我國非洲豬瘟綜合防控技術(shù)科研攻關(guān)事件盤點(diǎn)

楊佳穎/本刊

自從2018年8月非洲豬瘟傳入我國起，疫情已在多地發(fā)生，對我國生豬產(chǎn)業(yè)的健康穩(wěn)定發(fā)展構(gòu)成巨大威脅。非洲豬瘟病毒結(jié)構(gòu)復(fù)雜、致病機(jī)制不清，相關(guān)研究基礎(chǔ)薄弱，沒有有效的預(yù)防措施。及時(shí)闡明疫情傳播過程中的重大基礎(chǔ)科學(xué)問題，對阻斷非洲豬瘟持續(xù)傳播和蔓延有重要意義。

因此，我國加強(qiáng)了非洲豬瘟綜合防控技術(shù)科研攻關(guān)，包括非洲豬瘟疫苗，非洲豬瘟檢測技術(shù)，非洲豬瘟防控藥物等。具體支持政策和相關(guān)事件有這些：

非洲豬瘟疫苗相關(guān)政策

1 國家：開展綜合防治、疫苗研發(fā)等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)

2018年9月26日，國務(wù)院常務(wù)會議提出“開展綜合防治、疫苗研發(fā)等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)”。

2 公共安全專項(xiàng)“非洲豬瘟等外來動物疫病防控科技支撐”項(xiàng)目啟動

2019年1月12日，公共安全專項(xiàng)“非洲豬瘟等外來動物疫病防控科技支撐”項(xiàng)目啟動暨實(shí)施方案論證會在青島召開?？萍疾哭r(nóng)村司、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部科教司、中國21 世紀(jì)議程管理中心、中國農(nóng)科院、中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心、實(shí)施方案論證專家組成員，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、課題負(fù)責(zé)人以及各參與單位的主要研究人員等參加會議。

該項(xiàng)目以非洲豬瘟為重點(diǎn)研究對象，研究非洲豬瘟病毒傳染源、主要傳播路徑等流行病學(xué)規(guī)律及其遺傳特性，創(chuàng)制具有良好安全性和免疫保護(hù)效果的非洲豬瘟病毒基因缺失活疫苗，優(yōu)化非洲豬瘟生物安全和綜合防控技術(shù)體系，對保障我國養(yǎng)殖安全、食品安全和公共安全具有重要意義。

3 國家自然科學(xué)基金委員會啟動專項(xiàng)“非洲豬瘟重大基礎(chǔ)科學(xué)問題研究”

1月16日，國家自然科學(xué)基金委員會發(fā)布了2019年度專項(xiàng)項(xiàng)目“非洲豬瘟重大基礎(chǔ)科學(xué)問題研究”項(xiàng)目指南。

該專項(xiàng)項(xiàng)目圍繞非洲豬瘟疫病防控中亟待解決的關(guān)鍵科學(xué)問題，利用免疫學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)和生物信息學(xué)等方法手段，開展病毒遺傳演化、病毒宿主互作、病毒主要蛋白結(jié)構(gòu)與功能、病毒的感染及復(fù)制機(jī)制、逃逸宿主免疫及免疫保護(hù)作用機(jī)理等相關(guān)基礎(chǔ)研究。

針對非洲豬瘟研究亟待解決的科學(xué)問題，項(xiàng)目擬資助以下研究方向：

1.非洲豬瘟病毒流行特征、毒株的遺傳演化、溯源與早診檢技術(shù)；

2.非洲豬瘟病毒主要蛋白結(jié)構(gòu)與功能研究；

3.非洲豬瘟病毒感染與致病機(jī)制；

4.非洲豬瘟病毒逃逸宿主天然與獲得免疫機(jī)制；

5.非洲豬瘟病毒主要免疫原的識別與疫苗靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)研究。

4 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部：進(jìn)一步加強(qiáng)非洲豬瘟綜合防控技術(shù)科研攻關(guān)，重點(diǎn)推進(jìn)非洲豬瘟疫苗創(chuàng)制、快速檢測、專用消毒劑和蟲媒防控技術(shù)研究

