注射用血栓通(凍干)治療急性缺血性腦卒中的臨床研究

急性缺血性腦卒中是最常見的卒中類型，約占全部腦卒中的60%～80%[1]。有研究顯示，我國急性缺血性腦卒中病人發(fā)病后1個月病死率為3.3%～5.2%[2]。采取有效的治療措施提升急性缺血性腦卒中病人的生活質(zhì)量尤為關(guān)鍵。本研究旨在分析注射用血栓通(凍干)對急性缺血性腦卒中的有效性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2015年5月—2016年5月6家醫(yī)院(河南省人民醫(yī)院、南寧市第一人民醫(yī)院、天津市第一中心醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、鄭州黃河中心醫(yī)院、鄭州市第一人民醫(yī)院)收治的200例急性缺血性腦卒中病人為研究對象，采用隨機對照的研究方法，分為試驗組和對照組，每組100例。試驗組：男60例，女40例；年齡(60.21±8.54)歲；病程(2.02±2.96)d；對照組：男69例，女31例；年齡(60.18±8.59)歲；病程(1.80±2.33)d。兩組基線資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷標準：參照中華人民共和國衛(wèi)生部2012年《缺血性腦卒中診斷和診療質(zhì)量控制》[3]、中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會發(fā)布的《中國急性缺血性腦卒中診治指南2014》[2]。中醫(yī)診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(2002年版)[4]、中華中醫(yī)藥學(xué)會《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南中醫(yī)病證部分》(ZYYXH/T4～49-2008)[5]和《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[6]。

1.3 納入與排除標準 納入標準：符合急性缺血性腦卒中的西醫(yī)診斷標準[若為再發(fā)者，本次疾病發(fā)作期須已完全恢復(fù)正常，即改良Rankin量表(mRS)評分為0～1分]；中醫(yī)辨證為血瘀證者；病情屬中度者[美國國立衛(wèi)生研究院神經(jīng)功能缺損評分(NIHSS)>7分且<22分]；年齡40～70歲，性別不限。排除標準：①短暫性腦缺血發(fā)作、腔隙性腦梗死，腦出血及蛛網(wǎng)膜下腔出血，特殊部位(如小腦、腦干)的腦梗死，大面積腦梗死出現(xiàn)明顯腦水腫及顱內(nèi)壓增高的病人；②檢查證實由腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲病、代謝障礙、風(fēng)濕性心臟病、冠心病及其他心臟病合并心房顫動者；③缺少明確的影像學(xué)如CT、磁共振(MRI)等診斷證據(jù)者或影像學(xué)診斷證據(jù)不充分，無法確定診斷者；④合并肝、腎、造血系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病者，或影響其生存的嚴重疾病(如腫瘤等)及精神病者；⑤過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物食物過敏者，已知對人參、三七過敏者；妊娠或準備妊娠、哺乳期婦女。

1.4 治療方法 對照組給予急性腦梗死的常規(guī)治療，包括阿司匹林抑制血小板聚集、甘露醇脫水降顱內(nèi)壓、控制高血壓等。試驗組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予注射用血栓通(凍干)[廣西梧州制藥(集團)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準字Z20025652]，每次500 mg，每日1次。兩組治療時間均為10～14 d。

1.5 觀察指標 ①神經(jīng)功能缺損療效：NIHSS評分反應(yīng)神經(jīng)功能缺損程度。治療后NIHSS減分≥8分為有效；治療后NIHSS減分<8分為無效。②日常生活活動能力療效：巴氏指數(shù)(Bathel-Index，BI)反應(yīng)日常生活活動能力。BI評分95～100分為臨床完全恢復(fù)或基本完全恢復(fù)，臨床結(jié)局良好；BI評分<95分為臨床結(jié)局不良，其中75～<95分為相對獨立，<75分為明顯殘疾或預(yù)后不良。③活動水平療效：改良Rankin量表(mRS)評分反映活動水平程度。mRS評分0～1分為臨床完全恢復(fù)或基本完全恢復(fù)，臨床結(jié)局良好；mRS評分>1分為臨床結(jié)局不良，其中≤2分為相對獨立，>2分以上為明顯殘疾或預(yù)后不良。④生存質(zhì)量(SS-QOL)評分：評價生命質(zhì)量。

