禽腺病毒I群4型疫苗研究態(tài)勢分析

周明月 馬鶴毓 袁超

摘 要：禽腺病毒是家禽養(yǎng)殖的一項重大疾病，對禽腺病毒I群4型系列疫苗的研發(fā)，將極大提升科技供給質(zhì)量，對產(chǎn)業(yè)發(fā)展和保障畜禽產(chǎn)品安全具有重要意義。本文依托江蘇省專利信息檢索分云平臺、中國獸藥信息網(wǎng)國家獸藥基礎數(shù)據(jù)庫等權(quán)威數(shù)據(jù)平臺，運用專利布局的理念和方法，對主題技術專利授權(quán)和產(chǎn)品開發(fā)情況進行檢索分析。研究得出主要競爭主體、總體研發(fā)進度、當前研究空白和后期可開發(fā)、具備較高開發(fā)價值領域，為禽腺病毒I群4型技術研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)提供精準依據(jù)。

關鍵詞：專利布局;禽腺病毒;亞單位疫苗;多聯(lián)疫苗

中圖分類號：S-3

文獻標識碼：A

DOI：10.19754/j.nyyjs.20190830003

禽腺病毒是家禽養(yǎng)殖面臨的一項重大疾病。該病1987年在巴基斯坦首次爆發(fā)，隨后在全世界主要養(yǎng)雞國家流行。2013年，該病在我國首發(fā)，主要侵害3～5周齡肉雞和蛋雛雞，感染率高達90%以上，死亡率20%～80%，對養(yǎng)殖業(yè)造成巨大損失。對該病的防控成為家禽養(yǎng)殖和臨床預防領域關注的重點。國外一些公司對禽腺病毒疫苗進行了研發(fā)工作，MSD動物保?。耍┮蜒邪l(fā)成功專用疫苗但尚未進入國內(nèi)市場。按照2017年商品雞飼養(yǎng)量、雞新城疫-禽流感（H9亞型）二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+L株/SS株/HP株/WD株/HN106株等）、雞新城疫-傳染性支氣管炎-禽流感（H9亞型）三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+M41株+L株/SS株/HP株/WD株/HN106株等）免疫接種量和產(chǎn)品售價測算，該系列產(chǎn)品的市場價值將突破億元。對禽腺病毒I群系列疫苗的研發(fā)，不僅有利于搶占科技創(chuàng)新制高點，提高供給質(zhì)量，也對提升產(chǎn)業(yè)價值和畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全保障水平具有重要意義。

專利布局是知識產(chǎn)權(quán)運營的新興熱點領域。有學者將專利布局視為權(quán)利人以增強商業(yè)競爭力為目的的專利組合過程[1];有學者認為專利布局是一種構(gòu)建專利組合的頂層規(guī)劃和指導思想[2]。還有學者在廣義和狹義下對其作區(qū)分，前者指對全部專利申請數(shù)量、領域、覆蓋區(qū)域、覆蓋年限等的總體布局，后者是指對某一技術主題專利申請進行的系統(tǒng)籌劃[3]。目前，學界對相關主體領域的專利布局進行了較多研究，如李慧等對企業(yè)專利布局的關鍵環(huán)節(jié)如時間、市場、方式、產(chǎn)業(yè)鏈、技術鏈布局進行研究[4];李姝影等對面向科研機構(gòu)專利布局的專利組合進行模型和實證研究，據(jù)此分析不同研究所在同一技術領域的專利布局情況和布局優(yōu)勢[5];黃璐等針對醫(yī)藥領域藥品研發(fā)環(huán)節(jié)，研究提出了化合物、晶型、制劑、藥物組合物、制備方法、用途、制藥設備等10種不同專利類型，對藥物實施全方位保護和布局[6]。但聚焦單一技術主題進行專利布局的研究尚不多見。

本文在狹義專利布局釋義下，聚焦“禽腺病毒I群4型”研究的技術主題，對有關專利的申請和疫苗的研發(fā)進行布局，以期對相關技術研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)提供依據(jù)。

1 材料與方法

借助江蘇省專利信息檢索分云平臺、中國獸藥信息網(wǎng)國家獸藥基礎數(shù)據(jù)庫權(quán)威平臺，對主題專利技術和系列產(chǎn)品開發(fā)情況進行檢索。分析技術新穎性、技術領域分布情況、權(quán)利人（申請人）分布情況、已有專利分布和可專利區(qū)域、已有疫苗產(chǎn)品開發(fā)情況和可開發(fā)領域，對后期技術研發(fā)和新獸藥注冊申報提供精準指導。

