形成我們所說(shuō)的濃縮液。科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展讓市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)水平獲得了很大程度的提升，在此條件下膜過(guò)濾技術(shù)也日漸成熟，在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用具有很大的實(shí)踐價(jià)值。應(yīng)用該技術(shù)不僅會(huì)降低企業(yè)的生產(chǎn)成本，還會(huì)提升藥品生產(chǎn)的綠色環(huán)保效益。微濾膜技術(shù)、納濾膜技術(shù)、超濾膜技術(shù)都屬于膜過(guò)濾技術(shù)，此外還包括反滲透技術(shù)。各種膜過(guò)濾技術(shù)主要應(yīng)用于化工贗品生產(chǎn)過(guò)程，用于分析藥品、提純藥品、濃縮藥品，另外還用于藥品的開發(fā)和各種實(shí)驗(yàn)研究。在溫度方面膜過(guò)濾技術(shù)限制較小，通常在常溫狀態(tài)下就可以進(jìn)行相關(guān)的操作。在生產(chǎn)熱敏性物質(zhì)時(shí)，不會(huì)消耗過(guò)多的能源，因此膜過(guò)濾技術(shù)有著很好的環(huán)保性能。

4 結(jié)束語(yǔ)

化學(xué)工程技術(shù)的發(fā)展給人類的生活帶來(lái)了很多的益處，隨著相關(guān)研究的不斷深入，化工制藥工藝的范圍得到了拓寬。制藥企業(yè)要學(xué)會(huì)把握時(shí)機(jī)，利用科學(xué)技術(shù)對(duì)制藥工藝工序進(jìn)行優(yōu)化，引進(jìn)先進(jìn)的設(shè)備資源，采用高科技技術(shù)，做好藥品的消毒工作，提升整體的藥品質(zhì)量，這對(duì)推動(dòng)化工制藥工程的發(fā)展也有著重大的意義。