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    衡陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院148例中成藥藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

    2019-08-31 14:14江南周香意江彥
    中國(guó)社區(qū)醫(yī)師 2019年13期
    關(guān)鍵詞:成藥中藥注射劑藥品不良反應(yīng)

    江南 周香意 江彥

    摘要目的:了解衡陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院2013-2017年中成藥藥品不良反應(yīng)(ADR)情況,為臨床合理用藥提供參考。方法:2013年1月-2017年12月對(duì)上報(bào)的148例中成藥ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果:中成藥ADR女性患者發(fā)生率(62.840)高于男性(37.16%),主要集中在51~70歲人群(51.35%);引起ADR的中成藥以抗腫瘤類、活血類、補(bǔ)益類、清熱類為主,中藥注射劑占全部ADR的87.16%;ADR主要累及皮膚及其附件、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及全身性反應(yīng);ADR經(jīng)處理,痊愈79例,好轉(zhuǎn)65例,未好轉(zhuǎn)2例,轉(zhuǎn)歸不詳2例。結(jié)論:應(yīng)加強(qiáng)中成藥的規(guī)范使用,尤其是中成藥注射劑的規(guī)范使用,根據(jù)患者的病情合理用藥,采取有效措施降低ADR發(fā)生率,促進(jìn)合理用藥。

    關(guān)鍵詞中 成藥;中藥注射劑;藥品不良反應(yīng);分析;合理用藥

    中成藥是祖國(guó)醫(yī)學(xué)的瑰寶,隨著中成藥不斷進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷目錄,中成藥在臨床廣泛應(yīng)用,其藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction,ADR)也隨之增加。2013年1月-2017年12月對(duì)衡陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院中成藥致ADR情況進(jìn)行調(diào)查分析,以期為合理應(yīng)用中成藥提供參考。

    資料與方法

    2013年1月-2017年12月本院上報(bào)至國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心的所有中成藥ADR 148例。分別對(duì)患者的性別、年齡、用藥名稱、劑型、給藥方式、ADR癥狀表現(xiàn)、ADR轉(zhuǎn)門進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,總結(jié)ADR的發(fā)生特點(diǎn)。

    結(jié)果

    不同年齡段發(fā)生ADR患者的性別分布:148例中成藥ADR中,男55例(37.16%),女93例(62.84%),男女病例數(shù)有顯著差異;≥50歲占25.7%,51~70歲51.3%,>70歲占23.0%。

    發(fā)生ADR的中成藥種類及構(gòu)成:發(fā)牛ADR的中成藥中共涉及27個(gè)品種,其中外用制劑l例(0.68%),口服制劑18例(12.16%),中藥注射劑129例(87.16%)。中藥注射劑的給藥方式除l例為華蟾素注射液胸膜腔內(nèi)給藥外,其他128例均為靜脈滴注。按中成藥功效分,共有9種類型,以抗腫瘤類、活血類、補(bǔ)益類、清熱類為主。發(fā)生ADR的前IO位中成藥,見表l。

    ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及臨床表現(xiàn):148例ADR主要累及皮膚及其附件、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及全身性反應(yīng),部分患者存在同時(shí)累及多個(gè)系統(tǒng)的情況。見表2。

    ADR轉(zhuǎn)門:148例ADR中,經(jīng)過調(diào)整用藥力‘案、停藥、對(duì)癥處理等措施,痊愈79例,好轉(zhuǎn)65例,出院時(shí)未好轉(zhuǎn)2例,轉(zhuǎn)門不詳2例。討論

    2013年1月-2017年12月上報(bào)148例中成藥ADR中,51~0歲的患者ADR比率明顯高于≤50歲患者。老年人牛理、?;筒±淼母淖?,對(duì)藥物的代謝能力降低,耐受性下降,而且老年人?;级喾N疾病,臨床上多藥聯(lián)用也造成了ADR發(fā)生率的增加。此外,女性患者ADR發(fā)生率(62.84%)高于男性(37.16%),表明女性患者較男性更易發(fā)牛ADR,這與女性的生理解剖特點(diǎn)相關(guān),女性與男性的身體素質(zhì)存在差異,對(duì)藥物較為敏感,易發(fā)生ADR。

    本院發(fā)生ADR的中成藥以抗腫瘤類、活血類、補(bǔ)益類、清熱類為主,與我院各類中成藥的使用頻度正相關(guān)。ADR主要累及皮膚及其附件、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及部分患者存在同時(shí)累及多個(gè)系統(tǒng)的情況。中藥注射劑所致ADR數(shù)量占中成藥致ADR數(shù)量的87.16%,這與本院中藥注射劑普遍使用有關(guān),也與文獻(xiàn)報(bào)告一致[1,2]。在各種中藥注射劑ADR中,注射用血栓通ADR有21例,資料顯示,三七皂苷注射劑的不良反應(yīng)以皮膚損害最為常見[3]。本院以遲發(fā)性大面積皮疹、瘙癢為主,多在用藥2d以后出現(xiàn),并有進(jìn)行性加重的傾向。臨床以大劑量糖皮質(zhì)激素聯(lián)合異丙嗪治療,取得了較好的效果。參麥注射液ADR 20例,主要涉及呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、皮膚及其附件。具體臨床表現(xiàn)有朐悶、頭暈、潮紅、惡心、皮疹、瘙癢、心悸等。

    中成藥引起ADR的原因較復(fù)雜,包括患者的年齡、性別、對(duì)藥物的敏感性,以及中成藥的劑型、藥物組成、組方中各藥的藥理作用、雜質(zhì)、理化性質(zhì)等因素,此外藥物相互作用也會(huì)引起ADR。臨床使用中成藥時(shí),應(yīng)遵循《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》[4],嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、劑量、禁忌證,并根據(jù)患者的病情合理使用中成藥。尤其應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑使用的監(jiān)管,能口服給藥的,不采用注射給藥;能肌內(nèi)注射給藥的,不選用靜脈注射或滴注給藥,按照藥品說明書中指定的溶劑、藥物濃度配制,靜脈給藥按指定的滴速給藥,在續(xù)管前后沖管,盡量避免聯(lián)合用藥,以減少中成藥注射劑濫用引起的ADR。同時(shí)要加強(qiáng)對(duì)中成藥ADR的監(jiān)測(cè),完善藥品說明書內(nèi)容,采取有效措施降低其ADR發(fā)生率,促進(jìn)臨床合理用藥。

    參考文獻(xiàn)

    [1]馮婕.藥品不良反應(yīng)238例分析[J].臨床合理用藥雜志,2018,11(4):55-57

    [2]秦慶芳,陸衛(wèi)英,譚柳英,等.2010-2012年1237例中成藥致不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2014,14(3):262-264

    [3] 萬(wàn)雄飛.68例血塞通注射液致不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2013,13(9):846-848.

    [4] 國(guó)家中醫(yī)藥管理局,衛(wèi)生部.中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則[s]

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