法與情

孟珺逸

摘 ?要：作為一股推動我國醫(yī)藥政策改革的中堅(jiān)力量，《我不是藥神》這部影片及“陸勇案”的原型事件充分展示了法律、道德、生命三者的碰撞所引發(fā)的全民思考。在保護(hù)原研藥知識產(chǎn)權(quán)與保障患者生命權(quán)之間尋求平衡，在執(zhí)法與尊重人性之間尋求平衡，在這尋求平衡點(diǎn)的過程中，社會、法治都取得了長遠(yuǎn)的進(jìn)步。

關(guān)鍵詞：知識產(chǎn)權(quán);專利保護(hù);醫(yī)藥政策;法律;道德

1.格列衛(wèi)為何如此之貴？

影片中讓無數(shù)個(gè)家庭因病返貧、因病致貧的天價(jià)藥，是由瑞士諾華公司于1992年研制成功的原研藥格列衛(wèi)，這款藥品，是癌癥治療史上具有里程碑式意義的重大突破。格列衛(wèi)，不同于一貫使用的“化療”全面攻擊性療法，它是世界上首個(gè)分子靶向癌癥治療藥物，并且實(shí)現(xiàn)了只要患者堅(jiān)持規(guī)律用藥便可有質(zhì)量地生存于世的目的。

原研藥的藥品研發(fā)者在研發(fā)藥品過程中投入了巨大的精力和財(cái)力，因此所研發(fā)出來的具有原創(chuàng)性的新藥是嚴(yán)格受到專利法的專利保護(hù)的。中國科學(xué)院生物物理研究所副研究員葉盛曾在一篇文章中指出：“藥物的研發(fā)有很多階段，而每一個(gè)階段都有很大的淘汰比率，也就是說，很多藥物的研發(fā)都走不到上市盈利這一步。由于各個(gè)藥物公司的研發(fā)計(jì)劃都是保密的，很難對于失敗的研發(fā)項(xiàng)目及其所消耗的成本進(jìn)行準(zhǔn)確的統(tǒng)計(jì)。但總體來講，每 100 個(gè)藥物研發(fā)項(xiàng)目中，大概成功的只能有1個(gè)，甚至1個(gè)都沒有。”并且，藥品專利保護(hù)的專利保護(hù)期并不是在藥品成功上市的那天開始起算，而是在藥品研發(fā)的早期即候選化合物選擇階段開始計(jì)算，這就意味著原研藥在上市后能獲得保護(hù)收回成本的時(shí)間是相當(dāng)短暫的。以中國為例，我國的藥品專利保護(hù)期為20年，除去研發(fā)時(shí)間，上市的原研藥有藥品專利保護(hù)的時(shí)間約僅為7-12年。要在這短短的十年左右里收回在研發(fā)過程中所投入的巨額成本，這筆費(fèi)用就自然地轉(zhuǎn)嫁到消費(fèi)者即病患及其家屬身上了。

原研藥藥價(jià)的高昂，是為了保護(hù)研發(fā)者的利益，尊重他們的付出，鼓勵可持續(xù)性創(chuàng)新。若挫傷了研發(fā)者的積極性，那未來的救命藥還能指望誰來研發(fā)呢？專利保護(hù)存在的目的之一，便是鼓勵大家創(chuàng)造出更多于社會有益的創(chuàng)新發(fā)明，今日尚可用錢買命，若明日連錢都無用的時(shí)候就更可悲可嘆了。

2.仿制藥大國與仿制藥強(qiáng)國

仿制藥，是指與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。仿制藥的出現(xiàn)原因主要有以下兩種情況：一是原研藥專業(yè)保護(hù)期過期后，其他藥廠紛紛效仿所生產(chǎn)的合法仿制藥;二是原研藥的專利保護(hù)期雖未到期，但在有的國家因?yàn)椤皬?qiáng)制許可”制度，因此在這些國家的藥廠也可以生產(chǎn)仿制藥。在影片中，中國將“印度格列衛(wèi)”伊馬替尼視作假藥處理，而印度卻將其合法化的不同態(tài)度，便是因?yàn)樯鲜龅诙N情況中兩國的政策不同所導(dǎo)致的態(tài)度不同。強(qiáng)制許可，是知識產(chǎn)權(quán)法專利保護(hù)中一項(xiàng)重要的制度，其適用需符合防止專利權(quán)濫用、為了公共利益的目的、交叉強(qiáng)制許可這三種基本情形中的有關(guān)規(guī)定。而印度，正是出于“為公共利益目的”這一情形而對本國的仿制藥不加干預(yù)甚至大力支持。印度的經(jīng)濟(jì)水平較為落后，且公共衛(wèi)生健康問題較為突出，為了公眾的利益，印度走上了仿制藥強(qiáng)國的道路。

