通脈養(yǎng)心丸治療冠心病房性心律失常的臨床研究

邸杰，劉亮，黃少華，許巧玲，陳亞偉， 張欣欣，袁澤剛，許倩

在當(dāng)今，心血管疾病是最常見的死亡原因[1]其中，冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病（冠心?。┚哂休^高的死亡率及致殘率，給人們的生命安全帶來嚴(yán)重的危害[2]。冠心病心律失常是冠心病常見的并發(fā)癥之一，隨著冠心病發(fā)病率的逐年增高，心律失常的發(fā)病率亦逐年增高[3]。本研究通過觀察通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合冠心病二級(jí)預(yù)防藥物對(duì)于冠心病房性心律失?；颊叩呐R床癥狀改善及6 min步行試驗(yàn)距離（6MWD）的影響，以探討通脈養(yǎng)心丸治療冠心病房性心律失常的臨床效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象 收集2015年1月至2018年1月期間于保定市第一中心醫(yī)院心內(nèi)科住院的冠心病房性心律失?；颊?20例，年齡40～85歲。按隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為研究組與對(duì)照組各60例。其中，對(duì)照組男性34例，女性26例；年齡（61.7±9.0）歲；房性早搏28例，房性心動(dòng)過速21例，心房顫動(dòng)11例。研究組男性32例，女性28例；年齡（62.5±7.3）歲；房性早搏32例，房性心動(dòng)過速19例，心房顫動(dòng)9例。所有患者均簽署知情同意書。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，兩組患者一般資料均有可比性（P＞0.05）。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 急性心肌梗死、急性心力衰竭、心臟瓣膜病、心肌病、甲狀腺疾病及先天性心臟病、病竇綜合征、慢性阻塞性肺疾病所致房性心律失常、心動(dòng)過緩、支氣管哮喘、嚴(yán)重感染、嚴(yán)重肝腎功能損傷等。

1.3 治療方法 對(duì)照組常規(guī)應(yīng)用冠心病二級(jí)預(yù)防藥物，包括阿司匹林腸溶片或氯吡格雷片，阿托伐他汀鈣片，美托洛爾片或比索洛爾片及硝酸酯類藥物；研究組加服通脈養(yǎng)心丸（天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司樂仁堂制藥廠生產(chǎn)，規(guī)格：10粒/克），40粒/次，2/d，4周為一療程。

1.4 觀察指標(biāo) 患者入院后當(dāng)天及治療4周后行24 h動(dòng)態(tài)心電圖（Holter）檢查；6 min步行試驗(yàn)：要求患者在平直走廊里來回行走，在指定的6 min內(nèi)，記錄下行走的最大距離（6MWD，如在步行中不能耐受或出現(xiàn)嚴(yán)重心功能不全癥狀、惡性心律失常、心絞痛發(fā)作者立即終止試驗(yàn)）；記錄治療期間臨床癥狀（心悸、胸悶、腹脹、乏力等）改善情況、心律失常發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間；安全性評(píng)價(jià)：實(shí)驗(yàn)前后常規(guī)測血壓、心率，查心電圖、肝腎功、心肌酶、電解質(zhì)，血尿糞常規(guī)，記錄用藥過程中的不良反應(yīng)。

1.5 療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)[4]顯效：患者臨床癥狀幾乎全部消失，動(dòng)態(tài)心電圖示心律失常減少50%～90%，睡眠良好；有效：患者臨床癥狀有所減輕，動(dòng)態(tài)心電圖示心律失常減少50%～90%，但睡眠不佳；無效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)者。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 13.0對(duì)數(shù)據(jù)資料進(jìn)行分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者基線資料比較 研究組與對(duì)照組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)比較，房性早搏及房顫發(fā)作次數(shù)均較治療前減少，6MWD較前提高；且研究組明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組治療前后房早及房顫發(fā)作次數(shù)、6 min步行距離的比較（±s）

注：與治療前比較，aP＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，bP＜0.05

組別 時(shí)間 房性早搏數(shù)（次/2 4 h）房顫次數(shù)（次/2 4 h）6 m i n步行距離（m）對(duì)照組（n=6 0）治療前 9 5 3.3±3 5.5 8 3 5.6±4.3 1 8 5±1 8治療后 7 2 8.5±2 5.4 a 7 2 0.8±3.1 a 2 4 5±2 5 a研究組（n=6 0）治療前 1 0 2 8.5±3 0.6 9 2 1.5±5.0 1 7 8±2 0治療后 4 9 0.5±2 5.2 b 3 8 5.2±4.5 b 3 1 5±3 5 b

2.2 兩組臨床療效比較 所有患者均完成4周的治療，治療后研究組的總有效率為80.0%，高于對(duì)照組的56.7%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組治療療效的比較

