金芪降糖膠囊對(duì)于2型糖尿病尿微量白蛋白排泄率的作用

馬曉杰 陳新譜

[摘要] 目的 金芪降糖膠囊對(duì)于2型糖尿病尿微量白蛋白排泄率（UAER）的影響。方法 選擇2017年6月—2018年6月于該院接受治療的2型糖尿病并早期腎病患者110例，以隨機(jī)數(shù)表法進(jìn)行分組，分為對(duì)照組與研究組各55例。對(duì)照組使用二甲雙胍片治療，研究組在此基礎(chǔ)上應(yīng)用金芪降糖膠囊治療。評(píng)價(jià)兩組患者的臨床療效、治療前后24 h UAER的變化，以及藥物不良反應(yīng)。結(jié)果 兩組臨床治療的總有效率比較中，研究組96.36%高于對(duì)照組81.82%（P<0.05）。治療后研究組24 hUAER水平低于對(duì)照組（P<0.05）。兩組治療期間均未見明顯的藥物不良反應(yīng)。結(jié)論 金芪降糖膠囊在2型糖尿病腎病患者中具有顯著的應(yīng)用效果，可以有效改善UAER，且安全性較佳，適于臨床推廣。

[關(guān)鍵詞] 金芪降糖膠囊;2型糖尿病;尿微量白蛋白;排泄率

[中圖分類號(hào)] R285 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A ? ? ? ? ?[文章編號(hào)] 1672-4062（2019）06（b）-0178-02

糖尿病腎病屬于2型糖尿病患者最主要的合并癥之一，現(xiàn)已僅次于腎小球腎炎，成為終末期腎病的第二位原因。由于糖尿病腎病存在復(fù)雜的代謝紊亂機(jī)制，一旦疾病發(fā)展至終末期，治療起來較其他腎臟疾病更為棘手[1]。因此，及時(shí)防治2型糖尿病腎病對(duì)延緩疾病進(jìn)程具有積極的作用[2]。金芪降糖膠囊是一種治療輕中型非胰島依賴型糖尿病的中成藥物，具有清熱益氣的功效。2017年6月—2018年6月該院對(duì)55例2型糖尿病并早期腎病患者應(yīng)用了金芪降糖膠囊治療，收效顯著，進(jìn)一步降低了微量白蛋白排泄率（UAER），現(xiàn)報(bào)道如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

選擇于該院接受治療的2型糖尿病并早期腎病患者110例。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合1999年世界衛(wèi)生組織（WHO）制訂的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);糖尿病腎病分期為Ⅱ～Ⅲ期;持續(xù)3次檢測(cè)24 h UAER均在30～300 μg/d或20～200 μg/min。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并急性或慢性腎炎、泌尿系統(tǒng)感染、腎病綜合征、原發(fā)性高血壓、腎動(dòng)脈狹窄、腎小球腎病或心力衰竭等其他誘發(fā)蛋白尿的疾病，以及劇烈運(yùn)動(dòng)、腎毒性藥物或發(fā)熱等因素所致的蛋白尿癥狀;酮癥酸中毒、肝功能異常、免疫系統(tǒng)疾病、凝血障礙、惡性腫瘤;有精神疾病史;妊娠期與哺乳期疾病。110例患者以隨機(jī)數(shù)表法進(jìn)行分組，分為對(duì)照組與研究組各55例。對(duì)照組：男性32例，女性23例;年齡45～69歲，平均年齡（60.5±4.8）歲;糖尿病病程為5～15年，平均病程（9.2±2.5）年;糖尿病腎病分期為Ⅱ期35例，Ⅲ期20例。研究組：男性33例，女性22例;年齡45～69歲，平均年齡（60.6±4.5）歲;糖尿病病程為5～15年，平均病程（9.5±2.3）年;糖尿病腎病分期為Ⅱ期34例，Ⅲ期21例。在性別、年齡、糖尿病病程、糖尿病腎病分期對(duì)比中，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 ?方法

兩組均積極控制飲食、合理運(yùn)動(dòng)，對(duì)照組使用二甲雙胍片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20023370）治療，餐前30 min口服，0.25～0.5 g/次，3次/d。研究組在此基礎(chǔ)上應(yīng)用金芪降糖膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z19980093），餐前30 min口服，6～8粒/次，3次/d。兩組均持續(xù)治療2個(gè)月。

1.3 ?觀察指標(biāo)

