陳俊良
摘 要:隨著經濟的高速發(fā)展,我國醫(yī)療體制的改革進入到新的階段,國內的醫(yī)療形勢逐漸得到好的改觀。我國頒布的《藥品生產質量管理規(guī)范》對藥品的生產做出了進一步的規(guī)范。文章對醫(yī)藥化工原料藥生產尾氣處理設計技術進行了研究分析,以供參考。
關鍵詞:醫(yī)藥化工原料;藥生產;尾氣處理
1 前言
近年來,醫(yī)療化工企業(yè)的數量如雨后春筍一般,迅速多了起來。隨之而來,就出現了醫(yī)療化工生產的質量問題。藥品是醫(yī)院必不可少的資源,醫(yī)療化工產業(yè)則直接與藥品掛鉤。醫(yī)藥的質量與病人的生命安危息息相關,絕對不容有任何大意。否則后果不堪設想。國家藥品監(jiān)督管理局對此高度重視。
2 原料藥企業(yè)工藝生產尾氣處理的意義
醫(yī)藥化工業(yè)中原料藥的生產往往需要大量的有機溶劑,還有強腐蝕性物料的參與,易產生有毒、有害、腐蝕性、易燃易爆性的工業(yè)尾氣,污染環(huán)境的同時威脅人體健康。原料藥企業(yè)工藝生產尾氣處理技術的設計、投用及優(yōu)化,首先能持續(xù)改進公司整體生產工藝環(huán)境,而后能提升化工原料藥企業(yè)的生產形象,即可以防止化工原料藥生產排放尾氣對環(huán)境造成大范圍的污染,同時還可以保護醫(yī)藥生產企業(yè)工作者的人身健康安全,并且還能夠使原料藥生產排污標準達到相關規(guī)定的要求。此外,研發(fā)人員對化工原料藥生產尾氣處理技術持續(xù)深入的研究與探討,還有利于對我國醫(yī)藥行業(yè)中原料藥企業(yè)的生產模式進行優(yōu)化改變,如逐步淘汰各種生產尾氣的無序排放、開放式生產尾氣排放等原始工藝,防止因排放易爆、易燃、有毒等大量尾氣而引起的爆炸、火災、中毒等次生事故。
3 原料藥的生產尾氣關鍵性來源、危害以及處理現狀
3.1 原料藥的生產尾氣關鍵性來源
①儲罐區(qū)的系統(tǒng)排放,主要包含安全設施的排放以及呼吸排放等。②蒸餾系統(tǒng)的排放,包含吸附系統(tǒng)、冷凝器、洗氣塔以及噴射器等裝置排氣;具體排放點是泄壓閥、冷凝器、真空泵、接受的容器、蒸汽的噴射器以及熱井等。③關于反應器中VOC的排放:主產物主要回收裝置的工藝技術應用排氣;液相的反應器中工藝技術的排氣;氣相的反應器中的相關副產物;液相反應器中排氣的吸收裝置主要排氣。
3.2 醫(yī)藥化工的原料藥尾氣主要危害情況分析
在實際生產醫(yī)藥原料藥過程中,其具體尾氣排放含有堿性的尾氣、顆粒的尾氣、酸性的尾氣、一氧化碳以及碳氫的化合物,上述尾氣對環(huán)境所產生影響比較嚴重,尤其易燃易爆的尾氣在排放的過程中比較危險。如果產生劇烈的摩擦,加之,所處環(huán)境比較密封,一旦處在空氣流通情況比較差的環(huán)境下,極易發(fā)生安全事故,容易導致成批的原料藥出現受損與浪費。一旦發(fā)生連環(huán)爆炸情況,會嚴重影響了工廠發(fā)展與存活,而且部分尾氣之中含有危害性氣體,容易導致相關區(qū)域PM2.5無法達標,嚴重污染了空氣,影響到人體健康,同時會因為空氣之中酸性氣體含量大,減小降雨中的pH,致使酸雨發(fā)生概率加大。
3.3 關于醫(yī)藥化工的原料藥企業(yè)生產尾氣的處理現狀分析
在處理醫(yī)藥化工的原料藥企業(yè)生產尾氣時,需要提前進行研究與驗證。目前,醫(yī)藥化工的原料藥生產尾氣的處理還處在不斷鉆研的過程中,大致方向就是提升處理的效果以及節(jié)省成本。然而,因為研究發(fā)展比較緩慢,致使研究結果不夠理想,體現在以下幾個方面:所用處理的方式比較單一;所用處理的設備比較落后;處理的效果不好;在尾氣排放以后污染問題還比較嚴重等。
4 原料藥生產尾氣處理系統(tǒng)的設計
醫(yī)藥化工業(yè)中原料藥生產尾氣處理工藝的引進,需要依據尾氣組成、濃度及物理化學性質等參數特點,選擇投資少、簡單、有效的處理方法及設計技術。
4.1 化學法處理技術
化學處理技術的重點在于通過化學反應將尾氣中有毒有害的成分實施轉化,轉化為比較安全或空氣中常見的部分,進而排放,從根源上減少對環(huán)境的影響。該技術主要有焚燒處理法及催化氧化法。(1)焚燒處理法是將尾氣中所含一氧化碳,有機物以及碳氫化合物等有害物質采用點燃或高熱等方法進行化學反應處理,進而有效凈化尾氣。(2)催化氧化法則是利用特定的催化劑實現某些有害物在普通條件下不能完成的化學反應,使尾氣中有毒物質得以處理。但通常需要引進催化劑及其催化設備、維護價格較高,且催化劑易污染容易影響尾氣凈化效果。
