傷科黃水聯(lián)合醫(yī)用臭氧對急性膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性滑膜炎患者的臨床療效

侯朝輝， 劉效仿， 王 鵬， 劉少華， 王昌兵， 余海波

（1. 廣州中醫(yī)藥大學(xué)研究生院， 廣東 廣州510405； 2. 佛山市中醫(yī)院骨十科， 廣東 佛山528000）

隨著全民體育運動的普及和推廣, 急性膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性滑膜炎患者日益增多, 其是由于膝關(guān)節(jié)滑膜急性損傷后引起的一種無菌性炎癥[1], 屬中醫(yī)“痹癥” 范疇, 又名“膝痹”, 大多由跌撲損傷致使氣滯血瘀。 臨床上主要見于運動員、 軍人、 體力勞動者, 其主要臨床表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、 關(guān)節(jié)腔積液伴明顯膝關(guān)節(jié)主被動活動受限, MRI 檢查可見明顯關(guān)節(jié)腔高信號[2]。 急性膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性滑膜炎如果不給予及時的有效治療, 會演變成慢性膝關(guān)節(jié)滑膜炎,長期炎癥刺激將導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)滑膜出現(xiàn)增生肥厚、 纖維化、膝關(guān)節(jié)軟骨蛻變等病理變化, 從而嚴(yán)重影響患者膝關(guān)節(jié)的使用壽命及生活質(zhì)量[1,3]。 因此, 本研究觀察傷科黃水聯(lián)合醫(yī)用臭氧對急性膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性滑膜炎患者的臨床療效,現(xiàn)報道如下。

1 資料

1.1 研究對象 選取2016 年10 月至2017 年12 月期間于佛山市中醫(yī)院就診并確診為急性膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性滑膜炎的患者60 例, 隨機(jī)分為觀察組、 對照組, 每組30 例。 觀察組男性24 例, 女性6 例, 年齡 （26.5±8.79） 歲, 病程（2.09±1.66） d, 左膝14 例, 右膝16 例； 對照組男性22例, 女性8 例, 年齡 （26.9±9.16） 歲, 病程 （2.23±1.34） d, 左膝13 例, 右膝17 例, 2 組患者在性別、 年齡、 病程等方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）, 具有可比性。

1.2 診斷、 排除標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《外科學(xué)》[4],中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5], 具體為①有明確的運動損傷及外傷病史； ②臨床表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)疼痛、 腫脹、 活動受限等； ③體內(nèi)外膝眼飽滿、 主被動屈伸活動受限、 皮溫升高、 膝關(guān)節(jié)周圍壓痛、 浮髕實驗陽性等；④關(guān)節(jié)穿刺可抽出關(guān)節(jié)積液, MRI 檢查可明確顯示關(guān)節(jié)腔高信號, 超聲檢查顯示關(guān)節(jié)腔積液。 患者均簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)①完善檢查后確診有骨折、 韌帶撕裂、 脫位等, 需進(jìn)行手術(shù)； ②對試驗藥物過敏； ③有嚴(yán)重胃、 心、腦、 腎等嚴(yán)重器官病變； ④已服用過其他藥物而影響療效；⑤有繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)?。ㄈ鐒?chuàng)傷、 風(fēng)濕、 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、代謝性骨病等）； ⑥妊娠及哺乳期婦女； ⑦患有其他感染或炎癥性疾?。?⑧有藥物濫用史、 酗酒史、 精神病史； ⑨入選前3 個月內(nèi)參加其他臨床試驗； ⑩研究者認(rèn)為不宜參加本研究。

1.3 試藥 傷科黃水為佛山市中醫(yī)院院內(nèi)中藥制劑, 粵制藥字Z20070924, 藥物組成主要包括黃芩（批號141001）、黃連（批號140901）、 黃柏（批號141001）、 梔子（批號140901）、 紫草（批號140801）、 白礬（批號140701）、 薄荷（批號140901）、 苦參 （批號140901）、 虎杖 （批號141001）, 所有藥材均由廣州至信藥業(yè)有限公司提供, 由制劑中心將其按處方經(jīng)水浸泡、 煎煮、 過濾后制備而成, 規(guī)格為200 mL/瓶或500 mL/瓶, 生藥量0.138 g/mL。 醫(yī)用臭氧由ZAMT-100 型醫(yī)用臭氧治療儀制備（山東淄博前沿醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)）。