1月25日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)非洲豬瘟綜合防控技術(shù)科研攻關(guān)的通知》。

《通知》強(qiáng)調(diào)，要加強(qiáng)科研攻關(guān)，提高非洲豬瘟防控技術(shù)支撐能力。加強(qiáng)非洲豬瘟防控基礎(chǔ)研究，實(shí)施國家“非洲豬瘟等外來動物疫病防控科技支撐”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，重點(diǎn)推進(jìn)非洲豬瘟疫苗創(chuàng)制，非洲豬瘟病毒流行病學(xué)和檢測技術(shù)研究，非洲豬瘟病毒感染、致病與免疫分子機(jī)制研究，非洲豬瘟專用消毒劑和蟲媒防控技術(shù)研究等科研攻關(guān)。

《通知》指出，各單位應(yīng)強(qiáng)化責(zé)任意識，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全。積極支持和鼓勵相關(guān)實(shí)驗(yàn)室開展交流合作，如確有開展病毒分離實(shí)驗(yàn)活動需求的，可與獲批開展非洲豬瘟病毒分離等實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室開展相關(guān)科研合作。

5 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部：加強(qiáng)非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動生物安全監(jiān)管工作

2019年2月18日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布了《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動生物安全監(jiān)管工作的通知》。

《通知》指出從事非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)生物安全防護(hù)水平，開展非洲豬瘟病毒實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)獲得相應(yīng)行政許可，非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)實(shí)行全程監(jiān)管，各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要對轄區(qū)內(nèi)從事非洲豬瘟檢測的實(shí)驗(yàn)室全面開展生物安全檢查。

《通知》明確要求對未經(jīng)批準(zhǔn)從事非洲豬瘟病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的，要依法嚴(yán)肅查處，對由此產(chǎn)生的任何科研成果均不予認(rèn)可。

6 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部：公布國家非洲豬瘟參考實(shí)驗(yàn)室、專業(yè)實(shí)驗(yàn)室和區(qū)域?qū)嶒?yàn)室名單

2019年2月28日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布，國家非洲豬瘟參考實(shí)驗(yàn)室、專業(yè)實(shí)驗(yàn)室和區(qū)域?qū)嶒?yàn)室名單，指定中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心相關(guān)實(shí)驗(yàn)室為國家非洲豬瘟參考實(shí)驗(yàn)室;指定中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所相關(guān)實(shí)驗(yàn)室為國家非洲豬瘟專業(yè)實(shí)驗(yàn)室;指定中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中國科學(xué)院武漢病毒研究所和華南農(nóng)業(yè)大學(xué)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室為國家非洲豬瘟區(qū)域?qū)嶒?yàn)室。

7 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部：加強(qiáng)非洲豬瘟防治新藥物研發(fā)監(jiān)管

2019年6月24日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)非洲豬瘟防治新獸藥研制活動監(jiān)管工作的通知》。通知表明自非洲豬瘟疫情發(fā)生以來，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部始終積極支持、鼓勵有條件的科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)開展非洲豬瘟防控技術(shù)和疫苗等獸藥研究工作。

通知要求為進(jìn)一步加強(qiáng)非洲豬瘟防治新獸藥研制活動監(jiān)管工作，要做到提高思想認(rèn)識，堅(jiān)持科學(xué)決策、民主決策、依法行政；加強(qiáng)法規(guī)宣傳培訓(xùn)，確保非洲豬瘟防治新獸藥研制活動依法依規(guī)開展；嚴(yán)禁發(fā)布不實(shí)研究成果信息，避免惡性炒作。

非洲豬瘟檢測技術(shù)相關(guān)事件

1 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部：加強(qiáng)生豬非洲豬瘟檢測

2018年8月31日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)生豬及其產(chǎn)品調(diào)運(yùn)監(jiān)管工作的通知（農(nóng)明字〔2018〕第29 號）》第三條明確表明“疫區(qū)所在省的種豬，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室非洲豬瘟檢測合格和檢疫合格后，方可調(diào)出本省”。

