分析基于新時(shí)期背景下醫(yī)療器械的質(zhì)量管理

陳曉丹

南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 江蘇南京 210000

1 醫(yī)療器械質(zhì)量管理的重要性分析

在新時(shí)期背景在對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量管理之前，相關(guān)管理人員需要明確在新時(shí)期背景下對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量管理的必要性和重要性，不僅可以為后續(xù)工作指明一個(gè)正確的方向，還有助于提高醫(yī)療器械質(zhì)量管理的水平以及質(zhì)量。首先在實(shí)際工作的過(guò)程中，一次性使用手術(shù)耗材類(lèi)的醫(yī)療器械占據(jù)了非常重要的地位，在對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)時(shí)，相關(guān)工作人員需要認(rèn)識(shí)到這部分醫(yī)療器械所發(fā)揮的作用，在對(duì)一次性使用手術(shù)耗材類(lèi)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量管理時(shí)，不僅可以保證醫(yī)院的各項(xiàng)救治工作能夠有序的進(jìn)行，還有助于彰顯醫(yī)院當(dāng)前高超的醫(yī)療技術(shù)水平，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化醫(yī)院的建設(shè)。其次在新時(shí)期背景下對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行管理還有助于提升企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益，對(duì)于一些現(xiàn)代化的醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)，精準(zhǔn)度是比較高的，在價(jià)格投入方面也是比較昂貴的。但是這些醫(yī)療器械在實(shí)際使用的過(guò)程中，因?yàn)樾Ч潜容^好的，這也是這些現(xiàn)代化醫(yī)療器械在實(shí)際中廣泛使用和推廣的重要因素之一，為了減少和避免這些醫(yī)療器械在后續(xù)使用過(guò)程中出現(xiàn)功能性問(wèn)題的發(fā)生，相關(guān)企業(yè)工作人員在實(shí)際工作的過(guò)程中要明確自身的工作職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的管理，不僅可以有效的節(jié)約在醫(yī)療器械管理和維護(hù)方面的成本投入，還在一定程度上提高了醫(yī)療器械的產(chǎn)成品輸出比例，避免物料的損耗問(wèn)題。在這一背景下企業(yè)就可以利用其他的資金來(lái)進(jìn)行其他領(lǐng)域的建設(shè)工作，不僅可以推動(dòng)生產(chǎn)在當(dāng)前時(shí)代下的穩(wěn)定發(fā)展，還有助于提升企業(yè)的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益[1]。

以上就是在新時(shí)期背景下進(jìn)行醫(yī)療器械管理的必要性和重要性分析，相關(guān)管理人員在實(shí)際器械管理工作中要制定新型的工作思路，加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)代化醫(yī)療器械的了解程度，并且還要對(duì)原有的醫(yī)療器械管理模式進(jìn)行了思考與研究，及時(shí)的發(fā)現(xiàn)在實(shí)際工作中所存在的問(wèn)題，提高醫(yī)療器械管理的水平和質(zhì)量。

