自擬純千目中草藥制劑開胃止痢散臨床試驗(yàn)報(bào)告

付錦楠，吳珂超，許鳳明，張?jiān)溃_志楠，李龍瑞，彭偉兵，潘國(guó)慶，吳曉林

（1.江西省科學(xué)院微生物研究所，江西南昌330029；2.江西生物科技職業(yè)學(xué)院，江西南昌330200；3.山東單縣畜牧獸醫(yī)局，山東單縣274300；4.江西省永新縣畜牧獸醫(yī)技術(shù)推廣中心，江西永新343400；5.福建省三明市沙縣畜牧水產(chǎn)技術(shù)推廣中心，福建三明365050；6.江西新天地藥業(yè)有限公司，江西峽江331409；7.江西泰和大北農(nóng)飼料科技有限公司種豬場(chǎng)，江西泰和343725；8.江西南昌縣幫農(nóng)牧業(yè)技術(shù)服務(wù)中心，江西南昌330200）

1 基本情況

江西泰和大北農(nóng)飼料有限公司泰和西坑種豬場(chǎng)2017年11月3日，豬場(chǎng)有1200多頭種豬，其中有2000多頭哺乳仔豬全部感染了一種以拉黃青色水樣稀糞為主的傳染病，因其發(fā)病率高，10日齡內(nèi)死亡率幾乎100%。故立即使用中草藥止痢散、磺胺間甲氧嘧啶、痢菌凈和恩諾沙星5天，還得不到明顯控制。然后采取病料到江西省科學(xué)院微生物研究所作實(shí)驗(yàn)室診斷，2017年11月15日確診為豬球蟲病引起的豬傳染性胃腸炎。然后改用自擬純千目中草藥制劑開胃止痢散，與中西藥物組合（中草藥止痢散+磺胺6甲氧嘧啶+恩諾沙星）相比較，取得了令人滿意的效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

2 臨床試驗(yàn)

2.1 試驗(yàn)對(duì)象

隨機(jī)選擇泰和西坑種豬場(chǎng)待產(chǎn)母豬45頭，分成3組，試驗(yàn)A組15頭，試驗(yàn)B組15頭，試驗(yàn)C組15頭；試驗(yàn)A組是自擬開胃止痢散組，試驗(yàn)B組是中藥+抗菌素藥組合（即中草藥止痢散+磺胺間甲氧嘧啶+恩諾沙星）組，試驗(yàn)C組是空白對(duì)照組。

2.2 試驗(yàn)藥物

2.2.1 試驗(yàn)A組藥物：

自擬千目開胃止痢散，其主要成份是黃柏、黃芩、白頭翁、馬齒莧、苦參、大黃等12味中草藥。

2.2.2 千目是指目是孔眼或稱網(wǎng)眼，即透過(guò)100個(gè)孔眼的中草藥叫100目中草藥、透過(guò)1000個(gè)孔眼的中草藥叫1000目中草藥。或稱孔眼的多少代表粉碎中草藥的細(xì)度，即中草藥的顆粒直徑，越小直徑，細(xì)度越小，目數(shù)越大。

自擬千目開胃止痢散無(wú)任何添加(無(wú)抗菌素、無(wú)任何化合物、無(wú)任何輔料)，只是將人可以口服食用的中草藥經(jīng)科學(xué)配伍，精心設(shè)計(jì)，避開了有禁忌、有拮抗、有毒、有害的中草藥，采用了四次氣流磁撞粉碎三次低溫脫水而制得的純千目中草藥散劑。千目中草藥也稱細(xì)胞級(jí)中草藥具有粒經(jīng)微小，達(dá)到不超過(guò)12μm；基本沒(méi)有苦味；吸收快，達(dá)96.8%以上；含水份不超過(guò)5%；用量少，是40目中草藥的用量的1/5-1/10；而其使用后效果是40目中草藥的效果的5-10倍；起效果的時(shí)間從原來(lái)40目中草藥需要7-10天提早到現(xiàn)在的2-3天；因?qū)⒋掷w維、水份、沙土等基本上全部清除達(dá)到98.6%，所以純千目中草藥或細(xì)胞級(jí)中草藥可在水中成混懸液時(shí)間超長(zhǎng)達(dá)到4-6個(gè)小時(shí)而可以用于飲水（但不能適用于雞用水龍頭）。

