2種以丹參為主要成分的中藥制劑治療心肌缺血的效果比較

嚴(yán) 衛(wèi), 劉晨霞

(1.陜西省商洛市中醫(yī)醫(yī)院 藥劑科, 陜西 商洛, 726000;2.陜西省榆林市精神衛(wèi)生中心 中藥房, 陜西 榆林, 719000)

冠心病心肌缺血是由冠狀動(dòng)脈粥樣硬化、血管狹窄和心肌供血不足導(dǎo)致的病理狀態(tài)，發(fā)病危急，臨床主要表現(xiàn)為胸骨或心前區(qū)悶痛，可放射至心前區(qū)和左上肢，心電圖檢查可見ST段下移和T波倒置等典型表現(xiàn)，心肌缺血與急性心肌梗死、心臟猝死的發(fā)生密切相關(guān)，可對(duì)患者生命安全造成直接威脅[1]。目前中西醫(yī)結(jié)合療法在冠心病心肌缺血救治中的價(jià)值被廣泛認(rèn)可，丹參具有活血祛瘀、清心除煩等功效，適用于胸痹心痛病癥，對(duì)改善心肌血供和保護(hù)心功能有積極作用[2]。隨著丹參的藥用價(jià)值不斷被挖掘，多種以丹參為主要成分的中藥制劑被研制并投入使用，但關(guān)于不同種類制劑效果比較的研究尚較缺乏[3]。本研究比較丹參注射液與丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液在冠心病心肌缺血救治中的效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對(duì)象為本院心血管內(nèi)科2017年6月—2019年2月收治的104例冠心病心肌缺血患者，納入標(biāo)準(zhǔn): 經(jīng)心電圖、心臟超聲和(或)冠脈造影確診; 患者年齡40～75歲，精神正常、意識(shí)清醒，簽署研究知情同意書。排除合并心肌梗死、嚴(yán)重心律失常、免疫或血液系統(tǒng)疾病、急慢性感染、對(duì)本研究藥物過敏或禁忌者。采用隨機(jī)數(shù)表法將患者分為治療A組與治療B組，各52例。治療A組男30例，女22例; 年齡42～75歲，平均(62.57±5.26)歲，其中42～55歲者12例，56～65歲者25例，66～75歲者15例; 主訴病程15個(gè)月～16年，平均(5.13±1.65)年; 合并高血壓17例，糖尿病12例，高血脂8例。治療B組男32例，女20例; 年齡41～75歲，平均(62.60±5.23)歲，其中41～55歲者10例, 56～65歲者28例, 66～75歲者14例; 主訴病程13個(gè)月～15年，平均(5.15±1.70)年; 合并高血壓19例，糖尿病13例，高血脂7例。2組上述基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 方法

所有患者接受西醫(yī)對(duì)癥治療，口服阿司匹林100 mg, 1次/d; 口服單硝酸異山梨酯緩釋膠囊50 mg, 1次/d。積極治療患者高血壓、糖尿病和高血壓等合并疾病，給予相應(yīng)護(hù)理干預(yù)等。治療A組給予丹參注射液(四川升和藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z51021303)治療, 20 mL/次，用5%葡萄糖注射液250 mL稀釋后靜脈滴注, 1次/d。治療B組給予丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液(上海第一生化藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H31022558)治療, 60 mg/次，用5%葡萄糖注射液250 mL稀釋后靜脈滴注, 1次/d。2組均持續(xù)治療4周，并積極處理不良反應(yīng)。

1.3 觀察指標(biāo)

2組患者治療前后均行動(dòng)態(tài)心電圖檢查，觀察ST段下移幅度、缺血性發(fā)作次數(shù)和時(shí)間變化。心電圖療效的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn): 心電圖基本恢復(fù)正常為顯效; ST段抬高>0.5 ms或T波倒置>50%, T波由平坦恢復(fù)直立為有效; 心電圖未達(dá)到上述改善標(biāo)準(zhǔn)為無效。臨床療效的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn): 心絞痛發(fā)作次數(shù)和硝酸甘油用量減少>80%為顯效，減少50%～80%為有效，減少<50%為無效。記錄并比較2組相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié) 果

2.1 動(dòng)態(tài)心電圖檢查結(jié)果比較

治療前, 2組ST段下移幅度、缺血性發(fā)作次數(shù)和發(fā)作時(shí)間比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05); 治療后, 2組上述指標(biāo)均較治療前顯著下降(P<0.05), 且治療A組較治療B組下降更顯著(P<0.05)。見表1。