圖1 產(chǎn)品質(zhì)量管理體系

2 基于新時(shí)期背景下醫(yī)療器械的質(zhì)量管理路徑

2.1 質(zhì)量管理方案的分析

在新時(shí)期背景下，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量管理時(shí)，相關(guān)工作還需要結(jié)合實(shí)際醫(yī)療器械的使用情況和使用要求，制定清晰而完善的質(zhì)量管理方案，在新的醫(yī)療器械生產(chǎn)材料與設(shè)備購(gòu)入之前，相關(guān)工作人員需要對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)材料與設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量上的檢查以及驗(yàn)收，檢查設(shè)備是否和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的內(nèi)容相符，并且還要對(duì)設(shè)備的外觀進(jìn)行全面的檢查，查看是否在運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中出現(xiàn)損壞，在調(diào)試和檢查的過(guò)程中要安排專業(yè)性的工作人員和對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)工作人員來(lái)做好質(zhì)量的驗(yàn)收工作，在確保沒(méi)有任何問(wèn)題之后，才可以簽字確認(rèn)收貨。當(dāng)醫(yī)療器械生產(chǎn)材料及設(shè)備購(gòu)入之后，要安排專業(yè)性的工作人員進(jìn)行維護(hù)以及管理，挑選一名負(fù)責(zé)人來(lái)對(duì)設(shè)備運(yùn)行情況進(jìn)行多方位的監(jiān)督，這樣一來(lái)，假如在醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量上的故障的話，那么這名工作人員就可以及時(shí)的向相關(guān)部門(mén)反映真實(shí)性的情況，使得醫(yī)療器械生產(chǎn)能夠在較短時(shí)間內(nèi)得到有效的質(zhì)量管控，減少物料損耗費(fèi)用的投入。與此同時(shí)相關(guān)負(fù)責(zé)人員還需要向操作人員講述該醫(yī)療器械的正常生產(chǎn)情況和主要的生產(chǎn)流程，防止由于操作人員操作不當(dāng)而出現(xiàn)醫(yī)療器械的不良。值得注意的是生產(chǎn)企業(yè)在安排專業(yè)性的操作人員進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)時(shí)要開(kāi)展相關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng)，對(duì)操作人員進(jìn)行專業(yè)性的指導(dǎo)，必要時(shí)可以聯(lián)系設(shè)備生產(chǎn)廠商對(duì)操作人員的操作能力和操作水平進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)以及引導(dǎo)，從而使的這部分操作人員能夠更加一絲不茍和認(rèn)真的對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行生產(chǎn)。操作者不僅要熟練地掌握醫(yī)療器械的生產(chǎn)流程及設(shè)備的操作方法，還要明確生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)醫(yī)療器械性能的檢驗(yàn)項(xiàng)目，及時(shí)的發(fā)現(xiàn)自身在操作過(guò)程中的一些不合規(guī)行為，為后續(xù)操作規(guī)范奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)[2]。

2.2 日常的檢查和維護(hù)工作

在醫(yī)療器械生產(chǎn)完成之后，相關(guān)工作人員及時(shí)的發(fā)現(xiàn)在醫(yī)療器械方面所存在的不良，生產(chǎn)企業(yè)要設(shè)置專門(mén)的檢驗(yàn)部門(mén)，并且還要引進(jìn)專業(yè)性的工作人員，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行有效的處理以及產(chǎn)品改善，這樣一來(lái)不僅可以在較短的時(shí)間內(nèi)使不良現(xiàn)象能夠得到有效的解決，還可以縮短醫(yī)療器械出貨周期。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的不斷提高，在進(jìn)行醫(yī)療機(jī)械生產(chǎn)的過(guò)程中，相關(guān)企業(yè)要加強(qiáng)對(duì)這部分操作人員的培訓(xùn)力度，開(kāi)展專業(yè)性的培訓(xùn)工作，防止操作人員由于操作不當(dāng)而造成一定的損失。另外在對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行日常倉(cāng)儲(chǔ)檢查工作中，一般要定期開(kāi)展維護(hù)工作，由倉(cāng)儲(chǔ)人員來(lái)開(kāi)展日常的工作，除了每次的檢查之外，還要定期開(kāi)展巡視工作，主要是對(duì)醫(yī)療器械存儲(chǔ)環(huán)境進(jìn)行徹底性的檢查工作，比如對(duì)防潮效果和防腐蝕效果進(jìn)行多方位的檢查[3]。

3 結(jié)語(yǔ)

在對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量管理時(shí)，為了使醫(yī)療器械的使用得到有效的保證，相關(guān)工作人員要以提高醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平為主來(lái)開(kāi)展日常的工作，再加上隨著近幾年來(lái)我國(guó)科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，越來(lái)越多新型的醫(yī)療器械投入到日常使用中，所以相關(guān)工作人員需要加強(qiáng)對(duì)新型醫(yī)療器械的了解程度，提高醫(yī)療器械的使用效果。