耳穴壓丸對(duì)社區(qū)陰虛陽(yáng)亢證型更年期高血壓療效評(píng)價(jià)

唐曉婷 安光輝

摘要 目的：評(píng)價(jià)耳穴壓丸對(duì)社區(qū)陰虛陽(yáng)亢證型更年期高血壓的療效。方法：2017年9月-2018年9月收治女性更年期陰虛陽(yáng)亢證型高血壓患者80例，隨機(jī)分為兩組，各40例。對(duì)照組予口服單種降壓藥，研究組予口服單一降壓藥聯(lián)合耳穴壓丸。兩組治療均12周，比較兩組血壓、心率、同型半胱氨酸（Hcy）、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）及中醫(yī)證候積分變化。結(jié)果：對(duì)照組和研究組管理12周后，總有效率分別為7（）%和850A，研究組明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0 05）。治療前后組內(nèi)比較，研究組收縮壓、舒張壓、脈壓差明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<（）05）;治療后，研究組收縮壓及舒張壓顯著低于對(duì)照組（P<0. 05），收縮壓降幅優(yōu)于對(duì)照組（P<0 .05）。對(duì)照組和研究組在治療后心率及Hcv水平顯著低于治療前;治療后，研究組低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，治療組中醫(yī)癥狀療效明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.f15）。結(jié)論：耳穴壓丸對(duì)社區(qū)陰虛陽(yáng)亢證型更年期高血壓效果良好，能夠有效控制血壓變化。

關(guān)鍵詞 耳穴壓丸;陰虛陽(yáng)亢證型;更年期;高血壓

更年期高血壓指的是進(jìn)入更年期以后的女性出現(xiàn)的血壓升高。由于更年期后神經(jīng)內(nèi)分泌功能失調(diào)，體內(nèi)雌、孕激素水平顯著降低，引起自主神經(jīng)功能紊亂和血管舒縮障礙，因此會(huì)出現(xiàn)不同程度的血壓升高，出現(xiàn)頭暈潮熱、汗出、腰膝酸軟、頭痛、心煩失眠、月經(jīng)紊亂等癥狀【1.2】。目前此類患者主要用抗高血壓藥物和雌激素治療，長(zhǎng)期使用雌激素會(huì)刺激子宮內(nèi)膜增?；蛳侔┑陌l(fā)生，中風(fēng)、癡呆、膽囊疾病、尿失禁和靜脈血栓栓塞的風(fēng)險(xiǎn)增加，因此存在一定分歧而未能在臨床得到廣泛應(yīng)用。課題組前期通過(guò)中醫(yī)證型分布調(diào)查發(fā)現(xiàn)王港地區(qū)更年期女性以陰虛陽(yáng)亢證型為主，本文以降壓藥物聯(lián)合耳穴壓丸對(duì)此證型進(jìn)行治療，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

2017年9月-2018年9月收治陰虛陽(yáng)亢證型更年期高血壓患者80例，均為女性，以隨機(jī)數(shù)寧表法分為兩組，各40例。對(duì)照組患者年齡45 - 55歲，平均（49.78±3.44）歲;研究組患者年齡45 - 55歲，平均（50. 10±3.62）歲。兩組基線資料對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。 診斷標(biāo)準(zhǔn)：高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)是基于2018年《中國(guó)高血壓病防治指南》中的高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)【3】;更年期診斷標(biāo)準(zhǔn)參見《中華婦產(chǎn)科學(xué)》“絕經(jīng)過(guò)渡期和過(guò)渡期后疾病”的診斷標(biāo)準(zhǔn);中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參見2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中高血壓陰虛陽(yáng)亢證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥：眩暈、頭痛、腰膝酸軟、口干。次癥：心悸、失眠、耳鳴、健忘。舌脈：舌質(zhì)紅，苔少，脈弦細(xì)數(shù)。