4.2 物理法處理技術
在醫(yī)藥化工原料藥生產尾氣處理技術中,常見的物理處理技術有吸附處理法、吸收處理法、冷凝處理法等。(1)吸附處理法主要針對顆粒狀的尾氣,將相應的吸附劑(如活性炭)充分接觸顆粒狀的尾氣,吸附尾氣中的顆粒污染物,或是對顆粒狀尾氣運用不同空隙的過濾膜,實現對超出過濾膜孔徑顆粒污染物的過濾和留滯,從而減少污染排放。(2)吸收處理法主要針對酸堿性廢氣等氣體混合物尾氣,通過酸堿中和原理,用水、稀釋酸液、稀釋堿液等中和尾氣中的酸堿性物質,使尾氣達標排放。(3)冷凝處理法主要針對有機廢氣,通過有機廢氣的沸點、揮發(fā)性等物理特性的不同,調整工藝參數冷凝相應的成分,達到尾氣處理的目的。
4.3 生物法處理技術
生物法處理技術是將尾氣水洗后溶于水中的有害物質通過微生物的降解或者過濾實現尾氣處理的技術。但該方法各生物池占地面積大,大多只處理有機物質,耗水多,且尾氣處理廢液易二次污染。
5 強化醫(yī)藥化工生產質量管理的有效措施探討
5.1 完善生產體制
完善生產體制可以從多個方面入手,盡量做到具體化,將責任和設備或者流程分配到人,絕不可放置不管或者隨意安排。首先就是生產工藝問題。誰來負責生產工藝的開發(fā)、采購原材料,尋找供應商,誰來負責推廣銷售和售后,在實際生產時,此工藝包括了多少個流程,分別是哪些流程,某個流程具體由誰負責等,這些都是重中之重。其次是財務體系。任何一個公司或者單位都離不開財務部門。財務運營是企業(yè)的核心血脈。財務體系含糊不清,資金鏈脆弱,若不及時解決,很可能為企業(yè)埋下大的隱患。財務明細最好公開透明,做到每一筆收入或者支出都有地方可查。定期公開明細,組織開展會議,探討資金問題。然后就是人員問題。員工的素質是企業(yè)不可或缺的一個主導因素之一。定期組織專業(yè)培訓,如培訓設備操作,藥品成分。開展線上或者線下的討論會也是可取的選擇之一。確保生產人員能夠操控設備,他們的工作素質跟得上企業(yè)發(fā)展。
5.2 合理設計廠房,及時更新設備
工廠管理人員不可一昧追求利益,目光短淺,要時時刻刻以百姓的生命安危為重。對于陳舊老化的設施,應當堅決舍棄。合理設計新廠區(qū),確保不對環(huán)境造成污染,盡量遠離居民,將對居民造成的干擾減到最小。同時,盡可能的選擇交通便利的地方,方便藥品生產后的運輸和銷售。與原料供應商的距離也是一個值得考慮的問題。合理利用空間,不浪費土地資源。同時,廠房的設計要與生產工藝和流程相互配合和適應。新設備的引進要選擇合格給正規(guī)廠家的產品。
5.3 強化監(jiān)督管理體制
工廠內部首先要自身設立完整的監(jiān)督體制,進行內部的自我監(jiān)督,這對醫(yī)療化工企業(yè)尤為重要。最常見的就是在企業(yè)設立監(jiān)督部門,安排相應的監(jiān)督人員負責。從藥品的原料供應、生產到售后,從每個流程的負責人自身到整個流程體系,都要具體地監(jiān)督。對于違規(guī)操作的人員,絕不姑息,嚴懲不貸。企業(yè)高層樹立良好的榜樣,誠信、細致經營,為工廠員工帶好頭。此外,政府及相關部門的監(jiān)督必不可少。世界衛(wèi)生組織和國家藥品監(jiān)督管理局要加大監(jiān)督力度,規(guī)范醫(yī)療化工行業(yè)生產體制,嚴厲打擊藥品生產違法現象。加大推行《藥品生產質量管理規(guī)范》的力度,做到更加廣泛的普及。定期組織開展醫(yī)療化工生產的講解會,宣傳產品質量合格的重要性。
6 結束語
就危害性而言,醫(yī)藥化工業(yè)尤其是原料藥生產比其他化工業(yè)的生產尾氣危害更大,污染范圍更加廣,治理難度也更大。目前,醫(yī)藥化工業(yè)需要持續(xù)關注尾氣處理,有效治理好污染問題,增強環(huán)保意識,不斷提高管理能力,還要持之以恒的堅持,才能將化工原料藥生產過程中帶來的有害尾氣處理工作做好,才能在保護環(huán)境的基礎上實現可持續(xù)發(fā)展,給社會給人們帶來更多的福利。
參考文獻
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