表1 2組治療前后動(dòng)態(tài)心電圖檢查結(jié)果比較

與治療前比較, *P<0.05; 與治療B組比較, #P<0.05。

2.2 心電圖療效和臨床療效比較

治療A組心電圖總有效率、臨床總有效率分別為90.38%、92.31%, 高于治療B組的75.00%、76.92%, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05), 見表2。

表2 2組心電圖療效和臨床療效比較[n(%)]

與治療B組比較, *P<0.05。

2.3 安全性比較

治療A組出現(xiàn)3例胃腸道反應(yīng)和2例皮膚瘙癢，不良反應(yīng)發(fā)生率為9.62%; 治療B組出現(xiàn)皮膚瘙癢2例和胸悶、心慌2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.69%。2組上述癥狀均較輕，患者經(jīng)簡(jiǎn)單治療護(hù)理后好轉(zhuǎn)或停藥后自行消失, 2組不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異(P>0.05)。

3 討 論

冠心病心肌缺血的治療原則是擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善冠脈血流和抑制動(dòng)脈粥樣斑塊形成，硝酸酯類制劑和抗血小板藥物雖然起效快、療效肯定，但僅緩解患者心肌缺血癥狀，未達(dá)到治愈效果，缺血性發(fā)作的復(fù)發(fā)率較高[4-5]。祖國(guó)中醫(yī)認(rèn)為，冠心病屬“心痛”“胸痹”等范疇，為本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜之證，基本病機(jī)是氣滯血瘀引起臟腑經(jīng)絡(luò)功能失調(diào)，心氣不足，心脈痰濁內(nèi)生致心脈痹阻，陰陽(yáng)氣血失調(diào)，加上年邁體衰、飲食不節(jié)、情志失調(diào)等影響，最終引發(fā)此癥。因此，中醫(yī)主張對(duì)冠心病心肌缺血采用疏通經(jīng)絡(luò)、活血化瘀法辯證施治[6-7]。丹參提取于唇形科植物丹參的干燥根和根莖，性味苦，微寒，歸心、肝經(jīng)，有活血化瘀、通經(jīng)止痛、清心除煩和涼血消癰等功效，對(duì)胸痹心痛、脘腹脅痛、熱痹疼痛、心煩不眠、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)閉經(jīng)等均有良好療效[8]?！侗静菥V目》將丹參作為補(bǔ)益五臟的5類植物之一，如“五參五色配五臟……丹參入心曰赤參”?，F(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí)丹參有擴(kuò)張血管(尤其是擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈血管)、抗血小板聚集、預(yù)防血栓形成、調(diào)節(jié)血脂和抑制動(dòng)脈粥樣硬化等多種生物活性作用[9-10], 對(duì)防治心腦血管疾病及改善患者預(yù)后效果顯著。

丹參注射液和丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液均是以丹參為主要成分的中藥制劑[11-12], 對(duì)改善心肌缺血療效肯定，目前關(guān)于二者應(yīng)用效果比較的報(bào)道較少。本研究結(jié)果顯示, 2組治療后ST段下移幅度、缺血性發(fā)作次數(shù)和發(fā)作時(shí)間均顯著下降，且治療A組較B組下降更顯著，說明丹參注射液和丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療冠心病心肌缺血均效果顯著，但丹參注射液改善心肌缺血性癥狀和心電圖表現(xiàn)的效果更佳[13-14]。本研究還顯示, 2組不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異，安全性相當(dāng)，但治療A組心電圖總有效率和臨床總有效率分別為90.38%、92.31%, 顯著高于治療B組，和相關(guān)研究[15-16]結(jié)論吻合，充分說明丹參注射液治療冠心病心肌缺血的效果優(yōu)于丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液。分析原因，丹參注射液的主要成分包括丹參酮(Ⅰ、ⅡA、ⅡB)、隱丹參酮、異丹參酮(Ⅰ、ⅡA、ⅡB)等脂溶性成分和丹參素、丹酚酸B等水溶性成分，在心血管疾病的治療中均能起到積極作用，而丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液的主要成分是丹參酮ⅡA硫磺鈉，其丹參藥理活性成分比較單一，這可能是造成二者療效差異的主要原因[17]。此外有研究[18]指出，不同株系或產(chǎn)地丹參的主要水溶性和脂溶性成分也有顯著差別，這為臨床后續(xù)研究提供了重要方向。

綜上所述，以丹參為主要成分的2種中藥制劑對(duì)于改善冠心病心肌缺血均有積極作用，而丹參注射液的臨床應(yīng)用效果優(yōu)于丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液。