2 禽腺病毒I群4型研發(fā)進展及疫苗產(chǎn)品開發(fā)現(xiàn)狀分析2.1 禽腺病毒I群4型研發(fā)進展分析

借助“江蘇省專利信息檢索分云平臺”http：//jszl.patsev.com/login，對截止2018年3月“禽腺病毒”中國專利進行檢索，獲得5項有效專利、57項在審專利，其中55項為發(fā)明專利，2項為PCT專利。在所屬領域上，主要分布在化學、冶金、人類生活必需和物理領域（見表1）。在時間分布上，主要集中在2016年和2017年度，表明禽腺病毒的研究屬于新興領域。

在申請人和權(quán)利人分布上，主要分布在一些生物制品公司和農(nóng)業(yè)科研、教學機構(gòu)（見表2），表明相關研究更集中在產(chǎn)業(yè)鏈下游，科研院所面臨來自下游企業(yè)的競爭較為激烈。

在主題的分布上，主要分布在診斷試劑、滅活單苗、多聯(lián)滅活疫苗、亞單位疫苗、細胞懸浮培養(yǎng)、重組病毒、卵黃抗體、重組疫苗和治療藥物9個方面（見表3）。

2.2 禽腺病毒I群4型疫苗產(chǎn)品開發(fā)現(xiàn)狀

在中國獸藥信息網(wǎng)國家獸藥基礎數(shù)據(jù)庫對禽腺病毒新獸藥申報注冊信息進行查詢，結(jié)果顯示，截止2018年11月，尚無禽腺病毒新獸藥獲注冊，在臨床試驗審批階段，目前已通過臨床試驗審批的禽腺病毒的禽腺病毒滅活疫苗共19項，其中單苗3項、三聯(lián)苗11項、四聯(lián)苗5項（見表4）。

3 禽腺病毒I群4型研發(fā)及產(chǎn)品開發(fā)布局

以疫苗產(chǎn)品的研發(fā)為導向，聚焦禽腺病毒亞單位疫苗和多聯(lián)苗為目標產(chǎn)品，進行專利布局的分析。已有專利包括原核表達亞單位疫苗、DNA疫苗，尚存在專利空白區(qū)域（見表5）。

結(jié)合上述分析，在空白領域可布局的禽腺病毒滅活疫苗共18項（見表6）。

結(jié)合該系列疫苗的生產(chǎn)工藝難度、市場價值等，建議優(yōu)先選擇雞新城疫-傳染性支氣管炎-禽流感（H9亞型）- I群4型禽腺病毒四聯(lián)滅活疫苗、雞新城疫-禽流感（H9亞型）-減蛋綜合征-I群4型禽腺病毒四聯(lián)滅活疫苗等可替代性低、市場價值較高的疫苗進行重點研發(fā)。

4 結(jié)語

本文通過聚焦禽腺病毒I群4型技術主題，運用專利布局的理念，對技術主題的新穎性、領域分布、權(quán)利人分布等情況進行了分析，研判主要競爭主體、總體研發(fā)進度，通過聚焦禽腺病毒亞單位疫苗和多聯(lián)苗產(chǎn)品的研發(fā)，比對尋找當前研究空白點和后期可開發(fā)、具備較高開發(fā)價值領域，為禽腺病毒I群4型技術研發(fā)布局和產(chǎn)品開發(fā)布局提供精準依據(jù)，同時為專利布局在技術創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)運營中作用的發(fā)揮提供驗證。

參考文獻

[1] 劉運華.建設知識產(chǎn)權(quán)強國背景下的專利布局策略探討[J].中國科技論壇，2016，7（07）：44.

[2] 馬天旗.專利布局[M].知識產(chǎn)權(quán)出版社，2017（09）：37.

[3] 謝順星，高榮英，翟衛(wèi)軍.專利布局淺析[J].中國發(fā)明與專利，2012（08）：24-29.

[4] 李慧，朱玉華.淺談企業(yè)如何做好專利布局規(guī)劃[J].中國發(fā)明與專利，2017（08）：66-69.

[5] 李姝影.面向科研機構(gòu)專利布局的專利組合分析模型及實證研究[J].情報雜志，2016（07）：132 -138.

[6] 黃璐，錢麗娜，張曉瑜，許勇.醫(yī)藥領域的專利保護與專利布局策略 [J].中國新藥雜志，2017， 26 （02）：139-144.