中藥顆粒飲片應(yīng)用的研究

趙永軍 李剛剛

[關(guān)鍵詞]中藥顆粒飲片;中醫(yī)理論：湯劑

[中圖分類(lèi)號(hào)]R288[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]2096-5249（2019）07-0192-02

一、中藥飲片的使用狀況的背景

中藥傳統(tǒng)飲片，長(zhǎng)期以來(lái)由原藥材經(jīng)潤(rùn)、切、擇、蒸、煮等方法加工后直接配方出售，這種方法一直存在加工方法落后，原藥材軟化預(yù)處理不當(dāng)?shù)痊F(xiàn)象。從加工條件、設(shè)備、環(huán)境和包裝貯存以及手抓秤稱(chēng)的銷(xiāo)售手段等影響，造成了對(duì)中藥飲片的“三影響、兩不利”，即“影響配方計(jì)量準(zhǔn)確、影響飲片貯存質(zhì)量、影響藥物有效成分的煎出率;不利于飲片的衛(wèi)生、不利于保管與運(yùn)輸”。從加工條件、設(shè)備、環(huán)境和包裝貯存以及手抓秤稱(chēng)的銷(xiāo)售手段等影響，造成了對(duì)中藥飲片的“三影響、兩不利”因此，振興中藥事業(yè)，在科學(xué)技術(shù)高速發(fā)展的今天，各中藥材公司及中藥飲片廠和各級(jí)醫(yī)療單位、中藥零售部門(mén)應(yīng)面對(duì)現(xiàn)實(shí)，對(duì)中藥飲片進(jìn)行改革勢(shì)在必行，使其適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的需要，更好地發(fā)揮傳統(tǒng)醫(yī)藥的作用與內(nèi)在潛力，為人類(lèi)健康服務(wù)運(yùn)用現(xiàn)代的科學(xué)技術(shù)與設(shè)備，從改變?nèi)藗冇盟帡l件與方式出發(fā)，使中藥飲片達(dá)到“高效、潔凈、方便、快速、劑量準(zhǔn)確”的目的，對(duì)中藥顆粒飲片進(jìn)行了改進(jìn)，此類(lèi)劑型的問(wèn)世，受到了同行專(zhuān)家、使用單位的肯定;克服了中藥傳統(tǒng)加工方法的落后、環(huán)境不衛(wèi)生、包裝簡(jiǎn)單粗糙、調(diào)劑稱(chēng)量不準(zhǔn)確、藥劑人員勞動(dòng)強(qiáng)度大等缺點(diǎn)。

二、中藥顆粒飲片的介紹

1.中藥顆粒飲片含義

中藥顆粒飲片是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，在傳統(tǒng)中藥飲片的基礎(chǔ)上，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)、系統(tǒng)工程原理，選用道地藥材或飲片進(jìn)行凈選、悶潤(rùn)、制粒、干燥、滅菌、質(zhì)檢、等程序制成長(zhǎng)寬高各為2-4mm顆粒狀飲片。中藥顆粒飲片在不改變中醫(yī)用藥原則及飲片性質(zhì)的情況下制成真空包裝或單味小包裝，既可實(shí)行傳統(tǒng)調(diào)劑也可單包裝調(diào)劑，能有效地提高了中藥的煎提效率，縮短煎藥時(shí)間，提高中藥飲片的煎出量彌補(bǔ)了傳統(tǒng)飲片煎藥時(shí)間長(zhǎng)，制備繁瑣，藥材浪費(fèi)的缺陷。

2.中藥顆粒飲片優(yōu)缺點(diǎn)

（1）中藥顆粒飲片因加工后粒徑減小，煎提溶劑容易向藥材內(nèi)部滲透，縮短中藥材浸泡、煎煮時(shí)間，并保證原湯劑的加工程序，能保證中醫(yī)臨床使用

（2）中藥顆粒飲片加工后，表面積大大增加有利于有效成分向外滲出，藥材內(nèi)部與溶液間形成較大的濃度差，加快擴(kuò)散速度使煎提時(shí)間大大縮短。

（3）中藥顆粒飲片加工后比表面積、粒徑減小藥材中成分滲出量大大增加使藥材用量比傳統(tǒng)飲片減少很多。

（4）中藥顆粒飲片煎液唯一不足是不利于攜帶及運(yùn)輸，沒(méi)能很好改善湯劑的口味。

3.中藥顆粒飲片生設(shè)備產(chǎn)簡(jiǎn)介

中藥顆粒飲片的生產(chǎn)現(xiàn)在已經(jīng)很簡(jiǎn)單了。利用現(xiàn)在社會(huì)現(xiàn)有設(shè)備不但可以小規(guī)模生產(chǎn)，即使大規(guī)模生產(chǎn)也是很容易的。我們只是把購(gòu)過(guò)來(lái)傳統(tǒng)中藥飲片加以悶潤(rùn)，使其變軟化，然后放入市售壓面條機(jī)中進(jìn)行第一次縱向壓制成2-4mm絲，再將壓制好的絲條整理好進(jìn)行第二次橫向壓制就可以得到我們想要規(guī)格顆粒飲片。設(shè)備簡(jiǎn)介如圖：

