關(guān)于加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力的探討

劉金澤

【摘? 要】藥品質(zhì)量是人們和國(guó)家高度關(guān)注的一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題，不合格藥品進(jìn)入市場(chǎng)，不僅會(huì)威脅人民健康，還會(huì)對(duì)社會(huì)造成嚴(yán)重不良影響，這對(duì)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出了更高的要求。隨著新一輪體制改革的逐步完成，藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)生了一系列新的變化[1]，也迎來(lái)了一些新的挑戰(zhàn)。

【關(guān)鍵詞】藥品;檢驗(yàn);檢測(cè)

引言

近年來(lái)，我國(guó)加強(qiáng)了藥品監(jiān)督管理，對(duì)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)進(jìn)行了大刀闊斧的改革，規(guī)范了藥品檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展。但隨著藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的發(fā)展，對(duì)我國(guó)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)事業(yè)的發(fā)展起到了一定的促進(jìn)作用，但需要指出的是，現(xiàn)階段制約藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力的因素還有很多。

1加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力的重要性

隨著社會(huì)的快速發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，藥品已成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)，提高其檢驗(yàn)檢測(cè)能力已成為今后藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的主要發(fā)展趨勢(shì)。藥品質(zhì)量檢測(cè)不僅是國(guó)家質(zhì)量基礎(chǔ)的重要組成部分，而且在維護(hù)公眾健康和安全、促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展方面發(fā)揮著重要作用，因此提高藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力是必然要求[2]。

2藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的制約因素

2.1缺乏政策研究和市場(chǎng)調(diào)研

藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要始終關(guān)注國(guó)家政策和市場(chǎng)動(dòng)向，根據(jù)國(guó)家政策和市場(chǎng)的實(shí)際情況不斷改革，提高藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力。一些檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)缺乏競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)和創(chuàng)新意識(shí)，不及時(shí)關(guān)注國(guó)家政策動(dòng)向，不主動(dòng)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，等待上級(jí)下達(dá)任務(wù)，導(dǎo)致藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不清楚檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)和需求。

2.2檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)難度增加

如果藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力和綜合服務(wù)水平不夠高，將難以滿足藥品檢驗(yàn)檢測(cè)的需要。隨著社會(huì)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，一些新藥、試劑和工藝被廣泛應(yīng)用于假冒偽劣藥品的生產(chǎn)過(guò)程中，使得假冒偽劣藥品的檢測(cè)難度加大，藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)面臨的挑戰(zhàn)也就更加艱巨[3]。

2.3對(duì)承檢機(jī)構(gòu)要求更加嚴(yán)格

藥品質(zhì)量安全監(jiān)管最明顯的特點(diǎn)是注重結(jié)果的準(zhǔn)確性和公正性。隨著我國(guó)法治建設(shè)進(jìn)程的不斷推進(jìn)，人們的法律意識(shí)不斷增強(qiáng)，對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出了更高的要求。當(dāng)今社會(huì)是信息技術(shù)快速發(fā)展的社會(huì)，但是很多地方的藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)由于受到資金的限制，還是沿用傳統(tǒng)的檢測(cè)方法，不僅技術(shù)落后，檢測(cè)人員的專業(yè)素質(zhì)也有待提高，因此無(wú)法匹配現(xiàn)階段藥品檢驗(yàn)檢測(cè)的需求。

2.4檢測(cè)機(jī)構(gòu)效率較低

很多地區(qū)由于受到經(jīng)費(fèi)的限制，檢驗(yàn)檢測(cè)的效率始終提不上來(lái)，人力和設(shè)備跟不上檢測(cè)發(fā)展的需要。此外，檢驗(yàn)流程繁瑣，從不定期抽檢開始，到向上級(jí)部門送達(dá)化驗(yàn)結(jié)果，再到結(jié)果出來(lái)，一般得用一個(gè)月的時(shí)間，因此檢測(cè)周期長(zhǎng)、效率差。

2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量有待提高

檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性是藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)面臨的關(guān)鍵問(wèn)題，一些檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力方面，缺乏分析數(shù)據(jù)和結(jié)果、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、解決問(wèn)題等能力，一些檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因服務(wù)質(zhì)量差，管理不規(guī)范而出現(xiàn)了嚴(yán)重的隱患[3]。