①評(píng)價(jià)兩組患者的臨床療效[3]，其中臨床癥狀（浮腫、泡沫尿、疲乏）與腎性貧血完全消失，24 h UAER改善超過50%為顯效;臨床癥狀與腎性貧血明顯改善，24 h UAER改善在30%～50%之間為有效;以上情況均未達(dá)到為無效。顯效率與有效率之和計(jì)為總有效率。②評(píng)價(jià)兩組治療前后24 h UAER的變化。檢測(cè)方法：留取患者夜間8 h的尿液，混勻后離心，取上清液以全自動(dòng)生化分析儀（型號(hào)：日立7600）進(jìn)行檢測(cè)，試劑盒由上海羅氏公司生產(chǎn)，具體操作嚴(yán)格按照試劑說明書執(zhí)行。③觀察兩組治療期間的不良反應(yīng)。

1.4 ?統(tǒng)計(jì)方法

通過SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究中涉及的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，其中計(jì)量資料表述為（x±s），結(jié)果行t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（n）與百分率（%）表示，結(jié)果行χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 ?結(jié)果

2.1 ?兩組臨床療效對(duì)比

兩組臨床治療的總有效率比較中，研究組96.36%高于對(duì)照組81.82%（P<0.05）。見表1。

2.2 ?兩組治療前后24 hUAER的變化

研究組治療前24 hUAER為（66.8±5.6）μg/min，治療后為（43.5±8.5）μg/min。對(duì)照組治療前24 hUAER為（66.5±4.8）μg/min，治療后為（56.8±7.6）μg/min。治療前兩組24 hUAER水平對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后研究組24 hUAER水平低于對(duì)照組（P<0.05）。

2.3 ?兩組治療的不良反應(yīng)

兩組治療期間均未見明顯的藥物不良反應(yīng)。

3 ?討論

2型糖尿病患者若持續(xù)出現(xiàn)微量白蛋白尿（24 hUAER水平在30～300 μg/d或20～200 μg/min）則說明已進(jìn)入早期腎病階段[4]。目前，臨床對(duì)于2型糖尿病腎病的發(fā)病機(jī)制尚未明確，普遍認(rèn)為與蛋白激酶C活化、血流變學(xué)、生化代謝紊亂、氧化應(yīng)激、細(xì)胞因子分泌異常、腎小球高濾過、炎性反應(yīng)機(jī)制、遺傳易感性等因素有關(guān)[5]。傳統(tǒng)降糖藥物具有降血糖、降低血小板過高聚集與黏附、提高血纖維蛋白溶解活性等作用，在延緩或改善糖尿病血管并發(fā)癥方面的效果是肯定的，但卻無明確的保護(hù)腎功能、降低尿蛋白的功效[6]。因此，探尋一種可靠且安全的藥物降低UAER，抑制2型糖尿病并早期腎病疾病進(jìn)展十分必要。

中醫(yī)認(rèn)為，2型糖尿病腎病屬于“消渴伴尿濁、水腫”的范疇，其病機(jī)在于氣化不利、三焦雍滯、濕濁痰淤，應(yīng)以補(bǔ)瀉并重、攻補(bǔ)兼施之法施治[7]。金芪降糖膠囊的組方始見于《千金方》內(nèi)的“千金黃連丸”，藥物由黃芪、黃連、金銀花組成，適用于消渴癥的氣虛內(nèi)熱之證.其中黃芪補(bǔ)肺胃之氣、清熱解毒，使脾胃健運(yùn);黃連通腑瀉濁，利水消腫;金銀花助氣血、補(bǔ)脾益氣、化水濕?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，金芪降糖膠囊能夠調(diào)節(jié)糖耐量與腎臟血流循環(huán)，促使肝糖原生成，抑制尿蛋白排泄，繼而阻斷疾病進(jìn)展。此外，還有部分研究發(fā)現(xiàn)，金芪降糖膠囊中黃芪多糖除了調(diào)節(jié)臟腑活動(dòng)功能，還可以對(duì)抗氧自由基，保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞與胰島細(xì)胞[8]。該文研究結(jié)果顯示，兩組臨床治療的總有效率比較中，研究組96.36%高于對(duì)照組81.82%（P<0.05），且治療后研究組24 hUAER水平低于對(duì)照組（P<0.05）?？梢?，金芪降糖膠囊可以有效改善患者的臨床癥狀，降低UAER，提高臨床治療效果。從安全性來看，兩組治療期間均未見明顯的藥物不良反應(yīng)。結(jié)果說明金芪降糖膠囊具有理想的藥物安全性[9-10]。

綜上所述，金芪降糖膠囊在2型糖尿病腎病患者中具有顯著的應(yīng)用效果，安全性佳，適于臨床推廣。

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（收稿日期：2019-03-21）