農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理分析

劉愛(ài)心 李晨翔 劉金權(quán)

在國(guó)家“十二五”規(guī)劃實(shí)施期間，河南省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)體系逐步完善，建成了18個(gè)省轄市和122個(gè)縣（市、區(qū)）的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢中心，建設(shè)力度大，覆蓋范圍廣，檢測(cè)能力從弱到強(qiáng)。氣相色譜、液相色譜、原子吸收等大型儀器設(shè)備的配備，使檢測(cè)方式從單純的定性分析變?yōu)槎ㄐ苑治龊投糠治鱿嘟Y(jié)合，檢測(cè)范圍由單一農(nóng)產(chǎn)品向多種種植農(nóng)產(chǎn)品擴(kuò)展。但其建成時(shí)間短，人員配備少，技術(shù)力量薄弱，在運(yùn)行過(guò)程中的人（人員）、機(jī)（設(shè)備）、料（試劑和耗材）、法（檢測(cè)方法）、環(huán)（環(huán)境和設(shè)施）等各個(gè)方面與省、部級(jí)實(shí)驗(yàn)室存在很大差距。要保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，必須通過(guò)科學(xué)有效的內(nèi)部質(zhì)量管理來(lái)完成。本文總結(jié)出農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理的幾點(diǎn)關(guān)鍵要素，確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作在保障檢測(cè)質(zhì)量的前提下有序進(jìn)行。

一、質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)

健全的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理體系，是確保檢測(cè)質(zhì)量的重要保障。一個(gè)農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，首先，應(yīng)建立與檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的質(zhì)量體系，并形成具體的質(zhì)量體系文件，有明確的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，有明確的檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。其次，應(yīng)編寫(xiě)規(guī)范的、能滿足機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理需要的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，內(nèi)容要覆蓋質(zhì)量體系的全部要素，并符合《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核辦法》的要求。最后，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定質(zhì)量體系審核計(jì)劃，每年至少開(kāi)展1次包括質(zhì)量體系在內(nèi)的全部要素的審核，有明確的管理評(píng)審和內(nèi)審程序，并按計(jì)劃開(kāi)展管理評(píng)審和內(nèi)審工作，確保質(zhì)量體系的準(zhǔn)確性和有效性。

二、實(shí)驗(yàn)室人員要求

工作人員作為實(shí)驗(yàn)室的核心要素，直接影響著實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和技術(shù)水平。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（GB/T 27025）和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核辦法》的要求，配備具有相應(yīng)學(xué)歷和專業(yè)技術(shù)能力的質(zhì)量管理人員和技術(shù)人員。實(shí)驗(yàn)室人員崗位設(shè)置應(yīng)合理，崗位職責(zé)應(yīng)明確，有明確的技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、各部門(mén)負(fù)責(zé)人、檢測(cè)人員、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、儀器設(shè)備管理員、檔案管理員、樣品管理員、試劑及耗材管理員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員等，所有人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量監(jiān)督與管理以及相關(guān)法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)，考核合格，持證上崗。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要，制定短期與長(zhǎng)期人員培訓(xùn)計(jì)劃，不斷提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員的水平，以滿足檢驗(yàn)要求。

三、儀器設(shè)備、計(jì)量器具和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的要求

儀器設(shè)備、計(jì)量器具和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是量值溯源的基礎(chǔ)，其穩(wěn)定性、準(zhǔn)確度直接影響到檢測(cè)結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的數(shù)量、性能應(yīng)滿足農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)工作的要求，儀器設(shè)備應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，貼有計(jì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)，有專人管理和保養(yǎng)，每臺(tái)設(shè)備獨(dú)立建檔，有儀器設(shè)備操作規(guī)程和使用記錄，使用記錄應(yīng)滿足試驗(yàn)的再現(xiàn)性和溯源要求，內(nèi)容包括開(kāi)機(jī)時(shí)間、關(guān)機(jī)時(shí)間、狀態(tài)、環(huán)境因素、使用人等。計(jì)量器具應(yīng)有有效的計(jì)量檢定或校準(zhǔn)合格證書(shū)和檢定或校驗(yàn)周期表，屬于《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》中規(guī)定的強(qiáng)檢器具，必須按照要求進(jìn)行檢定，以保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性。除強(qiáng)制檢定之外的計(jì)量器具和儀器設(shè)備，對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的，可讓有資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期內(nèi)依據(jù)程序文件要求定期做期間核查，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向合格供應(yīng)商購(gòu)買有證書(shū)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以保證量值可追溯性，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)有專人管理，并有符合要求的儲(chǔ)存場(chǎng)所，標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制、標(biāo)定、校驗(yàn)和定期復(fù)驗(yàn)應(yīng)有記錄，以確保標(biāo)準(zhǔn)溶液的有效性。

