消毒供應(yīng)室對外來醫(yī)療器械的規(guī)范化管理研究

劉春艷 陳霞 馮海燕

摘要：通過我院對外來醫(yī)療器械的準(zhǔn)入、接收、清洗、消毒、滅菌、發(fā)放等重點環(huán)節(jié)監(jiān)控，規(guī)范醫(yī)院消毒供應(yīng)室對外來醫(yī)療器械的管理。研究認(rèn)為消毒供應(yīng)室建立高效的管理機制，對外來器械規(guī)范化的管理，可以有效保證外來器械的滅菌合格率，為防止手術(shù)引起的交叉感染和患者生命健康提供有利的保障。

關(guān)鍵詞：消毒供應(yīng)室;外來器械;質(zhì)量;管理

由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家，公司租借或免費提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械稱為外來醫(yī)療器械[1]。由于該類器械的特殊性、重要性和不確定性引起的高風(fēng)險，2013年我院消毒供應(yīng)室規(guī)范了外來手術(shù)器械的管理，取得相應(yīng)成效，現(xiàn)報道如下：

1 背景

近年來，各級醫(yī)院的醫(yī)療技術(shù)水平得到快速發(fā)展，骨科各種手術(shù)特別是植入物手術(shù)不斷增加，由于該類器械價格昂貴醫(yī)院向醫(yī)療器械公司租用滿足手術(shù)需求的現(xiàn)象增多。自2013年起，我院要求所有外來器械必須統(tǒng)一送到消毒供應(yīng)室嚴(yán)格處理后方可使用。

2 方法

2.1 規(guī)范外來器械來源

醫(yī)院通過公開招標(biāo)，選擇信譽高，質(zhì)量好，技術(shù)力量雄厚的醫(yī)療器械公司作為供應(yīng)商。

2.2 建立規(guī)范化管理制度和運行機制

依據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》三項標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我院實際情況制定外來器械的清洗、消毒、檢查、包裝、滅菌、監(jiān)測制度、放行召回制度及交接登記制度。

2.3 嚴(yán)格執(zhí)行操作制度

2.3.1 外來醫(yī)療器械的交接

器械公司業(yè)務(wù)員在手術(shù)前一天將外來器械送到消毒供應(yīng)室，與供應(yīng)室工作人員當(dāng)面清點手術(shù)器械的件數(shù)，檢查器械性能，核對相關(guān)信息，如患者姓名，性別，手術(shù)時間，植入物規(guī)格，滅菌方式、當(dāng)面稱器械包重量，超過7公斤的當(dāng)場分包，雙方簽名以便追溯。

2.3.2 清洗消毒

按《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn)清洗流程進(jìn)行清洗，將外來器械拆卸至最小單位，分籃筐擺放并置編號牌做標(biāo)記，在流動水下沖刷洗污跡、血跡，再放入超聲機加多酶液中超聲清洗，后置于全自動消毒清洗機清洗，以達(dá)到高水平消毒作用[2]。不能浸于水中清洗的器械，采用消毒液擦試消毒法，精密器械采用手工清洗法，器械盒進(jìn)行單獨浸泡清洗清毒。

2.3.3 檢查包裝

由專職護(hù)士檢查器械的清洗質(zhì)量及器械性能。使用放大鏡或目測的方法檢查器械無血漬，污跡，表面潔凈，關(guān)節(jié)齒牙無銹跡，無黑色腐蝕斑點為清洗合格，清洗質(zhì)量合格及數(shù)目相符者由兩人核對并簽名打包。清洗不合格者重新清洗。包內(nèi)放置五類化學(xué)爬行卡，包外貼化學(xué)指示膠帶，注明物品名稱滅菌日期，失效日期，包裝者，滅菌器編號，滅菌批次，填寫項目齊全，以便追溯。