納入及排除標(biāo)準(zhǔn)：（l）納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合高血壓及更年期綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn);②高血壓分級(jí)為1-2級(jí);③符合陰虛陽(yáng)亢證診斷標(biāo)準(zhǔn);④年齡45 - 55歲;⑤本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核通過(guò)，患者白愿簽署知情同意書。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①繼發(fā)性高血壓或高血壓病3級(jí);②合并嚴(yán)重心、腦、肝、腎病及腫瘤或精神疾病患者;③過(guò)敏體質(zhì)或?qū)λ幬镞^(guò)敏者;④外耳有病癥，如濕疹、潰瘍、凍瘡等。（3）脫落標(biāo)準(zhǔn)：因各種其他原因，未能完成療程而退出研究者;在治療過(guò)程中患者不愿繼續(xù)接受治療，白行退出。

主要儀器與試劑：PA-900特定蛋白分析儀及其配套試劑，檢測(cè)hs-CRP。AU-680牛化分析儀（Beckman，USA），HcV檢測(cè)試劑盒。采用酶循環(huán)法檢測(cè)Hcv水平。

治療方法：（l）常規(guī)藥物：兩組患者均采取常規(guī)的藥物治療，主要包括酒石酸美托洛爾片25 mg，口服，2片/次，2次/d。如血壓仍控制不佳改用厄貝沙坦分散片150 mg，口服，l片/d。（2）耳穴壓丸：治療組在降壓藥物基礎(chǔ)上同時(shí)用耳穴進(jìn)行治療。耳壓穴位：心穴、肝穴、腎穴、神門、交感、內(nèi)分泌、降壓溝。操作方法：①耳郭區(qū)域用75%乙醇棉球消毒。②使用探針在所選耳區(qū)查找敏感點(diǎn)。③鑷子夾取粘有王不留行籽的膠布?jí)河诿舾悬c(diǎn)上。④每次貼單側(cè)耳穴，指腹按壓至出現(xiàn)酸、脹、沉、重等感覺，每穴30下/次，3次/d。⑤每3d更換1次，共12周為1個(gè)療程。血壓測(cè)量要求患者取坐位，統(tǒng)一用水銀血壓計(jì)測(cè)量，每間斷10 min測(cè)1次，共測(cè)3次，取測(cè)量的平均值記錄;在治療前、治療結(jié)束后（12周）分別記錄中醫(yī)臨床癥狀指標(biāo)等。

安全性評(píng)估：血、尿、便常規(guī)，心電圖和肝腎功能;不良反應(yīng)的觀察。 療效評(píng)價(jià)：比較兩組血壓療效、血壓變化、心率、Hcv、hs-CRP及中醫(yī)臨床癥狀積分變化。心率測(cè)算（通過(guò)心電圖測(cè)算心率值），血HcV參考區(qū)間為<15umol/L，hs-CRP參考區(qū)間O-8 mg/L。血壓療效判定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)判斷血壓療效。①顯效：舒張壓雖未降至正常但已下降≥20 mmHg，舒張壓下降≥10 mmHg，并達(dá)到正常范圍;②有效：收縮壓較治療前下降≥30 mmHg，舒張壓下降<10 mmHg，但在正常范圍;舒張壓較治療前下降10 - 19 mmHg，但高于正常范圍。須具備其中l(wèi)項(xiàng)。③無(wú)效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。有效率=顯效率+有效率。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，評(píng)估中醫(yī)臨床癥狀積分。①顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。②有效：證候積分減少≥30%，明顯改善的臨床癥狀和體征。③無(wú)效：臨床癥狀和體征無(wú)顯著改善，甚或加重，證候積分降低<30%【4】。

統(tǒng)計(jì)方法：所有數(shù)據(jù)均采用SPSS18.O統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，x-檢驗(yàn)用于計(jì)數(shù)資料組間比較，計(jì)量資料組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。有序分類分析指標(biāo)組間比較則采用秩和檢驗(yàn)，P< 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果

對(duì)照組和研究組總有效率分別為70%和85%，研究組的血壓療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表l。

治療前后組內(nèi)比較，研究組收縮壓、舒張壓及脈壓差明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。且在治療后，研究組收縮壓、舒張壓顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），—見表2。