2 結(jié) 果

2.1 兩組病人神經(jīng)功能缺損比較(見表1)

表1兩組病人神經(jīng)功能缺損比較

注：兩組有效率比較，P<0.05

2.2 兩組病人日常生活活動能力比較(見表2)

表2兩組病人日常生活活動能力比較

例(%)

注：兩組臨床結(jié)局比較，P<0.05

2.3 兩組病人活動水平比較(見表3)

表3 兩組病人活動水平比較 例(%)

注：兩組臨床結(jié)局比較，P>0.05

2.4 兩組 SS-QOL評分比較(見表4)

表4 兩組 SS-QOL評分比較 分

與本組治療前比較，1)P<0.05

3 討 論

急性缺血性腦卒中是最常見的腦卒中類型，具有致殘率、病死率高的特點[7]。我國流行病學(xué)調(diào)查顯示急性缺血性腦卒中病人發(fā)病后3個月內(nèi)病死率為9.0%～9.6%[8-9]。《中國心血管病報告2016》概要數(shù)據(jù)顯示，腦卒中已成為我國居民第一位死因[10]。急性腦梗死病灶是由缺血中心區(qū)及其周圍的缺血半暗帶組成，缺血半暗帶區(qū)缺血程度較輕，且有大量可存活的神經(jīng)元及神經(jīng)細胞，具有可逆性[11]。急性缺血性腦卒中發(fā)生后神經(jīng)組織細胞出現(xiàn)能量代謝衰竭，細胞膜內(nèi)外離子平衡紊亂，進而使興奮性氨基酸釋放，細胞內(nèi)鈣離子超載并激活細胞蛋白酶、磷脂酶和過氧化系統(tǒng)，進一步損傷神經(jīng)組織，在理論上，神經(jīng)保護藥可通過阻斷這些損傷反應(yīng)，從而發(fā)揮保護作用[12]。

急性缺血性腦卒中是最常見的腦卒中類型，探尋有效治療方案對于提高治療效果、改善病人生存質(zhì)量具有重要意義。中醫(yī)中風(fēng)病可分為缺血性中風(fēng)和出血性中風(fēng)，缺血性中風(fēng)相當于西醫(yī)的缺血性腦卒中。中風(fēng)病急性期多以風(fēng)、火、痰、瘀證候要素為主，恢復(fù)期和后遺癥期多逐漸轉(zhuǎn)為痰、瘀、氣虛、陰虛證候要素為主，血瘀證候要素貫穿該病全程[13]?；钛龇ㄊ桥R床治療缺血性腦卒中最為常用的治療方法。注射用血栓通(凍干)是從三七傳統(tǒng)用藥部位主根中提取的三七總皂苷制成的凍干粉針制劑，主要有活血化瘀、通脈活絡(luò)，擴張腦血管的作用，使腦血管的阻力降低，腦內(nèi)血流量增加，并具有鈣通道阻滯的作用，阻滯神經(jīng)細胞內(nèi)鈣在腦損傷后的超載，從而保護腦組織[14]。注射用血栓通(凍干)可以抑制電壓依賴性鈣離子通道的開放所導(dǎo)致的細胞外鈣的內(nèi)流，但可能不影響受體操縱型鈣

離子通道的開放。腦缺血再灌注后，血腦屏障開放，注射用血栓通(凍干)可以透過血腦屏障發(fā)揮作用[15]。

NIHSS評分從運動、感覺、協(xié)調(diào)能力對病人神經(jīng)功能狀態(tài)進行評分，神經(jīng)功能評分越高病人功能損傷越嚴重。BI指數(shù)普遍用于檢查功能預(yù)后，不僅用于卒中而且用于多種神經(jīng)系統(tǒng)疾病，可用于預(yù)測治療效果、住院時間和預(yù)后，在康復(fù)醫(yī)學(xué)中被廣泛使用[16]。本研究結(jié)果顯示，試驗組神經(jīng)功能缺損及日常生活活動能力較對照組明顯改善。提示注射用血栓通(凍干)有助于改善急性缺血性腦卒中病人神經(jīng)功能及活動能力，促進病情的恢復(fù)。