2.3.4 外來器械滅菌、發(fā)放

根據(jù)器械公司提供的器械滅菌方式和相關(guān)參數(shù)進(jìn)行分類滅菌，滅菌過程均進(jìn)行物理監(jiān)測，化學(xué)監(jiān)測，生物監(jiān)測。注明日期，時間，操作者，監(jiān)測結(jié)果。并記錄存檔，生物監(jiān)測合格，外來器械可放行，否則不可以放行，我院使用3M快速生物閱讀器，3小時可閱讀生物監(jiān)測結(jié)果。如手術(shù)緊急使用，放置五類化學(xué)爬行卡，爬行卡滅菌合格作為提前放行的依據(jù)，生物監(jiān)測不合格通知手術(shù)部門停止使用，書面上報管理部門。發(fā)放時，發(fā)放人員與手術(shù)室接收人員共同清點無菌包，確認(rèn)無菌包無潮濕、無污染、無松散、有效期等相關(guān)指標(biāo)正確，進(jìn)行雙方簽名，記錄發(fā)放時間，以便質(zhì)量追溯。

另外，外來器械在手術(shù)室使用完畢后必須重返消毒供應(yīng)室嚴(yán)格清洗消毒滅菌后方可讓器械公司取走，以防交叉感染[3]。

3 結(jié)果

自從2013年1月-2018年12月規(guī)范管理外來器械的交接，清洗，檢查打包，滅菌發(fā)放后，未出現(xiàn)器械遺失，質(zhì)量控制過程記錄完整，記錄有可追溯性。據(jù)統(tǒng)計，外來器械共進(jìn)行滅菌循環(huán)181次，均正常完成，臨床無一例因外來手術(shù)器械消毒滅菌不合格而造成感染或引發(fā)醫(yī)患糾紛的事件發(fā)生，確保手術(shù)使用安全，提高了手術(shù)質(zhì)量，保障了病人的身體健康和生命安全，提高手術(shù)醫(yī)生對消毒供應(yīng)室的工作滿意度。

4 討論

醫(yī)院外來器械管理是醫(yī)療安全和質(zhì)量的重要保證，清洗是滅菌成功的關(guān)鍵，器械上附著的有機物不能被徹底的清洗于凈會使細(xì)菌在器械表層或內(nèi)腔形成生物膜，阻止滅菌因子的穿透導(dǎo)致滅菌失敗，同時有機物中的某些成分可使器械受到銹蝕，依據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》三項標(biāo)準(zhǔn)，制定規(guī)范化管理制度[4-11]，使外來器械的交接，清洗，檢查打包，滅菌發(fā)放，有法可依，作為法律原件以備查證，同時清洗、滅菌質(zhì)量得到保證，記錄有追溯，確保手術(shù)使用安全。

參考文獻(xiàn)：

[1]王曉燕，李希蘭.外來醫(yī)療器械在消毒供應(yīng)中心的規(guī)范化管理[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2013，29（17）：2699-2699.

[2]謝麗宇.消毒供應(yīng)中心對外來器械的規(guī)范化管理[J].中國中醫(yī)藥咨訊，2011，03（18）：393-394.

[3]郝筱.消毒供應(yīng)室對再生醫(yī)療器械的全程質(zhì)控管理[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2015，14（93）：228-229.

[4]胡欣，倪樂丹，朱莉敏，等.品管圈活動應(yīng)用于外來骨科器械清洗中的效果觀察[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2015，53（31）：111-114.

[5]周海燕，石艷梅，郟文.外來醫(yī)療器械全程質(zhì)量管理的應(yīng)用及效果分析[J].中國醫(yī)藥指南，2014，12（36）：394-395.

[6]楊道華，余庭霞.外來醫(yī)療器械質(zhì)量管理的研究進(jìn)展中國醫(yī)療設(shè)備，2014，29（9）：65-67.

[7]郭葵興.細(xì)節(jié)護(hù)理在醫(yī)院消毒供應(yīng)室中的應(yīng)用效果觀察[J].齊魯護(hù)理雜志，2013，19（9）：132-133.

[8]劉俊，廖濤，梁佳佳，等.規(guī)范化管理對手術(shù)室外來器械及外來跟臺人員的效果[9].按摩與康復(fù)醫(yī)學(xué)，2013（2）236-237.

[10]麥惠雪，陳瓊芳，歐陽葵英，等.應(yīng)用PDCA循環(huán)改進(jìn)外來骨科器械清洗質(zhì)量[J].護(hù)理學(xué)雜志，2013，28（6）24-26.

[11]紀(jì)陰心，林麗芬.手術(shù)室供應(yīng)室一體化對骨科外來器械的管理[J].醫(yī)療裝備，2016，29（21）：6465.