養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合氟桂利嗪治療偏頭痛臨床效果觀察

劉靜

(南開大學(xué)醫(yī)院，天津 300073)

偏頭痛是臨床常見的慢性神經(jīng)血管性疾病，以反復(fù)發(fā)作、單側(cè)或雙側(cè)搏動(dòng)性劇烈頭痛為特征，并可合并自主神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙，如惡心、嘔吐、畏光等癥，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和工作效率。目前臨床治療偏頭痛以減輕或終止頭痛發(fā)作、降低復(fù)發(fā)率為目標(biāo)。

筆者采用養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合氟桂利嗪治療偏頭痛，對其臨床療效及不良反應(yīng)進(jìn)行探討，為其治療提供臨床依據(jù),現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年9月—2018年10月在南開大學(xué)醫(yī)院就診的偏頭痛患者70例，按隨機(jī)數(shù)表法分為治療組(35例)和對照組(35例)。治療組男16例，女19例；年齡19～57(41.43±6.78)歲；病程6個(gè)月～6年。對照組男15例，女20例；年齡20～59(41.60±6.83)歲；病程4個(gè)月～6年。兩組患者在性別、年齡、病程等一般資料方面比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷及排除標(biāo)準(zhǔn)

均符合《中國偏頭痛診斷治療指南》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[1]。排除精神異常、嚴(yán)重焦慮、抑郁者，頭顱或其他病變引起的頭痛以及顱內(nèi)動(dòng)脈瘤等顱內(nèi)器質(zhì)性病變。

1.3 治療方法

對照組患者口服鹽酸氟桂利嗪膠囊(西安楊森制藥有限公司，5 mg/粒，國藥準(zhǔn)字H10930003),5 mg/次，1次/d，每晚睡前服用;治療組在對照組的基礎(chǔ)上加用養(yǎng)血清腦顆粒(天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司，4 g/袋，國藥準(zhǔn)字Z10960082)，4 g/次，3次/d，溫開水沖服。治療期間禁止使用鎮(zhèn)靜劑、止痛劑及其他防治頭痛類藥物。兩組療程均為1個(gè)月，觀察兩組患者治療后臨床效果及在治療過程不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 觀察指標(biāo)

兩組患者治療前后采用視覺模擬量表(VAS)進(jìn)行評(píng)分，1～10分疼痛逐漸加重。1級(jí)：1～3分，輕微頭痛可忍受，不影響正常活動(dòng)；2級(jí)：4～7分，頭痛可忍受，但影響睡眠等日?；顒?dòng)；3級(jí)：8～10分，疼痛強(qiáng)烈難以忍受，無法進(jìn)行日?；顒?dòng)，需臥床休息。

1.5 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)

痊愈：頭痛及臨床癥狀完全消失，治療期間未見復(fù)發(fā)。顯效：頭痛程度減輕2級(jí)，伴隨癥狀明顯減輕或頭痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間減少75%以上。有效：頭痛程度減輕1級(jí)，頭痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間縮短不足50%。無效：頭痛程度減輕不足1級(jí)，臨床癥狀無明顯減輕、甚至頭痛發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間增加?？傆行蕿槿@效和有效之和。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較

治療組35例，痊愈6例，顯效17例，有效8例，無效4例。對照組35例，痊愈2例，顯效9例，有效14例，無效10例。治療組總有效率88.57%，顯著高于對照組總有效率71.43%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=8.669，P<0.05)，結(jié)果見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.2 VAS評(píng)分比較

治療前，兩組患者的VAS評(píng)分比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。治療后，兩組患者的VAS評(píng)分均明顯下降，與治療前比較差異顯著(P<0.05)，且治療后治療組VAS評(píng)分顯著低于對照組(P<0.05)。結(jié)果見表2。

表2 治療前后兩組患者VAS評(píng)分比較分)

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

2.3 不良反應(yīng)

治療組患者出現(xiàn)1例輕度惡心，2例疲倦感;對照組患者出現(xiàn)1例嗜睡，1例疲倦感。治療組和對照組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為8.57%和5.71%，兩組比較無顯著性差異(P>0.05)，均未影響治療，停藥后癥狀消失。