三、中藥顆粒飲片與其他類(lèi)別中藥飲片對(duì)比

中藥顆粒飲片是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，在傳統(tǒng)中藥飲片的基礎(chǔ)上，采用現(xiàn)代機(jī)械，選用道地藥材或飲片進(jìn)行凈選、悶潤(rùn)、切絲、制粒、干燥、滅菌、質(zhì)檢等程序制成長(zhǎng)寬高各為2-4mm顆粒狀飲片。與傳統(tǒng)飲片、中藥煮散、中藥配方顆粒相比有哪些優(yōu)勢(shì)呢？為了解決這一問(wèn)題，以中藥著名明方劑“四君子湯”為實(shí)驗(yàn)材料進(jìn)行下列分析總結(jié)。

（一）實(shí)驗(yàn)材料

“四君子湯”，該方出處為《太平惠民和劑局方》，該方是治療脾胃氣虛證常用方劑。所用中藥飲片均為購(gòu)買(mǎi)的河北省安國(guó)市聚藥堂藥業(yè)有限公司產(chǎn)品，飲片都有化驗(yàn)標(biāo)志，為合格中藥飲片。中藥配方顆粒為廣東一方制藥有限公司的產(chǎn)品。

1.四君子湯方劑組成

黨參、白術(shù)、茯苓、炙甘草。

2.四君子湯各類(lèi)型飲片的用量

（1）用中藥傳統(tǒng)飲片各上述方劑中，黨參45克、白術(shù)30克、茯苓30克、炙甘草18克相（當(dāng)于中藥三劑藥的念）。

（2）按配方顆粒與傳統(tǒng)飲片折合方法取茯苓配方顆粒3g*3包（相當(dāng)于10茯苓）、炙甘草配方顆粒lg*2包（相當(dāng)于6克炙甘草）。

（3）將上述方劑中中藥飲片制作制備成中藥顆粒飲片，即黨參顆粒飲片45克、白術(shù)顆粒飲片30克、茯苓顆粒飲片30克、炙甘草顆粒飲片18克。

（4）將上述方劑中中藥飲片制備成煮散，即黨參煮散45克、白術(shù)煮散30克、茯苓煮散30克、炙甘草煮散18克備用。

（二）實(shí)驗(yàn)方法與步驟

1.按傳統(tǒng)方法將中藥飲片黨參45克、白術(shù)30克、茯苓30克、炙甘18克，按每克藥大約加水10克的方法取水1230克，第一次加水1000克，浸泡1小時(shí)，大火煎煮沸開(kāi)改小火保持微沸30分鐘，過(guò)濾湯汁，加入剩余水230克煎煮20分鐘，過(guò)濾湯汁并與第一次湯汁合并。從時(shí)間、湯汁量、溶出物、臨床治療效果進(jìn)行觀察和測(cè)定，統(tǒng)計(jì)數(shù)值。

2.取黨參配方顆粒5包（相當(dāng)于10黨參）茯苓配方顆粒9包（相當(dāng)于30茯苓）、白術(shù)配方顆粒9包（相當(dāng)于30白術(shù)）炙甘草配方顆粒6包（相當(dāng)于18克炙甘草），按每克藥大約加水10克的方法取水1230克，第一次加水100克，浸泡1小時(shí)，大火煎煮沸開(kāi)改小火保持微沸30分鐘，過(guò)濾湯汁，加入剩余水50克煎煮20分鐘，過(guò)濾湯汁并與第一次湯汁合并。從時(shí)間、湯汁量、溶出物、臨床治療效果進(jìn)行觀察和測(cè)定，統(tǒng)計(jì)數(shù)值。

3.按傳統(tǒng)方法將黨參45克、白術(shù)30克、茯苓30克、炙甘草18克制成煮散。按每克藥大約加水10克的方法取水1230克，第一次加水1000克，浸泡1小時(shí)，大火煎煮沸開(kāi)改小火保持微沸30分鐘，過(guò)濾湯汁，加入剩余水230克煎煮20分鐘，過(guò)濾湯汁并與第一次湯汁合并。從時(shí)間、湯汁量、溶出物、臨床治療效果進(jìn)行觀察和測(cè)定，統(tǒng)計(jì)數(shù)值。

