甲磺酸多拉司瓊注射液預(yù)防治療化療后惡心嘔吐的療效及安全性

陳日上 許德明 凌華海 馮珊珊 梁秋龍 許靖靖

【摘 要】目的：分析甲磺酸多拉司瓊注射液和枸櫞酸托烷司瓊注射液分別用于化療后惡心嘔吐的預(yù)防治療，探討療效和安全性。方法：選86例化療患者隨機(jī)分為兩組，試驗(yàn)組43例給予甲磺酸多拉司瓊注射液，對(duì)照組43例給予枸櫞酸托烷司瓊注射液。比較兩組的療效和安全性。結(jié)果：試驗(yàn)組控制有效率均高于對(duì)照組，不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，P<0.05。結(jié)論甲磺酸多拉司瓊注射液應(yīng)用于化療后惡心嘔吐的預(yù)防治療效果顯著，提高患者生存質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】化療;甲磺酸多拉司瓊;枸櫞酸托烷司瓊;惡心嘔吐;安全性

【中圖分類號(hào)】R969.4【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1005-0019（2019）23-0-01

化療后患者常見(jiàn)惡心嘔吐等副作用，臨床主要使用甲磺酸多拉司瓊、枸櫞酸托烷司瓊、托烷司瓊等藥物治療化療后惡心嘔吐，緩解率比較高[1]。本文就甲磺酸多拉司瓊注射液和枸櫞酸托烷司瓊注射液分別用于化療后惡心嘔吐的預(yù)防治療進(jìn)行分析，探討其療效和安全性。具體報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2017年1月至2018年10月在我院化療的患者中選出86例進(jìn)行研究，隨機(jī)分為兩組，試驗(yàn)組43例，男性23例，女性20例，年齡43～69歲，平均年齡（50.6±5.22）歲，對(duì)照組43例，男性25例，女性18例，年齡27～71歲，平均年齡（43.2±5.13）歲?；颊呒凹覍賹?duì)本研究知情并簽署知情同意書。兩組患者的基本資料比較并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 納入、排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①任何惡性腫瘤且接受化療的患者。②符合化療適應(yīng)癥（血小板計(jì)數(shù)≥100×109/L、中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)≥1.5×109/L）。③均為成年患者，KPS 60～100，預(yù)計(jì)生存≥3個(gè)月。④化療方案不限。⑤化療周期后5天不使用其他化療藥物，化療后部使用其他止吐鎮(zhèn)靜藥物。⑥距上次化療結(jié)束>2周。⑦育齡女性尿、血妊娠試驗(yàn)為陰性。⑧所有患者在化療前至化療后三個(gè)月內(nèi)都應(yīng)有效避孕。

1.3 方法 對(duì)照組給予枸櫞酸托烷司瓊注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字：H2010006 生產(chǎn)企業(yè)：回音必集團(tuán)撫州制藥有限公司），化療前30min，把5mg枸櫞酸托烷司瓊注射液用生理鹽水稀釋為20ml，靜脈緩慢推注，時(shí)間約為5min。

試驗(yàn)組給予甲磺酸多拉司瓊注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字：H20110067 生產(chǎn)企業(yè)：遼寧海思科制藥有限公司），化療前30min，把100mg甲磺酸多拉司瓊注射液用生理鹽水稀釋為20ml，靜脈緩慢推注，大約推注5min。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察兩組患者化療后急性嘔吐（24h內(nèi)）控制率、0～7天惡心控制率、延遲性嘔吐（1～7天）控制率和不良事件發(fā)生率、不良反應(yīng)發(fā)生率等。

1.5 療效評(píng)估 惡心程度：0度：無(wú)惡心。Ⅰ度：輕度惡心。Ⅱ度：惡心反應(yīng)明顯，影響食欲。Ⅲ度：重度惡心，無(wú)法進(jìn)食，需補(bǔ)液。止吐效果：①有效：化療后24 h內(nèi)嘔吐1次，無(wú)需治療;②無(wú)效：化療后24 h內(nèi)出現(xiàn)數(shù)次干嘔持續(xù)時(shí)間<5 min，緩解時(shí)間≤1 min。急性嘔吐完全控制：化療24h后有輕微惡心，但無(wú)嘔吐，無(wú)需藥物治療。延遲性嘔吐完全有效：化療后惡心≤Ⅰ度，無(wú)嘔吐，無(wú)需治療。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本研究所有數(shù)據(jù)采用SAS（Statistical Analysis System）9.1進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)行雙側(cè)檢驗(yàn)，定量指標(biāo)描述計(jì)算例數(shù)、均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、中位數(shù)、最小值和最大值，分類指標(biāo)描述例數(shù)及百分比。若差異值P<0.05，則表示具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較兩組化療后的惡心嘔吐情況 試驗(yàn)組在急性嘔吐（24h內(nèi)）、0～7d惡心控制情況、延遲性嘔吐（1～7d）的有效率均高于對(duì)照組，而無(wú)效率均低于對(duì)照組，P<0.05。見(jiàn)表1.

2.2 比較兩組化療后的安全性（不良事件和不良反應(yīng)發(fā)生率）

試驗(yàn)組的不良事件、不良反應(yīng)發(fā)生率均明顯低于對(duì)照組，P<0.05。但是兩組在嚴(yán)重不良事件和嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率比較并無(wú)明顯差異，P>0.05。見(jiàn)表2.

3 討論

枸櫞酸托烷司瓊和甲磺酸多拉司瓊對(duì)外周迷走神經(jīng)末梢5-HT3受體與中樞化學(xué)感受區(qū)具有拮抗作用，并阻斷小腸5-HT3釋放，抑制迷走傳入神經(jīng)興奮，降低嘔吐反射，最終起到鎮(zhèn)吐作用[2]。枸櫞酸托烷司瓊注射液和甲磺酸多拉司瓊注射液應(yīng)用于化療后惡心嘔吐的防治中，均取得較為滿意的療效，尤其是甲磺酸多拉司瓊注射液，療效更為顯著，且安全性更高?？偠灾?，對(duì)于腫瘤患者化療后惡心嘔吐的預(yù)防治療中，甲磺酸多拉司瓊更能快速緩解患者惡心嘔吐癥狀，降低不良事件和不良反應(yīng)發(fā)生率，安全性高，有效提高患者生存質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)

趙婭琴，王瑾，劉端祺，等.甲磺酸多拉司瓊與鹽酸格拉司瓊預(yù)防化療致惡心嘔吐的臨床對(duì)照研究[J].華西藥學(xué)雜志，2015，30（1）：128-130.

龔超，李嵩，王力群，等.甲磺酸多拉司瓊與鹽酸格拉司瓊預(yù)防化療致惡心嘔吐的臨床對(duì)比分析[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2016，14（25）：140-142.