中國是仿制藥大國，但囿于我國嚴(yán)格的專利保護(hù)限制，我國的仿制藥多為原研藥保護(hù)期過期后合法生產(chǎn)的情形。印度的制藥業(yè)市場準(zhǔn)入門檻要高于中國，且技術(shù)更好，在技術(shù)方面，中國不能稱為強(qiáng)國、只能稱為仿制藥大國。在我國法律制度中，也對藥品專利許可制度做出了相關(guān)規(guī)定，如我國《專利法》第50條規(guī)定：“為了公共健康目的，對取得專利權(quán)的藥品，國務(wù)院專利行政部門可以給予制造并將其出口到符合中華人民共和國參加的有關(guān)國際條約規(guī)定的國家或者地區(qū)的強(qiáng)制許可。”專利許可制度，體現(xiàn)了法律有情的溫柔一面。

一國對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度，是與其綜合國力密切相關(guān)的。早前，中國申請專利采用的是“相對新穎性”標(biāo)準(zhǔn)，即在中國范圍內(nèi)具有新穎性即可;但隨著近年來我國綜合國力的不斷提升、國際影響力的不斷增強(qiáng)，我國對申請專利的標(biāo)準(zhǔn)也做出了更加嚴(yán)格的規(guī)定，做出了從“相對新穎性”到“絕對新穎性”的轉(zhuǎn)變，將新穎性的考慮范圍擴(kuò)大到了全世界。由此可見，一國對專利技術(shù)的保護(hù)力度，與其綜合國力是呈現(xiàn)出正比關(guān)系的。

3.現(xiàn)今醫(yī)藥政策

《我不是藥神》中的“陸勇代購印度格列衛(wèi)”一案可謂是一石激起千層浪，引發(fā)了新一輪的中國醫(yī)藥政策改革。在電影《我不是藥神》引發(fā)輿論熱議的那段時(shí)間里，李克強(qiáng)總理就曾對因電影所引發(fā)的輿論熱議作出重要批示，要求有關(guān)部門加快落實(shí)抗癌藥降價(jià)保供等相關(guān)措施。“因病致貧”、“因病返貧”的社會問題不容忽視，在生命和金錢面前，我們要努力地找到一個(gè)平衡點(diǎn)。提供平衡點(diǎn)，是政府的責(zé)任與義務(wù)，因?yàn)檎Ｕ瞎竦纳鏅?quán)是其最基本的義務(wù)所在。生存權(quán)，乃是憲法規(guī)定的、人類文明共識的最基礎(chǔ)、最核心的人權(quán)?，F(xiàn)今，中國政府已采取了諸如將藥品“納入醫(yī)保名單、進(jìn)口零關(guān)稅、減少流通環(huán)節(jié)”等有效措施來降低如格列衛(wèi)這類“救命藥”的價(jià)格，并且我國從2015年起亦已正式開展了對上市仿制藥的一致性評價(jià)工作，這些措施的實(shí)施為助力我國公民通過合法途徑獲得藥品起到了積極的作用。

4.結(jié)語

法與情的融合，法與道德的相生，是千百年來不曾變過的原則。在醫(yī)藥領(lǐng)域，我們所希冀的，應(yīng)當(dāng)是在國家的努力之下，今后“神藥”越來越少，“藥神”越來越少。醫(yī)藥改革路漫漫，每一個(gè)現(xiàn)實(shí)案例，都是推進(jìn)其改革進(jìn)程的動力之源。法律，是無法脫離社會現(xiàn)實(shí)而單獨(dú)存在的，真實(shí)生活，便是法律的源泉所在。

參考文獻(xiàn)

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要神藥不要藥神由我不是藥神談起，耿振善