高郵市2015-2018年預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測分析

于樹清

225600揚(yáng)州市高郵市疾病預(yù)防控制中心，江蘇揚(yáng)州

預(yù)防接種是預(yù)防和控制相應(yīng)傳染病最經(jīng)濟(jì)、有效的手段，但由于疫苗和機(jī)體等方面的原因，不可避免會(huì)出現(xiàn)一些異常反應(yīng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)，該反應(yīng)在預(yù)防接種工作中難以避免但可以控制[1]。為了解AEFI 分布情況并為疫苗安全性評(píng)估提供依據(jù)，現(xiàn)將我市2015-2018年AEFI 監(jiān)測數(shù)據(jù)分析如下。

資料與方法

資料來源：個(gè)案信息來源于全國AEFI 監(jiān)測管理系統(tǒng)。疫苗接種資料來源于中國免疫規(guī)劃監(jiān)測信息管理系統(tǒng)。人口資料來源于2015-2018年高郵市統(tǒng)計(jì)年鑒。

分析方法：將2015-2018年個(gè)案Excel 文件從全國AEFI 監(jiān)測管理系統(tǒng)導(dǎo)出，采用描述性流行病學(xué)方法對(duì)AEFI分布特征和相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行分析[2]。

表1 2015-2018年高郵市AEFI疫苗分布和分類[n(%)]

結(jié) 果

個(gè)案報(bào)告情況：高郵市2015-2018年通過AEFI 監(jiān)測系統(tǒng)累計(jì)報(bào)告?zhèn)€案422例，各年報(bào)告?zhèn)€案數(shù)分別為100、85、98、139 例。在422 例中，一般反應(yīng)315例(74.7%)；異常反應(yīng)104 例(24.6%)；偶合癥3例(0.7%)。

流行病學(xué)分析：①監(jiān)測指標(biāo)：全市2015-2018年共報(bào)告?zhèn)€案422 例，年均發(fā)生率為0.6%。24 h 及時(shí)報(bào)告率、48 h 及時(shí)調(diào)查率、個(gè)案調(diào)查表完整率、異常反應(yīng)規(guī)范處置率和AEFI 分類率均為100%。②報(bào)告地區(qū)分布：全市14 個(gè)預(yù)防接種單位2015-2018年間均有個(gè)案報(bào)告，報(bào)告覆蓋率為100%。報(bào)告前5 位依次是高郵鎮(zhèn)(81 例)、高郵城區(qū)(45 例)、送橋鎮(zhèn)(45 例)、臨澤鎮(zhèn)(42例)、卸甲鎮(zhèn)(37 例)，占報(bào)告總數(shù)的59.2% 。

人群分布：在422例中男229例，女193 例；2 歲及以下兒童351 例(83.2%)，其中0～1 歲組194 例(46.0%)，1～2 歲組117 例(27.7%)，2～3 歲組40 例(9.5%)，3～14 歲60 例(14.2%)，15 歲以上11 例(2.6%)。在0～1 歲組中，發(fā)生AEFI 較多的是8月齡、6月齡、9月齡、5月齡，分別報(bào)告64 例(33.0%)、35 例(18.0%)、26例(13.4%)、22例(11.3%)。

時(shí)間分布：在422病例中，每年3-9月報(bào)告病例數(shù)最多，為331 例(78.4%)；1、2、10、11月報(bào)告病例數(shù)均較少，共91 例(21.5%)。422 例個(gè)案中，發(fā)生在接種后1 d 內(nèi)397 例(94.1%)；2～3 d 20 例(4.7%)；4～7 d 1例(0.2%)；15 d以上4例(1.0%)。

AEFI 與疫苗的關(guān)系及分類情況：2015-2018年全市開展預(yù)防接種的疫苗共27種，累計(jì)接種680 126人次，共收到病例報(bào)告422 例，總的報(bào)告發(fā)生率為62.1/10萬，涉及所有27種疫苗。報(bào)告發(fā)生病例數(shù)排在首位的是無細(xì)胞百白破疫苗129例(30.6%)，見表1。

AEFI 報(bào)告發(fā)生率最高的5 種疫苗分別是23 價(jià)肺炎疫苗，595.0/10 萬；麻風(fēng)疫苗，323.8/10萬；EV71疫苗，250.0/10萬；Hib 疫苗，223.3/10 萬；乙腦滅活疫苗，211.2/10萬。異常反應(yīng)報(bào)告發(fā)生率前5 種疫苗分別是麻風(fēng)疫苗，238.1/10 萬；EV71 疫苗，62.5/10 萬；Hib 疫苗，55.8/10萬；二價(jià)脊灰疫苗，42.0/10萬。

