單片復(fù)方制劑氨氯地平阿托伐他汀鈣片對高血壓合并冠心病患者血壓和血脂水平的影響觀察

朱桂平 余星 鄭堅(jiān)奕 蔡騰飛

我國心血管病患病率及死亡率仍處于上升階段。推算心血管病現(xiàn)患人數(shù)2.9 億, 其中高血壓2.7 億, 冠心病1100 萬, 嚴(yán)重影響人們的生命安全和生活質(zhì)量［1］。高血壓合并冠心 病的人群同樣非常龐大, 如何對這些高危人群規(guī)范、綜合地進(jìn)行治療, 良好控制血壓、血脂十分重要［2］。本研究針對高血壓合并冠心病患者分別采用兩種聯(lián)合降壓、調(diào)脂的用藥 方案, 通過其療效對比, 探討合理的臨床治療方案。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2017 年2 月～2019 年2 月門診接診的高血壓合并冠心病患者46 例, 利用奇偶數(shù)分組法分為對照組與研究組, 各23 例。研究組男13 例、女10 例；年齡46～80 歲, 平均年齡(63.1±7.9)歲。對照組男15 例、女8 例； 年齡45～79 歲, 平均年齡(62.3±8.2)歲。兩組性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①門診就診的高血壓病患者, 診斷標(biāo)準(zhǔn)符合2010 年版《中國高血壓病防治指南》, 臨床檢查排除繼發(fā)性高血壓；②同時(shí)合并穩(wěn)定性冠心病患者, 診斷標(biāo)準(zhǔn)符合中國2018 版《穩(wěn)定性冠心病診斷與治療指南》。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①急性冠狀動(dòng)脈綜合征；②心功能不全；③伴有肝腎等重要器官嚴(yán)重障礙；④并發(fā)感染性疾病或者免疫性疾??；⑤近期內(nèi)服用藥物對本研究結(jié)果有影響者；⑥妊娠期或哺乳期者；⑦對研究中涉及藥物存在禁忌證者。

1.3 方法 對照組患者給予苯磺酸氨氯地平膠囊(南通華山藥業(yè)有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20030576, 規(guī)格：5 mg)及阿托伐他汀鈣膠囊(天方藥業(yè)有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20051984, 規(guī)格：10 mg)治療, 苯磺酸氨氯地平膠囊起始劑量為5 mg, q.d., 后期隨癥加減；阿托伐他汀鈣膠囊起始劑量為10 mg, q.n., 后期隨癥加減。研究組患者給予氨氯地平阿托伐他汀鈣片［海正輝瑞制藥有限公司, 國藥準(zhǔn)字J20171045, 規(guī)格：5 mg/10 mg (以氨氯地平/阿托伐他汀計(jì))］, 起始劑量為5 mg, q.d., 后期隨癥加減。兩組患者治療時(shí)間均為12 周。

1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組患者治療前后的血壓及血脂水平。治療前后測量患者血壓：采用經(jīng)核準(zhǔn)的電子血壓計(jì), 測量患者安靜休息坐位時(shí)右上臂肱動(dòng)脈的血壓, 測量2 次, 中間間隔2 min, 取平均值, 記錄SBP、DBP。治療前后抽取患者空腹時(shí)靜脈血, 檢測TC、TG、LDL-C、HDL-C。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示, 采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后血壓水平比較 治療前, 兩組患者SBP、DBP 比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后, 兩組患者SBP、DBP 均低于治療前, 且研究組低于對照組, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組患者治療前后血脂水平比較 治療前, 兩組患者的TC、TG、LDL-C、HDL-C 水平比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后, 兩組患者的TC、TG、LDL-C 水平均低于治療前, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；但兩組患者治療后HDL-C 水平與治療前比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后, 研究組患者的TC、TG、LDL-C 水平均低于對照組, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；但兩組患者治療后HDL-C水平比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表2。

表1 兩組患者治療前后血壓水平比較( mm Hg)

表1 兩組患者治療前后血壓水平比較( mm Hg)

注：與本組治療前比較, aP＜0.05；與對照組治療后比較, bP＜0.05

組別 例數(shù) SBP DBP治療前 治療后 治療前 治療后對照組 23 156.74±11.23 138.96±11.94a 100.74±6.95 90.13±7.29a研究組 23 156.27±13.12 125.15±9.73ab 100.68±6.67 85.14±6.02ab t 0.131 4.300 0.030 2.531 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

表2 兩組患者治療前后血脂水平比較( mmol/L)

表2 兩組患者治療前后血脂水平比較( mmol/L)

注：與本組治療前比較, aP＜0.05；與對照組治療后比較, bP＜0.05

組別 例數(shù) 時(shí)間 TC TG LDL-C HDL-C對照組 23 治療前 5.23±0.77 2.35±0.67 4.21±0.84 1.29±0.21治療后 4.14±0.93a 1.82±0.41a 2.08±0.45a 1.05±0.55研究組 23 治療前 5.43±0.82 2.36±0.54 4.23±0.77 1.15±0.39治療后 3.12±0.61ab 1.42±0.41ab 1.77±0.32ab 1.02±0.28

3 討論

高血壓和血脂異常是心血管病最重要的危險(xiǎn)因素, 兩者通過血管內(nèi)皮損傷、炎性因子激活等途徑促進(jìn)動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生發(fā)展。良好地控制血壓和血脂, 對改善心血管疾病預(yù)后具有重要意義［3］。國內(nèi)外指南均推薦他汀類調(diào)脂藥物作為冠心病治療的基石藥物。阿托伐他汀鈣是臨床使用廣泛的他汀類藥物, 經(jīng)口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競爭性地抑制人羥甲基戊二酸單酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶, 減少膽固醇的合成, 使低密度脂蛋白(LDL)受體合成增加；苯磺酸氨氯地平同樣是臨床常用的一線降壓藥物, 它通過阻滯細(xì)胞外鈣離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi), 減弱興奮-收縮耦聯(lián), 可降低外周血管的阻力及血壓, 還可作用于外周小動(dòng)脈, 有效降低心肌耗氧, 改善冠狀動(dòng)脈痙攣情況［4-6］。以上兩種藥物的聯(lián)合, 由于療效好且使用方便安全, 是臨床醫(yī)生普遍接受的聯(lián)合用藥 方式［7,8］。本研究中無論是對照組分開服用兩種藥物的傳統(tǒng)方式, 還是研究組的單片復(fù)方制劑服用, 均取得了良好的治療效果。

療效和依從性是決定長期獲益的重要因素。在高血壓治療領(lǐng)域, 單片復(fù)方制劑有利于提高患者依從性、促進(jìn)降壓達(dá)標(biāo)已成為國內(nèi)外高血壓治療的共識。對于高血壓合并冠心病患者, 需要服用的藥物種類更多, 提高服藥依從性尤為重要。本研究以單片復(fù)方制劑氨氯地平阿托伐他汀鈣片治療為研究組, 以臨床實(shí)踐中傳統(tǒng)服藥方案為對照組, 觀察兩組臨床療效的差異。結(jié)果顯示研究組降壓、調(diào)脂療效更加明顯, 除了考慮藥物本身制劑、生產(chǎn)單位等的差異外, 單片復(fù)方制劑服藥更方便, 依從性好也是一個(gè)重要的因素, 更加保證了治療效果。

綜上所述, 高血壓合并冠心病患者選用單片復(fù)方制劑氨氯地平阿托伐他汀鈣治療, 可更好地控制血壓、血脂, 優(yōu)于傳統(tǒng)用藥方法, 值得臨床推廣及進(jìn)一步觀察。