3 討論

偏頭痛是一種極為常見的原發(fā)性頭痛，影響全球11%成年人，男女比例為1:3，發(fā)作期嚴(yán)重者會(huì)導(dǎo)致四肢癱瘓，對患者的生活質(zhì)量有極大影響，世界衛(wèi)生組織已將偏頭痛列為功能性致殘病的范圍。其發(fā)病機(jī)制尚不明確，有研究證明該病的發(fā)生與遺傳、精神和內(nèi)分泌失調(diào)多種因素引起的神經(jīng)血管舒縮功能障礙有關(guān)[2]。近年來關(guān)于偏頭痛的發(fā)病機(jī)制研究較多的為生化因素、氧化應(yīng)激因素及基因因素，研究證明該病發(fā)生是由于多種基因與環(huán)境因素和誘因相互作用的結(jié)果[3-4]。

傳統(tǒng)偏頭痛臨床藥物治療多采用非特異性鈣離子拮抗劑——氟桂利嗪，其對偏頭痛的預(yù)防性治療證據(jù)充足[5]。氟桂利嗪可通過血腦屏障，阻止過量鈣離子進(jìn)入血管平滑肌，擴(kuò)張腦血管，同時(shí)抑制血小板聚集和5-羥色胺釋放過程，降低血黏度，保護(hù)血管內(nèi)皮完整，改善微循環(huán)及腦缺血狀態(tài)，預(yù)防偏頭痛反復(fù)發(fā)作[6]。

偏頭痛屬中醫(yī)學(xué)“郁證”“闕頭痛”范疇[7]，主要在臟腑功能失調(diào)、氣血陰陽逆亂基礎(chǔ)上，受到寒、濕、痰、火及虛等外邪侵犯所致，主證為瘀阻腦絡(luò)，頭痛反復(fù)。中醫(yī)治療偏頭痛歷史悠久，療效良好且溫和安全，以行血通絡(luò)、活血化瘀為主，輔以鎮(zhèn)痛安神。

養(yǎng)血清腦顆粒主要由當(dāng)歸、川芎、白芍、珍珠母、決明子、夏枯草、熟地黃和細(xì)辛等中藥組成，其中當(dāng)歸養(yǎng)血活血，川芎祛風(fēng)止痛，白芍滋養(yǎng)肝腎，珍珠母、決明子、夏枯草清肝熱、抑肝陽，熟地黃滋陰補(bǔ)血，細(xì)辛通竅止痛，諸藥合用養(yǎng)血滋陰、活血止痛、平肝潛陽、安定神志。

現(xiàn)代藥理研究證實(shí),養(yǎng)血清腦顆粒可以緩解腦血管的異常收縮，增加腦血流量，改善軟腦膜微循環(huán)，有良好的鎮(zhèn)靜止痛作用，能夠緩解患者的緊張、焦慮情緒，改善睡眠狀況，可用于治療偏頭痛的反復(fù)發(fā)作。有研究表明[8]，養(yǎng)血清腦顆粒可以降低偏頭痛患者的血液黏度，改善其紅細(xì)胞變形能力、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、低切黏度、高切黏度、纖維蛋白原等血液流變學(xué)指標(biāo)，達(dá)到治療頭痛的目的。

本研究結(jié)果顯示，治療組總有效率(88.57%)明顯優(yōu)于對照組(71.43%)，且經(jīng)過治療后治療組VAS評(píng)分有明顯好轉(zhuǎn)，并顯著低于對照組，說明兩者聯(lián)用可以降低患者頭痛程度，改善臨床癥狀。治療過程中未見不良反應(yīng)增加，兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著性差異，說明兩藥聯(lián)用對于偏頭痛的治療具有較好的安全性。

綜上所述，養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合氟桂利嗪膠囊可以顯著提高偏頭痛患者的治療效果，緩解頭痛程度，減少頭痛發(fā)作次數(shù)，值得臨床推廣使用。由于本研究納入的樣本量較小，且觀察時(shí)間較短，還有待大樣本、多中心研究進(jìn)一步深入探討。