2 方法

2.1 治療 2 組患者均進(jìn)行臭氧治療, 取仰臥位, 膝關(guān)節(jié)伸直, 常規(guī)消毒、 鋪巾, 穿刺部位可選擇髕上內(nèi)側(cè)或外側(cè)入路, 選用20 mL 注射器, 針尖與額面平行, 斜向髕股關(guān)節(jié)間隙刺入關(guān)節(jié)腔, 回抽無新鮮血液, 抽凈關(guān)節(jié)腔積液、積血, 然后抽取30 μg/mL 醫(yī)用臭氧20 mL, 注入關(guān)節(jié)腔,注入過程中患膝有脹感, 注射完成后拔針, 針口處敷無菌紗塊, 使患膝屈伸數(shù)次。 然后, 對照組患者患膝關(guān)節(jié)包扎彈力繃帶, 以起到固定作用； 觀察組患者患膝在對照組基礎(chǔ)上外敷傷科黃水紗, 彈力繃帶加壓包扎。 醫(yī)用臭氧每5 d治療1 次, 3 次為1 個療程； 傷科黃水紗每次3 劑, 每天2次, 療程2 周。 2 組患者治療期間患肢均制動5～7 d, 可進(jìn)行股四頭肌收縮鍛煉。

2.2 指標(biāo)檢測 ①IL-1、 TNF-α 水平, 2 組患者于治療前、治療后2 周抽取空腹靜脈血5 mL, 置于無菌離心管中,3 000 r/min 離心10 min, 取上清液, 按照ELISA 試劑盒操作步驟檢測； ②VAS 評分[6], 2 組患者分別于治療前及治療后1 周、 2 周、 1 個月進(jìn)行, 在1 條10 cm 長的尺上加上10 個刻度, “0” 代表完全無痛, “10” 代表不能忍受的劇痛, 患者在尺上點出最能形容自己疼痛感覺的刻度。 ③WOMAC 評分[7], 2 組患者分別于治療前及治療后1 周、 2周、 1 個月從疼痛、 關(guān)節(jié)僵硬程度、 身體功能3 個方面進(jìn)行評價, 共24 個問題, 每個問題為沒有（0 分）、 輕度（1分）、 中度（2 分）、 重度（3 分）、 極其嚴(yán)重（4 分）, 共96 分, 最終結(jié)果為所測分?jǐn)?shù)/96×100, 分值越高, 病情越重。

2.3 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]。 顯效, 臨床癥狀和陽性體征消失, 可正常生活和工作； 有效, 壓痛、 腫脹及活動時疼痛等臨床癥狀基本好轉(zhuǎn), 陽性體征得到改善； 無效, 癥狀和體征無明顯改善?？傆行? [（有效例數(shù)+顯效例數(shù)） /總例數(shù)] ×100%。

2.4 統(tǒng)計學(xué)分析 通過SPSS22.0 軟件進(jìn)行處理, 計量資料以（表示, 組間比較采用t 檢驗； 計數(shù)資料以百分率表示, 組間比較采用χ2檢驗。 P ＜0.05 差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 VAS、 WOMAC 評分 2 組治療前VAS、 WOMAC 評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。 治療1 周、 2 周、 1 個月后, 2 組上述評分顯著降低（P＜0.05）, 以觀察組更明顯（P＜0.05）, 見表1。

表1 2 組VAS、 WOMAC 評分比較（分，， n=30）

表1 2 組VAS、 WOMAC 評分比較（分，， n=30）

注：與同組治療前比較,?P ＜0.05；與對照組治療后比較,*P＜0.05

images/BZ_257_236_2577_1194_2627.png觀察組 治療前 6.10±1.32 86.07±8.56治療1 周后 3.13±1.46*? 49.53±9.79*?治療2 周后 2.10±1.30*? 23.43±8.49*?治療1 個月后 1.40±0.86*? 8.13±4.57*?對照組 治療前 6.01±1.78 87.83±8.22治療1 周后 4.37±1.27? 63.30±9.04?治療2 周后 3.57±1.19? 37.53±8.03?治療1 個月后 2.27±1.48? 19.07±9.86?