2.2.3 試驗(yàn)B組藥物：

中草藥止痢散、20%磺胺間甲氧嘧啶粉、10%恩諾沙星粉，都是從市場(chǎng)上通過(guò)GMP論證大企業(yè)購(gòu)得。

2.2.4 試驗(yàn)C組，不使用任何藥物組。

2.3 試驗(yàn)方法

2.3.1 從母豬臨產(chǎn)前2天開始在哺乳母豬中投喂藥物，一直到產(chǎn)后9天停止投藥。然后再觀察到仔豬斷奶。期間觀察記錄仔豬的發(fā)病率、死亡率、精神狀態(tài)、糞便、食欲、初生重、斷奶窩重、整齊度等。

用法用量：試驗(yàn)A組在每噸哺乳母豬中添加4kg；試驗(yàn)B組在每噸哺乳料中添加中草藥止痢散（40目）10kg+20%磺胺間甲嘧啶500g+10%恩諾沙星1kg；試驗(yàn)C組，不添加任何藥物，作為空白對(duì)照組。三組的飼養(yǎng)管理和免疫接種都相同。

2.3.2 試驗(yàn)時(shí)間：從2017年11月20日至2017年11月29日為用藥期，2017年11月30日至2017年12月10日為不用藥觀察期。

2.3.3 判斷標(biāo)準(zhǔn)

痊愈：受試母豬仔豬用藥5天后，精神狀態(tài)和食欲明顯好轉(zhuǎn)，糞便恢復(fù)正常，剖檢沒(méi)有明顯消化道病變者為痊愈。

有效；受試母豬仔豬用藥8天后，精神狀態(tài)和食欲好轉(zhuǎn)，糞便有明顯好轉(zhuǎn)，在試驗(yàn)期間末發(fā)生死亡者為有效。

無(wú)效：受試母豬仔豬用藥12天后，癥狀無(wú)明顯改善，甚至加重或死亡，死亡部檢有明顯消化道病變者為無(wú)效。

2.4 試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表。

試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)

從上表可看出，仔豬在0-8日齡試驗(yàn)A組發(fā)病率與試驗(yàn)B組、試驗(yàn)C組分別是96.4%、95.93%、95.95%，但其病死率分別是4.32%、16.97%、57.83%，說(shuō)明試驗(yàn)A、B、C三組的發(fā)病率基本相同，達(dá)到95%以上，而病死率各不相同，即試驗(yàn)A組的病死率明顯遠(yuǎn)低于試驗(yàn)B和試驗(yàn)C組，試驗(yàn)B組也低于試驗(yàn)C組，說(shuō)明試驗(yàn)A組即自擬中草藥開胃止痢散，在其期間能很好控制球蟲和傳染性胃腸炎，比試驗(yàn)B組（中藥+西藥）要提高12個(gè)百分點(diǎn)，比空白對(duì)照組提高53個(gè)百分點(diǎn)。說(shuō)明試驗(yàn)A、B組對(duì)豬球蟲和傳染性胃腸炎的防治都有作用，但試驗(yàn)A組更加明顯。

仔豬在8-21日齡（沒(méi)有用藥）期間，試驗(yàn)A、B、C組發(fā)病率分別是6.45%、20.44%、88.31%，而試驗(yàn)A、B、C三組的病死率分別是1.29%、14.59%、61.76%，試驗(yàn)A組的發(fā)病率、病死率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于試驗(yàn)B和C組，即分別提高14個(gè)、82個(gè)百分點(diǎn)和13個(gè)、60個(gè)百分點(diǎn)；發(fā)病率和病死率試驗(yàn)B組比試驗(yàn)C分別提高67個(gè)和47個(gè)百分點(diǎn)。

從上表也可看出，受試驗(yàn)?zāi)缸胸i試驗(yàn)A組的仔豬糞便、食欲和精神狀態(tài)均至仔豬5日齡就恢復(fù)正常和仔豬活躍有力，達(dá)到痊愈；而試驗(yàn)B，要到仔豬8日齡時(shí)，仔豬的糞便、食欲和精神狀態(tài)才能恢復(fù)正常和仔豬活躍有力，達(dá)到有效；試驗(yàn)C組也即空白對(duì)照組，至仔豬12日齡仔豬的糞便、食欲和精神狀態(tài)均沒(méi)有改善，則判為無(wú)效。

3 討論與小結(jié)