2 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部：公布檢測試劑盒名單，明確使用權(quán)限

2019年1月3日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布非洲豬瘟病毒檢測試劑盒有關(guān)事宜，在應(yīng)急期間，比對符合要求的檢測試劑盒（試紙條）可使用至2019年6月30日。

2019年1月4日，中國動物疫病預(yù)防控制中心公布第一批非洲豬瘟現(xiàn)場快速檢測試劑評價(jià)結(jié)果，三類11 個(gè)產(chǎn)品。

3 我國首個(gè)注冊獲批的第一個(gè)非洲豬瘟病毒檢測試劑盒。

2019年1月30日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第130 號批準(zhǔn)了中國動物疫病預(yù)防控制中心與生產(chǎn)單位聯(lián)合研發(fā)的非洲豬瘟病毒熒光PCR 檢測試劑盒為二類新獸藥（<2019>新獸藥證字11 號），這是我國注冊獲批的第一個(gè)非洲豬瘟病毒檢測試劑盒。

我國首個(gè)非洲豬瘟病毒檢測試劑盒新獸藥注冊證書(表1）。

表1 非洲豬瘟病毒檢測試劑盒新獸藥注冊證書

4 非洲豬瘟病毒實(shí)時(shí)熒光PCR 檢測方法

2018年10月24日，中國獸醫(yī)協(xié)會發(fā)布非洲豬瘟病毒實(shí)時(shí)熒光PCR 檢測方法團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CVMA5—2018

5 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部：非洲豬瘟病毒熒光PCR 檢測試劑盒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等

2019年4月3日，經(jīng)評價(jià)，中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心和青島立見診斷技術(shù)發(fā)展中心研制的非洲豬瘟病毒熒光PCR 檢測試劑盒符合要求，現(xiàn)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布該制品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽。

6.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、市場監(jiān)管總局明確了非洲豬瘟病毒檢測信息通報(bào)和發(fā)布相關(guān)要求

要求指明生豬產(chǎn)品或豬肉制品檢測結(jié)果為非洲豬瘟病毒核酸陽性的，應(yīng)及時(shí)將陽性樣品送至國家非洲豬瘟參考實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)檢；豬肉制品加工企業(yè)在生豬產(chǎn)品原料中檢出非洲豬瘟病毒核酸陽性的，企業(yè)應(yīng)在48 小時(shí)內(nèi)將陽性樣品送至具有非洲豬瘟病毒檢測資質(zhì)的單位復(fù)檢；復(fù)檢單位應(yīng)在收到疑似陽性樣品之日起5日內(nèi)出具復(fù)檢結(jié)果等。

7.非洲豬瘟現(xiàn)場快速檢測試劑名單發(fā)布，包括26 個(gè)單位的34 個(gè)產(chǎn)品

中國動物疫病預(yù)防控制中心（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部屠宰技術(shù)中心）（以下簡稱“中心”）于3月27日至5月26日組織開展了第二次非洲豬瘟現(xiàn)場快速檢測試劑評價(jià)工作，并對1月4日已公布的非洲豬瘟快檢試劑進(jìn)行了抽檢。

6月11日，中心發(fā)布了通過專家評審的非洲豬瘟現(xiàn)場快速檢測試劑名單，通過專家評審的非洲豬瘟現(xiàn)場快速檢測試劑名單包括26 個(gè)單位的34 個(gè)產(chǎn)品，分為熒光定量PCR 類和等溫?cái)U(kuò)增類兩大類型。