4.按傳統(tǒng)方法將中藥飲片黨參45克、白術(shù)30克、茯苓30克、炙甘草18克制成顆粒飲片，按每克藥大約加水10克的方法取水1230克，第一次加水1000克，浸泡1小時(shí)，大火煎煮沸開(kāi)改小火保持微沸30分鐘，過(guò)濾湯汁，加入剩余水230克煎煮20分鐘，過(guò)濾湯汁并與第一次湯汁合并。從時(shí)間、湯汁量、溶出物、臨床治療效果進(jìn)行觀察和測(cè)定，統(tǒng)計(jì)數(shù)值。

四、四種方法取得湯劑效果比較

（一）中藥顆粒飲片與傳統(tǒng)飲片：中藥顆粒飲片與傳統(tǒng)飲片相比較，中藥顆粒飲片表面積擴(kuò)大，與溶劑接觸的面積大大的增大，水分可以通過(guò)毛細(xì)管快速滲透到因片中去，使飲片細(xì)胞迅速膨脹充盈，與飲片外界形成有效的濃度差，有效成分能快速滲透到飲片外形成湯劑。由于顆粒較小，可以不做提前浸泡飲片這個(gè)過(guò)程。在試驗(yàn)中還發(fā)現(xiàn)，中藥顆粒飲片煎煮20分鐘即可以達(dá)到傳統(tǒng)中藥煎藥濃度。臨床使用效果很好。

（二）中藥顆粒飲片與中藥煮散：中藥顆粒飲片與中藥煮散兩種飲片都屬于小顆粒飲片，但是在臨床使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)中藥煮散中細(xì)粉太多，雖然表面積大大增大，但煎出的非有效成分太多，在煎煮實(shí)時(shí)也特別容易糊化，不利于過(guò)濾影響中藥的煎提，所得湯汁也達(dá)不到傳統(tǒng)中藥湯劑的標(biāo)準(zhǔn)。而中藥顆粒飲片這可以長(zhǎng)時(shí)間煎煮，并且沒(méi)有中藥煮散所發(fā)生的糊化現(xiàn)象。

（三）中藥顆粒飲片與中藥配方顆粒：中藥顆粒飲片與中藥配方顆粒前者屬于中藥傳統(tǒng)飲片，后者基本屬于一種新型的劑型。但在臨床應(yīng)用中中藥配方顆?；緵](méi)有了中藥的浸泡，煎煮這個(gè)反應(yīng)過(guò)程，中藥飲片中的有些成分不能經(jīng)過(guò)反應(yīng)形成新的成分。臨床應(yīng)用上雖然節(jié)約時(shí)間，但應(yīng)用效果已大不如中藥傳統(tǒng)湯劑，有時(shí)方劑在使用配方顆粒時(shí)還會(huì)產(chǎn)生副作用。所以中藥配方顆粒在臨床應(yīng)用效果也是眾說(shuō)紛紜有待定論。

五、中藥顆粒飲片應(yīng)用前景

從上述實(shí)驗(yàn)對(duì)比中可以看出中藥顆粒飲片保留了中藥傳統(tǒng)飲片的特征，只是改變了傳統(tǒng)中藥飲片的表面積，縮短了中藥的的煎煮時(shí)間并防止中藥非有效成分過(guò)度煎出?？梢宰髦兴庮w粒飲片由于去除中藥飲片的邊角刺棱，形成統(tǒng)一粒徑后可以使用真空包裝，大大有利于包裝運(yùn)輸;中藥顆粒飲片由于煎煮時(shí)間大大縮短，可以用來(lái)制作傳統(tǒng)湯劑，也可以直接用于煮茶飲用，使患者服中藥立等可取不在那么麻煩，這一改良將使中藥飲片在養(yǎng)生保健行業(yè)取得更大的空間。

總而言之，中藥湯劑的質(zhì)量保證最重要的因素就是煎提和中藥飲片加熱反應(yīng)過(guò)程。煎提的基本原理實(shí)際上市中藥飲片內(nèi)部與溶劑形成濃度差，而這個(gè)問(wèn)題主要影響因素就是中藥飲片的表面積，表面積越大越容易形成大的濃度差，但也不能過(guò)度太大，太大煎煮過(guò)程易糊化不利于煎出。加熱反應(yīng)過(guò)程是中藥湯劑形成新物質(zhì)的過(guò)程，由于中藥有效成分大多數(shù)不能提純，煎煮這一過(guò)程一方面是提取過(guò)程，另一方面是形成新化合物的過(guò)程，這兩種因素是保證中藥湯劑重要因素。中藥顆粒飲片恰恰是能做到這兩方面的保證的。