2.6條件因素

現(xiàn)階段，我國(guó)許多藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)缺乏整體規(guī)劃，其中更為爭(zhēng)論不休的重要問(wèn)題是，很多機(jī)構(gòu)將檢測(cè)或科研兩者分開，只注重檢測(cè)或科研，因此單向工作必然會(huì)造成時(shí)間的損失，從而導(dǎo)致科研時(shí)間不足。同時(shí)，許多檢驗(yàn)檢測(cè)人員缺乏主觀能動(dòng)性，更談不上在科研上的積極創(chuàng)新，往往是為了完成上級(jí)交辦的監(jiān)督檢查任務(wù)，導(dǎo)致深入科研的時(shí)間非常有限，制約了藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的科研發(fā)展。

3藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力的對(duì)策

3.1加強(qiáng)市場(chǎng)調(diào)研

藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力，必須加強(qiáng)市場(chǎng)調(diào)研，始終關(guān)注國(guó)家政策動(dòng)態(tài)，使檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的發(fā)展融入社會(huì)發(fā)展環(huán)境。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力的過(guò)程中，必須根據(jù)市場(chǎng)需求和政策要求，找準(zhǔn)定位，明確發(fā)展方向，提高自身建設(shè)水平，促進(jìn)自身可持續(xù)發(fā)展。

3.2加強(qiáng)人才培養(yǎng)

解決藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)制約因素，首先要注重人才的培養(yǎng)和引進(jìn)，確?；A(chǔ)人才對(duì)科技發(fā)展的支持。一方面要加強(qiáng)內(nèi)部人員綜合素質(zhì)的培養(yǎng)，作為新時(shí)期的檢驗(yàn)檢測(cè)人員，不僅要有扎實(shí)的專業(yè)技能，而且要有全面的專業(yè)素質(zhì)。因此，可以通過(guò)定期的訓(xùn)練和學(xué)習(xí)來(lái)幫助檢驗(yàn)檢測(cè)人員增強(qiáng)自己。另一方面，通過(guò)引進(jìn)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)人才，實(shí)現(xiàn)新舊互幫互助，使檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的項(xiàng)目更有活力。

3.3加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信建設(shè)

誠(chéng)信是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須遵守的行為規(guī)范和基本道德要求，加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的誠(chéng)信建設(shè)，是提高機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)能力的根本措施，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以建立對(duì)從業(yè)人員的誠(chéng)信評(píng)價(jià)方法和處罰制度，不斷完善誠(chéng)信監(jiān)督評(píng)價(jià)體系，確保檢驗(yàn)檢測(cè)人員能夠科學(xué)、規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赝瓿蓹z驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。

3.4營(yíng)造良好的檢驗(yàn)檢測(cè)環(huán)境

解決藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)制約因素，需要從營(yíng)造良好的檢驗(yàn)檢測(cè)環(huán)境入手，良好的檢驗(yàn)檢測(cè)環(huán)境對(duì)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的發(fā)展具有重要意義。管理就是服務(wù)，提高檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量，其核心內(nèi)容是創(chuàng)造良好的檢驗(yàn)檢測(cè)環(huán)境和激勵(lì)機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)人員的積極性。一方面，要?jiǎng)?chuàng)造一個(gè)順暢的檢驗(yàn)檢測(cè)環(huán)境，管理機(jī)制與科研機(jī)制應(yīng)相輔相成，通過(guò)績(jī)效獎(jiǎng)勵(lì)，激發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)人才的積極性，加快檢驗(yàn)檢測(cè)進(jìn)程。另一方面，加強(qiáng)溝通，不要互相爭(zhēng)斗，努力為廣大檢驗(yàn)檢測(cè)人員營(yíng)造相互學(xué)習(xí)的良好氛圍。

結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)展需要人力物力相結(jié)合，科學(xué)研究一直是藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)展的動(dòng)力。雖然現(xiàn)階段藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力存在一定的制約因素，但我們相信，在今后的發(fā)展中，與時(shí)俱進(jìn)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)糾正，將極大地改進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)工作進(jìn)程，促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)工作更加富有成效，使檢驗(yàn)檢測(cè)人員更加積極地進(jìn)行業(yè)務(wù)研究。

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（作者單位：邯鄲市食品藥品檢驗(yàn)中心）