非洲豬瘟防控藥物研究事件

1.中國農(nóng)科院哈爾濱獸醫(yī)研究所分離我國第一株非洲豬瘟病毒

2019年3月25日，媒體報(bào)道，趙東明、劉任強(qiáng)等人利用2018年9月3日黑龍江省佳木斯疫情發(fā)病豬樣品，接種豬原代肺泡巨噬細(xì)胞，成功分離出我國第一個(gè)ASFV 毒株（Pig/HLJ/18）。對其感染性、致病力和傳播能力等生物學(xué)特性進(jìn)行了較為系統(tǒng)的研究，并建立了動物感染模型；初步闡明了我國ASFV 流行毒株的基因組特點(diǎn)和進(jìn)化關(guān)系，為我國ASF 疫情的有效防控提供了重要科學(xué)依據(jù)，為檢測技術(shù)和防治疫苗研發(fā)奠定了重要基礎(chǔ)。

2.哈爾濱獸醫(yī)研究所：創(chuàng)制了非洲豬瘟候選疫苗

據(jù)中國之聲5月24日報(bào)道，記者今天從中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院科研進(jìn)展通報(bào)會上獲悉，哈爾濱獸醫(yī)研究所自主研發(fā)的非洲豬瘟疫苗取得了階段性成果，分離了我國第一株非洲豬瘟病毒，建立了病毒細(xì)胞分離及培養(yǎng)系統(tǒng)和動物感染模型，創(chuàng)制了非洲豬瘟候選疫苗，實(shí)驗(yàn)室階段研究證明其中兩個(gè)候選疫苗株具有良好的生物安全性和免疫保護(hù)效果，臨床前中試產(chǎn)品工藝研究初步完成。下一步，中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院將在疫苗實(shí)驗(yàn)室階段研究進(jìn)展的基礎(chǔ)上，加快推進(jìn)中試與臨床試驗(yàn)，以及疫苗生產(chǎn)的各項(xiàng)研究工作。

3.“今珠多糖”事件

2019年6月12日下午，由海南省委宣傳部、省委網(wǎng)信辦主管的南海網(wǎng)發(fā)布了一篇題為“海南成功研制出預(yù)防非洲豬瘟病毒注射劑”的報(bào)道。

當(dāng)晚，海南農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳對澎湃新聞稱未發(fā)布該公告。

此后，海南農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳又對人民網(wǎng)稱，為了回應(yīng)公眾關(guān)注，海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳將發(fā)布公告，該負(fù)責(zé)人表示，公告說得很清楚，“經(jīng)初步臨床試驗(yàn)，顯示出一定的預(yù)防效果”，并沒有“研制成功”的字眼。

2019年6月13日晚，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)發(fā)布公告稱，就網(wǎng)傳“今珠多糖可防治非洲豬瘟”，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)人表示開展非洲豬瘟防控科研必須依法依規(guī)確保生物安全。

截至當(dāng)日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部尚未受理過任何針對非洲豬瘟病毒的預(yù)防治療藥物或疫苗，所謂“可以防治非洲豬瘟的今珠多糖注射液”，沒有申請獸藥注冊，有關(guān)企業(yè)更未取得《獸藥生產(chǎn)許可證》。

2019年6月24日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)非洲豬瘟防治新獸藥研制活動監(jiān)管工作的通知，要求各地畜牧獸醫(yī)主管部門要認(rèn)真吸取某省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳在“今珠多糖注射液”事件中的教訓(xùn)，不得以復(fù)養(yǎng)、試用、臨床試驗(yàn)等任何名義，組織生產(chǎn)使用未經(jīng)注冊、無生產(chǎn)許可證、無批準(zhǔn)文號的獸藥產(chǎn)品，干擾非洲豬瘟防控工作。

2019年6月28日，海南農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳發(fā)布《關(guān)于不予受理海南今珠農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司新獸藥臨床試驗(yàn)備案的通知》，稱，今珠公司上報(bào)的《新獸藥臨床試驗(yàn)備案表》等材料不符合《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于做好取消新獸藥臨床試驗(yàn)審批等2 項(xiàng)行政許可事項(xiàng)后續(xù)有關(guān)工作的通知》要求。經(jīng)審核研究，決定不予受理今珠公司提出新獸藥臨床試驗(yàn)備案的申請。在未獲得相應(yīng)行政許可或者未經(jīng)備案情況下，今珠公司不得以任何名義擅自開展臨床試驗(yàn)。