臨床診斷分布：在422 例個(gè)案中，一般反應(yīng)315 例(74.6%)，為發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)，其中發(fā)熱(腋溫)≥38.6℃117 例(37.1%)；局部紅腫(直徑)＞2.5 cm 81例(25.7%)；局部硬結(jié)(直徑)＞2.5 cm 37例(11.8%)。異常反應(yīng)107 例(25.4%)。異常反應(yīng)中主要是過敏性皮疹74 例(17.5%)，其次是蕁麻疹15 例、過敏性紫癜2 例、卡介苗接種引起的局部膿腫1 例、血管性水腫1 例、其他過敏反應(yīng)1 例。

討 論

從發(fā)生特點(diǎn)來看，2015-2018年全市AEFI 發(fā)生主要集中在≤2 歲的兒童，占報(bào)告總數(shù)的83.2%，發(fā)生的比例和兒童免疫程序年齡一致。AEFI 全年都有發(fā)生，無明顯季節(jié)高峰，6、7、8月偏多一些。個(gè)案發(fā)生時(shí)間間隔主要集中在接種后0～1 d(94.1%)，2～3 d 發(fā)生4.7%。個(gè)案報(bào)告疫苗以百白破疫苗、麻風(fēng)疫苗、A 群流腦疫苗和乙腦減毒疫苗等疫苗和狂犬疫苗為主，共占總報(bào)告數(shù)的66.1%。

從發(fā)生原因和臨床診斷來看，高郵市報(bào)告發(fā)生率為62.1/10 萬，一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、偶合癥構(gòu)成比為74.6：24.6：0.7。一般反應(yīng)占AEFI 報(bào)告數(shù)的74.6%，以發(fā)熱、局部紅腫和硬結(jié)為主。異常反應(yīng)占AEFI 報(bào)告總數(shù)的24.6%，以過敏性皮疹為主，占異常反應(yīng)報(bào)告總數(shù)的69.2%。病例以發(fā)熱、局部紅腫和硬結(jié)等一般反應(yīng)為主，無嚴(yán)重異常反應(yīng)、死亡病例及預(yù)防接種事故發(fā)生，與江蘇省監(jiān)測結(jié)果基本一致[3]。預(yù)防接種反應(yīng)的發(fā)生與疫苗特性、劑量、針次、接種技術(shù)、接種部位、個(gè)體差異等因素有極其密切的關(guān)系[4]。發(fā)生AEFI 的疫苗中，以無細(xì)胞百白破疫苗報(bào)告發(fā)生率最高，因?yàn)槠渥魟┖X成分，吸附顆粒較大，容易引起紅斑和硬結(jié)，若使用前未充分搖勻、接種操作不規(guī)范等則更增加了接種后異常反應(yīng)的發(fā)生率，異常反應(yīng)占總反應(yīng)數(shù)的25.4%[5]，最常見的為過敏性皮疹和蕁麻疹，占異常反應(yīng)的83.2%，這與2007-2008年全國的監(jiān)測結(jié)果基本一致[6]。

目前各地AEFI報(bào)告率存在差距，一定程度上是由于對(duì)AEFI報(bào)告的標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，而對(duì)AEFI的定義、分類、劃定報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)也是基礎(chǔ)[7]。因此，針對(duì)監(jiān)測過程中存在的問題，建議：①加強(qiáng)專業(yè)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，正確掌握AEFI監(jiān)測要求，嚴(yán)格規(guī)范進(jìn)行疫苗采購、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、管理及接種的操作，降低AEFI的發(fā)生率。②繼續(xù)加強(qiáng)AEFI監(jiān)測和報(bào)告質(zhì)量。③重視預(yù)防接種知識(shí)宣傳教育，通過家長課堂、電視、報(bào)刊等形式讓公眾對(duì)AEFI有正確的認(rèn)識(shí)，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)AEFI并正確對(duì)待，減少糾紛。④各級(jí)疾病控制機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)AEFI的應(yīng)急處置工作，搞好與外界媒體的溝通，減少因AEFI發(fā)生對(duì)免疫規(guī)劃工作的影響。⑤加強(qiáng)督導(dǎo)，通過定期分析發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)反饋，完善工作方案，提高監(jiān)測質(zhì)量，更好地為免疫規(guī)劃工作服務(wù)。