2.3 兩組治療效果比較 經(jīng)統(tǒng)計(jì)，研究組心律失常發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時(shí)間少于對(duì)照組，6MWD長于對(duì)照組（P＜0.05）（表3）。

表3 兩組治療療效的比較（±s）

表3 兩組治療療效的比較（±s）

組別 心律失常發(fā)作次數(shù)（次）心律失常持續(xù)時(shí)間（m i n）6 M W D（m）對(duì)照組（n=6 0） 1 4.6±4.3 3 5.7±8.2 3 0 0.5±5 5.9研究組（n=6 0） 9.2 1±2.9 2 2.8±6.0 3 4 7.7±6 4.2 P值 ＜0.0 5 ＜0.0 5 ＜0.0 5

2.4 兩組不良反應(yīng)比較 治療過程中，研究組與對(duì)照組中均未發(fā)現(xiàn)藥物明顯不良反應(yīng)，血壓、心率、肝腎功、心肌酶、電解質(zhì)、血尿便常規(guī)等無明顯改變。

3 討論

冠心病的發(fā)病原因主要是動(dòng)脈血管腔狹窄或出現(xiàn)閉塞，致使局部心肌血液灌輸量不足，導(dǎo)致的心肌缺血缺氧[5,6]。冠心病合并心律失常是心血管疾病中的常見病，嚴(yán)重危害人類身心健康[7]，也是急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）患者發(fā)生猝死的重要原因[8]；其發(fā)生的機(jī)制包括[9-11]：①心肌損傷、缺血及壞死均會(huì)導(dǎo)致心肌細(xì)胞不穩(wěn)定性電位的顯著增大，影響心肌的自律性及應(yīng)激性；②心肌缺血或梗死后，心臟交感神經(jīng)與迷走神經(jīng)失去原有平衡，誘發(fā)心律失常的發(fā)生。藥物是治療心律失常的常用手段，但在抗心律失常藥物的臨床應(yīng)用過程中，不良反應(yīng)報(bào)告增多[12]，且易引起心率減慢，長期應(yīng)用可增加病死率。因此，尋求療效好、不良反應(yīng)少、長期服用不增加病死率的抗心律失常藥物是國內(nèi)外研究的重點(diǎn)。通脈養(yǎng)心丸系天津名老中醫(yī)在《傷寒論》“炙甘草湯”基礎(chǔ)上擬方，由地黃、雞血藤、制何首烏、阿膠、麥冬、龜甲 （醋制）、黨參、桂枝、大棗、五味子、甘草組成，具有益氣養(yǎng)陰、通脈止痛之功效[13]。現(xiàn)代藥理研究表明，該藥能顯著縮短氯化鋇所致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物心律失常的持續(xù)時(shí)間，提高烏頭堿所致大鼠心律失常的閾值，縮短心律失常時(shí)間，降低心律失常死亡率；能顯著縮短腎上腺素所致實(shí)驗(yàn)性大鼠心律失常潛伏期及持續(xù)時(shí)間，使心律失常發(fā)生率降低[14]。其中，五味子可減慢心率，對(duì)抗各種心律失常[15]；黨參能保護(hù)心肌細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)及功能的完整性[16]；麥冬富含鉀離子，具有改善心肌細(xì)胞缺血、增強(qiáng)心肌收縮力的作用[17]。此外，方中含有的甘草酸單銨鹽、麥冬總皂苷能顯著地抑制心肌細(xì)胞電活動(dòng)的產(chǎn)生，發(fā)揮抗心律失常作用[18]。全方可通過保護(hù)心肌細(xì)胞、抑制炎性因子、保護(hù)血管內(nèi)皮、調(diào)控激素水平等作用而用于冠心病心絞痛、冠心病室性早搏、冠心病后期慢性心力衰竭等[14]。本研究結(jié)果顯示，在冠心病二級(jí)預(yù)防藥物基礎(chǔ)上聯(lián)合通脈養(yǎng)心丸能使冠心病合并房性心律失?；颊叩呐R床癥狀得到明顯改善，心律失常發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時(shí)間顯著減少，同時(shí)運(yùn)動(dòng)耐力也得到了一定程度的提高；研究組的總有效率明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），這與岳遠(yuǎn)林等發(fā)現(xiàn)通脈養(yǎng)心丸可用于老年人心房顫動(dòng)的研究結(jié)果相似[19]，同時(shí)也與王巨會(huì)等研究通脈養(yǎng)心丸抗心律失常作用的結(jié)果相似[20,21]。因此，通脈養(yǎng)心丸治療冠心病房性心律失常效果顯著、安全性高，值得臨床推廣。