3.1 開胃止痢散主要成份是黃柏、黃芩、白頭翁、馬齒莧、苦參、大黃等12味中草藥。

方解：黃柏：苦寒入膀胱大腸經(jīng)，瀉腎炎清濕熱，清腸止瀉。黃芩：苦寒入心肝膽胃大小腸經(jīng)，瀉肺火清濕熱，止血安胎。白頭翁：苦寒入胃大腸經(jīng)，清大腸血熱，治熱痢。馬齒莧：酸寒入心肝脾經(jīng)，涼血解毒、消腫止痛?？鄥ⅲ嚎嗪胄母未笮∧c胃經(jīng)，瀉脾火清濕熱。大黃：苦寒入脾胃大小腸心包肝經(jīng)，攻腸中積滯瀉實(shí)火。作用機(jī)理：經(jīng)口入胃小大腸，方中藥物相互配伍和作用可殺有害菌、激活腸淋巴結(jié)，清理胃腸道中積滯和毒物，健脾胃幫助消化吸收，達(dá)到利胃腸止痢的目的。適用范圍：所有動(dòng)物（畜禽、伴侶動(dòng)物和水生動(dòng)物等）。功能主治：清理腸中毒素、除濕涼血清腫止痢。豬的適應(yīng)癥：可防治豬拉稀等消化道疾病，除豬瘟病毒、偽狂犬病毒、圓環(huán)病毒和藍(lán)耳病病毒等病毒引起的拉痢。

3.2 試驗(yàn)B組的藥物組合是中西結(jié)合藥物組合即40目的中草藥止痢散、10%恩諾沙星和20%磺胺嘧啶三種藥物組成，對(duì)豬球蟲病和豬傳染性胃腸炎是一個(gè)較為理想的組合，在仔豬0-8日齡、8-21日齡兩個(gè)階段的病死率分別比對(duì)照組提高了42個(gè)百分點(diǎn)和47個(gè)百分點(diǎn)，所以在研制千目開胃止痢散之前，仍然用上述中西結(jié)合藥物組合，是比較理想的。

3.3 就試驗(yàn)A和試驗(yàn)B而言，仔豬在0-8日齡、8-21日齡兩個(gè)階段的病死率試驗(yàn)A組分別提高了12個(gè)百分點(diǎn)和13個(gè)百分點(diǎn)，說(shuō)明試驗(yàn)A組即開胃止痢散藥物組，比中西藥物結(jié)合組療效更加確實(shí)，更優(yōu)是開胃止痢散用量少，效果也更快，又無(wú)任何殘留和副作用，更不會(huì)導(dǎo)致二次感染。

3.4 開胃止痢散雖然是千目純中草藥制劑，但在療效上不如中草藥提純物，因是提純中草藥中一種或二種主要成分，除口服外也可用飲水或注射，針對(duì)性強(qiáng)，但不是在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下應(yīng)用的，實(shí)為中藥中的“西藥”；可是開胃止痢散中的所有中草藥成份都是人可以食用的本草植物，是在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下應(yīng)用的，若能做成煎劑配成溶液那就更加完美了。

3.5 中草藥是天然植物，其有較多的營(yíng)養(yǎng)如維生素、礦物質(zhì)和酶等，所以中草藥是雙重效果的天然物質(zhì)，即有營(yíng)養(yǎng)和防控疾病的作用，特別對(duì)疑難雜癥、保健提高免疫力等方面有獨(dú)到的作用和效果。

3.6 中草藥在保健和防病方面，考慮的是整個(gè)機(jī)體，關(guān)心的是問(wèn)題的核心方面、其相關(guān)方面和次相關(guān)方面，所以用中草藥后疾病不反復(fù)發(fā)作，保健能徹底消除不利因素而更大地發(fā)揮機(jī)體的有利因素。

3.7 防控豬腹瀉的藥物有很多，如抗菌素、發(fā)酵制劑、酶制劑、中草藥等；而純千目能口服的中草藥，是能保健和防控產(chǎn)房上乳豬的腹瀉的中草藥，又是通過(guò)飼喂母豬而其所生乳豬不施藥就能達(dá)到保健和防控乳豬腹瀉的中草藥，且具有營(yíng)養(yǎng)與保健抗腹瀉的雙重作用，沒(méi)有任何藥物殘留和毒副作用。

自擬開胃止痢散具有以上特點(diǎn)，在2020年開始所有動(dòng)物飼料中不準(zhǔn)許添加任何抗菌素的情況下，自擬開胃止痢散類的純千目中草藥制劑將具有廣闊的應(yīng)用前景。