四、樣品

抽樣、樣品管理及樣品制備及工作是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作重要的步驟，直接影響檢驗(yàn)結(jié)論的可靠性。在工作中，蔬菜、食用菌和水果抽樣應(yīng)嚴(yán)格按照NY/T 789的規(guī)定進(jìn)行規(guī)范抽樣，抽樣的客觀性和代表性是檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和有效性的前提和基礎(chǔ)，抽樣應(yīng)把握隨機(jī)性、代表性、可行性和公正性四大原則，抽取的新鮮樣品應(yīng)及時(shí)送到實(shí)驗(yàn)室，并按照制樣要求進(jìn)行登記，新鮮蔬果菌類樣品要進(jìn)行及時(shí)粉碎處理，做好試樣、留樣和備樣，并貼上檢測(cè)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，按照樣品管理要求進(jìn)行存放。實(shí)驗(yàn)室樣品應(yīng)有專門(mén)的樣品管理員進(jìn)行管理，樣品在流轉(zhuǎn)過(guò)程中，交接時(shí)應(yīng)檢查樣品狀況，避免發(fā)生變質(zhì)、丟失或損壞。

五、試劑和耗材

試劑和耗材質(zhì)量的優(yōu)劣會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。試劑有化學(xué)純、分析純、優(yōu)級(jí)純、色譜純的等級(jí)區(qū)別，實(shí)驗(yàn)室用水有一級(jí)水、二級(jí)水、三級(jí)水的等級(jí)區(qū)別。試驗(yàn)過(guò)程中，首先根據(jù)方法要求選擇合適級(jí)別的試劑和水;其次對(duì)于影響檢測(cè)質(zhì)量的試劑和耗材必要時(shí)要進(jìn)行確認(rèn)、驗(yàn)證，證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)方法規(guī)定的要求后方可投入使用。嚴(yán)把試劑、耗材的質(zhì)量關(guān)，降低分析誤差。

六、質(zhì)量控制

質(zhì)量控制環(huán)節(jié)是實(shí)驗(yàn)室工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的重要因素，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序，確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量。

在農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)過(guò)程中，質(zhì)量控制的方法有多種：一是空白試驗(yàn)，二是平行性試驗(yàn)，三是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量控制，四是加標(biāo)回收率測(cè)定，五是參加能力驗(yàn)證，六是樣品復(fù)測(cè)，七是實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)，八是人員比對(duì)，九是方法比對(duì)。

七、記錄與報(bào)告

實(shí)驗(yàn)室記錄與報(bào)告是取得的結(jié)果或提供完成活動(dòng)的證明性文件。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有的記錄實(shí)行分類管理，包括檢驗(yàn)過(guò)程和質(zhì)量管理產(chǎn)生的記錄，明確保存期限。檢測(cè)原始記錄應(yīng)包含足夠的信息，以保證其能夠再現(xiàn)，記錄字跡應(yīng)清晰準(zhǔn)確，涉及檢測(cè)結(jié)果保留有效數(shù)字時(shí)，應(yīng)根據(jù)檢測(cè)方法要求及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》（GB/T 8170）的規(guī)定進(jìn)行修約和保留，對(duì)記錄的修改應(yīng)規(guī)范，原字跡應(yīng)清晰可辨，并有修改人的簽字。檢驗(yàn)報(bào)告格式和結(jié)論用語(yǔ)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)要求。

八、設(shè)施與環(huán)境

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)環(huán)境條件應(yīng)符合檢測(cè)方法和所使用儀器設(shè)備的規(guī)定，對(duì)檢測(cè)結(jié)果有明顯影響的環(huán)境要素應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、控制和記錄。對(duì)有相互影響的檢測(cè)區(qū)域應(yīng)有效隔離，保證互不干擾。化學(xué)試劑的保存條件應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，有機(jī)試劑的儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)有通風(fēng)設(shè)施，易制毒試劑應(yīng)有專人管理，易燃易爆品應(yīng)有符合要求的保存場(chǎng)地。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備與檢測(cè)工作相適應(yīng)的消費(fèi)設(shè)施，并保證其完好、有效。

為了切實(shí)提高農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)的技術(shù)水平，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部必須加強(qiáng)規(guī)范管理，抓住實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理的關(guān)鍵點(diǎn)，是農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)工作正常有效開(kāi)展的重要保障。定期開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理評(píng)審和質(zhì)量控制活動(dòng)，有助于提高實(shí)驗(yàn)室人員的素質(zhì)和技術(shù)水平，有助于實(shí)驗(yàn)室的改進(jìn)和完善，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。