3.2 IL-1、 TNF-α 水平 治療2 周后, 2 組IL-1、 TNF-α 水平顯著降低（P＜0.05）, 以觀察組更明顯（P＜0.05）, 見表2。

表2 2 組IL-1、 TNF-α 水平比較（pg/mL，s， n=30）

表2 2 組IL-1、 TNF-α 水平比較（pg/mL，s， n=30）

注：與同組治療前比較,?P ＜0.05；與對照組治療后比較,*P＜0.05

組別 時間 IL-1 TNF-α觀察組 治療前 75.57±3.67 31.40±7.01治療2 周后 22.53±3.30*? 7.00±3.57*?對照組 治療前 76.93±3.42 31.97±6.19治療2 周后 28.87±4.07? 9.73±5.12?

3.3 臨床療效 觀察組總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）, 見表3。

表3 2 組臨床療效比較［例（%）， n=30］

4 討論

急性膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性滑膜炎[9]屬于中醫(yī)“筋傷” “痹癥”范疇, 病機(jī)主要是由于外傷導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)脈絡(luò)受損, 血瘀氣滯； 證屬氣滯血瘀夾濕熱。 治則上當(dāng)清熱解毒、 活血化瘀、消腫止痛、 利濕通絡(luò)。 傷科黃水為佛山市中醫(yī)院院內(nèi)中藥制劑, 主要外用濕敷患處, 由黃芩、 黃連、 黃柏、 梔子、紫草、 白礬、 薄荷、 苦參、 虎杖等藥材配伍加工制成, 功效清熱解毒、 活血化瘀、 消腫止痛, 現(xiàn)代藥理研究表明其具有消炎解熱鎮(zhèn)痛、 改善局部微循環(huán), 消腫、 抑制血小板聚集, 止血等作用[10-11]。 臭氧生物特性使其能起到清除生理病理過程中過多自由基和過氧化物的作用, 當(dāng)被注射到關(guān)節(jié)腔內(nèi)時, 可產(chǎn)生如下作用[12-13], ①滅活或抑制蛋白水解酶和炎性細(xì)胞因子, 減輕炎癥； ②誘導(dǎo)抗氧化酶（超氧化物歧化酶、 谷胱甘肽超氧化物酶） 產(chǎn)生, 使間質(zhì)細(xì)胞和關(guān)節(jié)軟骨合成增多,刺激軟骨和纖維原細(xì)胞增殖,起到一定修復(fù)作用； ③抑制緩激肽的釋放和抑制炎性介質(zhì)PGs 合成,可減輕疼痛； ④刺激細(xì)胞因子釋放來中和局部炎性介質(zhì),減輕炎癥； ⑤促進(jìn)免疫抑制因子釋放, 抑制免疫性反應(yīng)。

本研究發(fā)現(xiàn), 2 組患者治療1 周、 2 周、 1 個月后VAS、 WOMAC 評分明顯低于治療前, 以觀察組更明顯, 表明膝關(guān)節(jié)內(nèi)注射醫(yī)用臭氧聯(lián)合傷科黃水外敷可明顯改善急性膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性滑膜炎患者疼痛、 腫脹等癥狀, 在某種程度上有助于膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)； 治療2 周后血清IL-1、 TNF-α水平明顯下降, 以觀察組更明顯, 表明聯(lián)合用藥效果更佳；治療1 個月后觀察組療效明顯優(yōu)于對照組。 盡管臭氧治療關(guān)節(jié)疾病療效確切, 但有一定禁忌癥, 如蠶豆病、 甲狀腺功能亢進(jìn)[12], 而且其濃度過高時會產(chǎn)生毒性[12,14], 費用也較貴, 故聯(lián)合用藥在一定程度上可減少臭氧用量, 降低不良反應(yīng)發(fā)生率, 節(jié)約醫(yī)療費用, 在緩解急性膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性滑膜炎患者疼痛、 腫脹, 促進(jìn)膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)等方面臨床療效明顯。

綜上所述, 傷科黃水聯(lián)合醫(yī)用臭氧可明顯緩解急性膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性滑膜炎患者早期疼痛、 腫脹等癥狀, 從而有利于早期功能鍛煉, 恢復(fù)患肢功能。